Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
コンビベント
コンビベント吸入エアゾール メーターで計ら線量として供給されます 透明で無色のスリーブを有する白いマウスピースを有する吸入器および吸入器 オレンジの保護キャップ。 COMBIVENTの吸入のエーロゾルの小さなかんは使用されるべきです COMBIVENTの吸入のエーロゾルの送話口とだけそしてない他と マウスピース この送話口は他のエーロゾルの薬物と使用されるべきではないで 臭化イプラトロピウム21mcgおよびアルブテロール120mcgの各作動メーター 弁からの硫酸塩は臭化イプラトロピウムの18mcgおよび103mcgを渡し マウスピースから硫酸アルブテロール(90mcgアルブテロールベースに相当)の。
各14.7グラムの小さなかんは十分な薬物をに提供します 200アクチュエーショ (NDC 0597-001314).
警告: 小さなかんは作動の分類された数が使用された後廃棄されるべきです。 小さなかんがあるのに各作動の薬物の正しい量はこのポイントの後で保証することができません 完全に空ではありません。
25°C(77°F)の幅、15°-30°C(59°-86°Fに許容される曲線) . 最もよい結果のために、貯えなさい 使用の前の室温の小さなかん。 過度の湿度を避ける。 シェイク-ザ- 小さなかんは使用の前の少なくとも10秒の間活発に。
*に関するお問い合わせ*:http://us.boehringer-ingelheim.com, (800)542-6257または(800)459-9906TTY。
メモ: 以下のインデントされたステートメントは、 連邦政府とインドのすべてを含有した製品又は製造 クロロフルオロカーボン(フロン)を使って):
警告: トリクロロモノフルオロメタン含有 (CFC-11)、ジクロロジフルオロメタン(CFC-12)およびジクロロテトラフルオロエタン (CFC-114)、公衆衛生および環境に害を与える物質 上層大気中のオゾンを破壊する。
上記に類似するお知らせ 警告 配置されています この製品の患者のための情報では、環境の下で 保護庁の(EPAの)規則。 患者の警告はそれを述べています 患者は質問がについてあれば彼または彼女の医者に相談するべきです 代替案。
圧力の下の内容: 穿刺しないでください。 使用しないでください または熱か開いた炎の近くの店。 120°Fの上の温度への露出はかもしれません 破裂を引き起こす。 吸入器を火や焼却炉に投げ込まないでください。
販売元:ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ株式会社 リッジフィールド、CT06877アメリカ。 イプラトロピウムブロミドからライセンス:ベーリンガー インゲルハイム-インターナショ 改訂:八月2012
COMBIVENTの吸入のエーロゾルは慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者の使用のために示されます) 気管支痙攣の証拠を持ち続け、第二の気管支拡張薬を必要とする定期的なエアロゾル気管支拡張薬について。
COMBIVENT®吸入エアロゾルの用量は、二つの吸入である 一日四回. 患者は必要に応じて追加の吸入を受けることがあります, しかし、吸入の総数は12時間で24を超えてはならない. を超えてCOMBIVENT吸入エアロゾルの追加用量の安全性と有効性 12パフ/24時間は研究されていません. また、余分の安全そして効力 推奨用量に加えて、イプラトロピウムまたはアルブテロールの用量 Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルは以下のものを有する 研究されていない. それは使用する前に"テストスプレー"に三回することを推薦します 初めて、そしてエアロゾルがより多くのために使用されていない場合 24時間より. 目に噴霧を避けて下さい
COMBIVENT吸入エアロゾルは、大豆レシチンに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である または大豆およびピーナッツのような関連の食料品。 コンビベント吸入 エアロゾルは、他のどの患者にも過敏である患者にも禁忌である 医薬品の成分またはアトロピンまたはその誘導体。
警告
- 逆説的気管支痙攣: COMBIVENTの吸入のエーロホルは伝説的な作り出すことが 生命を脅かすことができる気管支痙攣。 それが発生した場合、準備は次のようになります すぐに中止され、代替療法が制定されました。 それは認識されるべきである 伝説的気管支は、吸入製剤に関連する場合、しばしばの最後の使用で起こる。 新しいキャニスター。
