コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アバネップ
ネパフェナック
Avanep3mg/mlの注意点、血液は大阪でのための示されます:
-白内障手術に伴う術後の痛みおよび炎症の予防および治療
-糖尿病患者における白内障手術に伴う術後黄斑浮腫のリスクの低下
Avanep(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%は激流の外科と関連付けられる苦痛および発火の処置のために示されます。
ILEVRO(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%は激流の外科と関連付けられる苦痛および発火の処置のために示されます。
ポソロジー
高齢者を含む成人
痛みおよび炎症の予防および治療のために、用量は、白内障手術の1日前から1日に一度、手術日および術後期間の最初の2週間にわたって続けられる、罹患した眼の結膜嚢におけるアバネップの1滴である。 治療は、臨床医の指示に従って、術後期間の最初の3週間まで延長することができる。 追加のドロップは、手術の30-120分前に投与する必要があります。
臨床試験では、患者は21日までAvanep3mg/ml点眼剤、懸濁液で治療された。
糖尿病患者における白内障手術に伴う術後黄斑浮腫のリスクを軽減するために、白内障手術の1日前から毎日一回、手術当日に継続し、術後60日まで、臨床医の指示に従って、影響を受けた眼の結膜嚢にAvanepを1滴滴ずつ投与する。 追加のドロップは、手術の30-120分前に投与する必要があります。
Avanepとの一度毎日の投薬3mg/mlの点眼薬、懸濁液はAvanepとの三回毎日の投薬とnepafenacの同じ総一日用量を提供します1mg/mlの点眼薬、懸濁液。
スペシャル集団
腎臓または肝臓の減損の患者
Avanepは、人または人を有する患者において人されていない。 Nepafenacはbiotransformationによって主に除去され、全身の露出は項目目の管理の後で非常に低いです。 これらの患者では用量調整は保証されていない。
小児人口
小児および小児におけるavanepの安全性および有効性は予め知られていない。
利用可能なデータはありません。 使用推奨されていないこれらの患者までデータが入手できた時点で行う。
老人人口
高齢者と若年患者の間で安全性および有効性の全体的な違いは観察されていない。
管理の方法
目の使用のため。
患者は使用の前にびんをよく揺するように指示されるべきです。 帽子が取除かれた後、タンパーの明白で急なつばがあり、緩かったら、プロダクトを使用する前に取除いて下さい。
複数の局所眼科用医薬品が使用されている場合、医薬品は少なくとも5分間離れて投与されなければならない。 眼軟膏は最後に投与する必要があります。
点滴器の先端および解決の汚染を防ぐためには、びんの点滴器の先端が付いている瞼、周囲または他の表面に触れないように注意しなければなりま 患者は使用中ときのびんを堅く閉めておくように指示されるべきです。
線量が逃されれば、単一の低下は規則的なルーチンに戻る前にできるだけ早く適用されるべきです。 逃した1を補うために二重線量を使用しないでください。
推薦された投薬
Avanep(ネパフェナク眼科懸濁液)の一滴、0.3%、白内障手術の1日前から、手術日および術後期間の最初の2週間まで継続して、罹患した眼に一日一回適用追加のドロップは、手術の30-120分前に投与する必要があります。
他の項目眼の薬物との使用
Avanep(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%はベータブロッカー、炭酸のアンヒドラーゼの抑制剤、アルファアゴニスト、cycloplegicsおよびmydriaticsのような他の項目眼の薬物と共に管理されるかも
複数の項目眼の薬物が使用されれば、薬は離れて少なくとも5分管理されなければなりません。
推薦された投薬
ILEVRO(ネパフェナク眼科懸濁液)の一滴、0.3%、白内障手術の1日前から、手術日および術後期間の最初の2週間を通じて継続して、影響を受けた眼にワンタイム-毎日適用されるべきである。 追加のドロップは、手術の30-120分前に投与する必要があります。
他の項目眼の薬物との使用
ILEVRO(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%はベータブロッカー、炭酸のアンヒドラーゼの抑制剤、アルファアゴニスト、cycloplegicsおよびmydriaticsのような他の項目眼の薬物と共に管理されるかも
複数の項目眼の薬物が使用されれば、薬は離れて少なくとも5分管理されなければなりません。
他のヒステロイド性抗薬(nsaid)に対する過剰。
喘息、蕁麻疹、または激しい鼻炎の攻撃がアセチルサリチル酸か他のNsaidによって沈殿する患者。
