Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
BSH
Bromfenak
BSH (bromfenak oftalmik çözüm) %0.09, postoperatif inflamasyonun tedavisi ve katarakt ameliyatı geçiren hastalarda oküler ağrının azaltılması için endiktir.
Xibrom (bromfenak oftalmik çözüm) %0.09, postoperatif inflamasyonun tedavisi ve katarakt ameliyatı geçiren hastalarda oküler ağrının azaltılması için endiktir.
Önerilen Doz
Katarakt ameliyatından 24 saat sonra başlayan ve ameliyat sonrası dönemde ilk 2 haftasında devam eden etkilenen gözde günde iki kez bir damla BSH oftalmik çözüm uygulamalıdır.
Diğer topikal'in Oftalmik İlaçlarla Birlikte Kullanımı
BSH oftalmik çözüm, alfa-agonistler, beta-blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplejikler ve midriatikler gibi diğer topikallerin oftalmik ilaçlarla birlikte uygulanabilir. Damlalar en az 5 dakika arayla uygulamalıdır.
Önerilen Doz
Katarakt ameliyatından 24 saat sonra başlayan ve ameliyat sonrası dönemin ilk 2 haftasında devam eden etkilen gözde günde iki kez bir damla xibrom oftalmik çözüm uygulamalıdır.
Diğer topikal'in Oftalmik İlaçlarla Birlikte Kullanımı
Xibrom oftalmik çözüm, alfa-agonistler, beta-blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplejikler ve midriatikler gibi diğer topikallerin oftalmik ilaçlarla birlikte uygulanabilir. Damlalar en az 5 dakika arayla uygulamalıdır.
Hiçbiri.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Sülfit Alerjik Reaksiyonlar
Bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir bir sülfit olan sodyumyum sülfit içer. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Yavaş Veya Gecikmeli Iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) ıyileşmeyi yavaşlatabilir veya geçebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmesini yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal'in Nsaıd'lerinin ve topikal'in steroidlerinin eşzamanlı kullanımı, iyileştirme problemlerinin potansiyelini artırabilir.
Çapraz Duyarlık Potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türleri ve diğer Nsaıd'lere çaprazlama duyarlık potansiyeli var. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlık gösteren birileri tedavi ederken dikatli olmalıdır.
Artan Kanama Süresi
Bazı Nsaıd'lerde, trombosit agregasyonuna müdahale nedeniyle kanama süresinin artması potansiyeli var. Oküler olarak uygulanan Nsaıd'lerin oküler cerrahi ile birlikte oküler dokularda (hifemler dahil) kanamaya neden olabileceği bildirilmiştir.
Bilinenkanama eğil olan veya kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları alan hastalarında BSH oftalmik çözümün dikkatlı kullanımı önerilir.
Keratit Ve Kornea Reaksiyonları
Topikal'in kullanımı keratit neden olabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikallerin sürekli kullanımı epitelyal bozulma, kornea incelemesi, kornea erozyonu, kornea ülseri veya kornea perforasyonuna neden olabilir. Bu olaylar görme tehdit edici olabilir. Kornea epitelinin parçasına dair kanitleri olan hastalar derhal topikal'i nsaıd'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı için yakından izlenmelidir.
(Örneğin, kuru göz sendromu) Karmaşık göz ameliyatları, kornea denervasyon, kornea epitel defekti olan hastalar, romatoid artrit, ya da kısa bir süre içinde göz ameliyatları tekrar görme tehdit edici olabilen korneal olumsuz olaylar için artmış risk altında olabilir, diabetes mellitus, oküler yüzey hastalıkları, diyabet topikal NSAID ile pazarlama sonrası deneyim öneriyor diyabet, diyabet. Bu hastalarda topikal'in nsaıd'leri dikkatlı kullanılmalı.
Topikal Nsaıd'lerle yapılan pazarlama sonrası deneme, ameliyattan 24 saatten fazla bir süre önce veya ameliyattan 14 gün sonra kullanımının, kornea advers olaylarının ortaya çıkması ve gelişimi için hasta riskini artırabileceğini göstermektedir.
