Candacort

キャンダコート

クロトリマゾール、ヒドロコルチゾン

Candacortは発火、例えばむずむずさせることの共存の徴候が、急速な救助を要求する次の皮の伝染の処置のために示されます:

（i）水虫。

（二）カンジダインタートリゴ。

ポソロジー:

大人、年配者および子供は10年以上を老化させました:

Candacortは影響を受けた区域に薄くそして均等に毎日二回適用され、穏やかに摩擦されるべきです。 治療の最大期間は七日です。

Kg体重当たりの10mgクリームの総日用量を超えてはいけません。 50kgの体重の大人のための最大日用量は500mgのクリームであり、これは約2cmのクリームに等しく、一日あたり2のアプリケーションに分けられる。

治療期間:

激しい徴候が約7日後におさまったが、処置がまだ要求されれば、これはこのために意図されているcorticoidなしの準備と遂行されるかもしれません。

Candacortは、以下の場合に禁忌である:

-

-壊れた皮の使用。

-皮の大きい区域の使用。

-七日以上の期間のために使用します。

-冷たい傷またはアクネを扱うため。

-顔、目、口または粘膜に使用してください。

-医師の指示がない限り、10歳未満の子供。

-医師の指示がない限り、妊娠および授乳期。

-医師の指示がない限り、陰部に使用してください。

-医師の指示がない限り、白癬を治療する。

-医師の指示がない限り、二次的に感染した皮膚の状態を治療する。

-皮に影響を与える病気（例えばアクネ、rosacea、perioral皮膚炎、lues、結核、等。)

-任意の未処理の細菌の皮膚疾患

-ウイルス性皮膚疾患（例えば、単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹など。)

-皮膚ワクチン接種反応

副腎皮質ホルモンの内容のために、Candacortは適用されるべきではないです:

-大きい区域（ボディ表面の5-10%以上）に。

-長期連続療法において。

-閉塞性包帯（おむつや包帯など）の下で。

これらの制限は高められた全身の吸収が副腎皮質抑制に終って起こるかもしれない子供に特に適用します。

この商品にcetostearylアルコールの原因となる地元の皮膚反応（接触皮膚炎).

Candacortは機械を運転して使用する能力に影響を与えません。

として上場の悪影響に基づく自発的な報告は、割り正確な周波数発生のためのそれぞれできません

免疫系疾患：アレルギー反応（失神、低血圧、呼吸困難、蕁麻疹）。

皮膚および皮下組織障害：水疱、不快感/痛み、浮腫、紅斑、刺激、剥離/剥離、掻痒、発疹、刺す/燃焼

大きい区域の使用の後で（ボディ表面の10%以上）および/または長期使用の後で（長くより2-4週）または閉塞性ドレッシングの下の使用、皮の萎縮、teleangiectasias、hypertrichosis、線条、hypopigmentation、二次伝染およびacneiform徴候のようなローカル皮の変化は起こるかもしれません。

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

Candacortによる中毒の症例についての報告はありません。 過量（吸収に好ましい条件の下の大きい区域上の適用）または不注意な口頭摂取の単一の皮膚適用の後で起こることはまずないので激しい中毒の 特定の解毒剤はありません。

但し、偶然の口頭摂取の場合に、胃洗浄はまれにclotrimazoleの生命にかかわる量が前の時間の内に摂取されたか、または過量の臨床徴候が明白になれば（例えば目まい、悪心または嘔吐）だけ考慮されるべきです必要とされません。 胃洗浄は、気道を適切に保護することができる場合にのみ行うべきである。

薬物療法グループ: 局所使用のための抗真菌薬-イミダゾールおよびトリアゾール誘導体、組み合わせ。

ATCコード: D01A C20

Candacortはclotrimazoleおよびヒドロコルチゾンのアセテートの組合せです。

行動のメカニズム

クロトリマゾール:

Clotrimazoleに反する行為菌を抑制するこergosterolの合成 エルゴステロール合成の阻害は、真菌細胞質膜の構造的および機能障害をもたらす。

Clotrimazoleに行為の広い抗真菌剤スペクトルがあります in vitro そして インビボ、皮膚糸状菌、酵母、カビなどを含む。

適切なテスト条件の下で、これらのタイプの菌類のためのMICの価値は0.062-8.0Âμg/mlの基質よりより少しの地域にあります。 クロトリマゾールの作用様式は、感染部位におけるクロトリマゾールの濃度に応じて静真fungまたは殺真fungである。 In vitro 活性は増殖する真菌要素に限定され、真菌胞子はわずかに敏感であるだけである。

