Candacort

Candacort

Clotrimazol, Hydrocortisone

Candacort est indiqué pour le traitement des infections cutanées suivantes où les symptômes d'inflammation coexistants, par exemple les démangeaisons, nécessitent un soulagement rapide:

(i) pied D'athlète.

(ii) intertrigo Candidosique.

Posologie:

Adultes, Personnes âgées et enfants âgés de 10 ans et plus:

Candacort doit être appliqué finement et uniformément sur la zone touchée deux fois par jour et frotté doucement. La période maximale de traitement est de sept jours.

Une dose quotidienne de 10 mg de crème par kg de poids corporel ne doit pas être dépassée. Pour un adulte pesant 50 kg, la dose quotidienne maximale est de 500 mg de crème, ce qui équivaut à environ 2 cm de crème à diviser en 2 applications par jour.

La durée du traitement:

Si les symptômes aigus ont disparu après environ 7 jours mais qu'un traitement est toujours nécessaire, cela peut être effectué avec la préparation sans corticoïde prévue à cet effet.

Candacort est contre-indiqué dans les cas suivants:

-

- Utiliser sur la peau endommagée.

- Utiliser sur de grandes surfaces de peau.

- Utiliser pendant des périodes de plus de sept jours.

- Pour traiter les boutons de fièvre ou l'acné.

- Utiliser sur le visage, les yeux, la bouche ou les muqueuses.

- Les enfants de moins de 10 ans, à moins que prescrit par un médecin.

- Grossesse et allaitement, sauf prescription d'un médecin.

- Utilisation sur la région ano-génitale, sauf prescription d'un médecin.

- Pour traiter la teigne, sauf prescription d'un médecin.

- Pour traiter les affections cutanées secondairement infectées, sauf prescription d'un médecin.

- Maladies affectant la peau (par exemple acné, rosacée, dermatite périorale, lues, tuberculose, etc.)

- Toute maladie bactérienne de la peau non traitée

- Maladies virales de la peau (par exemple, herpès simplex, varicelle, zona, etc.)

- Réactions de vaccination dermique.

En raison de sa teneur en corticostéroïdes, Candacort ne doit pas être appliqué:

- Sur de grandes surfaces (plus de 5 à 10% de la surface du corps).

- En thérapie continue à long terme.

- Sous des pansements occlusifs (tels que des couches et des bandages).

Ces restrictions s'appliquent particulièrement chez les enfants, où une absorption systémique accrue peut se produire entraînant une suppression corticosurrénale.

Ce produit contient de l'alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Candacort n'a aucune influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Étant donné que les effets indésirables énumérés sont basés sur des rapports spontanés, il n'est pas possible d'attribuer une fréquence précise d'occurrence à chacun

Troubles du système immunitaire: réaction allergique (syncope, hypotension, dyspnée, urticaire).

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: cloques, inconfort/douleur, œdème, érythème, irritation, desquamation/exfoliation, prurit, éruption cutanée,picotement / brûlure

Après utilisation sur de grandes surfaces (plus de 10% de la surface corporelle) et/ou après une utilisation à long terme (plus de 2-4 semaines) ou sous des pansements occlusifs, des altérations cutanées locales telles qu'atrophie cutanée, téléangiectasies, hypertrichose, stries, hypopigmentation, infection secondaire et symptômes acnéiformes peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aucun rapport n'est disponible sur les cas d'intoxication par Candacort. Aucun risque d'intoxication aiguë n'est observé car il est peu probable qu'il se produise à la suite d'une application cutanée unique d'un surdosage (application sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ou d'une ingestion orale par inadvertance. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Cependant, en cas d'ingestion orale accidentelle, un lavage gastrique est rarement nécessaire et ne doit être envisagé que si une quantité de clotrimazole mettant la vie en danger a été ingérée dans l'heure précédente ou si des symptômes cliniques de surdosage apparaissent (par exemple vertiges, nausées ou vomissements). Le lavage gastrique ne doit être effectué que si les voies respiratoires peuvent être protégées de manière adéquate.

Classe pharmacothérapeutique: Antifongiques à usage topique-dérivés d'imidazole et de triazole, combinaisons.

Code ATC: D01A C20.

Candacort est une combinaison de clotrimazole et d'acétate d'hydrocortisone.

Mécanisme d'action

Clotrimazole:

Le Clotrimazole agit contre les champignons en inhibant la synthèse de l'ergostérol. L'Inhibition de la synthèse de l'ergostérol entraîne une altération structurelle et fonctionnelle de la membrane cytoplasmique fongique.

Le Clotrimazole a un large spectre d'action antimycotique in vitro et in vivo qui comprend les dermatophytes, les levures, les moisissures, etc.

Dans des conditions d'essai appropriées, les valeurs de CMI pour ces types de champignons sont de L'ordre de moins de 0,062-8,0 µg/ml de substrat. Le mode d'action du clotrimazole est fongistatique ou fongicide en fonction de la concentration de clotrimazole sur le site de l'infection. In vitro l'activité est limitée aux éléments fongiques proliférants, les spores fongiques ne sont que légèrement sensibles.

