コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アトロベントHFA
剤形および強み
ATROVENT HFAはaで供給される吸入のエーロゾルです 加圧ステンレス製キャニスターメータードーズ吸入器としてホワイト 透明で無色のスリーブと緑色の保護キャップを備えたマウスピース。 それぞれ 圧縮コインパーキング-量はエアゾールユニット経口吸入が含まれて12.9g イプラトロピウムブロミドの溶液は、十分な薬を提供します200 アクチュエーション 起爆剤の後で、吸入器の各作動は21mcgをの渡します 臭化イプラトロピウム(一水和物として)弁からの17mcgをの渡し、 マウスピースから臭化イプラトロピウム。
保管および取り扱い
アトロベントHFA で供給される 加圧ステンレス製キャニスターメータードーズ吸入器としてホワイト 透明で無色のスリーブと緑色の保護キャップを備えたマウスピース (NDC 0597-0087-17). 送話口にaを通して目に見える作動の表示器があります 小さな窓。 表示器はあらゆる5から7つの作動の間に普通動きます。 それ 残っている作動のおおよその数を20単位で表示します, "200"から始まり、"0"に達するまで減少します。
ATROVENT HFAの小さなかんはあるべきです 付属のATROVENT HFAマウスピースと一緒にのみ使用されます. このマウスピースは 他のエアロゾルの薬物と使用されないため. 同様に、小さなかんはべきではないです 他の送話口と使用されて下さい. 起爆剤の後で、ATROVENT HFAの各作動 弁からの臭化イプラトロピウムの21mcgおよびからの17mcgを渡します マウスピース. 各小さなかんに12の純重量があります.9グラムと提供 200の作動のための十分な薬物. 吸入器は後に廃棄する必要があります の標識数actuationsての表示器の表示が"0”. 各作動の薬物の量はこのポイントの後で保証することができません, キャニスターが完全に空ではないにもかかわらず
ストレージ
25°C(77°F)の店、小旅行 15°から30°C(59°から86°F)に許可される。 最適な結果を得るためには、キャニスターは 使用の前の室温で。
圧力下の内容物:穿刺しないでください。 使用しないまたは店舗近くの熱またはオープン フレイム 120°Fの上の温度への露出により破烈を引き起こすかもしれませ 決して投げない 火または焼却炉への吸入器。
子供の届かないところに保って下さい。 目で噴霧を避けて下さい。
販売元:ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ株式会社 リッジフィールド、CT06877アメリカ。 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナル GmbH
ATROVENT HFAの吸入のエーロゾルはあります 気管支けいれんの維持の処置のためのbronchodilatorとして示される 慢性を含む慢性閉塞性肺疾患(COPD)に関連付けられています 気管支炎および肺気腫。
ATROVENT HFAの通常の開始用量は、二つの吸入である 一日に四回。 患者は必要に応じて追加の吸入を受けることがあります, しかし、吸入の総数は12時間で24を超えてはならない。
ATROVENT HFAは必要としない解決のエーロゾルである 揺れる。 但し、他のどのメーターで計られ線量の吸入器と同じように、調整はあります 小さなかんを作動させることと薬物を吸い込むことの間に要求される。
患者はATROVENT HFAを"プライム"または作動させるべきである はじめて使用する前に空気に2つのテストスプレーを解放することによって 顔から。 吸入器が3つ以上のために使用されなかった場合 日は、空気に2つのテストスプレーをから解放することによって吸入器再度全盛します 顔。 患者はATROVENT HFAを彼らの目に噴霧することを避けるべきです。
各吸入器は200に十分な薬物を提供します アクチュエーション 吸入器は分類された数の後で放棄されるべきです 作動が使用されている。 各作動の薬物の量は次のとおりである場合もありません 小さなかんが完全に空ではないのに、このポイントの後で保証される。
患者は彼らのの適切な使用で指示されるべきです 吸入器
ATROVENT HFAは、以下の条件で禁忌である .