- 心血管効果: コンビベント吸入に含まれる硫酸アルブテロール エアロゾルは、他のベータアドレナリン作動性アゾニストのような、本質的に重要な血管を作り出すこと 脈拍数、血圧および/または徴候によって測定される何人かの患者の効果、. これらの症状があれば 発生すると、薬物の中止が示されることがあります. いくつかの証拠があります マーケティング後のデータと稀な出来事の出版された文献から アルブテロールに伴う心筋虚血. さらに、β-アドレナリン作動性 エージェントは心電図(ECG)の変更を、のような作り出すために報告されました T波の平定化、Qtc間隔変化の延長、およびストセグメント うつ病. したがって、COMBIVENT吸入エアロゾルは二重に使用する必要があります 心臓血管障害、特に冠動脈不全を有する患者において, 心臓不整脈および高血圧
- 推奨用量を超えないでください: 死亡者は、吸入交感神経刺激の過度の使用に関連して報告されている 薬,喘息患者で. 正確な死因は不明であるが、心停止は次のとおりである。 重度の急性ぜん息クリーゼおよびその後の低酸素症の予期せぬ発症が疑われる。
- 即時過敏反応: 時間の高感度反作用は管理の後で起こります 臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロール、蕁麻疹によって示されるように, 血管性浮腫、発疹、気管支痙攣、アナフィラキシー、および口腔咽頭浮腫。 このような場合 反応が起こり、組み合わせ吸入エアロゾルによる治療を中止する必要があります 一度代替治療を考慮する必要があります。
- 保管条件: コンビベント®の内容 (臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルは以下の通りである プレッシャーだ 穿刺しないでください。 使用しないまたは店舗近くの熱またはオープンしています。 120°Fの上の温度への露出により破烈を引き起こすかもしれませ決して投げない 火または焼却炉への容器。 子供の届かないところに保って下さい。
注意事項
一般
- 抗コリン薬で見られる効果: コンビベント 吸入エアロゾルには臭化イプラトロピウムが含まれているため、使用する必要があります 狭角緑内障、前立腺肥大症、または患者には注意してください 膀胱-首閉塞。
- 交感神経作用で感じられる効果: 準備 アルブテロールの酸性塩のようなsympathomimeticアミンを含んでいることはと使用されるべきで 痙攣性障害、甲状腺機能亢進症、または糖尿病の患者に注意してください 性及び鼓膜に異常に反応する患者において アミンベータアドレナリン作動薬はまた一部の重要な低カリウム薬を作り出すかもしれません! 潜在性がにある患者(多分細胞内の分路によって) 有害な心血管効果を生成します。 血清カリウムの減少は 通常一時的、補足を要求しません。
- 肝臓または腎臓の病気の使用: コンビベント吸入 エアロゾルは、肝不全または腎不全患者では研究されていない。 それはそれらの患者集団で注意して使用されるべきです。
患者様向け情報
患者はエアロゾルの噴霧を避けるように注意するべきです 目にこれが沈殿物で起因するかもしれないこと助言され、または 狭角緑内障の悪化、散瞳、眼内圧の上昇, 激しい目の苦痛か不快、視野の一時的なぼかすこと、視覚ハローまたは 結膜および角膜からの赤い目に関連する色付き画像 渋滞。 患者はまたそれべきです組合せの助言されるべきです これらの症状が発症し、直ちに医師に相談する必要があります。
COMBIVENTの吸入のエーロゾルの行為は4に持続するべきです 5時間以上. COMBIVENT吸入エアロゾルの使用できません。 頻繁により推薦される. COMBIVENTの線量か頻度を高めないで下さい 医師に相談せずに吸入エアロゾル. それを見つけたら COMBIVENT吸入エアロゾルによる治療は、以下のために効果的になる 症状の緩和、あなたの症状が悪化し、および/またはあなたが製品を使用する必要があります 通常よりも頻繁に、直ちに医師の診察を受けるべきである. COMBIVENT吸入エアロゾルを服用している間、他の吸入薬は次のようになります 医師の指示に従ってのみ服用してください. 妊娠中または授乳中の場合, COMBIVENT吸入エアロゾルの使用について医師に連絡してください. 適切な Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入の使用 エアロゾルには、それが投与されるべき方法の理解が含まれています( 患者さんの 使用のための指示).
