Atrodil

アトロディルudvは女性性肺(copd)と関連付けられるリバーシブルの気管支の処置のために示されます。

Atrodil Udvは、吸入ベータと同時に使用される場合に示される₂-激しく、慢性の喘息のようにリバーシブルの航空路の妨害の処置のためのアゴニスト。

アトロジルは活性酸素(copd)と関連付けられるリバーシブルの気管支の処置のために示されます。

アトロジルは、吸入ベータと同時に使用される場合に示される₂-激しく、慢性の喘息のようにリバーシブルの航空路の妨害の処置のためのアゴニスト。

Atrodilasalのスプレー0.06%は大人および子供の年齢のための風邪か季節的なアレルギー鼻炎と関連付けられるrhinorrheaの徴候の救助のために5年およびより古い示atrodilasalスプレー0.06%は風邪か季節的なアレルギー鼻炎と関連付けられる鼻の混雑かくしゃみを取り除かない。 Atroventの使用の安全性と有効性®(臭化イプラトロピウム)鼻スプレー0.06%一般的な風邪の患者では四日を超えて、または季節性アレルギー性鼻炎患者では三週間超えて確立されていません.

投与量は、患者の個々のニーズに適合させるべきである。 12個以下の小箱では、Atrodil250udvのみ、1mlを使用する必要があります。 以下の用量が推奨される:

成人（高齢者を含む）および12歳以上の青年:

250-500マイクログラム（すなわち、250マイクログラムのバイアル1mlまたは1バイアル500マイクログラム2ml）÷3-4回。

急性気管支痙攣の治療のために、500マイクログラム。

反復用量は、患者が安定するまで投与することができる。 用量の間の時間間隔は、医師によって決定され得る。

急性または維持治療中に推奨される日用量を超えないことをお勧めします。 成人および青年の2mgを超える日用量>12歳は、医学的監督下でのみ与えられるべきである。

6歳-12歳のお子様:

250マイクログラム（すなわち、250マイクログラムの1ミリリットルの一つのバイアル）1mg（4バイアル）の使用量まで。

用量の間の時間間隔は、医師によって決定され得る。

0-5歳の子供（急性喘息のみの治療のために):

125-250マイクログラム（すなわち250マイクログラムの1つのバイアルの混合）1mg（4バイアル）の使用量まで。

臭化イプラトロピウムは、6歳未満の子供に5時間ごとに頻繁に投与すべきではありません。

急性気管支痙攣については、患者が安定するまで反復用量を投与することができる。

療法が重要な改善を作り出さなければまたは患者の状態がより悪くなれば、医師の助言は追求されなければなりません。 患者は、急性または急速に悪化する呼吸困難の場合には、直ちに医師に相談する必要があることを指示されるべきである。

Atrodil Udvは、時間作用型ベータと組み合わせることができます₂-同時投与が要求される同時管理のための同じ噴霧器の部屋のアゴニスト。 溶液は、混合後できるだけ早く使用する必要があり、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

Ａｔｒｏｄｉｌ Ｕｄｖは、互に存在している端末装置の範囲を使用して進むことができる。 ネブライザー溶液の用量は、使用されている特定のネブライザー（通常2-4mL）に適した最終容積を得るために希釈する必要があり、希釈が必要な場合は滅菌塩化ナトリウム0.9％溶液のみを使用する必要がある場合があります。

防腐剤のbenzalkoniumの塩化物を含んでいるAtrodil UDVsおよび二ナトリウムのcromoglycateの吸入解決は沈殿が起こるかもしれないので同じ噴霧器で同時に管理されるべき

単位の線量のガラスびんは適したnebulising装置との吸入のためにだけ意図され、口頭で取られるか、または非経口的に管理されるべきではない。

ネブライザーでの使用については、患者情報リーフレットを参照してください。

この医薬品は吸入の使用だけのためです。

投与量は、患者の個々のニーズに適合させるべきである。 12個以下の小箱では、アトロジルネブライザー溶液1mlのみを使用する必要があります。 以下の用量が推奨される:

