Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アルメイダ
臭化イプラトロピウム、サルブタモール
Almeidaはbronchospasmの証拠があり続け、第二のbronchodilatorを要求する規則的なエーロゾルのbronchodilatorの慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者の使用のために示されます。
COMBIVENTの吸入のエーロゾルはbronchospasmの証拠があり続け、第二のbronchodilatorを要求する規則的なエーロゾルのbronchodilatorの慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者の使用のために示されます。
アルメイダ（硬化イプラトロピウムおよびアルブテロールの酸性塩）は複数の気管剤を要求する患者のcopdと関連付けられる気管剤の処置のために示され
アルメイダの推奨用量は、一日四回の吸入です。 患者は必要に応じて追加の吸入を受けることができますが、吸入の総数は24時間以内に六つを超えてはなりません。
最初に使用する前に、アルメイダのカートリッジはアルメイダの吸入器に挿入され、単位は発動を促される。 ユニットを初めて使用する場合、患者はエアロゾル雲が見えるまで吸入器を地面に向かって作動させ、さらに三回繰り返す必要があります。 単位はそれから発動を促され、使用可能として考慮される。 3日以上使用されなかったら、患者は使用のために吸入器を準備するために吸入器を一度作動させるべきです。 21日以上使用されなかった場合、患者はエアロゾル雲が見えるまで吸入器を作動させ、次に使用のために吸入器を準備するためにプロセスを三回繰
六つの吸入/24時間を超えたアルメイダの追加用量の安全性および有効性は研究されていない。 また、アルメイダの推奨用量に加えて、イプラトロピウムまたはアルブテロールの追加用量の安全性および有効性は研究されていない。
COMBIVENT®吸入エアロゾルの使用量は、一回収縮二つの吸入です。 患者は必要に応じて追加の吸入を受けることがありますが、吸入の総数は12時間で24を超えてはなりません. 12のパフ/24時間を与える組み合わせの吸入のエーロホルの付加的な線量全全そして効力は調整されませんでした。 千Combivent®（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）吸入エアロゾルの推奨用量に加えて、イプラトロピウムまたはアルブテロールの追加用量の安. これは、初めて使用する前に、エアロゾルが24時間以上使用されていない場合には、三回"テストスプレー"することをお勧めします. 目に噴霧を避けて下さい
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の推奨用量は、3mLのバイアルを噴霧によって4回投与し、必要に応じて2つの追加3mLの用量を一日あたり許可するものである。 これらのガイドラインを超えた追加用量の安全性と有効性またはアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の投与頻度の増加は研究されておらず、アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の推奨用量に加えて、アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の追加用量の安全性と有効性は研究されていない。
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の使用は、気管支痙攣の繰り返しの発作を制御するために医学的に示されているように以前有効な養生法が通常の救助を提供しなければこれが頻繁に療法の再評価を要求するCOPDを悪化させる印であるので医師の助言はすぐに追求さ
PRONEB™コンプレッサーに接続されたPari-液晶-プラス™ネブライザー（フェイスマスクまたはマウスピース付き）を使用して、アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アル他の噴霧器および圧縮機によって提供されるアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の安全性および有効性は確立されていな
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）は、マウスピースまたは適切なフェイスマスクを備えた適切な空気の流れを有する空気圧縮機に接続されたジェットネブライザーを介して投与されるべきである。
アルメイダは以下の条件で禁忌である :
- アルメイダの成分のいずれかに対する過敏症
- アトロピンまたはその誘導体のいずれかに対する過敏症
COMBIVENT吸入エアロゾルは、大豆レシチンまたは大豆およびピーナッツなどの関連食品に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。 COMBIVENT吸入エアロゾルはまた、薬物製品の他の成分またはアトロピンまたはその誘導体に過敏である患者には禁忌である。
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）は、その成分のいずれか、またはアトロピンおよびその誘導体に対する過敏症の病歴を有
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
逆説的気管支痙攣
アルメイダは、生命を脅かすことができる逆説的な気管支痙攣を生成することができます。 それが起これば、Almeidaの療法はすぐに中断され、代わりとなる療法は設けられるべきです。
心血管効果
他のβ-アドレナリン作動薬と同様に、アルメイダに含まれるアルブテロール硫酸は、脈拍数、血圧、および/または症状によって測定されるように、一部の. これらの状況が発生した場合は、COMBIVENT RESPIMATを中断する必要があります。 アルブテロールに関連付けられている心筋虚血のまれな発生の市販後のデータと出版された文献からいくつかの証拠があります. 千β-アドレナリン作動薬は、T波の平tening化、QTc間隔の延長、およびSTセグメントうつ病などの心電図（心電図）の変化を生成することが報告されている. したがって、アルメイダは、心臓血管障害、特に冠動脈不全、心臓不整脈、および高血圧の患者には注意して使用する必要があります
眼の効果
アルメイダの成分である臭化イプラトロピウムは抗コリン作動性物質であり，眼内圧を上昇させることがある。 これは狭角緑内障の沈殿物か悪化で起因するかもしれません。 したがって、狭角緑内障の患者にはアルメイダを注意して使用する必要があります。
