Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
局所眼科溶液:ブロムフェナク0.09%。.
保管と取り扱い。
Xibroma(ブロモフェナック眼科溶液)0.09%。 配送されます。 15 mm LDPEホワイトドリップチップを備えた白いLDPEプラスチックプレスボトル。 15 mmポリプロピレングレーキャップ。
7.5 mLコンテナで2.5 mL(。NDC。 67425-004-12)。
10 ml容器に5 mL(。NDR。 67425-004-50)。
ストレージ。
15°-25°C(59°–77°F)で買い物をします。.
作成者:Bausch&Lomb Incorporated、タンパ、。 FL 33637。. 改訂:2013。
Xibroma(ブロモフェナック眼科溶液)0.09%が与えられます。 術後の炎症を治療し、目の痛みを軽減します。 白内障手術を受けた患者。.
推奨用量。
キシブロモ眼科用溶液を一滴使用する必要があります。 白内障手術後24時間から1日2回、 ⁇ 患した眼に。 術後フェーズの最初の2週間まで続きます。.
他の局所眼薬と一緒に使用してください。
Xibromo眼科用溶液を投与できます。 アルファアゴニストなどの他の局所眼科用薬物との接続。 ベータ遮断薬、炭酸脱水酵素阻害剤、シクロプレジカ、散 ⁇ 剤。. 滴は少なくとも5分間隔で投与する必要があります。.
無し。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
亜硫酸アレルギー反応。
亜硫酸ナトリウムが含まれています。 アナフィラキシー症状やより生命を脅かすものなどのアレルギー反応。 特定の脆弱な人々のそれほど深刻ではない ⁇ 息エピソード。. 合計。 一般集団における亜硫酸感受性の有病率は不明であり、 おそらく低い。. 亜硫酸塩感受性は、 ⁇ 息よりも ⁇ 息でより一般的です。 ⁇ 息の人々ではありません。.
治癒が遅いまたは遅れている。
すべての局所非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)。 治癒を遅らせたり遅らせたりする可能性があります。. 局所コルチコステロイドは、減速または遅くなることも知られています。 治癒を遅らせます。. 局所NSAIDと局所ステロイドの同時使用は可能です。 治癒の問題の可能性を高めます。.
交差感度の可能性。
交差感度の可能性があります。 アセチルサリチル酸、フェニル酢酸誘導体およびその他のNSAID。. したがって、以前に人を治療するとき。 これらの薬物に対する感受性を示した。.
出血時間の増加。
一部のNSAIDには可能性があります。 血小板凝集障害による出血時間の増加。. そこ。 眼のNSAIDは出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があります。 眼の手術に関連する眼の組織(低血腫を含む)。.
Xibrom点眼液の使用をお勧めします。 出血傾向がわかっている患者やレシーブしている患者には注意してください。 出血時間を延長できる他の薬。.
角膜炎と角膜反応。
局所NSAIDを使用すると、角膜炎を引き起こす可能性があります。. 一部では。 影響を受けやすい患者、局所NSAIDの継続的な使用は上皮の患者につながる可能性があります。 角膜の分解、薄化、カワウソの侵食、角膜 ⁇ 瘍または角膜の侵食。 ミシン目。. これらのイベントは非常に脅威になる可能性があります。. 証拠のある患者。 角質上皮の分解は、局所NSAIDの使用を直ちに停止する必要があります。 角膜の健康状態を注意深く監視する必要があります。.
局所的なNSAIDを使用した市販後の経験が示唆しています。 複雑な眼科手術、角膜の切断、角膜の患者。 上皮欠損症、糖尿病、目の表面の疾患(例:. ドライアイ。 シンドローム)、関節リウマチ、または短期間の眼科手術の繰り返し。 期間は角膜副作用のリスクを高める可能性があります。 ビューは脅威になります。. 局所NSAIDは注意して使用する必要があります。 患者。.
局所NSAIDでの市販後の経験も。 手術の24時間以上前に使用するか、14日以上使用することをお勧めします。 手術後、患者の患者リスクが発生し、重症になる可能性があります。 角膜の有害事象。.
コンタクトレンズ。
Xibromaは着用中は投与しないでください。. レンズ。. Xibromを注入する前にコンタクトレンズを取り外します。. 防腐剤。 キシブロマでは、塩化ベンザルコニウムはソフトコンタクトレンズに吸収されます。. レンズは、Xibrom投与後10分後に再利用できます。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットおよびマウスの長期発がん性試験。 0.6 mg / kg /日までのブロムフェナクの経口投与(全身曝露の30倍)。 推奨されるヒト眼科用量[RHOD]から予測される全身曝露。 ヒトの全身濃度が定量限界にあると仮定します)。 および5 mg / kg /日(予測されるヒト全身曝露の340倍)。 腫瘍発生率の有意な増加を示さなかった。. ブロムフェナクは示さなかった。 逆転を含む様々な変異原性研究における変異原性の可能性。 変異、染色体異常および小核試験。.
ブロムフェナクは投与しても受胎能に影響を与えませんでした。 0.9 mg / kg /日0.3 mg / kg /日までの用量の雄および雌ラットに経口投与。 全身曝露は予測されるヒト曝露の90および30倍。 それぞれ)。.
