Pu Ding Yang

Genel dozaj bilgileri

Önerilen Pu Ding Yang dozu, bir vazokonstriktör ile uygulanan lokal anestezik kartuşlarının sayısına dayanmaktadır:

Diş prosedüründen sonra Pu Ding Yang, lokal anestezi uygulamak için kullanılan aynı vücut (N) ve teknik (N) (infiltrasyon veya blok enjeksiyon) kullanılarak uygulanmalıdır.

İzopropil alkol (% 91) veya etil alkol (% 70) ile silerek karpül kapağını kimyasal olarak dezenfekte edin. Piyasada bulunan birçok izopropil alkol (rub) markası ve ABD'de bulunmayan etil alkol çözeltileri, kauçuğa zarar veren ve bu nedenle kullanılmaması gereken denatüre edici maddeler içerir.

Uygulamadan önce karpülleri görsel olarak inceleyin ve parçacıklar, renk değişikliği, camdaki çatlaklar, çıkıntılı pistonlar veya diğer kusurlu olanlar gözlenirse kullanmayın.

Not: Parçacıklar, renk değişikliği, camdaki çatlaklar, çıkıntılı pistonlar veya diğer kusurlu olanlar gözlenirse Pu Ding Yang'ı vermeyin.

Özel popülasyonlarda dozaj

≥ 15 kg ile <30 kg arasındaki pediyatrik hastalarda, maksimum Pu Ding Yang dozu ½ kartuş (0.2 mg) önerilir. (Not: 3 yaşın altındaki veya 15 kg'dan hafif olan pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez. 4 yaşın altındaki çocuklarda 1'den fazla kartuş [0, 4 mg] Pu Ding Yang dozu araştırılmamıştır.)

Klinik çalışmalarda, kontrol grubundan daha büyük olan Pu Ding Yang ile en yaygın advers reaksiyon, enjeksiyon bölgesinde ağrıdır.

Klinik çalışmalar deneyimi

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

0.2, 0.4 veya 0.8 mg Pu-Ding Yang dozu alan diş hastaları. Yan etkilerin çoğu hafifti ve 48 saat içinde sabitlendi. Yan etkiler nedeniyle ciddi yan etkiler ve sütten kesme yoktu.

Tablo 1, her PU Ding Yang doz grubundaki frekansın% 3'ten fazla veya buna eşit olduğu veya kontrol grubunu aşan yan etkileri listelemektedir.

Tablo 1: Frekansı% 3'ten büyük veya ona eşit ve kontrole eşit veya daha büyük yan etkiler

Nüfus alt gruplarının incelenmesi, yaş, cinsiyet veya ırka bağlı olarak farklı yan etki insidansı göstermemiştir. Çalışma 1 ve Çalışma 2'deki ağrı değerlendirmelerinin sonuçları, alt çene ve çene tedavileri ile ilgilidir, gösterdi, Pu Ding Yang ve kontrol gruplarındaki diş hastalarının çoğunun ağız ağrısı veya hafif olması, her gruptaki hastaların% 10'undan daha azı Pu Ding Yang ve kontrol grupları arasında benzer bir dağılımla orta derecede oral ağrı bildirmiştir. Bu çalışmalarda hiçbir hasta şiddetli ağrı çekmedi. Çalışma 4, 2-5 yaş arası Â1⁄4 veya (0) .1 mg) ve frac12 dozu alan 150 pediatrik hastayı; Kartuş (0.2 mg) veya 1 kartuş (0.4 mg) Pu Ding Yang veya sahte enjeksiyon (plasebo). Çalışma 4'teki hasta güvenliği, yukarıda açıklanan yaşlılarda güvenliğe benzerdi. İşlem sonrası, Pu Ding Yang grubundaki ağız ağrısının plasebo grubundan (% 3.9) daha yüksek bir sıklıkta (% 10.1) bildirildiğini gösterdi. Pu Ding Yang ve plasebo grubundaki hastaların oranı, meydana gelen en yüksek şiddetli ağrı açısından karşılaştırılabilirdi: Pu Ding Yang hastalarının% 30.4'ü ve plasebo hastalarının% 30'u ağrı bildirmedi; Pu Ding Yang hastalarının% 43.1'i ve plasebo hastalarının% 45.0'ı hafif ağrı bildirmiştir; Pu Ding Yang deneklerinin% 19.0'ı ve plasebo hastalarının% 17.5'i orta derecede ağrı bildirmiştir; Pu Ding Yang hastalarının% 15.2'si ve plasebo hastalarının% 15.0'ı şiddetli ağrı bildirmiştir..

Yan etkiler Klinik çalışmalarda

Pu Ding Yang alan ve kontrol edilenlerden daha yaygın olan% 3'ten az ancak en az 2 diş hastası tarafından bildirilen yan etkiler ishaldir, yüz şişmesi, artan kan basıncı / yüksek tansiyon, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, çene ağrısı, ağız ağrısı, parestezi, kaşıntı , Hassasiyet, üst karın ağrısı ve kusma. Bu yan etkilerin çoğu hafifti ve 48 saat içinde sabitlendi. Parestezi ile ilgili birkaç rapor hafif ve geçicidir ve aynı dönemde çözülmüştür.

Yan etki raporları Literatürden ve diğer kaynaklardan piyasaya sürüldükten sonra

Fentolamin mesilatın parenteral kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Fentolamin kullanılarak akut ve kalıcı hipotansif ataklar ve düzensiz kalp atışı bildirilmiştir. Ayrıca, zayıflık, baş dönmesi, kızarma, ortostatik hipotansiyon ve burun tıkanıklığı meydana gelmiştir.

Fentolamin ile akut zehirlenme ölümü bildirilmemiştir. Parenteral olarak uygulanan fentolamin ile aşırı doz esas olarak aritmiler, taşikardi, hipotansiyon ve muhtemelen şok gibi kardiyovasküler bozukluklarla karakterizedir. Aşağıdaki belirtiler de ortaya çıkabilir: uyarılma, baş ağrısı, terleme, öğrenci kasılması, görme bozuklukları, bulantı, kusma, ishal veya hipoglisemi.

spesifik bir antidot yoktur; tedavi yeterli izleme ve destekleyici bakımdan oluşur. Kan basıncında veya diğer şok benzeri durum belirtilerinde önemli bir düşüş kuvvetli ve hızlı bir şekilde tedavi edilmelidir.