めまい、調節障害、散瞳、および ぼやけた視力はCOMBIVENTの使用で発生する可能性があります、患者は注意する必要があります などのバランスや視力を必要とする活動に従事することについて 車を運転したり、家電製品や機械を操作したりすること。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
臭化イプラトロピウム
ラットおよびマウスの二年間の口頭発癌性の調査は持っています 6mg/kgまでの用量では発癌活性は明らかにされなかった。 この線量は対応します ラットおよびマウスではおよそ230および110回の最高への推薦される 成人における臭化イプラトロピウムのmg/m2上の毎日の吸入用量 ベース。 各種変異原性試験(エイムズ試験、マウス優性試験)の結果 致死性試験、マウス小核試験および骨髄染色体異常 チャイニーズハムスターでは)陰性だった。
経口用量での雄または雌ラットの生殖能力は50までである。 mg/kg(およそ1900回の最高の推薦された毎日の吸入の線量 mg/m2の基礎の大人で)臭化イプラトロピウムによって変化しなかった 管理。 500mg/kg(およそ19,000回の口頭線量で mg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量), 臭化イプラトロピウムは受胎率を低下させた。
アルブテロール
クラスの他のエージェントのように、albuterolによりの温和なleiomyomasの発生の重要な用量関連の増加を引き起こしました ラットにおける2年間の研究におけるメソバリウムは、2、10、および50mg/kgの食事用量で (推奨される毎日の最大吸入の約15、65、および330倍 mg/m2の基礎の大人の線量). 別の研究では、この効果は以下によって遮断された プロプラノロールの同時投与. これらの知見のヒトとの関連性 知られていない. マウスにおける18ヶ月の研究では、500mg/kgまでの食事用量で (およそ1600回の最高の推薦された毎日の吸入の線量 mg/m2の基礎の大人)および口頭線量のハムスターの99週の調査50まで mg/kg(およそ220回の最高の推薦された毎日の吸入の線量 mg/m2ベースの成人)は、腫瘍形成の証拠を明らかにしませんでした. との研究 アルブテロールは突然変異誘発の証拠を明らかにしませんでした
再生研究ではラットとalbuterol硫酸明 障害のある不妊治療の証拠はありません。
妊娠
コンビベント吸入エアゾール
形状の違い:ヤカテゴリーc
Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルの適切かつ十分に制御された研究はありません, 妊娠中の女性の臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロール。 アニマル コンビベント吸入エアロゾルを用いた再生研究は行われていない。 但し、albuterolの硫酸塩はマウスで催奇形性であるために示されていました うさぎさん COMBIVENT吸入エアロゾルは、妊娠中に使用する必要がある場合にのみ 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化する。
臭化イプラトロピウム
催奇形性の効果
経口再生研究は、マウスで10mg/kg、ラットで1000mg/kg、およびウサギで125mg/kgの用量で行われました. これらの線量 それぞれの種において、約190,38,000、および 9400回のmg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量. 吸入の再生の調査は線量のラットおよびウサギで行なわれました 1.5件中1件目.8mg/kg(およそ55および140回の最高推薦された毎日 mg/m2ベースの成人における吸入用量). これらの研究では、 臭化イプラトロピウムの結果として催奇形性効果の証拠. オーラルにて ラットにおける90mg/kg以上の用量(最大の約3,400倍 mg/m2の基礎の大人の推薦された毎日の吸入の線量)embryotoxicity 再吸収の増加として観察された. この効果は、 それが観察された大きい線量および相違による人間の使用 管理のルート
アルブテロール
催奇形性の効果
Albuterolはマウスで催奇形性であるために示されていました うさぎ. アルブテロールを皮下投与したCD-1マウスにおける再生研究 (0.025, 0.25、および2.5mg/kg)5の111(4)で口蓋裂形成を示した.5%) 胎児は0.25mg/kg(毎日の最大推奨吸入に相当 mg/m2ベースの成人における用量)および10の108(9.3%)胎児で2.5mg/kg (成人における最大推奨日用量の約8倍 mg/m2ベースで). どれも0で観察されなかった.025mg/kg(最高よりより少し 成人における推奨される毎日の吸入用量). 口蓋裂も22で発生しました の72(30.5%)で処理された胎児2.5mg/kgイソプロテレノール(陽性対照). ストライドオランダウサギの経口アルブテロールによる生殖研究が明らかに cranioschisisで7の19(37%)胎児で50mg/kg(約660回 mg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量)
