Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
BSH
ブロムフェナク
BSH(bromfenac眼の解決)0.09%は激流の外科を経た患者の目の苦痛のpostoperative発火そして減少の処置のために示されます。
Xibrom(bromfenac眼の解決)0.09%は激流の外科を経た患者の目の苦痛のpostoperative発火そして減少の処置のために示されます。
推薦された投薬
BSH点眼液の一滴は、白内障手術後24時間を開始し、術後期間の最初の2週間を継続して、影響を受けた目に毎日二回適用する必要があります。
他の項目眼の薬物との使用
BSHの眼の解決はアルファアゴニスト、ベータ遮断薬、炭酸のアンヒドラーゼの抑制剤、cycloplegicsおよびmydriaticsのような他の項目眼の薬物と共に管理されるかもしれません。 滴は少なくとも5分間離れて投与する必要があります。
推薦された投薬
Xibrom点眼液の一滴は、白内障手術後24時間を開始し、術後期間の最初の2週間を継続して、毎日二回影響を受けた目に適用する必要があります。
他の項目眼の薬物との使用
Xibromの眼の解決はアルファアゴニスト、ベータ遮断薬、炭酸のアンヒドラーゼの抑制剤、cycloplegicsおよびmydriaticsのような他の項目眼の薬物と共に管理されるかもしれません。 滴は少なくとも5分間離れて投与する必要があります。
なし
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
亜硫酸アレルギー反応
亜硫酸ナトリウム、ある特定の敏感な人々でanaphylactic徴候および生命にかかわるか、またはより少なく厳しい喘息のエピソードを含むアレルギータイプの反作用を一般集団における亜硫酸塩感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。 亜硫酸塩の感受性は非喘息の人々のより喘息でより頻繁に見られます。
遅いか遅らせられた治療
すべての局所非ステロイド性抗炎症薬(幸)、治癒を遅らせるか遅らせることがある。 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 事務所nsaidsおよび事務所ステロイドの用途は、私の人の可能性を高める可能性がある。
クロスセンシティブの可能性
アセチルサリチル酸、フェニル酸の微生物および他のnsaidsに感受性のための存在性があります。 したがって、以前にこれらの薬物に感受性を示した個人を治療する場合は注意が必要です。
出血時間の増加
いくつかのNSAIDsでは、血小板凝集の干渉による出血時間の増加の可能性が存在する。 眼に適用されたNSAIDsは、眼の手術と併せて眼組織(菌糸腫を含む)の出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があった。
出血傾向が知られている患者、または出血時間を延長する可能性のある他の薬剤を受けている患者には、BSH点眼液を慎重に使用することが推奨され
角膜炎および角膜の反応
ということになりました。 何人かの敏感な患者では、項目Nsaidの継続使用は上皮性の故障、corneal薄くなること、corneal腐食、corneal潰瘍またはcornealパーホレーションで起因するかもしれません。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜の上皮性の故障の証拠の患者はすぐに項目Nsaidの使用を中断するべきで、corneal健康のために密接に監視されるべきです。
局所NSAIDsによる市販後の経験から、複雑な眼手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間で眼の手術を繰り返す患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害事象のリスクが高くなる可能性があることが示唆されている。 これらの患者には介して使用する必要があります。
局所NSAIDsの市販後の経験はまた、手術の24時間以上前に使用するか、または手術後14日を超えて使用すると、角膜有害事象の発生および重症度に対する患者のリスクを増加させる可能性があることを示唆している。
コンタクトレンズ着用
BSHはコンタクトレンズを差に着けている間管理される▼BSHの点前にコンタクトレンズを取って下さい。 これらの薬剤は、ベンザルコニウムの塩化物であり、吸収されるかもしれません。 10分後に購入するかもしれません。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ブロムフェナクの経口投与量を0.6mg/kg/日(全身曝露はヒト全身濃度が定量限界であると仮定した推奨ヒト眼科用量[RHOD]から予測された全身曝露の30倍)および5mg/kg/日(予測ヒト全身曝露の340倍)まで与えられたラットおよびマウスにおける長期発癌性試験は、それぞれ腫瘍発生率の有意な増加を示さなかった。 ブロムフェナクは、逆変異、染色体異常、および小核試験を含む様々な変異原性研究において変異原性の可能性を示さなかった。
ブロムフェナクは、それぞれ0.9mg/kg/日および0.3mg/kg/日までの用量で雄および雌ラットに経口投与された場合、繁殖力を損なわなかった(全身暴露90および30回、それぞれ予測されたヒト曝露)。
特定の集団での使用
├カテゴリーc
リスクの概要