患者は目にアルメイダを噴霧することを避けるべきである。 患者が目にアルメイダを噴霧すると、急性の眼の痛みや不快感、一時的な視力のぼかし、散瞳、視覚ハロー、または結膜または角膜の鬱血による赤い目に関連する色付き画像を引き起こす可能性があります。 お患者さんに相談してください。の場合には、速やかにこれらの状況を使いながらCOMBIVENT RESPIMAT。
尿閉
臭化イプラトロピウムは、アルメイダの成分であり、抗コリン作動性物質であり、尿閉を引き起こす可能性がある。 ると、注意はprostatic増殖またはぼうこう首の妨害の患者にこの薬物を管理するとき助言されます。
推奨用量を超えないでください
死亡者は、喘息患者における吸入交感神経作用薬の過剰使用に関連して報告されている。 正確な死因は不明であるが、重度の急性喘息の危機およびその後の低酸素症の予期せぬ発症に続く心停止が疑われる。
アナフィラキシーを含む過敏症反応
臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロール投与後にじんましん，血管浮腫，発疹，気管支痙攣，アナフィラキシー，口腔咽頭浮腫などの過敏反応が起こることがある。 イプラトロピウム含有製品による臨床試験および市販後の経験では、皮膚発疹、掻痒、舌、唇および顔面の血管浮腫、蕁麻疹（巨大蕁麻疹を含む）、喉頭けいれんおよびアナフィラキシー反応などの過敏反応が報告されている。このような反応が起こった場合は、コンビベントレスピマットによる治療を一度に中止し、代替療法を検討する必要がある。
共存条件
アルメイダはアルブテロール硫酸、β-アドレナリン作動性交感神経アミンを含んでおり、したがって、痙攣性疾患、甲状腺機能亢進症、または真性糖尿病の患者、および交感神経アミンに異常に反応する患者には注意して使用する必要があります。
低カリウム血症
ベータadrenergicエージェントは不利な心血管の効果を作り出す潜在性がある何人かの患者の重要な低カリウム血症を作り出すかもしれません（多分細胞内の分血清カリウムの減少は通常一時的であり、補充を必要としない。
患者カウンセリング情報
見る FDAの開発者ラベリング
眼の効果
注意患者は彼らの目にエアロゾルを吹きかけることを避け、これが狭角緑内障、mydriasis、高められたintraocular圧力、激しい目の苦痛または不快、視野の一時的なぼやけること、結膜および角膜の混雑からの赤い目と連合して視覚ハローまたは着色されたイメージの沈殿物か悪化で起因するかもしれないことが助言されるように注意して下さい。 患者さんもすることがありますのでご了承は組み合わせのこれらの症状の開発は、医師に相談してください。
アルメイダを使用するとめまい、調節障害、散瞳、ぼやけた視力が生じることがあるため、車の運転や器具や機械の操作など、バランスと視力を必要とする活動に従事することについて注意する必要があります。
尿閉
アルメイダは尿閉を引き起こす可能性があり、排尿が困難な場合は医師に相談するように勧めるべきであることを患者に知らせる。
使用頻度
アルメイダの行動は4-5時間以上持続するはずです。 アルメイダは呼ばれるより先に使用される引きではないです。 24時間における六つの吸入を超えたアルメイダの追加用量の安全性および有効性は研究されていない。 患者は、医師に相談することなく、アルメイダの用量または頻度を増やさないように指示されるべきである。 患者は、アルメイダによる治療が症候性救済のためにあまり効果がなくなり、症状が悪化し、および/または通常よりも頻繁に製品を使用する必要があることが判明した場合、直ちに医師の診察を受けるべきであることを指示されるべきである。
使用およびプライミングのための準備
各作動における投薬の適切な内容を確保するためには、アルメイダのプライミングが不可欠であることを患者に指示する。
単位をはじめて使用するとき、COMBIVENT RespimatのカートリッジはAlmeidaの吸入器に挿入され、単位は活性化される。 アルメイダの患者は、エアロゾル雲が見えるまで吸入器を地面に向かって作動させ、その後、プロセスをさらに三回繰り返す必要があります。 単位はそれから発動を促され、使用可能として考慮される。 3日以上使用されなかったら、患者は使用のために吸入器を準備するために吸入器を一度作動させるべきです。 21日以上使用されなかった場合、患者はエアロゾル雲が見えるまで吸入器を作動させ、次に使用のために吸入器を準備するためにプロセスを三回繰.
併用薬物使用
アルメイダを服用している間、他の吸入薬は医師の指示どおりに服用すべきであることを患者に思い出させる。
逆説的気管支痙攣
アルメイダは、生命を脅かすことができる逆説的な気管支痙攣を産生することができることを患者に知らせる。 逆説的な気管支痙攣が起こった場合、患者はAlmeidaの使用を中止する必要があります。
ベータ2アゴニストに関連する副作用
動悸、胸痛、急速な心拍数、振戦、または緊張のようなbeta2アゴニストと、関連付けられる悪影響を患者に知らせて下さい。
妊娠
妊娠中または授乳中の患者は、アルメイダの使用について医師に連絡する必要があります。
FDAの開発者ラベリング
使用のための指示 完全な規定の情報に続く引き裂として供給される。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
臭化イプラトロピウム
ラットおよびマウスにおける二年間の経口発癌性研究は、6mg/kg/日までの用量で発癌活性を明らかにしていない（約400および200mg/mÂ2ベースで成人の臭化イプラトロピウム（MRHDID）の最大推奨ヒト毎日吸入用量の2倍）。
種々の変異原性／クラストジェニシティ研究（エイムズ試験，マウス優性致死試験，マウス小核試験，チャイニーズハムスターにおける骨髄染色体異常）の結果は陰性であった。
50mg/kg/日までの経口用量での雄または雌ラットの肥fertility度（成人のMRHDIDの約3400倍mg/mÂ2ベース、臭化イプラトロピウム投与の影響を受けなかった。 500mg/kg/日の経口投与量（約34,000mg/mÂ2ベースで成人のMRHDIDの倍）教臭化イプラトロピウムは受胎率の低下を生じた。
アルブテロール
クラスの他のエージェントのように、albuterolは2年の調査のmesovariumの良性平滑筋腫の発生の重要な用量関連の増加を2、10、および50mg/kg/日（およそ20、110、および560回mg/mÂ2の基礎のMRHDIDの食餌療法の線量でラットで引き起こしました). 別の研究では、この効果はプロプラノロールの同時投与によってブロックされた. これらの知見とヒトとの関連性は知られていない. 18ヶ月のマウスでの食事用量500mg/kg/日（約2800mg/mâ2ベースでMRHDIDの倍）と99週のハムスターの経口用量50mg/kg/日（約470mg/mÂ2ベースでMRHDIDの倍）までのマウスでの研究は、腫瘍形成の証拠を明らかにしませんでした. アルブテロールによる研究では、突然変異誘発の証拠は明らかにされなかった
硫酸アルブテロールを有するラットにおける生殖研究は、生殖能力の障害の証拠を明らかにしなか
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーc.