大人（高齢者を含む）および12歳以上の子供:

250-500マイクログラム（すなわち250マイクログラムの1mlまたは500マイクログラムの2mlの一つのバイアル）÷3-4回。 厳密な開始の線量はローカル指針によって変わるかもしれない。

急性気管支痙攣の治療のために、500マイクログラム。

反復用量は、患者が安定するまで投与することができる。 用量の間の時間間隔は、医師によって決定され得る。

急性または維持治療中に推奨される日用量を超えないことをお勧めします。 成人の2mgを超える日用量および12歳以上の子供は、医師の監督下でのみ与えられるべきである。

6歳-12歳のお子様:

250マイクログラム（すなわち、250マイクログラムの1ミリリットルの一つのバイアル）1mg（4バイアル）の使用量まで。

用量の間の時間間隔は、医師によって決定され得る。

0-5歳の子供（急性喘息のみの治療のために):

125-250マイクログラム（すなわち250マイクログラムの1ミリリットルの半分）1ミリグラム（4バイアル）の総日用量まで。

アトロディルは、6歳未満の小児では毎時5よりも頻繁に投与されるべきではない。

急性気管支痙攣については、患者が安定するまで反復用量を投与することができる。

療法が重要な改善を作り出さなければまたは患者の状態がより悪くなれば、医師の助言は追求されなければなりません。 急性または急速に悪化する呼吸困難（呼吸困難）の場合は、直ちに医師に相談する必要があります。

Atrodilは時間作用型ベータと組み合わせることができます₂-共同管理がローカル規定の指針と一直線に要求される同時管理のための同じ噴霧器の部屋のアゴニスト。 溶液は、混合後できるだけ早く使用する必要があり、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

アトロジルは、市販されている噴霧装置の範囲を使用して投与することができる。 噴霧器の解決の線量はローカル規定の指針に従って薄くなる必要があり、使用される特定の噴霧器のために適した最終容積を得るために（通常2-4ml）希釈物が必要なら生殖不能の塩化ナトリウム0.9%の解決だけ使用する必要があるかもしれません。

と関連付けられるrhinorrheaのため

アトロジラサールスプレーの推奨用量0.06％、鼻孔あたり二つのスプレー（84mcg）毎日三、四回（総用量504-672mcg/日）成人および子供の年齢12歳以上である。 最適投与量は個々の患者の応答と変わります。 アトロジラサールスプレーの推奨用量0.06%子供の年齢のために5-11年は、鼻孔あたりの二つのスプレー（84mcg）毎日三回（504mcg/日の総用量です。

一般的な風邪の患者におけるアトロジラサールスプレー0.06％の使用の安全性および有効性は確立されていない。

アレルギーの人と関連付けられるrhinorrheaの人

アトロジラサールスプレーの推奨用量0.06％、鼻孔あたり二つのスプレー（84mcg）毎日四回（総用量672mcg/日）成人および子供の年齢5歳以上である。

季節性アレルギー性鼻炎患者におけるアトロジラサールスプレー0.06％の使用の安全性および有効性は確立されていない。

初期吸式ポンプを必要とセブンスプレーのプロット図がご覧いただけます 推奨通りに定期的に使用する場合、それ以上のプライミングは必要ありません。 24時間以上使用されなかったら、ポンプは二つのスプレーを要求します、または七日以上使用されなかったら、ポンプは再起するように七つのスプレーを 目に噴霧を避けて下さい。

アトロジルｕｄｖは、アトロピンまたはその半導体（活性物質イプラトロピウムブロミドなど）または製品の他の成分に対する過剰を有する患者

アトロピンまたはアトロジルに対する既知の過敏症。

アトロジラサールスプレー0.06％は、アトロピンまたはその誘導体、または他の成分のいずれかに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

