Candacort

Candacort

Klotrimazol, Hidrokortizon

Candacort, kaşıntı gibi birlikte var olan iltihap semptomlarının hızlı bir rahatlama gerektirdiği aşağıdaki cilt enfeksiyonlarını tedavi etmek için endikedir:

(i) atlet ayağı.

(ii) Kandidiyaz intertrigo.

Pozoloji:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaş ve üstü çocuklar:

Candacort, etkilenen bölgeye günde iki kez ince ve eşit bir şekilde uygulanmalı ve hafifçe ovulmalıdır. Maksimum tedavi süresi yedi gündür.

Vücut ağırlığının kilogramı başına toplam günlük 10 mg krem dozu aşılmamalıdır. 50 kg ağırlığındaki bir yetişkin için, maksimum günlük krem dozu 500 mg'dır, bu da günde 2 uygulamaya bölünecek yaklaşık 2 cm kremaya eşittir.

Tedavi süresi:

Akut semptomlar yaklaşık 7 gün sonra azaldıysa, ancak tedavi hala gerekliyse, bu amaç için tasarlanmış kortikoid içermeyen bir ilaç kullanılarak yapılabilir.

Candacort aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

-

- Kırık cilt üzerinde kullanın.

- Cildin geniş bölgelerinde kullanın.

- Yedi günden uzun süreler için kullanın.

- Herpes veya akne tedavisi için.

- Yüz, gözler, ağız veya mukoza zarlarında kullanın.

- Bir doktor tarafından reçete edilmediği sürece 10 yaşın altındaki çocuklar.

- Hamilelik ve emzirme, bir doktor tarafından reçete edilmediği sürece.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe, ano-genital bölgede kullanın.

- Bir doktor tarafından reçete edilmediği sürece Saçkıran tedavisi için.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe, ikincil olarak enfekte cilt koşullarını tedavi etmek.

- Cildi etkileyen hastalıklar (örneğin akne, rosacea, perioral dermatit, lues, tüberküloz, vb.);)

- Tedavi edilmemiş bakteriyel cilt hastalıkları

- Viral cilt hastalıkları (örneğin, herpes simpleks, suçiçeği, zona, vb.);)

- Dermal aşılama reaksiyonları.

Kortikosteroid içeriği nedeniyle Candacort kullanılmamalıdır:

- Vücut yüzeyinin % (en fazla 5 - 10%) geniş alanlar için.

- Uzun süreli sürekli tedavide.

- Tıkayıcı pansumanlar altında (bebek bezleri ve bandajlar gibi).

Bu kısıtlamalar, özellikle adrenokortikal baskılanmaya neden olan sistemik absorpsiyonun artabileceği çocuklarda geçerlidir.

Bu ürün, lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit) neden olabilecek setostearil alkol içerir.

Candacort'un makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayandığından, her biri için doğru oluşum sıklığını atamak mümkün değildir

Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik reaksiyon (senkop, hipotansiyon, dispne, ürtiker).

Deri ve deri altı doku bozuklukları: kabarcıklar, rahatsızlık / ağrı, ödem, eritem, tahriş, soyma/pul pul dökülme, kaşıntı, döküntü, batma / yanma

Geniş alanlarda (vücut yüzeyinin %10'undan fazlası) ve/veya uzun süreli kullanımdan sonra (2-4 haftadan fazla) veya tıkayıcı pansumanlar altında kullanıldıktan sonra, cilt atrofisi, telelanjiektazi, hipertrikoz, oluklar, hipopigmentasyon, ikincil enfeksiyon ve akne semptomları gibi lokal cilt değişiklikleri ortaya çıkabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Candacort ile zehirlenme vakaları hakkında hiçbir rapor mevcut değildir. Akut zehirlenme riski görülmez, çünkü aşırı dozun tek bir dermal uygulamasından (emilim için uygun koşullar altında geniş bir alana uygulama) veya yanlışlıkla oral alımdan sonra ortaya çıkması olası değildir. Spesifik bir panzehir yoktur.

Bununla birlikte, yanlışlıkla oral uygulama durumunda, gastrik lavaj nadiren gereklidir ve sadece bir önceki saat içinde yaşamı tehdit eden miktarda Klotrimazol Yutulduğunda veya aşırı dozun klinik semptomları ortaya çıkarsa (örneğin baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma) düşünülmelidir. Gastrik lavaj sadece hava yolu yeterince korunabiliyorsa yapılmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için antifungaller-imidazol ve triazol türevleri, kombinasyonlar.

ATC kodu: D01A C20.

Candacort, Klotrimazol ve hidrokortizon asetatın bir kombinasyonudur.

Etkisi mekanizasyonu

Klotrimazol:

Klotrimazol, ergosterol sentezini inhibe ederek mantarlara karşı etki eder. Ergosterol sentezinin inhibisyonu, fungal sitoplazmik membranın yapısal ve fonksiyonel bozulmasına yol açar.

Klotrimazol geniş bir antimikotik etki spektrumuna sahiptir in vitro ve in vivo dermatofitler, Mayalar, küfler vb. Içerir.

Uygun test koşulları altında, bu mantar türleri için MIC değerleri 0.062-8.0 µg/ml substrattan daha azdır. Klotrimazolün etki şekli, enfeksiyon bölgesinde Klotrimazol konsantrasyonuna bağlı olarak fungistatik veya fungisittir. İn vitro aktivite çoğalan mantar elementleri ile sınırlıdır, mantar sporları sadece biraz hassastır.

