Candacort

Candacort

Clotrimazol, Hidrocortisona

Candacort está indicado no tratamento das seguintes infecções cutâneas em que os sintomas de inflamação co-existentes, por exemplo, comichão, requerem um alívio rápido.:

(I) pé de atleta.

ii) intertrigo Candidal.

Posologia:

Adultos, idosos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos:

A Candacort deve ser aplicada de forma fina e uniforme na área afectada duas vezes por dia e friccionada suavemente. O período máximo de tratamento é de sete dias.

Não deve ser excedida uma dose diária total de 10 mg de creme por kg de peso corporal. Para um adulto com peso de 50 kg, a dose diária máxima é de 500 mg de creme, o que equivale a aproximadamente 2 cm de creme a ser dividido em 2 aplicações por dia.

Duração do tratamento:

Se os sintomas agudos tiverem diminuído após cerca de 7 dias, mas o tratamento ainda é necessário, isso pode ser realizado com a preparação livre de corticóides destinada a este fim.

Candacort é contra-indicada nos seguintes casos::

-

- Usar em pele ferida.

- Utilização em grandes áreas da pele.

- Utilização por períodos superiores a sete dias.

- Para tratar feridas frias ou acne.

- Utilizar na face, olhos, boca ou membranas mucosas.

- Crianças com menos de 10 anos de idade, excepto quando receitado por um médico.

- Gravidez e aleitamento, excepto quando prescrito por um médico.

- Utilizar na área anti-genital, excepto quando prescrito por um médico.

- Para tratar o dirofilariose, a menos que prescrito por um médico.

- Tratar doenças da pele secundariamente infectadas, a menos que prescrito por um médico.

- Doenças que afectam a pele (por exemplo, acne, rosácea, dermatite perioral, sinais, tuberculose, etc.)

- Quaisquer doenças cutâneas bacterianas não tratadas

- Doenças virais da pele (por exemplo, herpes simplex, varicela, zona, etc.)

- Reacções de vacinação dérmica.

Devido ao seu teor de corticosteróides, Candacort não deve ser aplicado:

- Para grandes áreas (mais de 5 - 10% da superfície corporal).

- Em terapia contínua a longo prazo.

- Sob pensos oclusivos (tais como fraldas e ligaduras).

Estas restrições aplicam-se particularmente em crianças, onde pode ocorrer uma absorção sistémica aumentada, resultando numa supressão adrenocortical.

Este medicamento contém álcool cetostearílico, que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Os efeitos de Candacort sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Como os efeitos indesejáveis listados são baseados em notificações espontâneas, a atribuição de frequência precisa de ocorrência para cada um não é possível

Doenças do sistema imunitário: reacção alérgica (síncope, hipotensão, dispneia, urticária).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: bolhas, desconforto / dor, edema, eritema, irritação,descamação/ esfoliação, prurido, erupção cutânea, picadas/ardor

Após utilização em grandes áreas (mais de 10% da superfície corporal) e/ou após utilização a longo prazo (mais de 2 a 4 semanas) ou utilização sob pensos oclusivos, podem ocorrer alterações cutâneas locais tais como atrofia da pele, teleangiectasias, hipertricose, estrias, hipopigmentação, infecção secundária e sintomas acneiformes.

Notificação de suspeições de acções adversas

A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Não existem relatórios sobre casos de intoxicação com Candacort. Não se considera qualquer risco de intoxicação aguda, uma vez que é improvável que ocorra após uma única aplicação dérmica de uma sobredosagem (aplicação numa grande área em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida. Não existe antídoto específico.

No entanto, em caso de ingestão oral acidental, é raramente necessária uma lavagem gástrica e só deve ser considerada se, na hora anterior, tiver sido ingerida uma quantidade de clotrimazol com risco de vida ou se aparecerem sintomas clínicos de sobredosagem (p.ex., tonturas, náuseas ou vómitos). A lavagem gástrica só deve ser efectuada se as vias respiratórias puderem ser adequadamente protegidas.

Grupo farmacoterapêutico: Antifúngicos para uso tópico-imidazol e derivados do triazole, combinações.

Código ATC: D01A C20.

Candacort é uma combinação de clotrimazol e acetato de hidrocortisona.

Mecanismo de Acção

Clotrimazol:

O clotrimazol Actua contra fungos inibindo a síntese do ergosterol. A inibição da síntese do ergosterol conduz a uma insuficiência estrutural e funcional da membrana citoplasmática fúngica.

O clotrimazol tem um amplo espectro de Acção antimicótica. in vitro e in vivo, que inclui dermatófitos, leveduras, moldes, etc.

