Candacort

Candacort

Clotrimazol, Hidrocortisona

Candacort está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones de la piel en las que los síntomas coexistentes de inflamación, por ejemplo, picazón, requieren un alivio rápido:

(i) Pie de atleta.

(ii) Candidal intertrigo.

Posología:

Adultos, ancianos y niños mayores de 10 años:

Candacort debe aplicarse delgada y uniformemente en el área afectada dos veces al día y frotarse suavemente. El período máximo de tratamiento es de siete días.

No se debe exceder una dosis diaria total de 10 mg de crema por kg de peso corporal. Para un adulto que pesa 50 kg, la dosis máxima diaria es de 500 mg de crema, lo que equivale a aproximadamente 2 cm de crema que se dividirá en 2 aplicaciones por día.

Duración del tratamiento:

Si los síntomas agudos han disminuido después de aproximadamente 7 días pero aún se requiere tratamiento, esto puede llevarse a cabo con el preparado sin corticoides destinado a este propósito.

Candacort está contraindicado en los siguientes casos:

-

- Uso en la piel rota.

- Uso en grandes áreas de la piel.

- Uso por períodos de más de siete días.

- Para tratar el herpes labial o el acné.

- Uso en la cara, los ojos, la boca o las membranas mucosas.

- Niños menores de 10 años, a menos que sean recetados por un médico.

- Embarazo y lactancia, a menos que sea recetado por un médico.

- Uso en el área anogenital, a menos que sea prescrito por un médico.

- Para tratar la tiña, a menos que sea recetado por un médico.

- Para tratar afecciones de la piel secundariamente infectadas, a menos que sea recetado por un médico.

- Enfermedades que afectan a la piel (por ejemplo, acné, rosácea, dermatitis perioral, lues, tuberculosis, etc.)

- Cualquier enfermedad de la piel bacteriana no tratada

- Enfermedades virales de la piel (por ejemplo, herpes simple, varicela, herpes, etc.)

- Reacciones de vacunación dérmica.

Debido a su contenido de corticosteroides, Candacort no debe aplicarse:

- A grandes áreas (más de 5 - 10% de la superficie del cuerpo).

- En terapia continua a largo plazo.

- Debajo de vendajes oclusivos (como pañales y vendajes).

Estas restricciones se aplican especialmente en niños, donde puede producirse una mayor absorción sistémica, lo que resulta en una supresión adrenocortical.

Este producto contiene alcohol cetoestearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Candacort no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Como los efectos indeseables enumerados se basan en informes espontáneos, no es posible asignar una frecuencia precisa de ocurrencia para cada uno

Trastornos del sistema inmunológico: reacción alérgica (síncope, hipotensión, disnea, urticaria).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ampollas, malestar/dolor, edema, eritema, irritación, descamación/exfoliación, prurito, erupción cutánea, escozor/ardor

Después de su uso en grandes áreas (más del 10% de la superficie corporal) y/o después de un uso prolongado (más de 2-4 semanas) o bajo vendajes oclusivos, pueden producirse alteraciones locales de la piel como atrofia cutánea, teleangiectasias, hipertricosis, estrías, hipopigmentación, infección secundaria y síntomas acneiformes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

No hay informes disponibles sobre casos de intoxicación con Candacort. No se observa ningún riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que se produzca después de una única aplicación dérmica de una sobredosis (aplicación en un área extensa en condiciones favorables a la absorción) o ingestión oral inadvertida. No hay un antídoto específico.

Sin embargo, en caso de ingestión oral accidental, rara vez se requiere un lavado gástrico y debe considerarse solo si se ha ingerido una cantidad potencialmente mortal de clotrimazol en la hora anterior o si los síntomas clínicos de sobredosis aparecen (por ejemplo, mareos, náuseas o vómitos). El lavado gástrico debe llevarse a cabo solo si las vías respiratorias pueden protegerse adecuadamente.

Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso tópico: derivados de imidazol y triazol, combinaciones.

Código ATC: D01A C20.

Candacort es una combinación de clotrimazol y acetato de hidrocortisona.

Mecanismo de acción

Clotrimazol:

El clotrimazol actúa contra los hongos al inhibir la síntesis de ergosterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol conduce a un deterioro estructural y funcional de la membrana citoplásmica fúngica.

El clotrimazol tiene un amplio espectro de acción antimicótico Inicio y en vivo, que incluye dermatofitos, levaduras, mohos, etc.

En condiciones de ensayo adecuadas, los valores de MIC para estos tipos de hongos se encuentran en la región de menos de 0.062-8.0 µg/ml de sustrato. El modo de acción del clotrimazol es fungistático o fungicida dependiendo de la concentración de clotrimazol en el sitio de la infección. In vitro se limita a la proliferación de elementos fúngicos, las esporas de hongos son solo ligeramente sensibles.