アルメイダ吸入スプレー
妊娠中の女性には、アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）吸入スプレー、臭化イプラトロピウム、または硫酸アルブテロールの適切かつ十分に制御された研究はない。 動物の生き物の調べはalmeidaと行なわれませんでした。 しかし、硫酸アルブテロールはマウスおよびウサギにおいて催奇形性であることが示されている。 アルメイダ吸入スプレーは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
臭化イプラトロピウム
経口再生研究は、マウス、ラットおよびウサギにおいて、それぞれ約340、68,000および17,000回の用量で行われ、成人における最大推奨ヒト毎日吸入用量（MRHDID）（mg/m2ベースで、10、1000および125mg/kg/日のそれぞれの種における母体用量で). 吸入再生研究は、ラットおよびウサギにおいて、それぞれ約100および240回、成人におけるMRHDID（mg/m2ベースで1の母体用量で）を実施した。.5件中1件目.それぞれ8mg/kg/㎡）。 これらの研究は、臭化イプラトロピウムの結果として催奇形性効果の証拠を示さなかった. 胚毒性は、成人における約6100倍のMRHDID（mg/m2ベースで90mg/kg/日以上の母体用量で）経口用量でラットにおける再吸収の増加として観察された). この効果は、それが観察された大量の用量および投与経路の違いのために、ヒトの使用に関連しないと考えられる
アルブテロール
アルブテロールはマウスおよびウサギで整形性であるために示されていました。 アルブテロールを下げられたCD-1マウスにおける再生期は、5の111（4）における口腔形成を示した。5％）成人におけるMRHDIDとほぼ同等の胎児（mg/m2ベースで母体用量0.25mg/kg/日）および10の183（9.3％）成人におけるMRHDの約14倍の胎児（mg/m2ベースでは母体用量2.5mg/kg/日). 成人時におけるRHDID類では起こされなかった（MG/m2ベースでは体質用量が0であった。025mg/kg/㎡）。 口蓋裂はまた、22の72（30）で発生しました.5％）で処理された約2.5mg/kg/ワイヤプロテレノール（性対照）。 ストライドオランダのウサギにおける経口アルブテロールを用いた生殖研究では、7の19（37％）胎児の約1,100倍の成人（mg/m2ベースで50mg/kg/日の母体用量で）MRHDIDでcranioschisisを明らか)
労働および配達
子宮収縮性に対するβアゴニスト干渉の可能性があるため、労働中のCOPDの治療のためのアルメイダの使用は、利益が明らかにリスクを上回る患者に限定されるべきである。
授乳中の母親
COMBIVENT RESPIMATの成分がヒトミルク中に予められるかどうかは分かっていない。
臭化イプラトロピウム
脂質不溶性四級陽イオンは母乳に入るので、授乳中の母親にアルメイダを投与するときは注意が必要です。
アルブテロール
動物実験でアルブテロールに示されている腫瘍形成性の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。
小児用
小児患者におけるアルメイダの安全性および有効性は確立されていない。 アルメイダは、気管支痙攣の証拠を持ち続け、第二の気管支拡張薬を必要とする通常のエアロゾル気管支拡張薬でCOPD患者に使用することが示されてこの病気は通常子供には起こりません。
高齢者の使用
COPDにおける12日間の時では、アルメイダ患者の48％が65歳以上であった。 一般に、アルメイダおよびCFC推進コンビベント吸入エアロゾル治療患者に対する有害反応を有する患者の割合との間に顕著な差はなかった。 心臓およびより低い呼吸の無秩序は65の年齢の下の患者でより少なく頻繁に起こり、処置のグループを渡って釣り合った。
治療群間で有効性の全体的な違いは観察されなかった。 利用可能なデータに基づいて、高齢者の患者におけるCOMBIVENT RESPIMAT投与量の調整は保証されていない。
警告
- 逆説的気管支痙攣: コンビベントの吸引のエーロホルは生き生きとしてかかわる場合もある伝説的な気管支を作り出すことができます。 それが起こった場合、準備は直ちに中止され、代替療法が制定されるべきである。 逆説的気管支痙攣は、吸入製剤に関連する場合、新しいキャニスターの最初の使用で頻繁に起こることが認識されるべきである。
- 心血管効果: COMBIVENTの吸入のエーロゾルに、他のベータadrenergicアゴニストのような含まれているalbuterolの硫酸塩は脈拍数、血圧および/または徴候によって測定されるように、何人かの患者の臨床的に重要な心血管の効果を、作り出すことができます. これらの症状が起こると、薬物の中止が示されることがあります. アルブテロールに関連付けられている心筋虚血のまれな発生の市販後のデータと出版された文献からいくつかの証拠があります. 千β-アドレナリン作動薬は、T波の平tening化、QTc間隔の延長、およびSTセグメントうつ病などの心電図（心電図）の変化を生成することが報告されている. したがって、組み合わせ吸入エアロゾルは、心臓血管障害、特に冠動脈不全、心臓不整脈および高血圧の患者に注意して使用されるべきである
- 推奨用量を超えないでください: 喘息患者における吸入交感神経作用薬の過度の使用に関連して死亡者が報告されている。 正確な死因は不明であるが、重度の急性喘息の危機およびその後の低酸素症の予期せぬ発症に続く心停止が疑われる。
- 即時過敏反応: 即時過敏反応は、蕁麻疹、血管浮腫、発疹、気管支痙攣、アナフィラキシー、および口腔咽頭浮腫によって示されるように、臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロールの投与後に起こり得る。 このような反応が起こる場合は、組み合わせ吸入エアロゾルによる治療を一度に中止し、代替治療を考慮する必要があります。
