Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ブロムデイ
剤形および強み
外用眼科用溶液:ブロムフェナク0.09%
Bromday(bromfenacの眼の解決)0.09%は白いLDPEのプラスチックで供給されます 15MM LDPEの白い点滴器先端および15のmmのポリプロピレンの灰色が付いている圧搾のびん キャップは以下の通り:
1.7mlの7.5mlの容器のml (NDC 67425-999- 17)
ストレージ
155°255°C(595°77°F)で保管してください。
製造:イスタファーマシューティカルズ株式会社 アーバイン、カリフォルニア州92618。 製造された 投稿:バウシュ
Bromday(bromfenacの眼の解決)0.09%は激流の外科を経た患者のpostoperative発火そして目の苦痛の減少の処置のために示されます。
推薦された投薬
白内障摘出を受けた患者における術後の炎症の治療のために、ブロムデイ(ブロムフェナク点眼液)点眼液を、白内障手術の1日前から手術の日に継続し、術後の最初の14日間までに患部の眼に塗布する必要があります。
他の項目眼の薬物との使用
Bromday(bromfenacの眼の解決)の眼の解決はアルファアゴニスト、ベータ遮断薬、炭酸脱水酵素阻害剤、cycloplegicsおよび散瞳薬のような他の項目眼の薬物と共に管理されるかも 滴は少なくとも5分間離れて投与する必要があります。
なし。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
亜硫酸アレルギー反応
亜硫酸ナトリウムを含むアレルギータイプの反応を引き起こす可能性のある亜硫酸塩 アナフィラキシー症状および生命を脅かすまたは重度の喘息エピソード 特定の影響を受けやすい人々で。 亜硫酸塩感受性の全体的な有病率 一般的な人口では不明であり、おそらく低いです。 亜硫酸塩の感受性はあります 非喘息の人々よりも喘息でより頻繁に見られます。
遅いか遅らせられた治療
すべての局所非ステロイド性抗炎症薬(Nsaid)は治癒を遅らせるか遅らせるかもしれない。 話題のコルチコステロイドでも知られてゆっくりまたは遅延します。 局所Nsaidおよび局所ステロイドの併用は、問題を治癒する可能性を高める可能性がある。
クロスセンシティブの可能性
アセチルサリチル酸、フェニル酢酸誘導体、および他のNsaidに対する交差感受性の可能性がある。 したがって、以前にこれらの薬物に対する感受性を示した個人を治療する場合は注意が必要です。
出血時間の増加
いくつかのNsaidでは、血小板凝集との干渉による出血時間の増加の可能性が存在する。 Ocularly applied Nsaidにより目の外科と共に目のティッシュ(を含むhyphemas)の高められた出血を引き起こすかもしれないというレポートがずっとあります。
Bromday(bromfenacの眼の解決)の眼の解決が知られていた出血の傾向の患者で注意して使用されるか、または出血時間を延長するかもしれない他の薬物を受け取っていることが推薦されます。
角膜炎および角膜の反応
局所Nsaidの使用は角膜炎を引き起こす可能性があります。 いくつかの感受性のある患者では、局所Nsaidの継続的な使用は、上皮破壊、角膜薄化、角膜びらん、角膜潰瘍または角膜穿孔をもたらす可能性がある。 これらのイベントが見を脅かす。 角膜上皮破壊の証拠を有する患者は、直ちに局所Nsaidの使用を中止し、角膜の健康について注意深く監視する必要があります。
局所Nsaidの市販後の経験は、複雑な眼科手術、角膜脱神経、角膜上皮欠損、糖尿病、眼表面疾患(例えば、ドライアイ症候群)、関節リウマチ、または短期間の繰り返し眼科手術を有する患者は、視力を脅かす可能性のある角膜有害事象のリスクが高い可能性があることを示唆している。 これらの患者では、局所Nsaidを注意して使用する必要があります。
局所Nsaidによる市販後の経験はまた、手術前の24時間以上使用するか、手術後の14日を超えて使用すると、角膜の有害事象の発生および重症度に対する患者のリスクを高める可能性があることを示唆している。
コンタクトレンズ着用
Bromday(bromfenacの眼の解決)はコンタクトレンズを身に着けている間管理されるべきではない
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発および生殖能力の障害
ブロムフェナクの経口投与量を0.6mg/kg/日(900回推奨ヒト眼用量[RHOD]1.67meg/kgの60kg人におけるmg/kg/ベースで、100%吸収されたと仮定する)および5mg/kg/日(7500回RHOD)まで与えられたラットおよびマウスにおける長期発癌性試験は、それぞれ腫瘍発生率の有意な増加を明らかにしなかった。
ブロムフェナクは、逆変異、染色体異常、および小核試験を含む様々な変異原性研究において変異原性の可能性を示さなかった。