- 硬化イプラトロピウムまたは他のトロベントに対する経過 HFAコンポーネント
- アトロピンまたはその誘導体のいずれかに対する過敏症
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
維持の処置だけのための使用
ATROVENT HFAは維持のための気管支拡張薬です COPDと関連付けられるbronchospasmの処置はのために示され、 救助療法があるbronchospasmの激しいエピソードの最初の処置 迅速な対応のために必要です。
アナフィラキシーを含む過敏症反応
蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応, 発疹、気管支痙攣、アナフィラキシー、および口腔咽頭浮腫は、次の後に起こることがあります。 アトロベントHFAの投与。 臨床試験およびポストマーケティングで 製品を含むイプラトロピウムの経験,過敏反応 舌、唇および表面の蕁麻疹の皮膚発疹、pruritus、angioedemaのような (巨大蕁麻疹を含む)、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応があった。 報告された。 このような反応が起こった場合、治療 ATROVENTとHFAはすぐに停止する必要があり、代替治療は次のようにする必要があります 考えられる。
逆説的気管支痙攣
ATROVENT HFAはできる逆説的な気管支痙攣を作り出すことができます 生命を脅かすこと。 これが起こる場合、ATROVENT HFAによる治療は次のようになるはずです 停止し、考慮される他の処置。
眼の効果
ATROVENT HFAは抗コリン作動薬であり、その使用は増加する可能性がある 眼内圧。 これは沈殿物か悪化での起因するかもしれません 狭角緑内障 従って、ATROVENT HFAは注意して使用されるべきです 狭角緑内障の患者。
患者はATROVENT HFAを彼らの目に噴霧することを避けるべきです。 患者が彼らの目にATROVENT HFAを吹きかければ、目の苦痛を引き起こすかもしれませんまたは ビジョンの不快感、一時的なぼかし、散瞳、視覚的なハローまたは着色 結膜および角膜の鬱血からの赤い目と関連した画像。 お患者さんに相談してください。医師の場合には、速やかにこれらの症状 ATROVENT HFA吸入エアロゾルを使用しながら開発する。
尿閉
ATROVENT HFAは抗コリン作動薬であり、尿を引き起こす可能性があります リテンション 従ってATROVENT HFAを管理するとき注意は助言されます 前立腺肥大症、または膀胱頸部閉塞を有する患者への吸入エアロゾル。
患者カウンセリング情報
見る FDAの管理者 ラベリング
の適切かつ安全な使用 ATROVENT HFAには、患者に以下の情報を提供することが含まれます そして、それが投与されるべき方法の理解。
ATROVENT HFAが気管系であることを患者に訴える COPDに関連する気管系の支持基盤であり、そうではありません bronchospasmの新しいエピソードの最後の処置のために示されるところ 迅速な対応のためには救助療法が必要である。
逆説的気管支痙攣
ATROVENT HFAが逆説的なものを生成できることを患者に知らせる 生命を脅かすことができる気管支痙攣。 逆説的気管支痙攣が起こった場合, 患者はATROVENT HFAの使用を中止する必要があります。
眼の効果
彼らのにエーロゾルの噴霧を避ける注意の患者 目はこれが沈殿物か悪化での起因するかもしれないこと助言され、 狭隅角緑内障、散瞳、眼圧上昇、急性眼 苦痛か不快、視野の一時的なぼかすこと、視覚ハローまたは着色されること 結膜および角膜の鬱血からの赤い目と関連した画像。 患者はまたこれらの徴候の組合せべきである助言されるべきです 開発、彼らはすぐに医師に相談する必要があります。
めまい、調節障害、散瞳、および ぼやけた視力はATROVENTの使用で発生する可能性があります,患者は注意する必要があります などのバランスや視力を必要とする活動に従事することについて 車を運転したり、家電製品や機械を操作したりすること。
尿閉
ATROVENT HFAが尿を引き起こす可能性があることを患者に通知する 保持および経験すれば医者に相談するように助言されるべきです 排尿の難しさ。
使用頻度