Avanep(ネパフェナク液)、0.3%は、式中の成分のいずれかまたは他のnsaidに対して以前に示された過剰を有する患者には人である。
ILEVRO(ネパフェナク液)、0.3%は、式中の成分または他のnsaidに対して以前に示された過剰を有する患者には人である。
医薬品は注射すべきではありません。 投稿者はavanepを読み込まないように示される書きである。
患者は、Avanepによる治療中に日光を避けるように指示されるべきである。
眼の効果
ということになりました。 何人かの敏感な患者では、項目Nsaidの継続使用は上皮性の故障、corneal薄くなること、corneal腐食、corneal潰瘍またはcornealパーホレーションで起因するかもしれません。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜上皮破壊の証拠を有する患者は、直ちにAvanepの使用を中止すべきであり、角膜の健康のために密接に監視されるべきである。
----------- 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 事務所nsaidsおよび事務所ステロイドの用途は、私の人の可能性を高める可能性がある。 したがって、Avanepをコルチコステロイドと併用する場合、特に後述する角膜有害反応のリスクが高い患者には注意が必要であることが推奨される。
局所NSAIDsの市販後の経験は、複雑な眼の手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間で眼の手術を繰り返す患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害反応のリスクが高くなる可能性があることを示唆している。 これらの患者には介して使用する必要があります。 局所Nsaidの長期使用は、角膜有害反応の発生および重症度に対する患者のリスクを増加させる可能性がある。
眼科用Nsaidが眼の手術と併せて眼組織(菌糸を含む)の出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があった。 Avanepは、出血傾向が知られている患者、または出血時間を延長する可能性のある他の医薬品を受けている患者には注意して使用する必要があります。
激しい目の伝染は炎症抑制の医薬品の項目使用によって覆われるかもしれません。 Nsaidには抗生物特性はありません。 眼感染症の場合、抗感染者によるそれらの使用は注意して行われるべきである。
コンタクトレン
コンタクトレンズの摩耗は白内障手術後の術後期間中はお勧めしません。 そのため、患者さなコンタクトレンズを装用いない限り明確に示される。
塩化ベンザルコニウム
アヴァネパンツアルコニウム塩化物塩化の原色となる色が知られているディスカラーソフトコンタクトレンズ。 コンタクトレンズが処置の間に使用される必要があれば患者は適用前にコンタクトレンズを取除き、再挿入の前に少なくとも15分待つように助言
塩化ベンザルコニウムは点状角化症および/または毒性潰瘍性角化症を引き起こすことが報告されている。 Avanepには塩化ベンザルコニウムが含まれているため、塩または長期間使用では辛い味が必要です。
クロスセンシティブ
アセチルサリチル酸、フェニル酸誘導体、および他のnsaidに対するネパフェナクの感受性の可能性がある。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
出血時間の増加
Avanep(ネパフェナク眼科懸濁液)、0.3%を含むいくつかの非ステロイド性抗炎症薬では、血小板凝集の干渉による出血時間の増加の可能性が存在する。 眼に適用された非ステロイド性抗炎症薬は、眼の手術と併せて眼組織(hyphemaを含む)の出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があった。
Avanep(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%が知られていた出血の傾向の患者で注意して使用されるか、または出血の時間を延長するかもしれない他の薬物を受け取っ
遅延治癒
アバネップ(ネパフェナク眼科懸濁液)、0.3%を含む局所非ステロイド性抗炎症薬(幸)、治癒を遅らせるかまたは遅らせることがある。 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 事務所nsaidsおよび事務所ステロイドの用途は、私の人の可能性を高める可能性がある。
角膜効果