ブロムフェナクは、それぞれ0.9mg/kg/日および0.3mg/kg/日(それぞれ1300および450回RHOD)までの用量で雄および雌ラットに経口投与した場合、繁殖力を損なわなかった。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーc. 0.9mg/kg/日(1300回推奨ヒト眼科用量[RHOD])までの経口用量でラットと7.5mg/kg/日(11,000回RHOD)までの経口用量でウサギで行われた再生研究は、ブロムフェナクによる催奇形性の証拠を明らかにしませんでした。 しかし、ラットにおける0.9mg/kg/日は、胚胎児致死率、新生児死亡率の増加、および出生後の成長の減少を引き起こした。 7.5mg/kg/日で治療された妊娠中のウサギは、移植後の損失の増加を引き起こした。
妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの応答を予測するものではないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に
非テラトニック効果
胎児心血管系(動脈管の閉鎖)に対するプロスタグランジン生合成阻害薬の既知の効果のために、妊娠後期のBromday(bromfenac眼科溶液)眼科溶液の使用は避けるべきである。
授乳中の母親
ブロムデイ(ブロムフェナク眼科溶液)を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
18歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
Bromday(bromfenac点眼液)の有効性または安全性プロファイルが、65歳以上の患者では、より若い成人患者と比較して異なるという証拠はない。
副作用
治験経験
白内障手術後にブロムフェナクを使用した後に報告される最も一般的に報告された有害経験には、眼の異常感覚、結膜充血、眼刺激(灼熱感/刺すことを含む)、眼の痛み、眼の掻痒、眼の発赤、頭痛、および虹彩炎が含まれる。 これらのイベントは、患者の2-7%で報告されました。
マーケティング後の経験
臨床診療におけるブロムフェナク眼科用溶液0.09%の市販後使用中に、以下の事象が同定されている。 それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるので、頻度の推定は行うことができない。 彼らの深刻さ、報告の頻度、局所への可能な因果関係のいずれかのために包含するために選択されたイベント
ブロムフェナク点眼液0.09%またはこれらの要因の組み合わせには、角膜びらん、角膜穿孔、角膜薄化、および上皮破壊が含まれる,
薬物相互作用
情報は提供されていません。
催奇形性の効果
カテゴリーc. 0.9mg/kg/日(1300回推奨ヒト眼科用量[RHOD])までの経口用量でラットと7.5mg/kg/日(11,000回RHOD)までの経口用量でウサギで行われた再生研究は、ブロムフェナクによる催奇形性の証拠を明らかにしませんでした。 しかし、ラットにおける0.9mg/kg/日は、胚胎児致死率、新生児死亡率の増加、および出生後の成長の減少を引き起こした。 7.5mg/kg/日で治療された妊娠中のウサギは、移植後の損失の増加を引き起こした。
妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの応答を予測するものではないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に
非テラトニック効果
胎児心血管系(動脈管の閉鎖)に対するプロスタグランジン生合成阻害薬の既知の効果のために、妊娠後期のBromday(bromfenac眼科溶液)眼科溶液の使用は避けるべきである。
治験経験
白内障手術後にブロムフェナクを使用した後に報告される最も一般的に報告された有害経験には、眼の異常感覚、結膜充血、眼刺激(灼熱感/刺すことを含む)、眼の痛み、眼の掻痒、眼の発赤、頭痛、および虹彩炎が含まれる。 これらのイベントは、患者の2-7%で報告されました。
マーケティング後の経験
臨床診療におけるブロムフェナク眼科用溶液0.09%の市販後使用中に、以下の事象が同定されている。 それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるので、頻度の推定は行うことができない。 彼らの深刻さ、報告の頻度、局所への可能な因果関係のいずれかのために包含するために選択されたイベント
ブロムフェナク点眼液0.09%またはこれらの要因の組み合わせには、角膜びらん、角膜穿孔、角膜薄化、および上皮破壊が含まれる,
情報は提供されていません。
ヒトにおける0.09%ブロムデイ(ブロムフェナク眼科溶液)の眼投与後のブロムフェナクの血漿濃度は不明である。 眼への一滴の最大提案用量(0.045mg)および他の投与経路からのPK情報に基づいて、ブロムフェナクの全身濃度は、ヒトの定常状態での定量限界(50ng/mL)
9/2010
However, we will provide data for each active ingredient