噴霧器の解決の使用は最初の投薬の間に近い医学の監督に応じてあるべきです。

過敏症

アトロジルの使用に続く時の高感度反作用は血管浮腫、発症、気管炎、口蓋および過敏性のケースによって示されました。

逆説的気管支痙攣

他の吸入療法と同様に、吸入誘発気管支収縮は、投与後の喘鳴の即時の増加とともに起こり得る。 これは速い機能の吸い込まれたbronchodilatorとすべてにわわれる引きです。 Atrodil Udvは直ちに中止し、患者は評価し、必要に応じて代替治療を開始する必要があります。

眼の合併症

狭隅角緑内障の素因がある患者または狭隅角緑内障の素因がある患者における抗コリン作動薬の使用には注意が唱えられている。

単独でまたはadrenergicベータを伴って目の複雑化（すなわち散瞳、高められた目内圧、狭角緑内障、目の苦痛）の隔離されたレポートが、臭化イプラトロピウムaerosolisedと₂-アゴニストは、ネブライザー療法の間に目が付いている接触に入って来ました。

結膜の混雑およびcorneal浮腫からの赤い目と関連して目の苦痛か不快、汚された視野、視覚ハローまたは着色されたイメージは激しい狭角緑内障の印であは任意の組み合わせのこれらの症状を治療miotic滴を開始すべきであるとの専門家の助言を求めます。

著者はアトロディルｕｄｖの正しい言葉を提示されなければならない。 溶液やミストが目に入らないように注意する必要があります。 噴霧された溶液は、マウスピースを介して投与されることが推奨される。 これが利用できないし、噴霧器のマスクが使用されれば、きちんと合わなければなりません。 緑内障にかかりやすい患者は彼らの目を保護するためにとりわけ警告されるべきです。

腎臓および尿の効果

Atrodil UDVsは既存の尿の流出路の妨害（例えばprostatic増殖またはぼうこう流出の妨害）の患者で注意して使用されるべきです。

胃腸運動障害

嚢胞性線維症の患者は胃腸運動障害を起こしやすいため、他の抗コリン薬と同様にアトロジルを注意して使用する必要があります。

噴霧器の解決の使用は最初の投薬の間に近い医学の監督に応じてあるべきです。

狭隅角緑内障、または前立腺肥大症または膀胱流出閉塞を有する患者における抗コリン作動薬の使用には注意が提唱されている。

嚢胞性線維症の患者は胃腸運動障害を起こしやすいため、他の抗コリン薬と同様にアトロジルを注意して使用する必要があります。

アトロジルの使用に続く時の高感度反作用は血管浮腫、発症、気管炎、口蓋およびanaphylaxisのまれなケースによって示されました。

単独でまたはadrenergicベータを伴って目の複雑化（すなわち散瞳、高められたintra-ocular圧力、狭角緑内障、目の苦痛）の隔離されたレポートがAtrodilを、aerosolisedときありました₂-アゴニストは、ネブライザー療法の間に目が付いている接触に入って来ました。

結膜の混雑およびcorneal浮腫からの赤い目と関連して目の苦痛か不快、汚された視野、視覚ハローまたは着色されたイメージは激しい狭角緑内障の印であは任意の組み合わせのこれらの症状を治療miotic滴を開始すべきであるとの専門家の助言を求めます。

患者はアトロジルの正しい投与を指示されなければならない。 溶液やミストが目に入らないように注意する必要があります。 噴霧された溶液は、マウスピースを介して投与されることが推奨される。 これが利用できないし、噴霧器のマスクが使用されれば、きちんと合わなければなりません。 緑内障にかかりやすい患者は彼らの目を保護するためにとりわけ警告されるべきです。

警告

蕁麻疹、血管浮腫、発疹、気管支痙攣、アナフィラキシー、および口腔咽頭浮腫のまれな症例によって示されるように、臭化イプラトロピウムの投与後に即時過敏反応が起こることがある。