ということになりました。 何人かの敏感な患者では、項目Nsaidの継続使用は上皮性の故障、corneal薄くなること、corneal腐食、corneal潰瘍またはcornealパーホレーションで起因するかもしれません。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜の上皮性の故障の証拠の患者はすぐにAvanep(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%を含む項目Nsaidの使用を中断し、corneal健康のために密接に監視されるべきです。
局所Nsaidの市販後の経験は、複雑な眼の手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間で眼の手術を繰り返す患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害事象のリスクが高くなる可能性があることを示唆している。 これらの患者には介して使用する必要があります。
局所Nsaidの市販後の経験はまた、手術前1日以上使用するか、または手術後14日を超えて使用すると、患者のリスクおよび角膜有害事象の重症度を高める可能性があることを示唆している。
コンタクトレンズ着用
コンタクトレンズを使用している間avanep(nepafenacの液の液)、0.3%は管理されるべきではないです。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ネパフェナクは発癌性の調節で認められませんでした。 増加した染色体異常は、露出したチャイニーズハムスターの卵巣細胞で観察された インビトロ ネパフェナクサスペンションに。 これにより、マウスリンパ前方変異アッセイでは変異原性ではなかった。 5,000mg/kgまでの飲口量は、小豆多色性菌の形成の添加をもたらさなかった in vivo マウスの骨髄におけるマウス小核アッセイにおいて。
Nepafenacは3mg/kgで男性および女性のラットに口頭で管理されたとき豊饒を損ないませんでした。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c
10mg/kg/日までの経口用量でウサギおよびラットでネパフェナクを用いて行われた生殖研究は、母体毒性の誘導にもかかわらず、ネパフェナクによる催奇形性の証拠を明らかにしなかった。 この用量では、nepafenacおよびamfenacへの動物血漿曝露は、それぞれラットのための推奨されるヒト局所眼科用量で約70および630倍のヒト血漿曝露およびウサギのための20および180倍のヒト血漿曝露であった。 ラットでは、母性毒性用量≥10mg/kgは、ジストシア、移植後損失の増加、胎児の体重および成長の減少、および胎児の生存の減少と関連していた。
Nepafenacはラットの人がある人を殺させるために示されていました。 妊婦には適切で十分に管理された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予言していないので、Avanep(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%は潜在的な利点が胎児に潜在的な危険を正当化するときだけ妊娠の間に使用されるべきです。
非催奇形性効果
胎児の心臓血管系(動脈管の閉鎖)に対するプロスタグランジン生合成阻害薬の既知の効果のために、Avanep(nepafenac眼科懸濁液)の使用、妊娠後期の0.3%は避けるべき
授乳中の母親
ネパフェナクは、授乳中のラットの乳汁中に排泄される。 この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、授乳中の女性に0.3%のAvanep(nepafenac眼科懸濁液)を投与する場合は注意が必要です。
小児用
Avanep(ネパフェナク液)の安全性および有効性は、0.3個の小粒において10%が予められていない。
老人の使用
高齢者と若年患者の間で安全性および有効性の全体的な違いは観察されていない。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
出血時間の増加
ILEVRO(ネパフェナク眼科懸濁液)を含むいくつかの非ステロイド性抗炎症薬では、0.3%、血小板凝集の干渉による出血時間の増加の可能性が存在する。 眼に適用された非ステロイド性抗炎症薬は、眼の手術と併せて眼組織(hyphemaを含む)の出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があった。
Ilevro(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%が知られていた出血の傾向の患者で注意して使用されるか、または出血の時間を延長するかもしれない他の薬物を受け取っ
遅延治癒
イレブロ(ネパフェナク眼科懸濁液)、0.3%を含む局所非ステロイド性抗炎症薬(幸)、治癒を遅らせるかまたは遅らせることがある。 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 事務所nsaidsおよび事務所ステロイドの用途は、私の人の可能性を高める可能性がある。