- 保管条件: Combivent（二）（硬化イプラトロピウムおよび酢酸アルブテロール）吸入エアロゾルの内容物は、圧力下にある。 穿刺しないでください。 使用しないまたは店舗近くの熱またはオープンしています。 120°Fの上の温度への露出により破烈を引き起こすかもしれませ火や焼却炉に容器を投げ込まないでください。 子供の届かないところに保って下さい。
注意事項
一般
- 抗コリン薬で見られる効果: COMBIVENTの吸入のエーロゾルは臭化イプラトロピウムを含み、従って狭角緑内障、prostatic増殖、またはぼうこう首の妨害の患者で注意して使用されるべきです。
- 交感神経作用で感じられる効果: アルブテロール硫酸などの交感神経アミンを含む調製物は、痙攣性疾患、甲状腺機能亢進症、または真性糖尿病の患者および交感神経アミンに異常に反応する患者には注意して使用すべきである。 ベータadrenergic代理店はまた不利な心血管の効果を作り出す潜在性がある何人かの患者の重要な低カリウム血症を作り出すかもしれません（多分細胞内の分血清カリウムの減少は通常一時的であり、補充を必要としない。
- 肝臓または腎臓の病気の使用: 組み合わせ吸入エアロゾルは、不全又は不全者において起こされていない。 それはそれらの患者集団で注意して使用されるべきです。
患者様向け情報
患者は彼らの目にエアロゾルを吹きかけることを避けるように注意されるべきであり、これが狭角緑内障、散瞳、高められたintraocular圧力、激しい目の苦痛または不快、視野の一時的なぼやけること、結膜およびcorneal混雑からの赤い目と連合して視覚ハローまたは着色されたイメージの沈殿物か悪化で起因するかもしれないことが助言される。 患者さんもすることがありますのでご了承は組み合わせのこれらの症状の開発は、医師に相談してください。
COMBIVENTの吸入のエーロゾルの走行は4から5時間またはより長く持続する引きです。 COMBIVENTの吸入のエーロホルは見られるより少なく使用される引きではない。 医師に相談することなく、COMBIVENT吸入エアロゾルの用量または頻度を増やさないでください. COMBIVENT吸入エアロゾルによる治療が症候性救済のためにあまり効果がなくなり、症状が悪化したり、通常よりも頻繁に製品を使用する必要がある場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。. COMBIVENT吸入エアロゾルを服用している間は、他の吸入薬は医師の指示どおりに服用する必要があります. 妊娠中または授乳中の場合は、COMBIVENT吸入エアロゾルの使用について医師に連絡してください. Combivent®（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）吸入エアロゾルの適切な使用には、それが投与されるべき方法の理解が含まれる（参照 使用のための患者の指示).
COMBIVENTを使用するとめまい、調節障害、散瞳、ぼやけた視力が生じることがあるため、車の運転や器具や機械の操作など、バランスと視力を必要とする活動に
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
臭化イプラトロピウム
ラットおよびマウスの二年間の口頭発癌性の調査は6mg/kgまでの線量で発癌性の活動を明らかにしませんでした。 この使用量は、ラットおよびマウスにおいて、成田における硬化イプラトロピウムの最大使用量mg230および110個に、mg/m2ベースで対応する。 種々の変異原性試験（エイムズ試験，マウス優性致死試験，マウス小核試験およびチャイニーズハムスターにおける骨髄染色体異常）の結果は陰性であった。
50mg/kgまでの経口用量での雄または雌ラットの肥fertility度（約1900mg/m2ベースで成人における最大推奨日用量の倍、臭化イプラトロピウム投与の影響を受けなかった。 500mg/kgの経口投与量（約19,000mg/m2ベースで成人における最大推奨日用量の倍）教臭化イプラトロピウムは受胎率の低下をもたらした。
アルブテロール
クラスの他のエージェントのように、albuterolは2年の調査のmesovariumの良性平滑筋腫の発生の重要な用量関連の増加を2、10、および50mg/kgの食餌療法の線量（およそ15、65、および330倍のmg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量でラットに引き起こしました). 別の研究では、この効果はプロプラノロールの同時投与によってブロックされた. これらの知見とヒトとの関連性は知られていない. マウスにおける18ヶ月の研究では、500mg/kgまでの食事用量（約1600mg/m2ベースの成人における最大推奨日用量）および99週のハムスターにおける経口用量50mg/kg（約220mg/m2ベースの成人における最大推奨日用量）では、腫瘍形成の証拠は明らかにされなかった。. アルブテロールによる研究では、突然変異誘発の証拠は明らかにされなかった
硫酸アルブテロールを有するラットにおける生殖研究は、生殖能力の障害の証拠を明らかにしなか
妊娠
コンビベント吸入エアゾール
形状の違い：カテゴリーc
Combiventの適切かつ十分に制御された研究はありません®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾル,臭化イプラトロピウムまたは硫酸アルブテロール,妊娠中の女性で. 動物の生命の調整は生体吸入のエーロゾルと行なわれませんでした。 しかし、硫酸アルブテロールはマウスおよびウサギにおいて催奇形性であることが示されている。 COMBIVENT吸入エアロゾルは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきである。
臭化イプラトロピウム
催奇形性の効果