特定の集団で使用します。
妊娠妊娠カテゴリーC
リスクの概要。
適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠中の女性のXibrom。. 生殖中に奇形は観察されなかった。 150までの暴露でブロムフェナクを経口投与したラットおよびウサギでの研究。 予測されるヒト全身曝露の回数(ラット)および90倍(ウサギ);。 しかし、胚致死と母体毒性の両方がで発見された。 最高用量の暴露。. ブロムフェナクの全身濃度は、 人間の定常状態での定量限界(50 ng / mL)未満。 眼投与後。. そこ。 動物生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではありません。 薬物は、潜在的な利益がそれを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 胎児への潜在的なリスク。.
臨床上の考慮事項。
胎児の動脈管の早期閉鎖。 妊娠後期に経口および注射可能なNSAIDの使用で発生した。. 測定可能。 母体および胎児の血漿有効成分ミラーは、経口および注射可能です。 NSAID管理ルート。. Xibromの母体血漿レベルが続きます。 眼の投与は不明です。.
動物データ。
の経口投与におけるラットの生殖研究。 0.9 mg / kg /日までのブロモフェナック(全身曝露の90倍の全身曝露)。 ヒトを想定した推奨されるヒト眼科用量[RHOD]から予測。 全身濃度は定量限界にあります)と経口でのウサギ。 7.5 mg / kg /日までの用量(予測されるヒト全身曝露の150倍)。 生殖試験における薬物奇形はありません。. しかしながら。 胚胎児の致死率と母体毒性は、ラットとウサギで生成された。 0.9 mg / kg /日と7.5 mg / kg /日で、または。.. ラットでは、ブロムフェナク治療。 0.3 mg / kg /日で出産の遅延を引き起こします(予測される人間の30倍)。 曝露)およびジストシアを引き起こし、新生児死亡率の増加および減少。 0.9 mg / kg /日の出生後の成長。.
母乳育児の母親。
キシブロマが母乳に存在するかどうかは不明です。. 。 ブロムフェナクの全身濃度は限界以下であると推定されています。 接眼レンズによると、ヒトの定常状態での定量(50 ng / mL)。 管理。. の低レベルに基づいています。 全身曝露では、キシブロマが母乳で検出される可能性は低いです。 利用可能なアッセイを使用してください。. キシブロモ眼科の場合は注意が必要です。 解決策は看護婦に与えられます。.
小児用。
年齢未満の小児患者における安全性と有効性。 18人は見つかりませんでした。.
老人病アプリケーション。
有効性または安全性プロファイルを示す証拠はありません。 キシブロマの場合、65歳以上は若い患者と比較して患者によって異なります。 成人患者。.
副作用。
臨床試験の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
報告された最も一般的に報告された副作用。 白内障手術後にブロムフェナクを使用した後には、異常な感覚があります。 目、結膜充血、目の刺激( ⁇ 熱/刺痛を含む)、。 目の痛み、目の ⁇ 、目の発赤、頭痛、 ⁇ 彩炎。. これらの反応はそうでした。 患者の2〜7%で報告されました。.
マーケティング経験。
以下の反応が確認されています。 市販後のブロムフェナク眼科溶液の使用0.09%臨床診療。. サイズが不明な人口から自発的に報告されているからです。 周波数の推定はできません。. 選ばれた反応。 あなたの深刻さ、報告の頻度のために含めることができます。 局所眼科用ブロムフェナク溶液との因果関係0.09%またはa。 これらの要因の組み合わせには、角の皮膚の侵食、角膜の ⁇ 孔などがあります。 角膜の薄化と上皮の分解。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
臨床試験の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
報告された最も一般的に報告された副作用。 白内障手術後にブロムフェナクを使用した後には、異常な感覚があります。 目、結膜充血、目の刺激( ⁇ 熱/刺痛を含む)、。 目の痛み、目の ⁇ 、目の発赤、頭痛、 ⁇ 彩炎。. これらの反応はそうでした。 患者の2〜7%で報告されました。.
マーケティング経験。
以下の反応が確認されています。 市販後のブロムフェナク眼科溶液の使用0.09%臨床診療。. サイズが不明な人口から自発的に報告されているからです。 周波数の推定はできません。. 選ばれた反応。 あなたの深刻さ、報告の頻度のために含めることができます。 局所眼科用ブロムフェナク溶液との因果関係0.09%またはa。 これらの要因の組み合わせには、角の皮膚の侵食、角膜の ⁇ 孔などがあります。 角膜の薄化と上皮の分解。.
情報は提供されていません。.
ブロムフェナクから接眼レンズまでの血漿濃度。 ヒトへの0.09%キシブロム(ブロモフェナック眼科溶液)の投与。 不明。. 眼に1滴の最大推奨用量(0.09 mg)に基づく。 1日2回、行政のために他人からの情報。 ブロムフェナクの全身濃度は限界以下であると推定されています。 ヒトの定常状態での定量(50 ng / mL)。.
However, we will provide data for each active ingredient