En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit également sur les micro-organismes à gram positif (streptocoques / staphylocoques / Gardnerella vaginalis) et les micro-organismes à gram négatif (Bacteroides).

In vitro le clotrimazole inhibe la multiplication des corynébactéries et des cocci gram-positifs - à l'exception des entérocoques - à des concentrations de 0,5-10 µg/ml de substrat.

Les variantes résistantes primaires des espèces fongiques sensibles sont très rares, le développement d'une résistance secondaire par des champignons sensibles n'a jusqu'à présent été observé que dans des cas très isolés dans des conditions thérapeutiques.

Acétate d'Hydrocortisone:

L'acétate d'Hydrocortisone est un corticostéroïde faible ayant à la fois une activité glucocorticoïde et, dans une moindre mesure, une activité minéralocorticoïde. En tant qu'ingrédient actif d'une crème topique, il exerce des effets anti-phlogistiques, antiprurigineux, antiexudatifs et antiallergiques.

L'acétate d'Hydrocortisone, comme d'autres glucocorticoïdes appliqués par voie topique, exerce un effet anti-inflammatoire, antiallergénique, immunosuppresseur, antimitotique (antiprolifératif), antiprurigineux et vasoconstricteur sur la peau. Ainsi, en plus de l'élimination de l'inflammation et de la prurite, une normalisation de la kératinisation, une inhibition de l'activité excessive des fibroblastes et de l'épidermopoïèse, une dégradation des produits métaboliques pathologiques et une inhibition de l'acantholyse sont obtenues. Cependant, il ne s'agit pas d'une thérapie curative mais plutôt d'un traitement symptomatique.

Clotrimazole

Des études pharmacocinétiques Après application cutanée ont montré que le clotrimazole est peu absorbé par la peau intacte ou enflammée dans la circulation sanguine humaine. Les concentrations sériques maximales résultantes de clotrimazole étaient inférieures à la limite de détection de 0,001 µg / ml, ce qui suggère que le clotrimazole appliqué par voie topique est peu susceptible d'entraîner des effets systémiques mesurables ou des effets secondaires.

Acétate d'Hydrocortisone

L'absorption cutanée de l'acétate d'hydrocortisone dépend de l'épaisseur et de l'état de la peau. Sur une peau saine, Aucun effet systémique des corticoïdes n'a été observé après application locale.

Cependant, en cas de peau enflammée ou endommagée, l'absorption cutanée peut être augmentée en fonction du site d'application, de l'utilisation de pansements occlusifs, du degré de lésion cutanée et de la taille de la zone traitée. Les effets systémiques ne peuvent être exclus dans de telles conditions.

Une augmentation de la température de la peau ou de la teneur en humidité, par exemple dans les plis cutanés ou sous un pansement occlusif, favorise également l'absorption. Chez les nourrissons et les jeunes enfants, la "barrière" épidermique est encore peu développée, ce qui facilite l'absorption transcutanée des médicaments. L'apparition d'effets systémiques dépend en partie de la dose et, dans une bien plus grande mesure, de la durée du traitement.

Plus de 90% de l'acétate d'hydrocortisone absorbée est lié aux protéines plasmatiques. L'acétate d'Hydrocortisone est métabolisé dans le foie et les tissus, et les métabolites sont excrétés avec l'urine. La demi-vie biologique est d'environ 100 minutes.

Aucune absorption pertinente de l'acétate d'hydrocortisone n'est attendue après son utilisation pendant une courte période sur des zones enflammées cutanées limitées.

Antifongiques à usage topique-dérivés d'imidazole et de triazole, combinaisons.

Clotrimazole:

Les études de toxicité, de génotoxicité et de cancérogénicité à doses répétées n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme. Le Clotrimazole n'a pas été tératogène dans les études de toxicité sur la reproduction chez la souris, le rat et le lapin. Chez le rat, des doses orales élevées ont été associées à une toxicité maternelle, à une embryotoxicité, à une réduction du poids fœtal et à une diminution de la survie des petits.

Chez le rat, le clotrimazole et/ou ses métabolites ont été sécrétés dans le lait à des niveaux plus élevés que dans le plasma par un facteur de 10 à 20 à 4 heures après l'administration, suivi d'une diminution à un facteur de 0,4 à 24 heures.

Hydrocortisone:

En tant qu'hormone corticosurrénale, l'hydrocortisone est classée comme relativement non toxique pour une utilisation topique. Des effets tératogènes de fortes doses de corticostéroïdes, y compris la formation de fentes palatines, le retard de croissance et la mortalité fœtale, ont été observés après utilisation systémique dans des études animales.

Clotrimazole en plus de l'hydrocortisone:

Les données Non cliniques basées sur des études de toxicité aiguë et à doses répétées ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme. Dans une étude cutanée à doses répétées de 90 jours, les effets n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'homme, ce qui indique peu de pertinence pour l'utilisation clinique.

Non applicable.

Pas d'exigences particulières.