労働および配達
ベータアゴニストの干渉のための潜在性のためにとの 子宮収縮性,Combiventの使用®(臭化イプラトロピウムおよびアルブテロール 硫酸塩)労働の間のCOPDの処置のための吸入のエーロゾルはあるべきです 利点が明らかに危険を上回るそれらの患者に制限される。
授乳中の母親
COMBIVENTのコンポーネントかどうかは知られていません 吸入エアロゾルはヒト乳中に排泄される。
臭化イプラトロピウム
脂質不溶性四級陽イオンが乳房に入るので ミルクはCOMBIVENT吸入のエーロゾルがあるとき、注意行使されるべきです 授乳中の母親に投与される。
アルブテロール
アルブテロールのために示されている腫瘍形成性のための潜在性のために 動物実験では、看護を中止するか、または中止するかを決定する必要があります 薬物を中止するには、薬物の重要性を考慮に入れて、薬物を中止するには、薬物の お母さん
小児用
小児科の人口の安全そして有効性は持っています 設立されていない。
副作用
Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルに関する有害反応情報 二つの12週間の対照臨床試験(N=358COMBIVENT吸入エアロゾルのために由来しています) 表1に示すように。
表1:すべての有害事象(パーセンテージ),二つから
COPDの患者の大きい重複検査、平成、12年の調査*
コンビベント安定化イプラトロピウム36mcg/酢酸アルブテロール206mcg QID N=358 |
硬化イプラトロピウム36mcg QID N=362 |
酢酸アルブテロール206mcg QID N=347 |
|
全体としての身体-一般的な障害 | |||
頭痛 | 5.6 | 3.9 | 6.6 |
痛み | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
インフルエ | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
胸の痛み | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
胃腸系疾患 | |||
吐き気 | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
呼吸器系の障害(下)) | |||
気管支炎 | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
呼吸困難 | 4.5 | 3.9 | 4 |
咳 | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
呼吸器障害 | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
肺炎 | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
気管支痙攣 | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
呼吸器系疾患(上) | |||
上気道感染症 | 10.9 | 12.7 | 13 |
咽頭炎 | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
副鼻腔炎 | 2.3 | 1.9 | 0.9 |
鼻炎 | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
*すべての有害事象にかかわらず、 一つ以上の患者で二パーセント以上の患者によって報告された薬物関係 12週間の対照臨床試験における治療グループ。 |
付加的な不利な反作用, コンビベント吸入における患者の二パーセント未満で報告されています エアロゾル治療群には、浮腫、疲労、高血圧、めまいが含まれる, 緊張、感覚異常、振戦、発声障害、不眠症、下痢、口渇、消化不良, 嘔吐、不整脈、動悸、頻脈、関節痛、狭心症、増加 痰、味の倒錯、および尿路感染症/排尿障害。
などのアレルギー型反応 発疹、掻痒、蕁麻疹(巨人を含む)を含む皮膚反応 蕁麻疹)、舌、唇および表面のlaryngospasmのそれを含むangioedema また、Combivent®(イプラトロピウム)でアナフィラキシー反応が報告されています 臭化物およびアルブテロール硫酸)吸入エアロゾル、陽性のrechallengeを有する いくつかのケース。 これらの多くの患者さんのアレルギーのその他の医薬品 および/または大豆を含む食品(参照 禁忌).
マーケティング後の経験
5年間のプラセボコントロールで 上室性頻脈および/または心房に対する試験、入院 線維化は受け取っているCOPDの患者の0.5%の発生率と起こりました Atrovent®(臭化イプラトロピウム)吸入エアロゾルCFC.