Antimikotik etkisine ek olarak, Klotrimazol ayrıca gram-pozitif mikroorganizmalar (streptokoklar / stafilokoklar / Gardnerella vaginalis) ve gram-negatif mikroorganizmalar (Bacteroides) üzerinde de etki eder.

İn vitro Klotrimazol, 0.5-10 µg / ml substrat konsantrasyonlarında, Enterokoklar hariç, Korinebakterilerin ve gram-pozitif kokların çoğalmasını inhibe eder.

Hassas mantar türlerinin primer dirençli varyantları çok nadirdir, hassas mantarlar tarafından sekonder direncin gelişimi şimdiye kadar sadece terapötik koşullar altında çok izole vakalarda gözlenmiştir.

Hidrokortizon asetat:

Hidrokortizon asetat, hem glukokortikoid hem de daha az ölçüde mineralokortikoid aktiviteye sahip zayıf bir kortikosteroiddir. Topikal bir kremin aktif maddesi olarak, anti-flogistik, antiprurijinöz, antiexudatif ve antialerjik etkilere sahiptir.

Hidrokortizon asetat, topikal olarak uygulanan diğer glukokortikoidler gibi, cilt üzerinde anti-inflamatuar, antialerjenik, immünosupresif, antimitotik (antiproliferatif), antiprurijinöz ve vazokonstriktif bir etkiye sahiptir. Böylece, enflamasyon ve pruritin ortadan kaldırılmasına ek olarak, keratinizasyonun normalleşmesi, aşırı fibroblast aktivitesinin inhibisyonu ve epidermopoez, patolojik metabolik ürünlerin bozulması ve akantolizin inhibisyonu sağlanır. Bununla birlikte, bu terapötik bir tedavi değil, semptomatik bir tedavidir.

Klotrimazol

Dermal uygulamadan sonra yapılan farmakokinetik araştırmalar, klotrimazolün bozulmamış veya iltihaplı deriden insan kan dolaşımına minimum düzeyde emildiğini göstermiştir. Elde edilen pik serum Klotrimazol konsantrasyonları 0.001 µg/mL'lik tespit sınırının altındaydı ve topikal olarak uygulanan klotrimazolün ölçülebilir sistemik etkilere veya yan etkilere yol açmayacağını düşündürdü.

Hidrokortizon asetat

Hidrokortizon asetatın Dermal emilimi cildin kalınlığına ve durumuna bağlıdır. Sağlıklı ciltlerde lokal uygulamadan sonra kortikoidlerin sistemik etkileri gözlenmemiştir.

Bununla birlikte, iltihaplı veya hasarlı cilt durumunda, uygulama yerine, tıkayıcı pansumanların kullanımına, cilt hasarının derecesine ve tedavi edilen alanın büyüklüğüne bağlı olarak kutanöz emilim artabilir. Bu koşullar altında Sistemik etkiler göz ardı edilemez.

Cilt sıcaklığında veya nem içeriğinde, örneğin cilt kıvrımlarında veya tıkayıcı bir pansuman altında bir artış da emilimi arttırır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda epidermal "bariyer" hala zayıf bir şekilde gelişmiştir, bu da ilaçların transkutan alımını kolaylaştırır. Sistemik etkilerin ortaya çıkması kısmen doza ve daha büyük ölçüde tedavi süresine bağlıdır.

Emilen hidrokortizon asetatın %90'ından fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Hidrokortizon asetat karaciğer ve dokularda metabolize edilir ve metabolitler idrarla atılır. Biyolojik Yarılanma Ömrü Yaklaşık 100 dakikadır.

Sınırlı cilt iltihaplı bölgelerde kısa bir süre kullanıldıktan sonra hidrokortizon asetatın uygun bir şekilde emilmesi beklenmemektedİr.

Topikal kullanım için antifungaller-imidazol ve triazol türevleri, kombinasyonlar.

Klotrimazol:

Klinik olmayan veriler, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve kanserojenite çalışmalarına dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır. Klotrimazol, farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda üreme toksisitesi çalışmalarında teratojenik değildi. Sıçanlarda, yüksek oral dozlar maternal toksisite, embriyotoksisite, fetal ağırlığın azalması ve yavruların sağkalımının azalması ile ilişkiliydi.

Sıçanlarda Klotrimazol ve / veya metabolitleri, uygulamadan 4 saat sonra 10 ila 20 kat daha yüksek seviyelerde süt içine salındı ve ardından 24 saat boyunca 0.4 kat azaldı.

Hidrokortizon:

Bir adrenokortikal hormon olarak, hidrokortizon topikal kullanım için nispeten toksik olmayan olarak sınıflandırılır. Hayvan çalışmalarında sistemik kullanımdan sonra yarık damak oluşumu, büyüme geriliği ve fetal mortalite dahil olmak üzere yüksek dozda kortikosteroidlerin teratojenik etkileri gözlendi.

Klotrimazol artı hidrokortizon:

Olmayan akut dayalı ve tekrarlanan doz toksisite çalışmaları klinik veriler insanlar için özel bir tehlike ortaya koyuyor. 90 Günlük tekrarlanan doz dermal bir çalışmada, etkiler sadece maksimum insan maruziyetinin üzerinde yeterince kabul edilen maruziyetlerde gözlendi ve klinik kullanımla çok az ilgisi olduğunu gösterdi.

Uygulanamaz.

Özel bir gereklilik yok.