口腔生は、マウスで10mg/kg、ラットで1000mg/kg、およびウサギで125mg/kgの使用量で行われました。 これらの線量はおよそ190、38,000、および9400回のmg/m2の基礎の大人の最高の推薦された毎日の吸入の線量にそれぞれ、それぞれ、各種対応します. 吸入の再生の調査は1の線量でラットおよびウサギで行なわれました.5件中1件目.8mg/kg（およびそ55および140個のmg/m2の基準の大きさの最高の摂取された人の吸入の線量）。 これらの研究は、臭化イプラトロピウムの結果として催奇形性効果の証拠を示さなかった. ラットにおける経口用量90mg/kg以上（成人における最大推奨日用量の約3,400倍/mg/m2ベース）教再吸収の増加として胚毒性が観察された. この効果は、それが観察された大量の用量および投与経路の違いのために、ヒトの使用に関連しないと考えられる
アルブテロール
催奇形性の効果
アルブテロー&#
アルブテロール、ベータアドレナージックアソニストの使用は次と、関連付けられるかもしれません:
- 逆説的気管支痙攣
- 心血管の効果
- アナフィラキシーを含む過敏症反応
- 低カリウム血症
アルブテロールはアルメイダの成分です。
抗コリン薬である臭化イプラトロピウムの使用は、次のような結果をもたらす可能性があります:
- 眼の効果
- 尿閉
臭化イプラトロピウム（臭化イプラトロピウム）は、アルメイダの成分である。
治験経験
アルメイダ12週間臨床試験
以下の表1に記載されている安全性データは、12週間、ランダム化、マルチセンター、二重盲検、ダブルダミー、並列グループ試験から導出され、アルメイダ（20/100mcg）、CFC推進コンビベント吸入エアロゾル（36/206mcg）、およびレスピマット吸入器（20mcg）によって送達された臭化イプラトロピウム（1460人の成人COPD患者（男性955人、女性505人）40歳以上。 これらの患者のうち、486人がアルメイダで治療された。 アルメイダ群は、主に白人（88.5％）の患者で構成されており、平均年齢は63.8歳であり、平均パーセントはFEVを予測した1 41.5％のスクリーニングで。 狭角緑内障、症候性前立腺肥大または膀胱頚部閉塞を有する患者は試験から除外された。
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
表1は、2週間のCOPD試験におけるアルメイダ治療群において12％以上の頻度で発生したすべての有害反応を示しています。 レスピマット吸入器群によって送達されるＣＦＣ推進コンビベント吸入エアロゾルおよび臭化イプラトロピウムにおける対応する有害反応の頻度を比較のために含めた。 このレートは、臨床研究者によって薬物関連とみなされるかどうかにかかわらず、ベースラインに存在しないそのタイプの報告されたすべての有害反応
表1：COPD臨床試験におけるアルメイダ群の患者の≥2％における有害反応12週間
| ボディシステム() | 12週間イプラトロピウム対照試験 | ||
| アルメイダ(20/100mcg)[n=486] | CFCソコンビベント吸入エアロゾル(36/206mcg)[n=491] | レスピマット吸入器による硬化イプラトロピウム（20mcg）[n=483] | |
| 副作用のある患者 | 46 | 52 | 45 |
| 呼吸、胸部および縦隔の無秩序 | |||
| 咳 | 3 | 2 | 2 |
| 呼吸困難 | 2 | 2 | 3 |
| 神経系障害 | |||
| 頭痛 | 3 | 2 | 3 |
| 感染症と感染 | |||
| 気管支炎 | 3 | 3 | 1 |
| 鼻咽頭炎 | 4 | 3 | 4 |
| 上気道感染症 | 3 | 4 | 3 |
この2週間の試験で観察されたアルメイダ（20/100mcg）群の12％未満で起こった有害反応には、次のものが含まれます: 血管障害: 高血圧, 神経系障害: めまいと振戦, 筋骨格系および結合組織障害: 筋肉痙攣および筋肉痛, 胃腸障害: 下痢、吐き気、口渇、便秘、嘔吐, 一般的な障害および投与部位の状態: 無力症、インフルエンザ様の病気、および胸の不快感, 眼の障害: 目の痛み, 代謝および栄養障害: 低カリウム血症, 心臓疾患: 動悸および頻脈, 皮膚および皮下組織の障害: 掻痒および発疹, 呼吸、胸部および縦隔の無秩序, 咽頭咽頭の痛みおよび喘鳴。
別の12週間の日では、1118copd患者におけるアルメイダの消費された使用量よりも高い消費を行った。 患者はアルメイダ（40/200mcg）（n=345）、CFC推進COMBIVENT吸入エアロゾル（36/206mcg）（n=180）、RESPIMAT（40mcg）（n=252）またはプラセボ（n=341）によって輸送されたイプラトロピウムにランダム化された有利反応の全体的な発生率および性質は、アルメイダ20/100mcgで挙げられる有利反応と同様であった。
アルメイダ長期（48週間）安全トライアル
アルメイダの長期慢性使用の安全性データは、アルメイダ（20/100mcg）、CFC推進COMBIVENT吸入エアロゾル（36/206mcg）と臭化イプラトロピウム（34mcg）とアルブテロール（180mcg）HFA吸入エアロゾル4回465成人COPD患者（273人の男性と192人の女性）40歳以上の無料の組み合わせを比較した一つの週、無作為化、マルチセンター、オープンラベル、並列グループ試験から得られた。 これらの患者のうち、157はアルメイダで治療された。 アルメイダ群は、主に白人（93.5％）の患者で構成されており、平均年齢は62.9歳であり、平均パーセントはFEVを予測した1 スクリーニングでは47.0％。 試験からの安全性データの評価は、ほとんどの有害反応が治療群間のタイプおよび速度において類似していることを明らかにした。 助咳は、Cfc推進COMBIVENT吸入エアロゾル（2.6％）または臭化イプラトロピウムとアルブテロールHFA吸入エアロゾル（3.9％）群のものと比較して、アルメイダ群（7.0％）に登録