におけるBSHに関する適切で十分に制御された人はない。 奇形は150回(ラット)および90回(ウサギ)までの曝露でブロムフェナクの経口用量を持つラットおよびウサギの生殖研究で観察されなかった予測され. ブロムフェナクの全濃度は、後のヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/ml)以下であると判定される。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するとは限らないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に
臨床上の考慮事項
胎児のductusのarteriosusの早期の閉鎖は口頭および注射可能なnsaidsの妊娠後期の使用と起こりました。 測定可能な母体血しょう薬剤のレベルはNSAIDの管理の口頭および注射可能なルートと利用できます。 後のbshの体臭しょうレベルは不明である。
動物データ
ブロムフェナクの経口投与量で0までのラットで行われた再生研究.9mg/kg/日(全身曝露は、ヒト全身濃度が定量限界であると仮定した推奨ヒト眼科用量[RHOD]から予測される全身曝露の90倍)およびウサギ7までの経口用量.5mg/kg/日(予測されたヒト全身曝露の150倍、生殖研究において薬物関連奇形を生じなかった. しかし、胚-胎児の致死率と母体毒性は0でラットとウサギで生産されました.9mg/kg/㎡および7.それぞれ5mg/kg/㎡。 ラットでは、ブロムフェナク治療は0で遅延分娩を引き起こしました.3mg/kg/日(予測されたヒト曝露の30倍)、dystociaを引き起こし、新生児死亡率を増加させ、0で出生後の成長を減少させた.9mg/kg/㎡
授乳中の母親
BSHが人間のミルクにあるかどうかそれは知られていません。 ブロムフェナクの全濃度は、後のヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/ml)以下であると判定される。 全身暴露の低レベルに基づいて、利用可能なアッセイを使用してヒト乳中でBSHが検出されることはまずありません。 Bsh点眼液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
18歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
BSHの有効性または安全性プロファイルが、65歳以上の患者において、若年成人患者と比較して異なるという証拠はない。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
亜硫酸アレルギー反応
亜硫酸ナトリウム、ある特定の敏感な人々でanaphylactic徴候および生命にかかわるか、またはより少なく厳しい喘息のエピソードを含むアレルギータイプの反作用を一般集団における亜硫酸塩感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。 亜硫酸塩の感受性は非喘息の人々のより喘息でより頻繁に見られます。
遅いか遅らせられた治療
すべての局所非ステロイド性抗炎症薬(幸)、治癒を遅らせるか遅らせることがある。 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 事務所nsaidsおよび事務所ステロイドの用途は、私の人の可能性を高める可能性がある。
クロスセンシティブの可能性
アセチルサリチル酸、フェニル酸の微生物および他のnsaidsに感受性のための存在性があります。 したがって、以前にこれらの薬物に感受性を示した個人を治療する場合は注意が必要です。
出血時間の増加
いくつかのNSAIDsでは、血小板凝集の干渉による出血時間の増加の可能性が存在する。 眼に適用されたNSAIDsは、眼の手術と併せて眼組織(菌糸腫を含む)の出血の増加を引き起こす可能性があるという報告があった。
Xibromの点の解決が知られていた出血の傾向の患者で注意して使用されるか、または出血時間を延長するかもしれない他の薬物を受け取っているこ
角膜炎および角膜の反応
ということになりました。 何人かの敏感な患者では、項目Nsaidの継続使用は上皮性の故障、corneal薄くなること、corneal腐食、corneal潰瘍またはcornealパーホレーションで起因するかもしれません。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜の上皮性の故障の証拠の患者はすぐに項目Nsaidの使用を中断するべきで、corneal健康のために密接に監視されるべきです。
局所NSAIDsによる市販後の経験から、複雑な眼手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間で眼の手術を繰り返す患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害事象のリスクが高くなる可能性があることが示唆されている。 これらの患者には介して使用する必要があります。
局所NSAIDsの市販後の経験はまた、手術の24時間以上前に使用するか、または手術後14日を超えて使用すると、角膜有害事象の発生および重症度に対する患者のリスクを増加させる可能性があることを示唆している。
コンタクトレンズ着用