ATROVENT HFAの作用は2-4時間続くはずです。 アドバイス 患者なしでATROVENT HFAの用量または頻度を増加させない患者 彼らの医師に相談します。 直ちに医師の診察を受けるよう患者に助言する ATROVENT HFAによる治療が症候性救済のためにあまり効果的にならない場合, 彼らの症状が悪化し、および/または患者はより多くの製品を使用する必要があります いつもよりも頻繁に。
併用薬物使用
以下に関連してATROVENT HFAの使用について患者に助言する その他の吸入薬。
所定のとおりにのみ使用する
ATROVENT HFAを使用する必要があることを患者に思い出させる 治療の過程を通して一貫して処方されている。
使用およびプライミングのための準備
ATROVENT HFAをプライミングすることが不可欠であることを患者に指示する 各作動の薬物の適切な内容を保障して下さい。 患者はしません 使用の前にATROVENT HFAの小さなかんを揺すらなければなりません。
FDA承認の患者ラベリング
起患者にお読みの上に伴う “指示 使用のため"、これは製品と一緒に分配されるべきである。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
ラットおよびマウスの二年間の口頭発癌性の調査は持っています 6mg/kgまでの用量で発癌性活性を明らかにしなかった(約240および 120回の最高の推薦された人間の毎日の吸入の線量(MRHDID) mg/m2ベースの成人, それぞれ)。 各種変異原性/クラストジェニシティ研究の結果(Ames テスト、マウスの支配的な致命的なテスト、マウスの小核テストおよび染色体 チャイニーズハムスターの骨髄異常)は陰性であった。
経口用量での雄または雌ラットの生殖能力は50までである。 mg/kg(mg/m2ベースで成人のMRHDIDの約2000倍)は、以下の影響を受けませんでした 臭化イプラトロピウム投与。 500mg/kgの経口投与量で(およそ 大人の20,000倍のMG/m2の基礎のMRHDID)、臭化イプラトロピウムはの減少を作り出しました 受胎率。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーb
の適切かつ十分に制御された研究はありません 妊娠中の女性におけるATROVENT HFA(臭化イプラトロピウム)吸入エアロゾル。 ATROVENT HFAは、潜在的な利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります 胎児への潜在的なリスクを正当化する。
口頭生殖の調査はマウス、ラットで行われました 線量のウサギはおよそ200、40,000、および10,000回、それぞれ、 成人における最大推奨ヒト毎日吸入用量(MRHDID)(それぞれの母体用量でmg/m2ベース それぞれ10、1,000、および125mg/kg/日の種). 吸入再生 研究は、約60および140の用量でラットおよびウサギで行われた それぞれ、成人におけるMRHDID(mg/m2ベースで母親の用量で1.5件中1件目.8mg/kg/日, それぞれ). これらの研究は、催奇形性効果の証拠を示さなかった 臭化イプラトロピウムの結果. 胚毒性は増加するにつれて観察された 成人のMRHDIDの約3,600倍の経口投与量でラットにおける再吸収 (母親でmg/m2ベースで 90mg/kg/日以上の用量). この効果は、 それが観察された大きい線量および相違による人間の使用 管理のルート
授乳中の母親
活性成分、イプラトロピウムかどうかは知られていません 臭化物は人間のミルクで、排泄されます。 脂質不溶性四級陽イオンは 母乳に渡して下さい、ATROVENT HFAがあるとき注意は行使されるべきです 授乳中の母親に投与される。
小児用
小児科の人口の安全そして有効性は持っています 設立されていない。
高齢者の使用
極めて重要な12週間の研究では、ATROVENT HFAとATROVENTの両方 CFC製剤は、65歳以上の患者においても同様に有効であり、 65歳未満。 の臨床研究における被験者の総数のうち、 ATROVENT HFA、57%は65歳以上であった。 全体的な違いはありません 安全性または有効性は、これらの被験者と若い人の間で観察された 被験者。
副作用
以下の副作用が記載されているか、または記載されている より詳細には、他のセクションで:
- アナフィラキシーを含む過敏症反応