アルメイダとの対照臨床試験で報告された有害反応に加えて、CFC推進COMBIVENT吸入エアロゾルに関する有害反応情報は、二つの12週間対照臨床試験（N=358CFC推進COMBIVENT). CFC推進コンビベント吸入エアロゾル治療群の患者の≥2％で報告された有害反応には、気管支炎、上気道感染症、頭痛、呼吸困難、咳、痛み、呼吸器疾患、副鼻腔炎、咽. CFC推進コンビベント吸入エアロゾル治療群の患者の2％未満で報告された有害反応には、浮腫、疲労、高血圧、めまい、緊張、振戦、発声障害、不眠症、下痢、口渇、消化不良、嘔吐、不整脈、動悸、頻脈、関節痛、狭心症、痰の増加、味覚倒錯、尿路感染症、排尿障害、喉の乾燥および気管支痙攣が含まれる。
マーケティング後の経験
臨床試験中に報告された有害反応に加えて、CFC推進コンビベント吸入エアロゾルの承認後使用中に、以下の有害反応が同定されている。 CFC推進Combivent吸入エアロゾルとAlmeidaは同じ有効成分を含んでいるので、CFC推進Combivent吸入エアロゾルで見られる副作用もAlmeidaで起こる可能性があるという事実これらの事象は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
眼の障害: 緑内障、かすみ、散瞳、結膜充血、ハロービジョン、調節の無秩序の目の苛立ちおよびcorneal浮腫
胃腸障害: 胃腸運動障害、分泌物の乾燥、口内炎および口の浮腫
免疫システム障害: 過敏症,
調査: 眼圧上昇、血圧拡張期低下、血圧収縮期上昇
筋骨格系および結合組織障害: 筋力低下
精神疾患: 中枢神経刺激、精神障害
呼吸器、胸部および縦隔の障害: 喉の刺激、逆説的な気管支痙攣、喘鳴、鼻の鬱血および咽頭浮腫
皮膚および皮下組織の障害: 血管性浮腫-多汗症-皮膚反応
尿路障害: 尿閉
心臓疾患: 心筋虚血
発疹、かゆみ、蕁麻疹（巨大蕁麻疹を含む）などの皮膚反応、舌、唇、顔などの血管性浮腫、喉頭痙攣、アナフィラキシー反応などのアレルギー型反応も、CFC推進型コンビベント吸入エアロゾルで報告されており、場合によっては再チャレンジが陽性である。
5年間のプラセボ対照試験では、CFC推進Atrovent®（臭化イプラトロピウム）吸入エアロゾルを投与されているCOPD患者において、上室性頻脈および/または心房細動のための入院が0.5％の発生率で起こった。
代謝性アシドーシスは、アルブテロール含有製品の使用によって報告されている。
Combivent®（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）吸入エアロゾルに関する有害反応情報は、12週間対照臨床試験（COMBIVENT吸入エアロゾルのN=358）から得られる表1
表1:COPD患者を対象とした二つの大二重盲検、並列、12週間の研究からのすべての有害事象（パーセンテージ）*
| コンビベント安定化イプラトロピウム36mcg/酢酸アルブテロール206mcg QID N=358 | 硬化イプラトロピウム36mcg QID N=362 | 酢酸アルブテロール206mcg QID N=347 | |
| 全体としての身体-一般的な障害 | |||
| 頭痛 | 5.6 | 3.9 | 6.6 |
| 痛み | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| インフルエ | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| 胸の痛み | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| 胃腸系疾患 | |||
| 吐き気 | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| 呼吸器系の障害（下）) | |||
| 気管支炎 | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| 呼吸困難 | 4.5 | 3.9 | 4 |
| 咳 | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| 呼吸器障害 | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| 肺炎 | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| 気管支痙攣 | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| 呼吸器系疾患（上) | |||
| 上気道感染症 | 10.9 | 12.7 | 13 |
| 咽頭炎 | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| 副鼻腔炎 | 2.3 | 1.9 | 0.9 |
| 鼻炎 | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *12週間の対照臨床試験において、薬物関係にかかわらず、一つ以上の治療群の二パーセント以上の患者によって報告されたすべての有害事象。 | |||
組み合わせ吸入エアロゾル治療群の患者の二パーセント未満で報告された追加の有害反応には、浮腫、疲労、高血圧、めまい、緊張、感覚異常、振戦、発声障害、不眠、下痢、口渇、消化不良、嘔吐、不整脈、動悸、頻脈、関節痛、狭心症、痰の増加、味覚倒錯、および尿路感染症/排尿障害が含まれる。
発疹、かゆみ、蕁麻疹（巨大蕁麻疹を含む）などの皮膚反応、舌、唇、顔などの血管性浮腫、喉頭痙攣、アナフィラキシー反応などのアレルギー型反応が報告されており、吸入エアロゾル（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）によっては陽性の場合もある。 これらの患者の多くは、大豆を含む他の薬物および/または食品に対するアレルギーの既往があった（参照 禁忌).