注意事項

一般

1. 抗コリン薬で見られる効果: 特に別のルートによって抗コリン作動性受け取ればAtrodilasalスプレー（ipratropiumの臭化の鼻スプレー）0.03%は狭角緑内障、prostatic増殖、またはぼうこうの首の妨害を持つ患者で注意して使用されるべきです。
2. 肝臓または腎臓の病気の使用: アトロジラサルスプレー（臭化イプラトロピウム鼻スプレー）0.03％は、肝不全または腎不全患者において研究されていない。 それはそれらの患者集団で注意して使用されるべきです。

患者様向け情報

患者は、視力の一時的なぼかし、狭角緑内障、散瞳、眼圧の上昇、急性眼痛または不快感、結膜および角膜の鬱血からの赤い目に関連する視覚ハローまたは色の画像が0になる可能性があることをお勧めする必要があります。.03%は目が付いている直接接触に入って来ます. アトロジラスプレー（イプラトロピウムブロミド鼻スプレー）の噴霧を避けるように指示する必要があります0.03%目の中またはその周り. 眼の痛み、視力のぼけ、過度の鼻の乾燥、または鼻出血のエピソードを経験する患者は、医師に連絡するように指示する必要があります. を適切に与患者にはお勧めいたしておりませんのサイズの鼻スプレーを開. 患者さんきちを熟読の上に伴う 使用のための患者の指示。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

ラットおよびマウスの二年間の口頭発癌性の調査は6mg/kgまでの線量で発癌性の活動を明らかにしませんでした。 この用量は、ラットおよびマウスにおいて、それぞれ成人における最大推奨日常鼻腔内用量の約190および95倍、および小児における最大推奨日常鼻腔内用量の約110および55倍にそれぞれmg/m2ベースで対応する。 種々の変異原性試験（エイムズ試験，マウス優性致死試験，マウス小核試験，チャイニーズハムスターにおける骨髄染色体異常）の結果は陰性であった。

50mg/kgまでの経口用量での男性または女性のラットの肥fertility度（約1,600倍のmg/m2ベースで成人の最大推奨日常鼻腔内用量、臭化イプラトロピウム投与500mg/kgの経口投与量（約16,000mg/m2ベースで成人の最大推奨される毎日の鼻腔内投与量の倍）教臭化イプラトロピウムは受胎率の低下をもたらした。

妊娠

形の違い：カテゴリーb。

口口生命は、マウスでは10mg/kg、ラットでは1000mg/kg、ウサギでは125mg/kgの使用量で行われた。 これらの線量はおよそ160、32,000、および8,000回のmg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の鼻腔内線量に、それぞれ各種相応します. 吸入の再生の調査は1の線量でラットおよびウサギで行なわれました.5件中1件目.それぞれ8mg/kg（それぞれ約50回および120回、mg/m2ベースで成人における最大推奨される毎日の鼻腔内投与量). これらの研究は、臭化イプラトロピウムの結果として催奇形性効果の証拠を示さなかった. 経口用量で90mg/kg以上のラット（約2,900倍のmg/m2ベースで成人における最大推奨される毎日の鼻腔内用量）胚毒性は、再吸収の増加として観察された. この効果は、それが観察された大量の用量および投与経路の違いのために、ヒトの使用に関連しないと考えられる. しかし、妊娠中の女性では、適切または十分に制御された研究は行われていません. 動物の生殖研究は常にヒトの応答を予測するとは限らないため、Atrovent®（臭化イプラトロピウム）鼻スプレー0.03%を使用中に妊娠の場合に限りが必要と考え

授乳中の母親

臭化イプラトロピウムの一部は経鼻投与後に全身吸収されることが知られているが、ヒト乳中に排泄され得る部分は不明である。 脂質不溶性四級陽イオンは母乳に入るが、全身吸収が最小限であるため、臭化イプラトロピウムが臨床効果を引き起こすのに十分な量で乳児に達することはほとんどない。 しかし、多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、授乳中の母親に0.03％のアトロジラサルスプレー（臭化イプラトロピウム鼻スプレー）を投与する場合は注意が必要である。

