Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bromsite
Bromfenak
Çözelti-damlalar
Bromsit (bromfenak oftalmik solüsyon) %0.09, postoperatif inflamasyonun tedavisi ve katarakt ameliyatı geçiren hastalarda oküler ağrının azaltılması için endikedir.
Önerilen Doz
Katarakt ameliyatından 24 saat sonra başlayan ve postoperatif dönemin ilk 2 haftasında devam eden etkilenen göze günde iki kez bir damla bromsit oftalmik solüsyon uygulanmalıdır.
Diğer Topikal Oftalmik İlaçlarla Birlikte Kullanın
Bromsite oftalmik solüsyon, alfa-agonistler, beta-blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplejikler ve midriatikler gibi diğer topikal oftalmik ilaçlarla birlikte uygulanabilir. Damlalar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Yok.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Sülfit Alerjik Reaksiyonlar
Bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilen bir sülfit olan sodyum sülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Yavaş Veya Gecikmeli İyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal Nsaıd'lerin ve topikal steroidlerin eşzamanlı kullanımı, iyileşme problemlerinin potansiyelini artırabilir.
Çapraz Duyarlılık Potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer Nsaıd'lere çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlılık sergileyen bireyleri tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Artan Kanama Süresi
Bazı Nsaıd'lerde, trombosit agregasyonuna müdahale nedeniyle kanama süresinin artması potansiyeli vardır. Oküler olarak uygulanan Nsaıd'lerin oküler cerrahi ile birlikte oküler dokularda (hifemler dahil) kanamaya neden olabileceği bildirilmiştir.
Bilinen kanama eğilimi olan veya kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları alan hastalarda bromsite oftalmik solüsyonun dikkatli kullanılması önerilir.
Keratit Ve Kornea Reaksiyonları
Topikal Nsaıd'lerin kullanımı keratite neden olabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikal Nsaıd'lerin sürekli kullanımı epitelyal bozulma, kornea incelmesi, kornea erozyonu, kornea ülseri veya kornea perforasyonuna neden olabilir. Bu olaylar görme tehdit edici olabilir. Kornea epitelinin parçalandığına dair kanıtları olan hastalar derhal topikal Nsaıd'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı için yakından izlenmelidir.
Karmaşık göz ameliyatları, kornea denervasyon, kornea epitel defekti olan hastalar, romatoid artrit, ya da kısa bir süre içinde göz ameliyatları tekrar görme tehdit edici olabilen korneal olumsuz olaylar için artmış risk altında olabilir (örneğin, kuru göz sendromu), diabetes mellitus, oküler yüzey hastalıkları, diyabet topikal NSAID ile pazarlama sonrası deneyim öneriyor. Bu hastalarda topikal Nsaıd'ler dikkatli kullanılmalıdır.
Topikal Nsaıd'lerle yapılan pazarlama sonrası deneyim, ameliyattan 24 saatten fazla bir süre önce veya ameliyattan 14 gün sonra kullanılmasının, kornea advers olaylarının ortaya çıkması ve şiddeti için hasta riskini artırabileceğini göstermektedir.
Kontakt Lens Kullanımı
Kontakt lens takarken Bromsite uygulanmamalıdır. Bromsit damlatmadan önce kontakt lensleri çıkarın. Bromsit içindeki koruyucu, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler bromsite uygulamasından 10 dakika sonra tekrar takılabilir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Sıçanlar ve fareler uzun vadeli etkiler çalışmalar 0.6 varsayarak [RHOD]) önerilen insan oftalmik doz tahmin (sistemik maruz kalma 30 kez sistemik maruziyet mg/kg/gün insan sistemik konsantrasyonunu tayin sınırı ve 5 (340 kez tahmin insan sistemik maruz kalma) mg/kg/gün, sırasıyla tümör sıklığında anlamlı artışlar saptandı bromfenac oral dozlarda verilir. Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal aberasyon ve mikronükleus testleri de dahil olmak üzere çeşitli mutajenite çalışmalarında mutajenik potansiyel göstermedi.