Además de su acción antimicótica, el clotrimazol también actúa sobre microorganismos grampositivos (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) y microorganismos gramnegativos (Bacteroides).

In vitro Clotrimazol inhibe la multiplicación de Corynebacteria y cocos gram-positivos - con la excepción de Enterococci - en concentraciones de 0.5-10 µg/ml sustrato.

Las variantes resistentes primarias de especies fúngicas sensibles son muy raras, el desarrollo de resistencia secundaria por hongos sensibles hasta ahora solo se ha observado en casos muy aislados en condiciones terapéuticas.

acetato de hidrocortisona:

El acetato de hidrocortisona es un corticosteroide débil con glucocorticoide y, en menor medida, actividad mineralocorticoide. Como ingrediente activo en una crema tópica ejerce efectos antiflogísticos, antipruriginosos, antiexudativos y antialérgicos.

El acetato de hidrocortisona, al igual que otros glucocorticoides aplicados tópicamente, ejerce un efecto antiinflamatorio, antialérgico, inmunosupresor, antimitótico (antiproliferativo), antipruriginoso y vasoconstrictor sobre la piel. Por lo tanto, además de la eliminación de la inflamación y la pruritis, se logra una normalización de la queratinización, inhibición del exceso de actividad de fibroblastos y epidermopoyesis, degradación de productos metabólicos patológicos e inhibición de la acantólisis. Sin embargo, esto no es una terapia curativa sino más bien un tratamiento sintomático.

Clotrimazol

Las investigaciones farmacocinéticas después de la aplicación dérmica han demostrado que clotrimazol se absorbe mínimamente de la piel intacta o inflamada en la circulación sanguínea humana. Las concentraciones séricas máximas resultantes de clotrimazol estaban por debajo del límite de detección de 0,001 µg/ml, lo que sugiere que clotrimazol aplicado tópicamente es poco probable que conduzca a efectos sistémicos o efectos secundarios mensurables.

Acetato de hidrocortisona

La absorción cutánea de acetato de hidrocortisona depende del grosor y el estado de la piel. En la piel sana no se han observado efectos sistémicos de los corticoides después de la aplicación local.

Sin embargo, en el caso de la piel inflamada o dañada, la absorción cutánea puede aumentar dependiendo del sitio de aplicación, el uso de vendajes oclusivos, el grado de daño de la piel y el tamaño del área tratada. Los efectos sistémicos no se pueden descartar bajo tales condiciones.

Un aumento de la temperatura de la piel o el contenido de humedad, p. ej. en pliegues de la piel o bajo un vendaje oclusivo, también promueve la absorción. En bebés y niños pequeños, la "barrera" epidérmica aún está poco desarrollada, lo que facilita la absorción transcutánea de medicamentos. La aparición de efectos sistémicos depende en parte de la dosis y, en mayor medida, de la duración del tratamiento.

Más del 90% del acetato de hidrocortisona absorbido está unido a proteínas plasmáticas. El acetato de hidrocortisona se metaboliza en el hígado y los tejidos, y los metabolitos se excretan con la orina. La vida media biológica es de aproximadamente 100 minutos.

No se espera una absorción relevante de acetato de hidrocortisona después de su uso durante un corto período en áreas inflamadas de la piel limitadas.

Antifúngicos para uso tópico: derivados de imidazol y triazol, combinaciones.

Clotrimazol:

Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenicidad. Clotrimazol no fue teratogénico en estudios de toxicidad reproductiva en ratones, ratas y conejos. En ratas se asociaron altas dosis orales con toxicidad materna, embriotoxicidad, reducción del peso fetal y disminución de la supervivencia de las crías.

En ratas clotrimazol y/o sus metabolitos se secretaron en la leche a niveles más altos que en el plasma por un factor de 10 a 20 a las 4 horas después de la administración, seguido de una disminución a un factor de 0.4 por 24 horas.

Hidrocortisona:

Como hormona adrenocortical, la hidrocortisona se clasifica como relativamente no tóxica para uso tópico. Se observaron efectos teratogénicos de altas dosis de corticosteroides, incluida la formación del paladar hendido, el retraso del crecimiento y la mortalidad fetal después del uso sistémico en estudios en animales.

Clotrimazol más hidrocortisona:

Los datos de los estudios no clínicos basados en estudios de toxicidad a dosis agudas y repetidas no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos. En un estudio cutáneo a dosis repetidas de 90 días, los efectos se observaron solo a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.

No aplicable.

No hay requisitos especiales.