小児用

アトロベント®（臭化イプラトロピウム）鼻スプレー0の安全性.03%二つのスプレーの用量で(42mcg)鼻孔あたり二、三回毎日(総用量168-252mcg/日)77小児患者で実証されています6-12年齢のプラセボ対照,4週間の試験と55アクテ. アトロジラサールスプレー（臭化イプラトロピウム鼻スプレー）の有効性0.この小児科の年齢別グループのアレルギーおよび非アレルギー性の不断の鼻炎と関連付けられるrhinorrheaの処置のための03%はAtrodilasalスプレー（ipratropiumの臭化の鼻のスプレー）0の示された効力の外挿に基づいています.これらの条件および病気のコース、pathophysiologyおよび薬剤の効果が大人のそれに実質的に類似している可能性の大人の03%. 小児集団のための推奨用量は、アトロジラサールスプレー0の有効性の内およびクロススタディの比較に基づいています.大人および小児科の患者と大人および小児科の患者両方の安全プロフィールの03%. アトロジラサールスプレーの安全性と有効性0.03歳未満の患者の6％が確立されていない

機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 ただし、患者はAtrodilとの処置の間に目まい、調節の無秩序、mydriasisおよび汚された視野のような望ましくない効果を経験するかもしれないことが助言されるべ患者が上記の副作用を経験すれば運転するか、または作動の機械類のような潜在的に危険な仕事を避けるべきです。

知られていない。

記載されている望ましくない効果の多くは、アトロジルの抗コリン作動性特性に割り当てることができる。 すべての吸入法と同様に、Atrodilは所々の形状を示すことがあります。 副作用は、臨床試験および薬物の承認後使用中のファーマコビジランスで得られたデータから同定された。

臨床試験で報告された最も頻繁な副作用は、頭痛、喉の刺激、咳、口渇、胃腸運動障害（便秘、下痢および嘔吐を含む）、悪心およびめまいであった。.

周波数

⁽²⁾ 他の吸入療法と同様に、吸入誘発気管支収縮は、投与後の喘鳴の即時の増加とともに起こり得る。 これは速い機能の吸い込まれたbronchodilatorとすべてにわわれる引きです。 Atrodil Udvは直ちに中止し、患者は評価し、必要に応じて変更治療を開始する必要があります。

⁽³⁾ 尿の保持の危険は既存の尿の流出路の妨害の患者で高められるかもしれません。

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。

臨床試験で報告されている最も一般的な非呼吸的有害反応は、頭痛、吐き気（嘔吐の有無にかかわらず）および口の乾燥である。

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 私は、イエローカードスキーム、ウェブサイトを介して疑われる副作用を報告するwww.mhra.gov.uk/yellowcard

風邪の患者におけるAtrodilasalスプレー0.06％に関する有害反応情報は、1,276人の患者（Atrodilasalスプレー195人0.03％、Atrodilasalスプレー352人0.06％、Atrodilasalスプレー189人0.12％、車両351人、治療を受けていない189人）を含む二つの多施設対照臨床試験から得られた。

表1は、鼻孔あたり0.06％の推奨用量でアトロジラサールスプレーを受けた患者に対して報告された有害事象を示しています84mcg,またはビヒクル,発生率は1%

表1一般的な風邪の報告イベントを持つ患者の1％

Atrodilasalスプレー0.06%はほとんどの患者によってよく許容されました。 最も頻繁に報告された有害事象は、鼻の乾燥または鼻出血の一時的なエピソードであった。 これらの有害事象の大部分（96％）は、本質的に軽度または中等度であり、重篤とはみなされず、入院をもたらしたものはなかった。 患者は鼻の乾燥のための治療を必要とせず、唯一の患者（<1％）、圧力または保湿剤（挙ワセリン）の局所適用から成って鼻出血のための治療を必要とATROVENTを受け取っていない患者

鼻スプレー0.06％は、鼻の乾燥または出血のいずれかのために試験から中止されました。 Atroventのローカル効果か全身の抗コリン作動性効果と可能性としては関連している制御された臨床試験の間にatrodilasalスプレーを受け取っている患者の1%以下によって0.06%報告される不利なでき事は下記のものを含んでいます:好みの倒錯、鼻の焼却、結膜炎、咳、目まい、ho声、動悸、咽頭炎、頻脈、渇き、耳鳴りおよび汚された視野。 対照試験は、毎日三回対四回毎日療法の有害事象の相対発生率に対処するために実施されませんでした。