その抗真菌作用に加えて、クロトリマゾールはグラム陽性微生物（連鎖球菌/ブドウ球菌/Gardnerella vaginalis）およびグラム陰性微生物（Bacteroides）にも作用する。

In vitro クロトリマゾールは、コリネバクテリアおよびグラム陽性球菌の増殖を阻害する-腸球菌を除いて-0.5-10μg/ml基質の濃度で。

感受性真菌種の一次耐性変異体は非常にまれであり、感受性真菌による二次耐性の発達は、これまでのところ、治療条件下で非常に単離された症例

酢酸ヒドロコルチゾン:

ヒドロコルチゾンのアセテートはglucocorticoidそして少し程度のmineralocorticoid活動両方の弱い副腎皮質ホルモンです。 項目クリームの有効成分としてそれは反phlogistic、antipruriginous、antiexudativeおよび抗アレルギーの効果を出します。

酢酸ヒドロコルチゾンは、他の局所的に適用されるグルココルチコイドと同様に、skin症、抗アレルギー性、免疫抑制性、抗糸分裂性（抗増殖性）、抗pr痒性および血管収縮作用を皮膚に及ぼす。 したがって、炎症および掻痒の排除に加えて、角質化の正常化、過剰な繊維芽細胞活性および表皮形成の阻害、病理学的代謝産物の分解および皮膚分解 しかし、これは治癒的な治療法ではなく、対症療法です。

クロトリマゾール

皮膚適用の後のPharmacokinetic調査はclotrimazoleが人間の血循環にそのままなか燃え上がらせた皮から最小限に吸収されることを示しました。 クロトリマゾールの得られたピーク血清濃度は、局所的に適用されるクロトリマゾールが測定可能な全身効果または副作用につながる可能性は低いことを示唆し、0.001Μg/mlの検出限界以下であった。

酢酸ヒドロコルチゾン

ヒドロコルチゾンのアセテートの皮膚吸収は皮の厚さそして状態によって決まります。 健康な皮膚では、局所適用後にコルチコイドの全身作用は観察されなかった。

しかし、炎症または損傷した皮膚の場合、皮膚吸収は、適用部位、閉塞包帯の使用、皮膚損傷の程度、および治療領域の大きさに応じて増加する可能性があ このような条件下では全身作用を排除することはできません。

皮膚温度または水分content有量の増加は、例えば皮膚のひだ中または閉塞性包帯下でも、吸収を促進する。 乳児および小児では、表皮の"障壁"は依然として不十分に発達しており、薬物の経皮的取り込みを容易にする。 全身作用の発生は、用量およびはるかに大きな程度まで、治療期間に部分的に依存する。

吸収されるヒドロコルチゾンのアセテートの90%以上は血しょう蛋白質に区切られます。 酢酸ヒドロコルチゾンは肝臓および組織で代謝され、代謝産物は尿とともに排泄される。 生物学的半減期は約100分である。

ヒドロコルチゾンのアセテートの関連した吸収は限られた皮の燃え上がらせた区域の短い期間の使用の後で期待されません。

局所使用のための抗真菌薬-イミダゾールおよびトリアゾール誘導体、組み合わせ。

クロトリマゾール:

非臨床データは反復投与毒性、遺伝毒性および発癌性の調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。 クロトリマゾールはマウス、ラットおよびウサギの生殖毒性の調査で催奇形性ではなかった。 ラットでは、高い経口投与量は、母体毒性、胚毒性、胎児の体重の減少および子犬の生存の減少と関連していた。

ラットでは、クロトリマゾールおよび/またはその代謝産物は、投与後10-20時間で4時間の因子によって血漿中よりも高いレベルで牛乳に分泌され、続いて0.4時間によって24時間の因子に低下した。

ヒドロコルチゾン:

副腎皮質ホルモンとして、ヒドロコルチゾンは項目使用のために比較的無毒として分類されます。 口蓋裂形成，成長遅延および胎児死亡率を含む高用量のコルチコステロイドの催奇形性効果は、動物実験における全身使用後に観察された。

クロトリマゾールプラスヒドロコルチゾン:

急性および反復用量毒性試験に基づく非臨床データは、ヒトに対する特別な危険を明らかにしない。 90日間の反復投与量真皮試験では、効果は、臨床使用にほとんど関連性を示す最大ヒト曝露を超えて十分に考慮された曝露でのみ観察された。

該当しない。

特別な要件はありません。