Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Sülfit Alerjik reaksiyonlar
Bazı savunmasız kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları dahil alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum sülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha yaygındır.
Yavaş veya gecikmiş iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal NSAID'lerin ve topikal steroidlerin eşzamanlı kullanımı iyileşme problemlerini artırabilir.
Çapraz hassasiyet potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer NSAID'lere çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlılık gösteren insanları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Artan kanama süresi
Bazı NSAID'ler trombosit agregasyon bozuklukları nedeniyle artan kanama süresi potansiyeline sahiptir. Göz cerrahisi ile ilişkili oküler NSAID'lerin göz dokusu kanamasına (hiphaemler dahil) neden olduğu bildirilmiştir.
Rotarac oftalmik çözeltisinin, bilinen kanama eğilimleri olan hastalarda veya kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılması önerilir.
Keratit ve kornea reaksiyonları
Topikal NSAID'lerin kullanımı keratitlere yol açabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikal NSAID'lerin sürekli kullanımı epitel bozulmasına, korneanın incelmesine, kornea ülserlerine veya kornea perforasyonuna yol açabilir. Bu olaylar çok tehdit edici olabilir. Spinal epitelde bozunma belirtileri olan hastalar derhal topikal NSAID'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim, karmaşık göz cerrahisi, kornea denervasyonu, kornea epitel kusurları, diabetes mellitus, göz yüzeyi hastalıkları (örn. kuru göz sendromu), romatoid artrit veya kısa sürede tekrarlanan göz cerrahisi, görme bozukluğu olabilen kornea ile ilişkili yan etkiler için artmış bir riske sahiptir. Bu hastalarda topikal NSAID'ler dikkatle kullanılmalıdır.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim, ameliyattan 24 saatten fazla veya ameliyattan 14 gün sonra kullanmanın bunun riskini artırabileceğini ve kornea yan etkilerinin şiddetini artırabileceğini düşündürmektedir.
Kontakt lens aşınması
Kontakt lens takılırken Rotarac uygulanmamalıdır. Rotarac'ı aşılamadan önce kontakt lensleri çıkarın. Rotarac'taki koruyucu, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler Rotarac uygulandıktan 10 dakika sonra tekrar kullanılabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli karsinojenite çalışmaları, 0'a kadar olan bromfenak, 6 mg / kg / gün oral yoldan uygulandı (sistemik maruziyet sistemik maruziyetin 30 katı, önerilen oftalmik insan dozunun [RHOD] varsayım üzerine tahmin edildi, insanların sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırında olduğunu) ve 5 mg / kg / gün (Tahmin edilen sistemik insan maruziyetinin 340 katı) tümör insidansında anlamlı bir artış göstermedi. Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal sapma ve mikronükleus testleri dahil olmak üzere çeşitli mutajenite çalışmalarında mutajenik bir potansiyel göstermemiştir.
Bromfenak, erkek ve dişi sıçanlarda günde 0.9 mg / kg'a kadar dozlarda oral olması durumunda doğurganlığı etkilemedi veya. 0.3 mg / kg / gün uygulandı (sistemik maruziyet 90 veya.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik Gebelik Kategorisi C
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda Rotarac ile yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Oral bromfenak dozları olan sıçanlarda ve tavşanlarda, tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katına (sıçanlara) ve 90 katına (tavşanlara) kadar üreme çalışmalarında malformasyon gözlenmemiştir; bununla birlikte, en yüksek doz maruziyetlerinde hem embriyo mortalitesi hem de maternal toksisite gözlenmiştir. İnsanlarda kararlı durumda oküler uygulamadan sonra bromfenakın sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırının (50 ng / mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Klinik düşünceler
Üçüncü trimesterde oral ve enjekte edilebilir NSAID'ler kullanılırken fetüste duktus arteriyozusun erken kapanması meydana gelmiştir. NSAID'den oral ve enjekte edilebilir uygulama yolları ile ölçülebilir maternal ve fetal plazma aktif bileşen seviyeleri mevcuttur. Oküler uygulamadan sonra Rotarac'ın maternal plazma seviyesi bilinmemektedir.
Hayvan verileri
0.9 mg / kg / güne kadar oral bromfenak dozlarında sıçanlarda üreme çalışmaları (sistemik maruziyet sistemik maruziyetin 90 katı, insanların önerilen oftalmolojik dozundan [RHOD] varsayım üzerine tahmin edildi, insanların sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırında olduğunu) ve 7.5 mg / kg / güne kadar oral dozlarda tavşanlar (Öngörülen insan sistemik maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaca bağlı malformasyonlara yol açmadı. Bununla birlikte, sıçanlarda ve tavşanlarda sırasıyla 0.9 mg / kg / gün ve 7.5 mg / kg / gün embriyo-fetal ölümcüllük ve maternal toksisite üretildi.. Sıçanlarda bromfenak tedavisi, 0.3 mg / kg / gün (tahmini insan maruziyetinin 30 katı) gecikmiş doğuma neden oldu ve distokiye, yenidoğan mortalitesine neden oldu ve doğum sonrası büyümeyi 0.9 mg / kg / gün azalttı.
Emziren anneler
Rotarac'ın anne sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. İnsanlarda kararlı durumda oküler uygulamadan sonra bromfenakın sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırının (50 ng / mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Düşük sistemik maruziyet nedeniyle, Rotarac'ın mevcut deneyler kullanılarak anne sütünde tespit edilmesi olası değildir. Emziren bir kadına rotarakoftalmik bir çözelti verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Rotarac için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara göre farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Sülfit Alerjik reaksiyonlar
Bazı savunmasız kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları dahil alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum sülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha yaygındır.