季節性アレルギー性鼻炎（SAR）患者を対象とした臨床試験で見られた鼻有害事象（表2参照、一般的な風邪試験で見られたものと同様であった。 SAR試験では、試験期間が長くなり、上気道感染（URI）が有害事象として含まれることもあり、追加事象がより高い割合で報告されました。 一般的な風邪試験では、URIは研究中の疾患であり、有害事象ではありませんでした。

表2報告イベントを有する者の％¹

対照群およびSAR群では、アレルギー型反応の報告はなかった。

マーケティング後の経験

皮膚発疹、喉、舌、唇および表面のそれを含むangioedemaのようなアレルギータイプの反作用、一般化された蕁麻疹（巨大な蕁麻疹を含む）、laryngospasmおよびanaphylactic反作用はAtrodilasalスプレー0.06%および他の臭化イプラトロピウム含んでいるプロダクトのために、場合によっては肯定的なrechallengeと報告されました。

COPD（慢性閉塞性肺疾患）/喘息上室性頻脈および心房細動に罹患している患者における臭化イプラトロピウムの経口吸入後に報告されている。

過量投与に特有の症状は見つかっていない。 アトロジルの広い治療ウィンドウと局所投与の観点から、重篤な抗コリン作動性症状は期待されない。 他の抗コリン薬と同様に、口渇、視覚的調節障害および頻脈が過剰投与の予想される症状および徴候であろう。

動悸および個数の添加は、5mgの吸入用量で再生されている。 副作用は大人の2mgおよび子供の1mgの単一の吸い込まれた線量によって引き起こされませんでした。 アトロジルの30mgの単回経口投与量は、抗コリン作動性副作用を引き起こしたが、これらは治療を必要としなかった。

重度の過剰摂取は、頻脈、頻呼吸、高熱および落ち着きのなさ、混乱および幻覚のような中枢作用のようなアトロピン様症状によって特徴付けられる。 これらの症状は症候的に治療されるべきである。 フィソスチグミンの使用は、心毒性症状の悪化および痙攣の誘発のために推奨されない。

臭化イプラトロピウムは鼻腔内または経口投与後に全身によく吸収されないため、鼻腔内投与による急性過量投与は起こりそうもない. 20mgの経口用量の投与後(Atroventの二つ以上のボトルを摂取することに相当®(臭化イプラトロピウム)鼻スプレー0.06%)に10人の男性ボランティア、心拍数または血圧の変更は認められませんでした. 2mgの静脈内注入に続いて15分同じ10男性ボランティアに、22-45ng/mLの血漿イプラトロピウム濃度が観察された（>100倍鼻腔内投与後に観察された濃度). 静脈内注入後、これらの10人のボランティアは、50bpmの心拍数の平均増加とピークイプラトロピウムレベルの時に収縮期または拡張期血圧の20mmhg未満

薬物療法グループ：抗コリン薬

ATCコード：R03BB01

アトロジル（Atrodil）は、抗コリン作用（分解作用）を持つアンモニウム化合物である。 非臨床研究では、迷走神経から放出される伝達物質であるアセチルコリンの作用に拮抗することによって迷走神経媒介反射を阻害するようである。 抗コリン薬は，気管支平滑筋上のアセチルコリンとムスカリン受容体との相互作用によって引き起こされるｃａの細胞内濃度の上昇を防止する。 Ca放出は、IP3（イノシトールホリン酸）とDAG（ジアシルグリセロール）からなるセカンドメッセンジャーシステムによって触媒される。