Xibromはコンタクトレンズを代に着けている間管理されるべきxibromの点前にコンタクトレンズを取って下さい。 Xibromの薬剤、benzalkoniumの塩化物はほらかいコンタクトレンズによって、吸収されるかもしれません。 レンズはxibromの管理の後の10分後に注入されるかもしれません。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ブロムフェナクの経口投与量を0.6mg/kg/日(全身曝露はヒト全身濃度が定量限界であると仮定した推奨ヒト眼科用量[RHOD]から予測される全身曝露の30倍)および5mg/kg/日(予測ヒト全身曝露の340倍)まで与えられたラットおよびマウスにおける長期発癌性試験は、それぞれ腫瘍発生率の有意な増加を示さなかった。 ブロムフェナクは、逆変異、染色体異常、および小核試験を含む様々な変異原性研究において変異原性の可能性を示さなかった。
ブロムフェナクは、それぞれ0.9mg/kg/日および0.3mg/kg/日までの用量で雄および雌ラットに経口投与された場合、繁殖力を損なわなかった(全身暴露90および30回、それぞれ予測されたヒト曝露)。
特定の集団での使用
├カテゴリーc
リスクの概要
を用いた適切かつ十分に制御された株はない。 奇形は150回(ラット)および90回(ウサギ)までの曝露でブロムフェナクの経口用量を持つラットおよびウサギの生殖研究で観察されなかった予測され. ブロムフェナクの全濃度は、後のヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/ml)以下であると判定される。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するとは限らないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に
臨床上の考慮事項
胎児のductusのarteriosusの早期の閉鎖は口頭および注射可能なnsaidsの妊娠後期の使用と起こりました。 測定可能な母体血しょう薬剤のレベルはNSAIDの管理の口頭および注射可能なルートと利用できます。 後のxibromの体臭しょうレベルは不明である。
動物データ
ブロムフェナクの経口投与量で0までのラットで行われた再生研究.9mg/kg/日(全身曝露は、ヒト全身濃度が定量限界であると仮定した推奨ヒト眼科用量[RHOD]から予測される全身曝露の90倍)およびウサギ7までの経口用量.5mg/kg/日(予測されたヒト全身曝露の150倍、生殖研究において薬物関連奇形を生じなかった. しかし、胚-胎児の致死率と母体毒性は0でラットとウサギで生産されました.9mg/kg/㎡および7.それぞれ5mg/kg/㎡。 ラットでは、ブロムフェナク治療は0で遅延分娩を引き起こしました.3mg/kg/日(予測されたヒト曝露の30倍)、dystociaを引き起こし、新生児死亡率を増加させ、0で出生後の成長を減少させた.9mg/kg/㎡
授乳中の母親
Xibromが人間のミルクにあるかどうかそれは知られていません。 ブロムフェナクの全濃度は、後のヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/ml)以下であると判定される。 全身暴露の低レベルに基づいて、Xibromが利用可能なアッセイを使用してヒト乳中で検出されることはまずありません。 Xibrom点眼液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
18歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
Xibromの有効性または安全性プロファイルが、若年成人患者と比較して65歳以上の患者において異なるという証拠はない。
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
白内障手術後のブロムフェナクの使用に続いて報告された最も一般的に報告された有害反応には、眼の異常な感覚、結膜充血、眼刺激(燃焼/刺すようなものを含む)、眼の痛み、眼の掻痒、眼の発赤、頭痛、および虹彩炎が含まれる。 これらの反応は、患者の2-7%で報告された。
マーケティング後の経験
以下の反応は、臨床診療におけるブロムフェナク眼科溶液0.09%の市販後使用中に同定されている。 それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるので、頻度の見積もりは行うことができません。 重症度、報告頻度、局所ブロムフェナク眼科溶液0.09%またはこれらの因子の組み合わせのいずれかにより包含のために選択された反応には、角膜びらん、角膜穿孔、角膜薄化、および上皮破壊が含まれる。
情報は提供されません。
ヒトにおける0.09%BSH(ブロムフェナク溶液)の後のブロムフェナクの濃度は不明である。 眼への一滴の最大提案用量(0.09mg)一日二回および他の投与経路からのPK情報に基づいて、ブロムフェナクの全身濃度は、ヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/mL)以下であると推定される。
ヒトにおける0.09%Xibrom(ブロムフェナク点滴液)の後のブロムフェナクの濃度は不明である。 眼への一滴の最大提案用量(0.09mg)一日二回および他の投与経路からのPK情報に基づいて、ブロムフェナクの全身濃度は、ヒトにおける定常状態での定量限界(50ng/mL)以下であると推定される。
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