マーケティング後の経験
5年間のプラセボ対照試験では、上室性頻脈および/または心房細動の入院は、Atrovent®（臭化イプラトロピウム）吸入エアロゾルCFCを受けているCOPD患者において0.5％の発生率で起こった。
代謝性アシドーシスは、アルブテロール含有製品の使用によって報告されている。
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）に関する有害反応情報は、12週間の対照臨床試験から得られた。
有害事象は≥1の処置のグループの≥1%で起こり、組合せの処置が最も高いパーセンテージを示したところで
| ボディシステムコスト用語 | アルブテロールン (%) | イプラトロピウム (%) | アルメイダン (%) |
| 患者数 | 761 | 754 | 765 |
| AEのN（％）の人 | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
| Wホールとしてのボディ | |||
| 痛み | 8 (1.1) | 4 (0.5) | 10 (1.3) |
| 痛みの胸 | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
| 消化器 | |||
| 下痢 | 5 (0.7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
| 消化不良 | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| 吐き気 | 7 (0.9) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| 筋肉-骨格 | |||
| けいれん脚 | 8 (1.1) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| 呼吸器 | |||
| 気管支炎 | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
| 肺の病気 | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
| 咽頭炎 | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
| 肺炎 | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| 宇生器 | |||
| 感染尿路 | 3 (0.4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）で治療された患者の1％以上で報告された追加の有害反応には、便秘および声の変化が
臨床試験では、皮膚発疹、掻痒症および蕁麻疹を含むアレルギー型反応の可能性が0.3％の発生率があった。
硫酸アルブテロールおよび臭化イプラトロピウムの単独または組み合わせの使用に関する公開された文献から得られる追加情報には、狭角緑内障の沈降又は悪化、急性眼痛、ぼやけた視力、逆説的気管支痙攣、喘鳴、COPD症状の悪化、眠気、痛む、紅潮、上気道感染症、動悸、味覚の倒錯、心拍数の上昇、副鼻腔炎、背中の痛み、喉の痛み、および代謝性アシドーシスが含まれる。. これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずし
過剰投与の効果は、主に硫酸アルブテロールに関連すると予想される. 臭化イプラトロピウムは吸入または経口投与後に全身吸収されないため、吸入による臭化イプラトロピウムによる急性過量投与は起こりにくい. アルブテロールによる過剰投与の症状には、狭心症、高血圧、低カリウム血症、毎分200回までの速度の頻脈、代謝性アシドーシス、および有害反応のセクション. すべてのベータadrenergicエーロゾルの薬物と同様に、心停止および死は乱用と関連付けられるかもしれません. 透析は吸入エアロゾルとしてのアルブテロールの過剰投与のための適切な治療ではなく、酒石酸メトプロロールなどの心血管β受容体遮断薬の賢明
過剰投与の効果は、主に硫酸アルブテロールに関連すると予想される. 臭化イプラトロピウムはエアロゾルまたは経口投与後に全身吸収されないため、吸入による臭化イプラトロピウムによる急性過量投与は起こり. 臭化イプラトロピウムの経口致死量中央値は、マウスで1001mg/kg（mg/m2ベースで成人の最大推奨一日吸入量の約19,000倍）、ラットで1663mg/kg（mg/m2ベースで成人の最大推奨一日吸入量の約62,000倍）、イヌで400mg/kg（約50,000倍、mg/m2ベースで成人の最大推奨一日吸入量）よりも大きかった。). マウスおよびラットにおける硫酸アルブテロールの経口中央致死量は2000mg/kg（約6600および13,000mg/m2ベースの成人における最大推奨日用量の倍）よりも大き. アルブテロールによる過量投与の症状には、狭心症、高血圧、低カリウム血症、毎分200回までの速度を有する頻脈、代謝性アシドーシス、および有害反応に記載されている薬理学的効果の誇張が含まれる可能性がある。. すべてのsympathomimeticエアロゾルの薬物と同様に、心停止および死は乱用と関連付けられるかもしれません. 透析は吸入エアロゾルとしてのアルブテロールの過剰投与のための適切な治療ではなく、酒石酸メトプロロールなどの心血管β受容体遮断薬の賢明
臭化イプラトロピウムは経口またはエアロゾル投与後に全身吸収されないため、アルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）による過量投与の効果は主に硫酸アルブテロールに関連すると予想される。. 過剰投与による予想される症状は、発作、狭心症、高血圧または低血圧、毎分200回までの速度の頻脈、不整脈、緊張、頭痛、振戦、口渇、動悸、吐き気、めまい、疲労、倦怠感、不眠、および有害反応に記載されている薬理学的効果の誇張などの過剰なβ-アドレナリン作動性刺激および/または症状の発生または誇張のものである。. 低カリウム血症も起こり得る. すべてのsympathomimeticエーロゾルの薬物と同じように、心停止および死はAlmeida（臭化イプラトロピウムおよびalbuterolの硫酸塩）の乱用と関連付けられるかもしれません). 治療は、適切な対症療法とともにアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の中止からなる. そのような薬物がbronchospasmを作り出すことができることを心で耐えるcardioselectiveベータ受容器のブロッカーの賢明な使用は考慮されるかもしれません. 透析がアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の過剰投与に有益であるかどうかを判断するには不十分な証拠がある)
マウスにおける硫酸アルブテロールの経口中央致死量は、2000mg/kg（mg/m2ベースでアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）の最大推奨). 成熟ラットおよび小型若いラットにおける硫酸アルブテロールの皮下中央致死量は、それぞれ約450および2000mg/kgである（約240および1100倍のアルメイダ（臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール）mg/m2ベースで、それぞれ最大推奨される毎日吸入用量である). 吸入致死量中央値は動物において決定されていない. マウス、ラットおよびイヌにおける臭化イプラトロピウムの経口中央致死量は、それぞれ1000mg/kg、約1700mg/kgおよび約400mg/kg（約1400、4600、および3600倍のmg/m2ベースの成人における最大推奨一日吸入用量）よりも大きい。)