Kontakt Lens Kullanımı
Kontakt lens takarken BSH uygulanmamalıdır. Bsh'nin damlatılmasından önce kontakt lensleri çıkar. Bsh'deki koruyucu, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler, BSH'NİN uygulanmasından 10 dakika sonra tekrar takılabilir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
[RHOD]) Sıçanlar ve fareler uzun vadeli etkiler çalışmalar 0.6 varsayarak önerilen insan oftalmik doz tahmin (sistemik maruz kalma 30 kez sistemik maruziyet mg/kg/gün insan sistemik konsantrasyonunu tayin ilan nu ve 5 (340 kez tahmin insan sistemik maruz kalma) mg/kg/gün, sırasıyla tümör sıklığında anlamlı artışlar saptandı bromfenac oral dozlarda verilir. Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal aberasyon ve mikro ile ilgili testler de dahil olmak üzere çeşitli mutajenit çalışmalarında mutajenik potansiyel göstermedi.
(30 sistem maruz kalma, sırasıyla tahmin edilen insan maruzietinin 90 ve katıdır) Bromfenak, erkek ve diş sıkanlara sırasıyla 0.9 mg/kg/gün ve 0.3 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda oral olarak uygulandığında doğurganlığı bozmadı.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik-Gebelik Kategorisi C
Risk Özeti
Gebe kadınlarda BSH ile yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Yüksek doz maruziyetlerinde gözlendi TR (Tavşanlar) Sıçanlarda ve tavşanlarda oral bromfenak dozları ile yapılan üreme çalışmalarında, tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katına (sıçanlar) ve 90 katına kadar maruz kalmalarda malformasyonlar gözlenmedi, ancak hem embriyoletalite hem de maternal toksisite . Sistem bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamadan sonra insanlarda bilinen bir durumda kantitatif sınıfın (50 ng / mL) altın olduğu tahmin edilmektedir. Hayvan üretim çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini öngörmediği, bu ilaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır
Klinik Hususlar
Fetusta duktus arteriozusun erken kapanması, oral ve enjekte edilebilir Nsaıd'lerin üçüncü trimester kullanımı ile meydan gelmiştir. Maternal ve fetal plazma ilaç seviyeleri, oral ve enjekte edilebilir NSAID uygulama yolları ile kullanılabilir. Oküler uygulamadan sonra maternal kan plazmasındaki BSH sevisi bilinmemektedir.
Hayvan Verileri
Bıçaklarda 0'a kadar oral bromfenak dozlarında yapılan üretim çalışmaları.7 [RHOD] öngörülen sistem 90 maruzietin katıdır) (sistem maruz kalma, insan sistem konsantrasyonunun kantitatif sınıfında benzersiz olduğu varsayılanların önerileninsan oftalmik dozundan 9 mg / kg / gün ve'ye kadar oral dozlarda tavşanlar.5 mg / kg / gün (tahmin edilen insan sistemi maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaca bağlı malformasyonlar üretmedi. Bununla birlikte, 0'da sıcanlarda ve tavşanlarda embriyo-fetal ölüm ve maternal toksisite üretildi.9 mg / kg / gün ve 7.Sırasıyla 5 mg / kg / gün. Bıçaklarda, bromfenak tedavisi 0'da gecikmiş doğuma neden oldu.3 mg / kg / gün (tahmin edilen insan maruzietinin 30 katı) ve distosiye neden oldu, yenidoğan ölümünde artış ve doğum sonrası büyük azaltma 0.9 mg / kg / gün
Emziren Anneler
BSH'NİN insan sütünde mevcut olmadığı bilinmemektedir. Sistem bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamayı takiben insanlarda kararlılarda niceliksel sınıfın (50 ng / mL) altın olduğu tahmin edilmektedir. Düşük sistem maruz kalma seviyesine bağlı olarak, BSH'NİN mevcut tahliller kullanımı insan sütünde tespit edilmesi mümkün değildir. Emziren bir kadına BSH oftalmik çözüm uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Geriatrik Kullanım
BSH için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara kıyasla farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Sülfit Alerjik Reaksiyonlar
Bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir bir sülfit olan sodyumyum sülfit içer. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Yavaş Veya Gecikmeli Iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) ıyileşmeyi yavaşlatabilir veya geçebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmesini yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal'in Nsaıd'lerinin ve topikal'in steroidlerinin eşzamanlı kullanımı, iyileştirme problemlerinin potansiyelini artırabilir.