角膜効果
ということになりました。 何人かの敏感な患者では、項目Nsaidの継続使用は上皮性の故障、corneal薄くなること、corneal腐食、corneal潰瘍またはcornealパーホレーションで起因するかもしれません。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜の上皮性の故障の証拠の患者はすぐにILEVRO(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%を含む項目Nsaidの使用を中断し、corneal健康のために密接に監視されるべきです。
局所Nsaidの市販後の経験は、複雑な眼の手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間で眼の手術を繰り返す患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害事象のリスクが高くなる可能性があることを示唆している。 これらの患者には介して使用する必要があります。
局所Nsaidの市販後の経験はまた、手術前1日以上使用するか、または手術後14日を超えて使用すると、患者のリスクおよび角膜有害事象の重症度を高める可能性があることを示唆している。
コンタクトレンズ着用
ネパフェナクの液は0.3%である。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ネパフェナクは発癌性の調節で認められませんでした。 増加した染色体異常は、露出したチャイニーズハムスターの卵巣細胞で観察された インビトロ ネパフェナクサスペンションに。 これにより、マウスリンパ前方変異アッセイでは変異原性ではなかった。 5,000mg/kgまでの飲口量は、小豆多色性菌の形成の添加をもたらさなかった in vivo マウスの骨髄におけるマウス小核アッセイにおいて。
Nepafenacは3mg/kgで男性および女性のラットに口頭で管理されたとき豊饒を損ないませんでした。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c
10mg/kg/日までの経口用量でウサギおよびラットでネパフェナクを用いて行われた生殖研究は、母体毒性の誘導にもかかわらず、ネパフェナクによる催奇形性の証拠を明らかにしなかった。 この用量では、nepafenacおよびamfenacへの動物血漿曝露は、それぞれラットのための推奨されるヒト局所眼科用量で約70および630倍のヒト血漿曝露およびウサギのための20および180倍のヒト血漿曝露であった。 ラットでは、母性毒性用量≥10mg/kgは、ジストシア、移植後損失の増加、胎児の体重および成長の減少、および胎児の生存の減少と関連していた。
Nepafenacはラットの人がある人を殺させるために示されていました。 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予言していないので、ILEVRO(nepafenacの眼の懸濁液)、0.3%は潜在的な利点が胎児に潜在的な危険を正当化するときだけ妊娠の間に使用されるべきです。
非催奇形性効果
胎児の心臓血管系(動脈管の閉鎖)に対するプロスタグランジン生合成阻害薬の既知の効果のために、イレブロ(ネパフェナク眼科懸濁液)の使用、妊娠後期の0.3%は避けるべきである。
授乳中の母親
ネパフェナクは、授乳中のラットの乳汁中に排泄される。 この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、授乳中の女性に0.3%のILEVRO(nepafenac眼科懸濁液)を投与する場合は注意が必要です。
小児用
イレブロ(ネパフェナク眼科用懸濁液)の安全性および有効性は、0.3歳未満の小児患者において10%が確立されていない。
老人の使用
高齢者と若年患者の間で安全性および有効性の全体的な違いは観察されていない。
Avanepは、マシンを運転して使用する能力に影響を与えることはありません。
一時的なかすみやその他の視覚障害は、機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性があります。 点眼時に視力のぼけが生じた場合、患者は運転または機械を使用する前に視力が消えるまで待たなければならない。
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
深刻で、他では重要な不利な反作用
以下の有害反応については、標識の他のセクションでより詳細に議論されている。
- 出血時間の増加 (警告および注意)
- 遅延治癒 (警告および注意)
- 角膜効果 (警告および注意)
眼の副作用