Em condições de ensaio adequadas, os valores de CMI para estes tipos de fungos situam-se na região inferior a 0,062-8, 0 µg/ml de substrato. O modo de Acção do clotrimazol é fungistático ou fungicida, dependendo da concentração do clotrimazol no local da infecção. In vitro a actividade é limitada a elementos fúngicos proliferativos, os esporos fúngicos são apenas ligeiramente sensíveis.

Para além da sua acção antimicótica, o clotrimazol também actua em microrganismos gram-positivos (estreptococos / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) e em microrganismos gram-negativos (Bacteroides).

In vitro o clotrimazol inibe a multiplicação de corinebactérias e coccí gram-positivos - com excepção do Enterococci - em concentrações de 0, 5-10 µg/ml de substrato.

As variantes resistentes primárias de Espécies fúngicas sensíveis são muito raras, o desenvolvimento de resistência secundária por fungos sensíveis só foi observado até agora em casos muito isolados em condições terapêuticas.

Acetato de hidrocortisona:

O acetato de hidrocortisona é um corticosteróide fraco com glucocorticóide e, em menor extensão, actividade mineralocorticóide. Como substância activa de um creme tópico, exerce efeitos anti-flogísticos, antiprurginosos, antiexudativos e antialérgicos.

O acetato de hidrocortisona, tal como outros glucocorticóides aplicados topicamente, exerce um efeito anti-inflamatório, antialergénico, imunossupressor, antimitótico (antiproliferativo), antiprurgino e vasoconstritivo na pele. Assim, para além da eliminação da inflamação e da prurite, obtém-se a normalização da queratinização, a inibição do excesso de actividade fibroblástica e epidermopoiese, a degradação dos produtos metabólicos patológicos e a inibição da acantólise. No entanto, esta não é uma terapia curativa, mas sim um tratamento sintomático.

Clotrimazol

Investigações farmacocinéticas após aplicação dérmica demonstraram que o clotrimazol é minimamente absorvido pela pele intacta ou inflamada para a circulação sanguínea humana. As concentrações séricas máximas de clotrimazol resultantes foram inferiores ao limite de detecção de 0, 001 µg/ml, sugerindo que o clotrimazol aplicado topicamente é pouco provável que conduza a efeitos sistémicos mensuráveis ou efeitos secundários.

Acetato de hidrocortisona

A absorção dérmica de acetato de hidrocortisona depende da espessura e condição da pele. Na pele saudável não foram observados efeitos sistémicos dos corticóides após aplicação local.

No entanto, no caso de pele inflamada ou danificada, a absorção cutânea pode ser aumentada dependendo do local de aplicação, a utilização de pensos oclusivos, o grau de lesão da pele e o tamanho da área tratada. Os efeitos sistémicos não podem ser excluídos nestas condições.

Um aumento da temperatura da pele ou do teor de humidade, por exemplo, nas dobras da pele ou sob um penso oclusivo, também promove a absorção. Em lactentes e crianças pequenas, a "barreira" epidérmica ainda está pouco desenvolvida, o que facilita a absorção transcutânea de drogas. A ocorrência de efeitos sistémicos depende em parte da dose e, em muito maior medida, da duração do tratamento.

Mais de 90% do acetato de hidrocortisona absorvido liga-se às proteínas plasmáticas. O acetato de hidrocortisona é metabolizado no fígado e tecidos e os metabolitos são excretados com urina. A semi-vida biológica é de aproximadamente 100 minutos.

Não se espera uma absorção relevante de acetato de hidrocortisona após a sua utilização durante um curto período em áreas limitadas de inflamação cutânea.

Antifúngicos para uso tópico-imidazol e derivados do triazole, combinações.

Clotrimazol:

Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade. O clotrimazol não foi teratogénico em estudos de toxicidade reprodutiva em ratinhos, ratos e coelhos. Em ratos, doses orais elevadas foram associadas a toxicidade materna, embriotoxicidade, redução do peso fetal e diminuição da sobrevivência das crias.

Em ratos, o clotrimazol e / ou os seus metabolitos foram secretados no leite em níveis mais elevados do que no plasma por um factor de 10 a 20 às 4 horas após a administração, seguido de uma diminuição para um factor de 0, 4 por 24 horas.

Hidrocortisona:

Como uma hormona adrenocortical, a hidrocortisona é classificada como relativamente não-tóxica para uso tópico. Foram observados efeitos teratogénicos de doses elevadas de corticosteróides, incluindo formação de palato de fenda, atraso de crescimento e mortalidade fetal após utilização sistémica em estudos em animais.

Clotrimazol mais hidrocortisona:

Os dados não clínicos baseados em estudos de toxicidade de dose aguda e repetida não revelam riscos especiais para o ser humano. Num estudo de dose repetida de 90 dias por via dérmica, apenas foram observados efeitos em exposições consideradas suficientemente superiores à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para a utilização clínica.

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.