メタボリックアシドーシスは アルブテロール含有製品を使用して報告されています。
薬物相互作用
COMBIVENTの吸入のエーロゾルは付随して使用されました sympath神経気管支拡張薬、メチルキサンチンを含む他の薬物と, そして慢性の処置で一般的な口頭および吸い込まれたステロイド、 閉塞性肺疾患。 アルブテロールを除いて、そこにはありません コンビベント吸入の相互作用効果を完全に評価する正式な研究 エアロゾルおよびこれらの薬物は、安全性および有効性に関して。
抗コリン剤
のための潜在性があります 付随して使用される抗コリン薬との相加的相互作用。 従って、他とのCOMBIVENT吸入のエーロゾルの同時投与を避けて下さい 抗コリン薬含有薬。
Β-アドレナリン作動薬
コンビベント吸入エアロゾルおよび他のsympath神経刺激薬の同時投与には注意が必要である 有害な心血管作用のリスクの増加による薬剤。
Β受容体遮断剤 そしてアルブテロールは禁じます お互いの効果。 ベータ受容器の妨害代理店はと使用されるべきです 過反応性の気道を有する患者には注意が必要である。
利尿薬
ECGは非カリウムの温存のdiureticsの管理に起因するかもしれないおよび/または低カリウム血症を変えます(のような ループまたはチアジド利尿薬)は、βアゴニストによって急激に悪化する可能性があります, 特に、ベータアゴニストの推奨用量を超えた場合。 しかし これらの効果の臨床的意義は知られていないが、注意が必要である コンビベントなどのβ-アゴニスト含有薬物の同時投与 非カリウム温存利尿薬を用いた吸入エアロゾル。 監視を検討する カリウムのレベル。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬
COMBIVENTの吸入のエーロゾルは極度な注意してに管理されるべきです モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系で治療されている患者 抗うつ薬またはそのようなエージェントの中止の二週間以内にので 心臓血管系に対するアルブテロールの作用は増強され得る。 MAOsまたは三環系を服用している患者における代替療法を検討する 抗うつ薬
コンビベント吸入エアゾール
形状の違い:ヤカテゴリーc
Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルの適切かつ十分に制御された研究はありません, 妊娠中の女性の臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロール。 アニマル コンビベント吸入エアロゾルを用いた再生研究は行われていない。 但し、albuterolの硫酸塩はマウスで催奇形性であるために示されていました うさぎさん COMBIVENT吸入エアロゾルは、妊娠中に使用する必要がある場合にのみ 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化する。
臭化イプラトロピウム
催奇形性の効果
経口再生研究は、マウスで10mg/kg、ラットで1000mg/kg、およびウサギで125mg/kgの用量で行われました. これらの線量 それぞれの種において、約190,38,000、および 9400回のmg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量. 吸入の再生の調査は線量のラットおよびウサギで行なわれました 1.5件中1件目.8mg/kg(およそ55および140回の最高推薦された毎日 mg/m2ベースの成人における吸入用量). これらの研究では、 臭化イプラトロピウムの結果として催奇形性効果の証拠. オーラルにて ラットにおける90mg/kg以上の用量(最大の約3,400倍 mg/m2の基礎の大人の推薦された毎日の吸入の線量)embryotoxicity 再吸収の増加として観察された. この効果は、 それが観察された大きい線量および相違による人間の使用 管理のルート
アルブテロール
催奇形性の効果
Albuterolはマウスで催奇形性であるために示されていました うさぎ. アルブテロールを皮下投与したCD-1マウスにおける再生研究 (0.025, 0.25、および2.5mg/kg)5の111(4)で口蓋裂形成を示した.5%) 胎児は0.25mg/kg(毎日の最大推奨吸入に相当 mg/m2ベースの成人における用量)および10の108(9.3%)胎児で2.5mg/kg (成人における最大推奨日用量の約8倍 mg/m2ベースで). どれも0で観察されなかった.025mg/kg(最高よりより少し 成人における推奨される毎日の吸入用量). 口蓋裂も22で発生しました の72(30.5%)で処理された胎児2.5mg/kgイソプロテレノール(陽性対照). ストライドオランダウサギの経口アルブテロールによる生殖研究が明らかに cranioschisisで7の19(37%)胎児で50mg/kg(約660回 mg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量)
Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルに関する有害反応情報 二つの12週間の対照臨床試験(N=358COMBIVENT吸入エアロゾルのために由来しています) 表1に示すように。
表1:すべての有害事象(パーセンテージ),二つから
COPDの患者の大きい重複検査、平成、12年の調査*
コンビベント安定化イプラトロピウム36mcg/酢酸アルブテロール206mcg QID N=358 |
硬化イプラトロピウム36mcg QID N=362 |
酢酸アルブテロール206mcg QID N=347 |
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全体としての身体-一般的な障害 | |||
頭痛 | 5.6 | 3.9 | 6.6 |
痛み | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
インフルエ | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
胸の痛み | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
胃腸系疾患 | |||
吐き気 | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
呼吸器系の障害(下)) | |||
気管支炎 | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
呼吸困難 | 4.5 | 3.9 | 4 |
咳 | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
呼吸器障害 | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
肺炎 | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
気管支痙攣 | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
呼吸器系疾患(上) | |||
上気道感染症 | 10.9 | 12.7 | 13 |
咽頭炎 | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
副鼻腔炎 | 2.3 | 1.9 | 0.9 |
鼻炎 | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
*すべての有害事象にかかわらず、 一つ以上の患者で二パーセント以上の患者によって報告された薬物関係 12週間の対照臨床試験における治療グループ。 |
付加的な不利な反作用, コンビベント吸入における患者の二パーセント未満で報告されています エアロゾル治療群には、浮腫、疲労、高血圧、めまいが含まれる, 緊張、感覚異常、振戦、発声障害、不眠症、下痢、口渇、消化不良, 嘔吐、不整脈、動悸、頻脈、関節痛、狭心症、増加 痰、味の倒錯、および尿路感染症/排尿障害。
などのアレルギー型反応 発疹、掻痒、蕁麻疹(巨人を含む)を含む皮膚反応 蕁麻疹)、舌、唇および表面のlaryngospasmのそれを含むangioedema また、Combivent®(イプラトロピウム)でアナフィラキシー反応が報告されています 臭化物およびアルブテロール硫酸)吸入エアロゾル、陽性のrechallengeを有する いくつかのケース。 これらの多くの患者さんのアレルギーのその他の医薬品 および/または大豆を含む食品(参照 禁忌).
マーケティング後の経験
5年間のプラセボコントロールで 上室性頻脈および/または心房に対する試験、入院 線維化は受け取っているCOPDの患者の0.5%の発生率と起こりました Atrovent®(臭化イプラトロピウム)吸入エアロゾルCFC.
メタボリックアシドーシスは アルブテロール含有製品を使用して報告されています。