白内障手術後の眼の有害反応は,莢膜混濁,視力低下,異物感,眼圧上昇,べたつき感であった。 これらの反応は、患者の約5-10%で起こった。
およそ1から5%の発生で起こる他の目の不利な反作用は結膜浮腫、corneal浮腫、ドライアイ、ふたのマージンの痂皮、目の不快、目の充血、目の苦痛、目のpruritus、photophobia、引き裂くことおよびガラス質の取り外しを含んでいました。 これらの反応のいくつかは、白内障手術の結果である可能性があります。
非眼の不利な反作用
1から4%の発生で報告される非眼の不利な反作用は頭痛、高血圧、悪心/嘔吐および副鼻腔炎を含んでいました。
情報は提供されません。
薬物療法グループ:眼科薬、抗炎症剤、非ステロイド、ATCコード:S01BC10
行為のメカニズム
Nepafenacは非ステロイドの炎症抑制および鎮痛性のプロドラッグです。 局所眼投薬後、ネパフェナクは角膜を貫通し、眼組織加水分解酵素によって非ステロイド性抗炎症薬であるアムフェナクに変換される。 アムフェナクは、プロスタグランジン産生に必要な酵素であるプロスタグランジンHシンターゼ(シクロオキシゲナーゼ)の作用を阻害する。
二次薬理学
ウサギでは、nepafenacはpgeの抑制と付随する血網膜障壁の故障を禁じるために示されていました2 シンセサイザー エクスヴィヴォ、nepafenacの単一の項目眼の線量はアイリス/毛様体(85%-95%)および網膜/脈絡膜(55%)のプロスタグランジンの統合を禁じるためにそれぞれ6時間および4時間まで示さ
薬力学的効果
加水分解変換の大部分は網膜/脈絡膜にあり、続いて虹彩/毛様体および角膜にあり、血管形成された組織の程度と一致する。
臨床研究の結果は、Avanep3mg/mlの点眼剤、懸濁液が眼内圧に有意な影響を及ぼさないことを示している。
臨床有効性および安全
白内障手術に伴う術後の痛みおよび炎症の予防および治療。
白内障手術に伴う術後の痛みおよび炎症の予防および治療におけるAvanep3mg/mlの有効性および安全性は、合計1339人の患者における二重盲検プラセボ対照臨床試験において実証されている。 これらの研究では、白内障手術の前日から毎日投与され、手術日に継続され、術後期間の最初の14日間、Avanep3mg/ml点眼薬、懸濁液は、術後の痛みおよび炎症
Avanepで治療された患者は、そのビヒクルで治療された患者よりも、術後早期から治療終了時までの眼痛および測定可能な炎症の徴候(水性細胞およびフレア)を有する可能性が低かった。 二つの研究では、Avanepは、14日目の手術後に炎症をクリアし、患者の65%および68%において、車両の患者の25%および35%と比較した。 Avanepグループの疼痛無料率は、車両の患者の89%および91%と比較して40%および50%であった。
一部の患者は、Avanep3mg/mlの点眼薬、手術後21日までの懸濁液を受けた。 しかし、手術後14日目を超える有効性は測定されなかった。
また、二つの臨床試験の一つでは、Avanep3mg/mlの点眼薬、一日一回投与された懸濁液は、白内障手術後の術後の痛みや炎症の予防と治療のためにAvanep1mg/mlの点眼薬に比べて非劣っていた、懸濁液は、白内障手術後の術後の痛みや炎症の予防と治療のために一日三回投与されました。 炎症除去およびとう痛無料率は、すべての術後評価で両方の製品で同様であった。
糖尿病患者における白内障手術に伴う術後黄斑浮腫のリスクの低下:
糖尿病患者における二つの研究は、Avanepの有効性と安全性を評価するために行われました3mg/mlの点眼薬,白内障手術に関連する術後黄斑浮腫の予防のために一日一回投与サスペンション. これらの研究では、研究薬は手術の前日に開始され、手術の日および術後期間の最大90日間にわたって継続された。
糖尿病性網膜症の患者で実施されたダブルマスク、ランダム化ビークル対照研究の両方では、ビークル群の患者の有意に大きな割合が黄斑浮腫を発症した(17.3%と14.3%)Avanepと扱われる患者と比較される3mg/ml(2.3%と5%.9%). 2つの調査の統合された分析の対応するパーセンテージは15だった.車両グループで9割、4.Avanepのグループの1%、p<0.001). 患者のかなり大きいパーセントは15日目にまたはより多くの手紙の改善を達成し、Avanepの日90を通して改善を維持しました3mg/mlのグループ(61.7%)ある研究ではビークル群(43%)と比較して、被験者の割合は、第二の研究では、このエンドポイントのための2つの治療群(48)で類似していました.アバネップグループで8%、50.車両グループの5%). 2つの研究の統合分析では、15日目に14文字の改善を有し、90日目に維持された被験者の割合は、Avanep3mg/ml群(55)で高かった.4%)に比べ、車両群(46.7%、p=0.003)
吸収