Çapraz Duyarlık Potansiyeli
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türleri ve diğer Nsaıd'lere çaprazlama duyarlık potansiyeli var. Bu nedenle, daha önce bu ilaçlara duyarlık gösteren birileri tedavi ederken dikatli olmalıdır.
Artan Kanama Süresi
Bazı Nsaıd'lerde, trombosit agregasyonuna müdahale nedeniyle kanama süresinin artması potansiyeli var. Oküler olarak uygulanan Nsaıd'lerin oküler cerrahi ile birlikte oküler dokularda (hifemler dahil) kanamaya neden olabileceği bildirilmiştir.
Bilinenkanama eğimi olan veya kanama süresini uzatabilecek başka ilaçlar alan hastalarda xibrom oftalmik çözümün dikkatlı kullanımı önerilir.
Keratit Ve Kornea Reaksiyonları
Topikal'in kullanımı keratit neden olabilir. Bazı duyarlı hastalarda, topikallerin sürekli kullanımı epitelyal bozulma, kornea incelemesi, kornea erozyonu, kornea ülseri veya kornea perforasyonuna neden olabilir. Bu olaylar görme tehdit edici olabilir. Kornea epitelinin parçasına dair kanitleri olan hastalar derhal topikal'i nsaıd'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı için yakından izlenmelidir.
(Örneğin, kuru göz sendromu) Karmaşık göz ameliyatları, kornea denervasyon, kornea epitel defekti olan hastalar, romatoid artrit, ya da kısa bir süre içinde göz ameliyatları tekrar görme tehdit edici olabilen korneal olumsuz olaylar için artmış risk altında olabilir, diabetes mellitus, oküler yüzey hastalıkları, diyabet topikal NSAID ile pazarlama sonrası deneyim öneriyor diyabet, diyabet. Bu hastalarda topikal'in nsaıd'leri dikkatlı kullanılmalı.
Topikal Nsaıd'lerle yapılan pazarlama sonrası deneme, ameliyattan 24 saatten fazla bir süre önce veya ameliyattan 14 gün sonra kullanımının, kornea advers olaylarının ortaya çıkması ve gelişimi için hasta riskini artırabileceğini göstermektedir.
Kontakt Lens Kullanımı
Kontakt lens takarken Xibrom uygulanmamalıdır. Xibrom damlatmadan önce kontakt lensleri çıkarın. Xibrom'daki koruyucu, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler, Xibrom'un uygulamasından 10 dakika sonra tekrar takılabilir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
[RHOD]) Sıçanlar ve fareler uzun vadeli etkiler çalışmalar 0.6 varsayarak önerilen insan oftalmik doz tahmin (sistemik maruz kalma 30 kez sistemik maruziyet mg/kg/gün insan sistemik konsantrasyonunu tayin ilan nu ve 5 (340 kez tahmin insan sistemik maruz kalma) mg/kg/gün, sırasıyla tümör sıklığında anlamlı artışlar saptandı bromfenac oral dozlarda verilir. Bromfenak, ters mutasyon, kromozomal aberasyon ve mikro ile ilgili testler de dahil olmak üzere çeşitli mutajenit çalışmalarında mutajenik potansiyel göstermedi.