臭化イプラトロピウム
心血管の効果
推奨用量では、臭化イプラトロピウムは脈拍数または血圧の臨床的に有意な変化を生じない。
眼の効果
陽性対照のない研究では、臭化イプラトロピウムは瞳孔の大きさ、調節または視力を変化させなかった。
粘液線毛クリアランスおよび呼吸分泌物
管理された臨床調査はipratropiumの臭化物が呼吸の分泌のmucociliary整理か容積または粘着性を変えないことを示しました。
硫酸アルブテロール
心血管の効果
制御された臨床試験および他の臨床経験は吸い込まれたalbuterolが、他のベータadrenergicアゴニストの薬剤のような、脈拍数、血圧、徴候および/または心電図の変更によって測定されるように何人かの患者の重要な心血管の効果を、作り出すことができることを示しました。
臭化イプラトロピウム
臭化イプラトロピウムは第四級アミンであり、それ故に、血レベルおよび腎臓の排泄物の調査によって確認されるように肺の表面または胃腸管からの全身循環に容易に吸収されません。
排除の半減期は、吸入または静脈内投与後約2時間である。 硬化イプラトロピウムは、γアルブミンおよびαに最小限結合している（in vitroで0％-9％）。1-酸糖タンパク質 それは不活性エステルの加水分解プロダクトに部分的に新陳代謝します。 静脈内投与後、用量の約半分は尿中に変化せずに排泄される。
硫酸アルブテロール
Albuterolはカテコールアミンのための細胞通風管プロセスのための基質、カテコールOメチルのtransferaseによって新陳代謝のためのないのでほとんどの患者のisoproterenolより代わりに、薬物はアルブテロール4'-O-硫酸に共役的に代謝される。
アルブテロールの静脈内薬物動態学は、16人の健康な男性ボランティアの同等のグループで研究され、30分の1.5mgの注入後の平均末端半減期は3.9時間であり、439mL/分/1.73m2の平均クリアランスであった。
アルメイダ吸入スプレー
12週間の無作為化、多施設、二重盲検、ダブルダミーパラレルグループ試験では、108米国のCOPD患者アルメイダ（20/100mcg）またはCFC推進COMBIVENT吸入エアロゾル（36/206mcg）のいずれか. 血漿イプラトロピウム濃度は33の平均ピーク血漿濃度と低かった.アルメイダから5pg/mL. 参加者の拡大は、食後4-6時間によって一定量下限（<10pg/ml）以下のレベルを示した。 アルメイダに続く硬化イプラトロピウムのために得られた定常状態の全ては、cfc結合吸入エアロホルのそれに沿った。 イプラトロピウム血漿AUCおよびコンビベントレスピマット/CFC推進コンビベント吸入エアロゾルの尿（Ae）比で変化しない排泄薬物の総量は1であった.04年1月.それぞれ18. Albuterolのために定常状態の全身の露出はCfc推進されたcombivent吸入のエーロゾルのそれと比較されるalmeidaからより少しでした. COMBIVENT RESPIMAT/Cfcβcombivent吸入エアロゾルのアルブテロールΓaucおよびΓae比は0であった。74 0.それぞれ86
臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール間の薬物動態学的薬物-薬物相互作用は、CFC推進COMBIVENT吸入エアロゾルと個々の治療として別々に二つの活性成分を受け取った12の健康な男性ボランティアにおけるクロスオーバー研究で評価された。 本研究の結果から，これら二つの成分の単一キャニスターからの同時投与はいずれかの成分の全身吸収を有意に変化させず，これら二つの薬物間の薬物動態学的相互作用の欠如を示した。
臭化イプラトロピウム
投与された線量の多くは糞便の排泄物の調査によって示されているように飲み込まれます。 臭化イプラトロピウム(ipratropium bromide)は、アミンである。 それは血レベルおよび腎臓の排泄物の調査によって確認されるように肺の表面または胃腸管からの全身循環に容易に吸収されません。 硬化イプラトロピウムの濃度レベルは、100pg/mlのアッセイ濃度限界以下であった。
排除の半減期は、吸入または静脈内投与後約2時間である。 硬化イプラトロピウムは、ヒアルブミンおよびα1-酸タンパク質に最小限度に（in vitroで0-9％）結合している。 それは不活性エステルの加水分解プロダクトに部分的に新陳代謝します。 静脈内投与後、用量の約半分は尿中に変化せずに排泄される。 ラットにおけるオートラジオグラフィー研究では、臭化イプラトロピウムは血液脳関門を貫通しないことが示されている。
硫酸アルブテロール
Albuterolはカテコールアミンのための細胞通風管プロセスのための基質カテコールoメチルのtransferaseによって新陳代謝のためのないのでほとんどの患者のisoproterenolより代わりに、薬物はアルブテロール4'-O-硫酸に共役的に代謝される。
硫酸アルブテロールの二つの吸入の12健康な男性ボランティアにおける薬物動態学的研究では、103mcg用量/吸入マウスピースを介して、419から802pg/mL（平均599±122この単回投与後、推定マウスピース用量の30.8±10.2％、24時間尿中に変化しない排泄された。 硫酸アルブテロールは急速かつ完全に吸収されるので、本研究は肺吸収と胃腸吸収を区別することができなかった。
アルブテロールの静脈内薬物動態学は、16人の健康な男性ボランティアの同等のグループで研究され、30分の1.5mgの注入後の平均末端半減期は3.9時間であり、439mL/分/1.73m2の平均クリアランスであった。
ラットの静脈内のalbuterolの調査はalbuterolが血脳の障壁を交差させ、血しょう集中の約5%に相当する頭脳の集中に達したことを示しました。 血液脳関門外の構造（松果体および下垂体）では、薬物は脳全体の100倍以上の濃度を達成した。
トリチウム化アルブテロールを有する妊娠ラットにおける研究は、循環母体薬の約10％が胎児に移されたことを示した。 胎児の肺における処分は母体肺に匹敵したが、胎児の肝臓の処分は母体肝レベルの1％であった。
実験動物（minipigs、齧歯動物および犬）の調査はベータアゴニストおよびmethylxanthinesが同時に管理されたときに心臓不整脈および突然死の発生を示しました（心筋壊死のこれらの知見をヒトに適用した場合の意義は不明である。
コンビベント吸入エアゾール
Combiventの二つの吸入の吸収と排泄のパターンを比較する12健康な男性ボランティアにおけるクロスオーバー薬物動態学的研究で®(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)吸入エアロゾル個別に二つの活性成分に,単一のキャニスターから臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロールの同時投与は、有意にいずれかのコンポーネントの全身吸収を変更しませんでした.
硬化イプラトロピウムレベルは、検出可能な限界以下にとどまった（<100pg/mL）。 後3時間後に得られたピークアルブテロールレベルは492±132pg/mlであった。 この単回投与に続いて、推定マウスピース用量の27.1±5.7％は、24時間尿中に変化しないで排泄された。 薬物動態の観点からは、COMBIVENT吸入エアロゾルの相乗的有効性は、ムスカリンおよびベータに対する局所効果に起因する可能性が高い2-肺におけるアドレナリン作動性受容体。
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