Avanep3mg/ml点眼薬の一滴に続いて、両眼の懸濁液は四日間毎日一回、ネパフェナクとアムフェナクの低いが定量可能な血漿濃度は、それぞれ、被験者2および3平均定常状態プラズマCマックス ネパフェナクとアムフェナクの0.847±0.269ng/mlと1.13±0.491ng/ml、それぞれ、術後だった。
配布
Amfenacに私のアルブミン質の方に高い味があります。 インビトロ, ラットアルブミン、ヒトアルブミンおよびヒト血清に結合したパーセントは、それぞれ98.4%、95.4%および99.1%であった。
ラットの調査は放射性標識された活性物質関連材料が単一および多数の口頭線量に続くボディでの広く配ることを示しました 14C-ネパフェナク
ウサギの調査は局部的に管理されたnepafenacが目の前部から目(網膜および脈絡膜)の後部の区分に局部的に配られることを示しました。
バイオトランスフォーメ
ネパフェナクは眼内加水分解酵素を介してアムフェナクに比較的迅速な生物活性化を受ける。 続いて、amfenacはglucuronideの共役形成をもたらす芳香リングのヒドロキシル化を含む北極の代謝物質に広範な新陳代謝を経ます。
Β2-グルクロニダーゼ加水分解前後のラジオクロマトグラフィー分析は、すべての代謝産物がamfenacを除いてグルクロニド共役の形であったことを示した。 Amfenacは総血しょう放射能のおよそ13%を表す血しょうの主要な代謝物質でした。 二番目に豊富な血しょう代謝物質はCで総放射能のおよそ9%を表す5ヒドロキシnepafenacとして識別されましたマックス.
他の医薬品との相互作用:nepafenacもamfenacも主要なヒトシトクロムP450(CYP1A2、、、2C9、2C19、2D6、2E1および3A4)代謝活性のいずれかを阻害しない インビトロ 3000ng/mlまでの濃度で。 したがって、同時に手に入れられた商品のCYP媒介を含む相互作用はありそうもない。 相互作用を介したタンパク質との結合も可能性は低い。
除去法
経口投与後の 14C-ネパフェナク健康なボランティアに対して、尿中排excretionは放射性排excretionの主要な経路であることが判明し、約85%を占め、糞便排excretionは用量の約6%を表した。
Avanep(ネパフェナク眼科懸濁液)の両側局所眼一回毎日投与後、0.3%、ネパフェナクおよびアムフェナクの濃度は、それぞれ0.5時間および0.75時間の中央値の時間で1日目および4日目にピークに達した。 Nepafenacおよびamfenacの平均定常状態cmaxは、それぞれ0.847±0.269ng/mlおよび1.13±0.491ng/mlであった。
3000ng/mlまでの濃度でnepafenacと1000ng/mlまでの濃度でamfenacは申しませんでした インビトロ 6シトクロムP450(CYP)アイソザイム(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、およびCYP3A4)の特定のマーカー基質の株。 したがって、同時に投与された薬物のCYP媒介代謝を伴う薬物-薬物相互作用はありそうもない。
イレブロ(ネパフェナク眼科懸濁液)の両側局所眼一回毎日投与後、0.3%、ネパフェナクおよびアムフェナクの濃度は、それぞれ0.5時間および0.75時間の中央値の時間でピークに達し、1日目および4日目の両方でそれぞれピークに達した。 Nepafenacおよびamfenacの平均定常状態cmaxは、それぞれ0.847±0.269ng/mlおよび1.13±0.491ng/mlであった。
3000ng/mlまでの濃度でnepafenacと1000ng/mlまでの濃度でamfenacは申しませんでした インビトロ 6シトクロムP450(CYP)アイソザイム(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、およびCYP3A4)の特定のマーカー基質の株。 したがって、同時に投与された薬物のCYP媒介代謝を伴う薬物-薬物相互作用はありそうもない。
眼科薬、抗炎症剤、非ステロイド、ATCコード:S01BC10
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性および遺伝毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしない。
Nepafenacは長期発癌性の調査で評価されませんでした。
ラットのnepafenacと行われる再生の調査では母性有毒な線量>10mg/kgはdystocia、高められたpostimplantationの損失、減らされた胎児の重量および成長および減らされた胎児の存 妊娠中のウサギでは、母親にわずかな毒性を生じさせた30mg/kgの母体用量は、リター奇形の発生率の統計的に有意な増加を示した。
該当しない。
処分のための特別な条件無し。
However, we will provide data for each active ingredient