Yavaş veya gecikmiş iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal NSAID'lerin ve topikal steroidlerin eşzamanlı kullanımı iyileşme problemlerini artırabilir.
Çapraz hassasiyet potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer NSAID'lere çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlılık gösteren insanları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Artan kanama süresi
Bazı NSAID'ler trombosit agregasyon bozuklukları nedeniyle artan kanama süresi potansiyeline sahiptir. Göz cerrahisi ile ilişkili oküler NSAID'lerin göz dokusu kanamasına (hiphaemler dahil) neden olduğu bildirilmiştir.
Xibrom oftalmik çözeltinin, bilinen kanama eğilimleri olan hastalarda veya kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılması önerilir.
Keratit ve kornea reaksiyonları
Topikal NSAID'lerin kullanımı keratitlere yol açabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikal NSAID'lerin sürekli kullanımı epitel bozulmasına, korneanın incelmesine, kornea ülserlerine veya kornea perforasyonuna yol açabilir. Bu olaylar çok tehdit edici olabilir. Spinal epitelde bozunma belirtileri olan hastalar derhal topikal NSAID'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim, karmaşık göz cerrahisi, kornea denervasyonu, kornea epitel kusurları, diabetes mellitus, göz yüzeyi hastalıkları (örn. kuru göz sendromu), romatoid artrit veya kısa sürede tekrarlanan göz cerrahisi, görme bozukluğu olabilen kornea ile ilişkili yan etkiler için artmış bir riske sahiptir. Bu hastalarda topikal NSAID'ler dikkatle kullanılmalıdır.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim, ameliyattan 24 saatten fazla veya ameliyattan 14 gün sonra kullanmanın bunun riskini artırabileceğini ve kornea yan etkilerinin şiddetini artırabileceğini düşündürmektedir.
Kontakt lens aşınması
Kontakt lens takılırken Xibroma uygulanmamalıdır. Xibrom'u aşılamadan önce kontakt lensleri çıkarın. Ksibroma, benzalkonyum klorür içindeki koruyucu yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler Xibrom uygulamasından 10 dakika sonra tekrar kullanılabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli karsinojenite çalışmaları, 0'a kadar olan bromfenak, 6 mg / kg / gün oral yoldan uygulandı (sistemik maruziyet sistemik maruziyetin 30 katı, önerilen oftalmik insan dozunun [RHOD] varsayım üzerine tahmin edildi, insanların sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırında olduğunu) ve 5 mg / kg / gün (Tahmin edilen sistemik insan maruziyetinin 340 katı) tümör insidansında anlamlı bir artış göstermedi. Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal sapma ve mikronükleus testleri dahil olmak üzere çeşitli mutajenite çalışmalarında mutajenik bir potansiyel göstermemiştir.
Bromfenak, erkek ve dişi sıçanlarda günde 0.9 mg / kg'a kadar dozlarda oral olması durumunda doğurganlığı etkilemedi veya. 0.3 mg / kg / gün uygulandı (sistemik maruziyet 90 veya.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik Gebelik Kategorisi C
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda ksibrom ile yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Oral bromfenak dozları olan sıçanlarda ve tavşanlarda, tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katına (sıçanlara) ve 90 katına (tavşanlara) kadar üreme çalışmalarında malformasyon gözlenmemiştir; bununla birlikte, en yüksek doz maruziyetlerinde hem embriyo mortalitesi hem de maternal toksisite gözlenmiştir. İnsanlarda kararlı durumda oküler uygulamadan sonra bromfenakın sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırının (50 ng / mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Klinik düşünceler
Üçüncü trimesterde oral ve enjekte edilebilir NSAID'ler kullanılırken fetüste duktus arteriyozusun erken kapanması meydana gelmiştir. NSAID'den oral ve enjekte edilebilir uygulama yolları ile ölçülebilir maternal ve fetal plazma aktif bileşen seviyeleri mevcuttur. Oküler uygulamadan sonra Xibrom'un maternal plazma seviyesi bilinmemektedir.
Hayvan verileri
0.9 mg / kg / güne kadar oral bromfenak dozlarında sıçanlarda üreme çalışmaları (sistemik maruziyet sistemik maruziyetin 90 katı, insanların önerilen oftalmolojik dozundan [RHOD] varsayım üzerine tahmin edildi, insanların sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırında olduğunu) ve 7.5 mg / kg / güne kadar oral dozlarda tavşanlar (Öngörülen insan sistemik maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaca bağlı malformasyonlara yol açmadı. Bununla birlikte, sıçanlarda ve tavşanlarda sırasıyla 0.9 mg / kg / gün ve 7.5 mg / kg / gün embriyo-fetal ölümcüllük ve maternal toksisite üretildi.. Sıçanlarda bromfenak tedavisi, 0.3 mg / kg / gün (tahmini insan maruziyetinin 30 katı) gecikmiş doğuma neden oldu ve distokiye, yenidoğan mortalitesine neden oldu ve doğum sonrası büyümeyi 0.9 mg / kg / gün azalttı.
Emziren anneler
Anne sütünde ksibroma olup olmadığı bilinmemektedir. İnsanlarda kararlı durumda oküler uygulamadan sonra bromfenakın sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırının (50 ng / mL) altında olduğu tahmin edilmektedir. Düşük sistemik maruziyet nedeniyle, mevcut testlerle anne sütünde ksibroma saptanması olası değildir. Hemşirelik bir kadına Xibrom oftalmik çözelti uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Ksibroma için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara göre farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
However, we will provide data for each active ingredient