Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bromday.
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
Topikal oftalmik çözüm: bromfenak %0.09.
Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) %0.09 beyaz bir LDPE plastikte tedarik edilir 15 mm LDPE beyaz damlalık ucu ve 15 mm polipropilen gri ile sıkılabilir şişe kapak aşağıdaki gibi:
7.5 mL'lik bir kapta 1.7 ml (NDC 67425-999- 17)
Depolama
155° - 255°C'de (595° - 77°F) saklayın.
İçin üretilmiştir: ISTA Pharmaceuticals, Inc. Irvine, CA 92618. İmal Tarafından: Bausch
Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) %0.09, postoperatif inflamasyonun tedavisi ve katarakt ameliyatı geçiren hastalarda oküler ağrının azaltılması için endikedir.
Önerilen Doz
Katarakt ekstraksiyonu yapılan hastalarda postoperatif inflamasyonun tedavisi için, katarakt ameliyatından 1 gün önce başlayarak, ameliyat gününde devam eden ve postoperatif dönemin ilk 14 günü boyunca etkilenen göze günde bir kez bir damla Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) oftalmik solüsyon uygulanmalıdır.
Diğer topikal oftalmik ilaçlarla birlikte kullanın
Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) oftalmik solüsyon, alfa-agonistler, beta-blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplejikler ve midriatikler gibi diğer topikal oftalmik ilaçlarla birlikte uygulanabilir. Damlalar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Yok.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Sülfit Alerjik Reaksiyonlar
Alerjik neden olabilir, sodyum sülfit, sülfit içeren bir tür reaksiyonlar içerir anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları bazı duyarlı insanlarda. Sülfit duyarlılığının genel prevalansı genel popülasyonda bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı insanlarda astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Yavaş veya gecikmeli iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal Nsaıd'lerin ve topikal steroidlerin eşzamanlı kullanımı, iyileşme problemlerinin potansiyelini artırabilir.
Çapraz duyarlılık potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer Nsaıd'lere çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlılık sergileyen bireyleri tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Artan Kanama Süresi
Bazı Nsaıd'lerde, trombosit agregasyonuna müdahale nedeniyle kanama süresinin artması potansiyeli vardır. Oküler olarak uygulanan Nsaıd'lerin oküler cerrahi ile birlikte oküler dokularda (hifemler dahil) kanamaya neden olabileceği bildirilmiştir.
Bilinen kanama eğilimi olan veya kanama süresini uzatabilecek başka ilaçlar alan hastalarda bromday (bromfenac oftalmik solüsyon) oftalmik solüsyonun dikkatli kullanılması önerilir.
Keratit ve kornea reaksiyonları
Topikal Nsaıd'lerin kullanımı keratite neden olabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikal Nsaıd'lerin sürekli kullanımı epitelyal bozulma, kornea incelmesi, kornea erozyonu, kornea ülseri veya kornea perforasyonuna neden olabilir. Bu olaylar görme tehdit edici olabilir. Kornea epitelinin parçalandığına dair kanıtları olan hastalar derhal topikal Nsaıd'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı için yakından izlenmelidir.
Karmaşık göz ameliyatları, kornea denervasyon, kornea epitel defekti olan hastalar, romatoid artrit, ya da kısa bir süre içinde göz ameliyatları tekrar görme tehdit edici olabilen korneal olumsuz olaylar için artmış risk altında olabilir (örneğin, kuru göz sendromu), diabetes mellitus, oküler yüzey hastalıkları, diyabet topikal NSAID ile pazarlama sonrası deneyim öneriyor. Bu hastalarda topikal Nsaıd'ler dikkatli kullanılmalıdır.
Topikal Nsaıd'lerle yapılan pazarlama sonrası deneyim, ameliyattan 24 saatten fazla bir süre önce veya ameliyattan 14 gün sonra kullanılmasının, kornea advers olaylarının ortaya çıkması ve şiddeti için hasta riskini artırabileceğini göstermektedir.
Kontakt Lens Kullanımı
Kontakt lens takarken Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) uygulanmamalıdır
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli kanserojenlik çalışmaları, 0.6 mg/kg/gün'e kadar oral bromfenak dozları (önerilen insan oftalmik dozunun 900 katı [RHOD], 60 kg'da 1.67 meg/kg mg/kg/bazında, %100 absorbe edildiğini varsayarak) ve 5 mg/kg/gün (7500 kez RHOD), sırasıyla tümör insidansında anlamlı bir artış göstermedi.
Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal aberasyon ve mikronükleus testleri de dahil olmak üzere çeşitli mutajenite çalışmalarında mutajenik potansiyel göstermedi.
Bromfenak, erkek ve dişi sıçanlara sırasıyla 0.9 mg/kg/gün ve 0.3 mg/kg/gün dozlarında oral olarak uygulandığında doğurganlığı bozmadı (sırasıyla 1300 ve 450 kez RHOD).
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C. Sıçanlarda 0.9 mg/kg/güne kadar oral dozlarda (önerilen insan oftalmik dozunun 1300 katı [RHOD]) ve tavşanlarda 7.5 mg/kg/güne kadar oral dozlarda (11.000 kez RHOD) yapılan üreme çalışmaları, bromfenak nedeniyle teratojenite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanlarda 0.9 mg/kg/gün embriyo-fetal ölümlere, yenidoğan ölümlerinin artmasına ve doğum sonrası büyümenin azalmasına neden olmuştur. 7.5 mg/kg/gün ile tedavi edilen hamile tavşanlar, implantasyon sonrası kayıpların artmasına neden oldu.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Nonteratojenik Etkiler
Prostaglandin biyosentezini inhibe eden ilaçların fetal kardiyovasküler sistem üzerindeki (duktus arteriosusun kapatılması) bilinen etkileri nedeniyle, geç gebelikte bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) oftalmik solüsyonun kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Emziren Anneler
Emziren bir kadına Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara kıyasla farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
YAN ETKİLER
Klinik Deneme Deneyimi
Katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullanımını takiben bildirilen en sık bildirilen olumsuz deneyimler şunlardır: gözde anormal his, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma/batma dahil), göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu olaylar hastaların %2-7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik uygulamada %0.09 bromfenak oftalmik solüsyonun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki olaylar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, sıklık tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklığı, topikal ile olası nedensel bağlantısı nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen olaylar
bromfenak oftalmik solüsyon %0.09 veya bu faktörlerin bir kombinasyonu, kornea erozyonu, kornea perforasyonu, kornea incelmesi ve epitel yıkımını içerir,
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hayır bilgi verdi.
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C. Sıçanlarda 0.9 mg/kg/güne kadar oral dozlarda (önerilen insan oftalmik dozunun 1300 katı [RHOD]) ve tavşanlarda 7.5 mg/kg/güne kadar oral dozlarda (11.000 kez RHOD) yapılan üreme çalışmaları, bromfenak nedeniyle teratojenite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanlarda 0.9 mg/kg/gün embriyo-fetal ölümlere, yenidoğan ölümlerinin artmasına ve doğum sonrası büyümenin azalmasına neden olmuştur. 7.5 mg/kg/gün ile tedavi edilen hamile tavşanlar, implantasyon sonrası kayıpların artmasına neden oldu.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Nonteratojenik Etkiler
Prostaglandin biyosentezini inhibe eden ilaçların fetal kardiyovasküler sistem üzerindeki (duktus arteriosusun kapatılması) bilinen etkileri nedeniyle, geç gebelikte bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) oftalmik solüsyonun kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Klinik Deneme Deneyimi
Katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullanımını takiben bildirilen en sık bildirilen olumsuz deneyimler şunlardır: gözde anormal his, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma/batma dahil), göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu olaylar hastaların %2-7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik uygulamada %0.09 bromfenak oftalmik solüsyonun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki olaylar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, sıklık tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklığı, topikal ile olası nedensel bağlantısı nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen olaylar
bromfenak oftalmik solüsyon %0.09 veya bu faktörlerin bir kombinasyonu, kornea erozyonu, kornea perforasyonu, kornea incelmesi ve epitel yıkımını içerir,
Hayır bilgi verdi.
İnsanlarda %0.09 Bromday (bromfenak oftalmik solüsyon) oküler uygulama sonrasında bromfenak plazma konsantrasyonu bilinmemektedir. Göze bir damla önerilen maksimum doz (0.045 mg) ve diğer uygulama yollarından PK bilgilerine dayanarak, bromfenakın sistemik konsantrasyonunun, insanlarda kararlı durumda niceliksel sınırın (50 ng/mL) altında olduğu tahmin edilmektedir.
9/2010
However, we will provide data for each active ingredient