- 逆説的気管支痙攣
- 眼の効果
- 尿閉
臨床試験は広く様々な下で行われているので 条件、薬剤の臨床試験で観察される不利な反作用のレート 他の薬剤の臨床試験の率と直接比較することができません 患者で観察される率を反映しないかもしれません。
治験経験
ATROVENT HFAに関する有害反応情報は次のとおりです 二つの12週間、二重盲検、並列グループ研究と1年から派生しました オープンラベル、パラレルグループ研究。 これらの研究は、ATROVENT HFA吸入を比較しました エアロゾル、アトロベントCFC吸入エアロゾル、およびプラセボ(ある研究でのみ) COPD患者1010人 次の表は、有害事象の発生率を示しています いずれかにおいて3%以上の割合で起こった反応 臭化イプラトロピウム群および12週間の研究でプラセボよりも大きい。 これは、 1年間のオープンラベル研究における対応する反応の頻度が含まれています 比較のために。
表1:アトロベントHFAにおける有価反応(%)
臨床試験
偽薬制御の12週の調査244.1405および活動的な制御の12週の調査244.1408 | アクティブコントロール1年研究244.2453 | ||||
アトロベントHFA (N=243) % |
アトロベントFC (N=183) % |
プラセボ (N=128) % |
アトロベントHFA (N=305) % |
アトロベントFC (N=151) % |
|
全体としての身体-一般的な障害 | |||||
背中の痛み | 2 | 3 | 2 | 7 | 3 |
頭痛 | 6 | 9 | 8 | 7 | 5 |
インフルエンザ様症状 | 4 | 2 | 2 | 8 | 5 |
セントラル | |||||
めまい | 3 | 3 | 2 | 3 | 1 |
胃腸系疾患 | |||||
消化不良 | 1 | 3 | 1 | 5 | 3 |
口乾燥 | 4 | 2 | 2 | 2 | 3 |
吐き気 | 4 | 1 | 2 | 4 | 4 |
呼吸器系の障害 | |||||
気管支炎 | 10 | 11 | 6 | 23 | 19 |
コプド化 | 8 | 14 | 13 | 23 | 23 |
呼吸困難 | 8 | 8 | 4 | 7 | 4 |
副鼻腔炎 | 1 | 4 | 3 | 11 | 14 |
ウリナリウム> | |||||
尿路感染症 | 2 | 3 | 1 | 10 | 8 |
咳、鼻炎、および上 呼吸器感染症は、患者の3%以上で発生しました いずれかのイプラトロピウム治療グループが、12週間でプラセボよりも大きくない 勉強しなさい。.
一つのオープンラベルで制御される 456のCOPDの患者の調査は、有害事象の全面的な発生またありました ATROVENT HFAおよびATROVENT CFC製剤の間で同様である。
全体として、上記の 調査、9.3%42mcg ATROVENT HFAを取っている患者およびの8.7% 42mcg ATROVENT CFCを服用している患者は、少なくとも一つの有害事象を報告した 調査官によって調査の薬剤と関連していると考慮されました。 ほとんどの 一般的な薬物関連の有害事象は、口渇(ATROVENT HFAおよびatrovent HFAの1.6%)であった アトロベントフロン患者の0.9%)、および味倒錯(苦い味)(0.9%の ATROVENT HFAおよびATROVENT CFC患者の0.3%)。
抗コリン薬として、症例 狭角緑内障、緑内障、ハロービジョンの沈殿または悪化の, 結膜充血、角膜浮腫、散瞳、急性眼の痛み、のどの乾き, 低血圧、動悸、尿閉、頻脈、便秘, 逆説的なbronchospasmを含むbronchospasmは、と報告されました アトロベントの使用。 で見られるATROVENTのために識別される付加的な不利な反作用 臨床試験には、喉の炎症、口内炎、口の浮腫、および視力が含まれます ぼやけている。
などのアレルギー型反応 舌、唇および表面のそれを含む皮膚発疹、pruritus、angioedema, 蕁麻疹(巨大aria麻疹を含む)、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応 報告されている。
マーケティング後の経験
5年間のプラセボコントロールで 上室性頻脈および/または心房に対する試験、入院 線維化は受け取っているCOPDの患者の0.5%の発生率と起こりました アトロベントCFC.