アトロジルの吸入後の気管支拡張は，気管支平滑筋における抗コリン作動性有効性に十分な局所薬物濃度によって誘導され，全身薬物濃度によって誘導されない。

慢性閉塞性肺疾患に関連する可逆性気管支痙攣を有する患者における計量された用量の吸入器を用いた臨床試験では、肺機能の有意な改善（FEV₁ 15％以上の増加）は15分以内に発生し、1-2時間でピークに達し、約4時間持続した。

前臨床的および臨床的証拠は、気道粘液分泌、粘液繊毛クリアランスまたはガス交換に対するアトロジルの有害な影響を示唆しない。

喘息に関連する急性気管支痙攣の治療におけるアトロジルの気管支拡張作用は、成人および6歳以上の小児の研究において示されている。 これらの研究のほとんどでは、アトロジルは吸入ベータと組み合わせて投与された。₂-アゴニスト

生物法グループ：抗コリン類、ATCコード：R03BB01

アトロジルはムスカリン性アセチルコリン受容体の競合的アンタゴニストである。 それは静脈内に与えられたか吸入されたかにかかわらず、気管支受容体に対して最大の効力を示すが、頻脈を引き起こさない。 心機能、ぼうこう機能または眼に対する抗コリン作用は観察されなかった。

アトロジルは、運動後の反射誘発性気管支収縮、冷たい空気の吸入、および吸入抗原に対する早期応答を阻害することができる。 それはまた吸入されたコリン作動性作動薬によって引き起こされる気管支収縮を逆転させる。

計量された用量のエアロゾルからの0.04mgのイプラトロピウムの吸入は気管支拡張を引き起こし、最大効果は30-60分後に見られ、4時間の持続時間これは用量関連の効果であり、噴霧器の使用はより大きいbronchodilation、最高のbronchodilationを作り出す0.5mgの線量を作り出します。

吸収

アトロジルの治療効果は、気道における局所作用によって産生される。 気管支拡張および全身薬物動態の時間経過は並行して実行されません。

吸入後、製剤、デバイスおよび吸入技術に応じて、用量の10-30％が一般に肺に沈着する。 用量の大部分は飲み込まれ、胃腸管を通過する。

肺に沈着した用量の部分は、急速に（数分以内に）循環に達する。

親化合物の累積腎排excretion（0-24時間、静脈内投与された用量の46％、経口用量の1％未満、および吸入用量の約3-13％に近似される。 これらのデータに基づいて、臭化イプラトロピウムの経口および吸入用量の全身バイオアベイラビリティは、それぞれ2％および7-28％と推定される。

これを考慮すると、臭化イプラトロピウムの飲み込まれた用量部分は、全身曝露に有意に寄与しない。

配布

この薬物は、血漿タンパク質に最小限（20％未満）結合している。 非臨床データは、第四級アミンイプラトロピウムが胎盤または血液脳関門を通過しないことを示している。

バイオトランスフォーメ

静脈内投与後、主に抱合（40％）によって用量の約60％が代謝されるのに対し、吸入後、全身に利用可能な用量の約77％がエステル加水分解（41％）および抱合（36％）によ

トロピン酸部分におけるヒドロキシ-メチル基の加水分解、脱水または除去によって形成される既知の代謝産物は、ムスカリン受容体に対する親和性がほとんどまたは全くないことを示し、効果がないとみなされなければならない

排除

イプラトロピウムは2.3l/分の平均クリアランスと0.9l/分の平均クリアランスを有する。

排泄バランス研究では、薬物関連放射能（親化合物およびすべての代謝産物を含む）の累積腎排excretion（6日、静脈内投与後72.1％、経口投与後9.3％、吸入後3.2％を占めた。 糞便を介して排泄される総放射能は、静脈内適用後6.3％、経口投与後88.5％、吸入後69.4％であった。 静脈内投与後の薬物関連放射能の排泄に関しては、主な排泄は腎臓を介して起こる。 薬物関連放射能（親化合物および代謝産物）の排除のための半減期は3.2時間である。

製剤および吸入技術に応じて、吸入用量の約10-30％が肺に到達する。 用量の大部分は飲み込まれる。

無視できる胃腸吸収のために、飲み込まれた用量の生物学的利用能は、投与される総用量の約2％に過ぎない。 肺に達する用量の部分は、ほぼ完全な全身バイオアベイラビリティを有し、数分以内に循環に達する。