Bromfenak, erkek ve dişi sıçanlara sırasıyla 0.9 mg/kg/gün ve 0.3 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda oral olarak uygulandığında doğurganlığı bozmadı (sistemik maruz kalma, sırasıyla tahmin edilen insan maruziyetinin 90 ve 30 katıdır).
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik-Gebelik Kategorisi C
Risk Özeti
Gebe kadınlarda bromsit ile yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Sıçanlarda ve tavşanlarda oral bromfenak dozları ile yapılan üreme çalışmalarında, tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katına (sıçanlar) ve 90 katına (tavşanlar) kadar maruz kalmalarda malformasyonlar gözlenmedi, ancak hem embriyoletalite hem de maternal toksisite en yüksek doz maruziyetlerinde gözlendi. Sistemik bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamadan sonra insanlarda kararlı bir durumda kantitatif sınırın (50 ng/mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Hayvan üreme çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Klinik Hususlar
Fetusta duktus arteriozusun erken kapanması, oral ve enjekte edilebilir Nsaıd'lerin üçüncü trimester kullanımı ile meydana gelmiştir. Ölçülebilir maternal ve fetal plazma ilaç seviyeleri, oral ve enjekte edilebilir NSAID uygulama yolları ile kullanılabilir. Oküler uygulamadan sonra maternal plazma bromsit seviyesi bilinmemektedir.
Hayvan Verileri
Sıçanlarda 0'a kadar oral bromfenak dozlarında yapılan üreme çalışmaları.9 mg / kg / gün (sistemik maruz kalma, insan sistemik konsantrasyonunun kantitatif sınırda olduğu varsayılarak önerilen insan oftalmik dozundan [RHOD] öngörülen sistemik maruziyetin 90 katıdır) ve 7'ye kadar oral dozlarda tavşanlar.5 mg/kg/gün (tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaca bağlı malformasyonlar üretmedi. Bununla birlikte, 0'da sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo-fetal ölüm ve maternal toksisite üretildi.9 mg / kg / gün ve 7.Sırasıyla 5 mg / kg / gün. Sıçanlarda, bromfenak tedavisi 0'da gecikmiş doğumlara neden oldu.3 mg/kg/gün (tahmin edilen insan maruziyetinin 30 katı) ve distosiye neden oldu, yenidoğan mortalitesinde artış ve doğum sonrası büyümede azalma 0.9 mg / kg / gün
Emziren Anneler
İnsan sütünde Bromsit olup olmadığı bilinmemektedir. Sistemik bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamayı takiben insanlarda kararlı durumda niceliksel sınırın (50 ng/mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Düşük sistemik maruz kalma seviyesine bağlı olarak, Bromsitin mevcut tahliller kullanılarak insan sütünde tespit edilmesi olası değildir. Emziren bir kadına bromsit oftalmik solüsyon uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Bromsit için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara kıyasla farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullanımından sonra bildirilen en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: gözde anormal his, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma/batma dahil), göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu reaksiyonlar hastaların %2 ila 7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik uygulamada %0.09 bromfenak oftalmik solüsyonun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, sıklık tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklığı, topikal bromfenak oftalmik solüsyon %0.09 ile olası nedensel bağlantısı veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar arasında kornea erozyonu, kornea perforasyonu, kornea incelmesi ve epitelyal bozulma bulunur.
Hayır bilgi verdi.
İnsanlarda %0.09 Bromsit (bromfenak oftalmik solüsyon) oküler uygulama sonrasında bromfenak plazma konsantrasyonu bilinmemektedir. Günde iki kez göze bir damla (0.09 mg) önerilen maksimum doz ve diğer uygulama yollarından PK bilgisine dayanarak, bromfenakın sistemik konsantrasyonunun, insanlarda kararlı durumda niceliksel sınırın (50 ng/mL) altında olduğu tahmin edilmektedir.
However, we will provide data for each active ingredient