不利に加えて 制御された臨床試験で報告される反作用は不利な反作用持っています ATROVENTのポスト承認使用中に識別されました。 これらの反応は 不確実なサイズの人口から自発的に報告されている、それは常にではありません 確実にそれらの頻度を推定したり、因果関係を確立することができます 薬物暴露との関係。
などのアレルギー型反応 皮膚発疹、舌、唇および表面の蕁麻疹のそれを含むangioedema (巨大蕁麻疹を含む)、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応があった。 いくつかのケースでは正のrechallengeで、報告されています。
さらに、尿閉, 散瞳、胃腸苦痛(下痢、吐き気、嘔吐)、咳および 逆説的な気管支痙攣を含む気管支痙攣、過敏反応, 眼圧上昇、調節障害、心拍数上昇, 咽頭浮腫、および胃腸運動障害が報告されている ATROVENTを使用した市販後期間中。
薬物相互作用
ATROVENT HFAは他の薬剤と同時に使用されています, sympath神経性気管支拡張薬、メチルキサンチン、経口および吸入を含む 慢性閉塞性肺疾患の治療に一般的に使用されるステロイド。 アルブテロールを除いて、正式な研究は完全にはありません ATROVENT HFAおよびこれらの薬物の相互作用効果に関して評価する 安全および有効性に。
抗コリン剤
付加的な相互作用のための潜在性がとのあります 同時に抗コリン薬を使用しました。 したがって、避ける ATROVENT HFAと他の抗コリン作動性containing有薬物との同時投与 これは抗コリン作動性有害作用の増加をもたらすかもしれません。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーb
の適切かつ十分に制御された研究はありません 妊娠中の女性におけるATROVENT HFA(臭化イプラトロピウム)吸入エアロゾル。 ATROVENT HFAは、潜在的な利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります 胎児への潜在的なリスクを正当化する。
口頭生殖の調査はマウス、ラットで行われました 線量のウサギはおよそ200、40,000、および10,000回、それぞれ、 成人における最大推奨ヒト毎日吸入用量(MRHDID)(それぞれの母体用量でmg/m2ベース それぞれ10、1,000、および125mg/kg/日の種). 吸入再生 研究は、約60および140の用量でラットおよびウサギで行われた それぞれ、成人におけるMRHDID(mg/m2ベースで母親の用量で1.5件中1件目.8mg/kg/日, それぞれ). これらの研究は、催奇形性効果の証拠を示さなかった 臭化イプラトロピウムの結果. 胚毒性は増加するにつれて観察された 成人のMRHDIDの約3,600倍の経口投与量でラットにおける再吸収 (母親でmg/m2ベースで 90mg/kg/日以上の用量). この効果は、 それが観察された大きい線量および相違による人間の使用 管理のルート
以下の副作用が記載されているか、または記載されている より詳細には、他のセクションで:
- アナフィラキシーを含む過敏症反応
- 逆説的気管支痙攣
- 眼の効果
- 尿閉
臨床試験は広く様々な下で行われているので 条件、薬剤の臨床試験で観察される不利な反作用のレート 他の薬剤の臨床試験の率と直接比較することができません 患者で観察される率を反映しないかもしれません。
治験経験
ATROVENT HFAに関する有害反応情報は次のとおりです 二つの12週間、二重盲検、並列グループ研究と1年から派生しました オープンラベル、パラレルグループ研究。 これらの研究は、ATROVENT HFA吸入を比較しました エアロゾル、アトロベントCFC吸入エアロゾル、およびプラセボ(ある研究でのみ) COPD患者1010人 次の表は、有害事象の発生率を示しています いずれかにおいて3%以上の割合で起こった反応 臭化イプラトロピウム群および12週間の研究でプラセボよりも大きい。 これは、 1年間のオープンラベル研究における対応する反応の頻度が含まれています 比較のために。
表1:アトロベントHFAにおける有価反応(%)
臨床試験
偽薬制御の12週の調査244.1405および活動的な制御の12週の調査244.1408 | アクティブコントロール1年研究244.2453 | ||||
アトロベントHFA (N=243) % |
アトロベントFC (N=183) % |
プラセボ (N=128) % |
アトロベントHFA (N=305) % |
アトロベントFC (N=151) % |
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全体としての身体-一般的な障害 | |||||
背中の痛み | 2 | 3 | 2 | 7 | 3 |
頭痛 | 6 | 9 | 8 | 7 | 5 |
インフルエンザ様症状 | 4 | 2 | 2 | 8 | 5 |
セントラル | |||||
めまい | 3 | 3 | 2 | 3 | 1 |
胃腸系疾患 | |||||
消化不良 | 1 | 3 | 1 | 5 | 3 |
口乾燥 | 4 | 2 | 2 | 2 | 3 |
吐き気 | 4 | 1 | 2 | 4 | 4 |
呼吸器系の障害 | |||||
気管支炎 | 10 | 11 | 6 | 23 | 19 |
コプド化 | 8 | 14 | 13 | 23 | 23 |
呼吸困難 | 8 | 8 | 4 | 7 | 4 |
副鼻腔炎 | 1 | 4 | 3 | 11 | 14 |
ウリナリウム> | |||||
尿路感染症 | 2 | 3 | 1 | 10 | 8 |
咳、鼻炎、および上 呼吸器感染症は、患者の3%以上で発生しました いずれかのイプラトロピウム治療グループが、12週間でプラセボよりも大きくない 勉強しなさい。.