腎排excretion（0-24h）に関するデータから、吸入アトロジルの全身バイオアベイラビリティは7-28％と推定されている（三つの研究からの平均）。 この間隔はネブライザーの解にも有効であると仮定することができます。

速度論的パラメータは静脈内投与後の血しょう濃度から計算した。 血漿濃度は急速に低下する。 分布量（V_z）は338リットル（約4.6リットル/kg）である。 イプラトロピウムは、タンパク質結合の程度が低い（<20％）。 そのアンモニウムイオン構造のために、イプラトロピウムは血液脳関門を通過しない。 イプラトロピウムの除去は二相性である。 薬物および代謝産物の排除の半減期は3.6時間である。 末端除去段階の半減期は約1.6時間である。

平均クリアランスは2.3l/minと指定されています。 全身の利用できる線量の約60%はレバーで、おそらく新陳代謝します。 尿中に見出される主な代謝産物は、ムスカリン受容体に対する親和性が低く、有意な抗コリン作動活性を有さない。

全身利用可能な用量の約40％が腎臓を介して排泄され、これは0.9l/分の腎臓クリアランスに対応する。

放射性標識されたイプラトロピウムを用いた研究から、用量（イプラトロピウムおよび代謝産物）の10％未満が胆汁および糞便を介して排泄される。 ラジオの分類された線量の主要な部分は腎臓によって排泄されます。

吸収

臭化イプラトロピウムは、経口投与後の全身循環に吸収されにくい（2-3％）。 鼻孔の線量ごとの20%以下84mcgは正常なボランティア、引き起こされ冷たい大人のボランティア、自然に得られた普通の風邪の小児科の患者、または不断の鼻炎の成人患者の鼻の粘膜から吸収されました。

配布

臭化イプラトロピウムは最小結合（0から9% in vitro）血漿アルブミンおよびα1-酸糖タンパク質に対する。 その血/血しょう濃度比は約0.89であると推定された。 ラットの研究では、臭化イプラトロピウムは血液脳関門を貫通しないことが示されている。

代謝

臭化イプラトロピウムは部分的にエステル加水分解生成物、トロピン酸およびトロパンに代謝される。 これらの代謝産物は基づいて不活性であるようです in vitro ラット脳組織ホモジネートを用いた受容体親和性の研究。

排除

2mgの臭化イプラトロピウムを10人の健康なボランティアに静脈内投与した後、臭化イプラトロピウムの末端半減期は約1.6時間であった。 本体クリアランスと本体クリアランスは、それぞれ2,505と1,019ml/分であると判定された。 24時間以内中に変化せずに投与された利用量（ae）の量は、利用量の合計であった。

小児科

自然に獲得された風邪を有する患者における鼻孔当たり臭化イプラトロピウムの84mcgの投与後、5-18歳（n=42）、7.8％の尿中に変化しない排泄された総用量の平均量は、成人に誘発された風邪集団（n=22）における鼻孔当たり84mcgの一日四回に匹敵した（n=22）7.3-8.1％であった。 イプラトロピウム濃度は比較的低かった（検出不能から0.62ng/mlまでの範囲）。 小児集団では，中に変化しない量（ａｅ）の量と性別的との相関は認められなかった。

該当しない。

イプラトロピウム噴霧器の解決は生殖不能0.9%塩化ナトリウムの解決とだけ薄くすることができます。

なし。

Atrodilの噴霧器の解決は断続的で肯定的な圧力換気装置または製造業者の指示に従って作動するべきである適した噴霧器からの吸入のためである。

プラスチック製のアンプルを開くには、箔パックからアンプルのストリップを取り出し、アンプルを取り外し、残りを箔パックに戻し、箔パックをカートン アンプルを直立させ、上を離れてねじることによって開いて下さい。 機械の解決のホールダーに液体を絞って下さい。