(30 sistem maruz kalma, sırasıyla tahmin edilen insan maruzietinin 90 ve katıdır) Bromfenak, erkek ve diş sıkanlara sırasıyla 0.9 mg/kg/gün ve 0.3 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda oral olarak uygulandığında doğurganlığı bozmadı.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik-Gebelik Kategorisi C
Risk Özeti
Gebe kadınlarda Xibrom ile yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Yüksek doz maruziyetlerinde gözlendi TR (Tavşanlar) Sıçanlarda ve tavşanlarda oral bromfenak dozları ile yapılan üreme çalışmalarında, tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 150 katına (sıçanlar) ve 90 katına kadar maruz kalmalarda malformasyonlar gözlenmedi, ancak hem embriyoletalite hem de maternal toksisite . Sistem bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamadan sonra insanlarda bilinen bir durumda kantitatif sınıfın (50 ng / mL) altın olduğu tahmin edilmektedir. Hayvan üretim çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini öngörmediği, bu ilaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır
Klinik Hususlar
Fetusta duktus arteriozusun erken kapanması, oral ve enjekte edilebilir Nsaıd'lerin üçüncü trimester kullanımı ile meydan gelmiştir. Maternal ve fetal plazma ilaç seviyeleri, oral ve enjekte edilebilir NSAID uygulama yolları ile kullanılabilir. Oküler uygulamadan sonra maternal plazma Xibrom sevisi bilinmemektedir.
Hayvan Verileri
Bıçaklarda 0'a kadar oral bromfenak dozlarında yapılan üretim çalışmaları.7 [RHOD] öngörülen sistem 90 maruzietin katıdır) (sistem maruz kalma, insan sistem konsantrasyonunun kantitatif sınıfında benzersiz olduğu varsayılanların önerileninsan oftalmik dozundan 9 mg / kg / gün ve'ye kadar oral dozlarda tavşanlar.5 mg / kg / gün (tahmin edilen insan sistemi maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaca bağlı malformasyonlar üretmedi. Bununla birlikte, 0'da sıcanlarda ve tavşanlarda embriyo-fetal ölüm ve maternal toksisite üretildi.9 mg / kg / gün ve 7.Sırasıyla 5 mg / kg / gün. Bıçaklarda, bromfenak tedavisi 0'da gecikmiş doğuma neden oldu.3 mg / kg / gün (tahmin edilen insan maruzietinin 30 katı) ve distosiye neden oldu, yenidoğan ölümünde artış ve doğum sonrası büyük azaltma 0.9 mg / kg / gün
Emziren Anneler
Xibrom'un insan sütünde mevcut olmadığı bilinmemektedir. Sistem bromfenak konsantrasyonunun, oküler uygulamayı takiben insanlarda kararlılarda niceliksel sınıfın (50 ng / mL) altın olduğu tahmin edilmektedir. Düşük sistem maruz kalma seviyesine bağlı olarak, Xibrom'un mevcut tahliller kullanımı insan sütünde tespit edilmesi mümkün değildir. Emziren bir kadına xibrom oftalmik çözüm uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Xibrom için etkinlik veya güvenlik profillerinin 65 yaş ve üstü hastalarda genç yetişkin hastalara kıyasla farklılık gösterdiğine dair bir kanıt yoktur.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullanımından sonra bildirilen en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: gözde anormal his, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma/batma dahil), göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu reaksiyonlar hastaların %2 ila 7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik uygulamada %0.09 bromfenak oftalmik solüsyonun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, sıklık tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklığı, topikal bromfenak oftalmik solüsyon %0.09 ile olası nedensel bağlantısı veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar arasında kornea erozyonu, kornea perforasyonu, kornea incelmesi ve epitelyal bozulma bulunur.
Hayır bilgi verdi.
İnsanlarda %0.09 BSH (bromfenak oftalmik çözüm) oküler uygulama sonrasında bromfenak plazma konsantrasyonu bilinmemektedir. (50 ng/mL) Günde iki kez göz bir damla (20 mg) önerilen maksimum doz ve diğer uygulama yollarından PK bilgisine dayanarak, bromfenakın sistem konsantrasyonunun, insanlarda kararlılarda niceliksel sınıfın olduğu tahmin edilmektedir. altın.
İnsanlarda %0.09 xibrom (bromfenak oftalmik çözüm) oküler uygulama sonrasında bromfenak plazma konsantrasyonu bilinmemektedir. (50 ng/mL) Günde iki kez göz bir damla (20 mg) önerilen maksimum doz ve diğer uygulama yollarından PK bilgisine dayanarak, bromfenakın sistem konsantrasyonunun, insanlarda kararlılarda niceliksel sınıfın olduğu tahmin edilmektedir. altın.
However, we will provide data for each active ingredient