過剰投与の効果は、主に硫酸アルブテロールに関連すると予想される. との急性過量投与 臭化イプラトロピウムはエアロゾルまたは経口投与後に全身によく吸収されないため、吸入による臭化イプラトロピウムは起こりそうもない. 臭化イプラトロピウムの経口中央致死量は、マウスで1001mg/kgよりも大きかった mg/m2ベースの成人における最大推奨日用量の約19,000倍、ラットにおける1663mg/kg(mg/m2ベースの成人における最大推奨日用量の約62,000倍)、および400 イヌのmg/kg(成人の最大推奨日用量の約50,000倍、mg/m2ベース). マウスおよびラットにおける硫酸アルブテロールの経口中央致死量は2000mg/kgよりも大きかったのに対し (mg/m2ベースの成人では、それぞれ最大推奨日用量の約6600倍および13,000倍)、吸入致死量中央値を決定することはできませんでした. アルブテロールによる過剰投与の症状は、 狭心症、高血圧、低カリウム血症、頻脈などがあります。 毎分200ビートまで、代謝性アシドーシス、およびの誇張 副作用に記載されている薬理学的効果. すべての同情と同じように エアロゾルの薬物、心停止および死はと関連付けられるかもしれま 虐待. 透析はとしてalbuterolのoverdosageのための適切な処置ではないです 吸入エアロゾル、心血管ベータ受容体遮断薬の賢明な使用, metoprololの酒石酸塩のような示されるかもしれません
臭化イプラトロピウム
投与された線量の多くは糞便の排泄物の調査によって示されているように飲み込まれます。 臭化イプラトロピウム(Ipratropium bromide)は、 第四級アミン それは全身循環に容易に吸収されません 肺の表面または胃腸管からのいずれかから、次のようなものがある 血レベルおよび腎臓の排泄物の調査によって確認される。 イプラトロピウムの血漿レベル 臭化物は100pg/mLのアッセイ感度限界以下であった。
排除の半減期は、吸入または静脈内投与後約2時間である。 イプラトロピウム 臭化物は血しょうアルブミンおよびα1酸糖蛋白質に最小限に区切られます(in vitroで0から9%)。 それは不活性エステルの加水分解プロダクトに部分的に新陳代謝します。 フォロー 静脈内投与は、用量の約半分が排泄される 尿中では変わらない。 ラットにおけるオートラジオグラフィー研究は、 臭化イプラトロピウムは血液脳関門を貫通しない。
硫酸アルブテロール
それが細胞のための基質ではないのでAlbuterolはほとんどの患者のisoproterenolより長時間作用性です カテコール-O-メチルによるカテコールアミンの取り込みプロセスまたは代謝のための トランスフェラーゼ 代わりに、薬物は共役的にアルブテロールに代謝される 4'-o-硫酸。
の12人の健康な男性ボランティアにおける薬物動態研究では、 硫酸アルブテロールの二つの吸入,103mcg用量/吸入を介して 送話口、419から802pg/mLまで及ぶピーク血しょうアルブテロールの集中 (平均599±122pg/mL)を三時間以内に得た ポスト管理。 この単回投与に続いて、30.8± 推定マウスピース用量の10.2%は、24時間で変化しない排泄された 尿 硫酸アルブテロールは急速かつ完全に吸収されるので、この研究 肺吸収と胃腸吸収を区別できなかった。
アルブテロールの静脈内薬物動態学は、 16健康な男性ボランティアの同等のグループ、平均末端半減期 30分の1.5mgの注入後の平均クリアランスと3.9時間でした 439mL/min/1.73m2。
ラットの静脈内のアルブテロールの調査はアルブテロールが血脳の障壁を交差させ、頭脳の集中に達したことを示しました 血漿濃度の約5%に相当する。 外の構造では 血液脳関門(松果体および下垂体)、達成された薬物 全脳のそれらの100倍以上の集中。
トリチウム化アルブテロールを有する妊娠ラットにおける研究 循環の母体薬剤のおよそ10%があったことを示しました 胎児に移された。 胎児の肺における処分は母体と同等であった 肺、しかし胎児のレバー処分は母性的なレバーレベルの1%でした。
実験動物(ミニピッグ、げっ歯類、イヌ)における研究) 心臓不整脈および突然死の発生を示しました(と 心筋壊死の組織学的証拠)ときβ-アゴニストおよび 同時にメチルキサンチンを投与した。 これらの意義 ヒトに適用されたときの知見は不明である。
コンビベント吸入エアゾール
12人の健康な男性のクロスオーバーのpharmacokinetic調査で ボランティアは、二つの吸入の吸収と排泄のパターンを比較します Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルの 二つの活性成分は個別に、イプラトロピウムの共投与 単一のキャニスターからの臭化物および硫酸アルブテロールは有意ではなかった いずれかの成分の全身吸収を変更します。
臭化イプラトロピウムレベルは検出可能な限界以下にとどまった (<100pg/mL)。 3時間以内に得られるピークアルブテロールのレベル 投与後は492±132pg/mLであった。 このシングルに続く 投与は、推定マウスピース用量の27.1±5.7%であった 24時間尿中に変化せずに排泄される。 薬物動態学的観点から, COMBIVENTの吸入のエーロゾルの互いに作用し合う効力は原因であるために本当らしいです ムスカリンおよびベータに対する局所的効果2-肺におけるアドレナリン作動性受容体。
八月2012
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