一つのオープンラベルで制御される 456のCOPDの患者の調査は、有害事象の全面的な発生またありました ATROVENT HFAおよびATROVENT CFC製剤の間で同様である。
全体として、上記の 調査、9.3%42mcg ATROVENT HFAを取っている患者およびの8.7% 42mcg ATROVENT CFCを服用している患者は、少なくとも一つの有害事象を報告した 調査官によって調査の薬剤と関連していると考慮されました。 ほとんどの 一般的な薬物関連の有害事象は、口渇(ATROVENT HFAおよびatrovent HFAの1.6%)であった アトロベントフロン患者の0.9%)、および味倒錯(苦い味)(0.9%の ATROVENT HFAおよびATROVENT CFC患者の0.3%)。
抗コリン薬として、症例 狭角緑内障、緑内障、ハロービジョンの沈殿または悪化の, 結膜充血、角膜浮腫、散瞳、急性眼の痛み、のどの乾き, 低血圧、動悸、尿閉、頻脈、便秘, 逆説的なbronchospasmを含むbronchospasmは、と報告されました アトロベントの使用。 で見られるATROVENTのために識別される付加的な不利な反作用 臨床試験には、喉の炎症、口内炎、口の浮腫、および視力が含まれます ぼやけている。
などのアレルギー型反応 舌、唇および表面のそれを含む皮膚発疹、pruritus、angioedema, 蕁麻疹(巨大aria麻疹を含む)、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応 報告されている。
マーケティング後の経験
5年間のプラセボコントロールで 上室性頻脈および/または心房に対する試験、入院 線維化は受け取っているCOPDの患者の0.5%の発生率と起こりました アトロベントCFC.
不利に加えて 制御された臨床試験で報告される反作用は不利な反作用持っています ATROVENTのポスト承認使用中に識別されました。 これらの反応は 不確実なサイズの人口から自発的に報告されている、それは常にではありません 確実にそれらの頻度を推定したり、因果関係を確立することができます 薬物暴露との関係。
などのアレルギー型反応 皮膚発疹、舌、唇および表面の蕁麻疹のそれを含むangioedema (巨大蕁麻疹を含む)、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応があった。 いくつかのケースでは正のrechallengeで、報告されています。
さらに、尿閉, 散瞳、胃腸苦痛(下痢、吐き気、嘔吐)、咳および 逆説的な気管支痙攣を含む気管支痙攣、過敏反応, 眼圧上昇、調節障害、心拍数上昇, 咽頭浮腫、および胃腸運動障害が報告されている ATROVENTを使用した市販後期間中。
イプラトロピウム以来、吸入による急性過量はほとんどありません 臭化物は吸入後または経口後に全身吸収されない 管理。
心血管の効果
推薦された線量で、臭化イプラトロピウムは作り出しません 脈拍数または血圧の臨床的に有意な変化。
眼の効果
陽性対照のない研究では、臭化イプラトロピウム 瞳孔の大きさ、調節、または視力を変化させなかった。
粘液線毛クリアランスおよび呼吸分泌物
制御された臨床調査はそれを示しました 臭化イプラトロピウムは、粘液線毛クリアランスまたは体積のいずれかを変更しません または呼吸分泌物の粘度。
従量制からの経口吸入による投与後 線量の吸入器はで、渡された線量の大半沈殿します 胃腸管および、より少ない程度では、肺において、意図された部位 アクションの。 臭化イプラトロピウムは第四級アミンであり、したがって容易ではない 肺の表面から全身循環に吸収されるか、または 血レベルおよび腎臓の排泄物によって確認される胃腸管から 研究。
除去の半減期は約2時間後です 吸入または静脈内投与。 臭化イプラトロピウムは最小である 血漿アルブミンおよびα1-酸糖タンパク質に(in vitroで0-9%)結合した。 それはあります 部分的に不活性エステル加水分解生成物に代謝される。 フォロー 静脈内投与は、用量の約半分が排泄される 尿中では変わらない。
29慢性閉塞性薬物動態学的研究 肺疾患(COPD)患者(48-79歳)は、その平均を示しました 59±20pg/mLのピーク血漿イプラトロピウム濃度は、以下の得られた ATROVENT HFAの4吸入(84mcg)の単回投与。 プラズマ イプラトロピウム濃度は24±15pg/mLに減少した。 これらのとき 患者は、4吸入QID(16吸入/日=336mcg)を投与した。 一週間、平均ピーク血漿イプラトロピウム濃度は82±39に増加しました 定常状態でのトラフ(6時間)濃度28±12pg/mLのpg/mL。
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