Candacort

Кандакорт

Клотримазол, гидрокортизон

Кандакорт показан для лечения следующих кожных инфекций, когда сопутствующие симптомы воспаления, например зуд, требуют быстрого облегчения:

i) Нога спортсмена.

ii) Кандидозное интертриго.

Дозировка:

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте от 10 лет и старше:

Кандакорт следует тонко и равномерно наносить на пораженный участок два раза в день и осторожно втирать. Максимальный срок лечения-семь дней.

Общая суточная доза крема 10 мг на кг массы тела не должна быть превышена. Для взрослого человека весом 50 кг максимальная суточная доза составляет 500 мг крема, что составляет примерно 2 см крема, который следует разделить на 2 применения в день.

Продолжительность лечения:

Если острые симптомы исчезли примерно через 7 дней, но лечение все еще требуется, это может быть проведено с помощью препарата, не содержащего кортикоидов, предназначенного для этой цели.

Кандакорт противопоказан в следующих случаях:

-

- Используйте на поврежденной коже.

- Используйте на больших участках кожи.

- Используйте в течение более чем семи дней.

- Для лечения герпеса или угревой сыпи.

- Нанесите на лицо, глаза, рот или слизистые оболочки.

- Дети в возрасте до 10 лет, если только это не предписано врачом.

- Беременность и кормление грудью, если это не предписано врачом.

- Использовать на ано-генитальной области, если это не предписано врачом.

- Для лечения стригущего лишая, если это не предписано врачом.

- Для лечения вторично инфицированных кожных заболеваний, если только это не предписано врачом.

- Заболевания, поражающие кожу (например, акне, розацеа, периоральный дерматит, луз, туберкулез и др.)

- Любые необработанные бактериальные кожные заболевания

- Вирусные кожные заболевания (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т. д.)

- Кожные реакции вакцинации.

Из-за содержания в нем кортикостероидов Кандакорт применять не следует:

- На большие площади (более 5 - 10% поверхности тела).

- При длительной непрерывной терапии.

- Под окклюзионными повязками (например, подгузниками и бинтами).

Эти ограничения особенно применимы у детей, где может наблюдаться повышенная системная абсорбция, приводящая к подавлению коры надпочечников.

Этот продукт содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Кандакорт не оказывает никакого влияния на способность управлять и пользоваться машинами.

Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, назначение точной частоты возникновения для каждого из них невозможно

Нарушения иммунной системы: аллергические реакции (обморок, гипотензия, одышка, крапивница).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: волдыри, дискомфорт/боль, отек, эритема, раздражение, шелушение/отшелушивание, зуд, сыпь, жжение/жжение

После использования на больших площадях (более 10% поверхности тела) и/или после длительного использования (более 2-4 недель) или использования под окклюзионными повязками могут возникать местные изменения кожи, такие как атрофия кожи, телеангиэктазии, гипертрихоз, бороздчатость, гипопигментация, вторичная инфекция и угревидные симптомы.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщений о случаях интоксикации Кандакортом не поступало. Риск острой интоксикации не наблюдается, так как маловероятно, что она возникнет после однократного кожного применения передозировки (нанесение на большую площадь в условиях, благоприятных для всасывания) или непреднамеренного перорального приема. Специфического противоядия не существует.

Однако в случае случайного перорального приема промывание желудка требуется редко и должно рассматриваться только в том случае, если в течение предшествующего часа было проглочено опасное для жизни количество клотримазола или если появились клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть надлежащим образом защищены.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для местного применения - производные имидазола и триазола, комбинации.

Код АТХ : D01A C20.

Кандакорт представляет собой комбинацию клотримазола и ацетата гидрокортизона.

Механизм действия

Клотримазол:

Клотримазол действует против грибов, ингибируя синтез эргостерола. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к структурно-функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны грибов.

Клотримазол обладает широким антимикотическим спектром действия искусственный и в естественных условиях, к которым относятся дерматофиты, дрожжи, плесени и т. д.

При соответствующих условиях испытаний значения МИК для этих типов грибов находятся в области менее 0,062-8,0 Мкг/мл субстрата. Способ действия клотримазола является фунгистатическим или фунгицидным в зависимости от концентрации клотримазола в месте заражения. Искусственный активность грибов ограничена пролиферирующими элементами, споры грибов лишь слабо чувствительны.

Помимо своего антимикотического действия, клотримазол действует также на грамположительные микроорганизмы (Стрептококки / Стафилококки / Гарднереллы вагинальные) и грамотрицательные микроорганизмы (бактероиды).

Искусственный клотримазол ингибирует размножение коринебактерий и грамположительных кокков-за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5-10 Мкг/мл субстрата.

Первичные резистентные варианты чувствительных видов грибов встречаются очень редко, развитие вторичной резистентности чувствительными грибами до сих пор наблюдалось только в очень единичных случаях в терапевтических условиях.

Ацетат гидрокортизона:

Ацетат гидрокортизона - это слабый кортикостероид, обладающий как глюкокортикоидной, так и в меньшей степени минералокортикоидной активностью. В качестве активного ингредиента местного крема он оказывает антифлогистическое, противозудное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.

Гидрокортизона ацетат, как и другие местно применяемые глюкокортикоиды, оказывает противовоспалительное, противоаллергенное, иммуносупрессивное, антимитотическое (антипролиферативное), противозудное и сосудосуживающее действие на кожу. Таким образом, помимо устранения воспаления и зуда достигается нормализация кератинизации, ингибирование избыточной активности фибробластов и эпидермопоэза, деградация патологических продуктов обмена и ингибирование акантолиза. Однако это не лечебная терапия, а скорее симптоматическое лечение.

Клотримазол

Фармакокинетические исследования после дермального применения показали, что клотримазол минимально всасывается из неповрежденной или воспаленной кожи в кровообращение человека. Полученные пиковые концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 Мкг/мл, что говорит о том, что местное применение клотримазола вряд ли приведет к измеримым системным эффектам или побочным эффектам.

Ацетат гидрокортизона

Дермальная абсорбция ацетата гидрокортизона зависит от толщины и состояния кожи. В здоровой коже после местного применения системных эффектов кортикоидов не наблюдалось.

Однако в случае воспаленной или поврежденной кожи кожная абсорбция может быть увеличена в зависимости от места нанесения, использования окклюзионных повязок, степени повреждения кожи и размера обрабатываемой области. При таких условиях нельзя исключать системных эффектов.

Увеличение температуры кожи или содержания влаги, например, в складках кожи или под окклюзионной повязкой, также способствует абсорбции. У младенцев и маленьких детей эпидермальный "барьер" еще слабо развит, что облегчает чрескожное всасывание лекарств. Возникновение системных эффектов частично зависит от дозы и, в гораздо большей степени, от продолжительности лечения.

Более 90% поглощенного ацетата гидрокортизона связывается с белками плазмы. Ацетат гидрокортизона метаболизируется в печени и тканях, а метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада составляет примерно 100 минут.

После его использования в течение короткого периода времени на ограниченных воспаленных участках кожи не ожидается соответствующей абсорбции ацетата гидрокортизона.

Противогрибковые средства для местного применения - производные имидазола и триазола, комбинации.

Клотримазол:

Неклинические данные не выявили особой опасности для человека, основанные на исследованиях токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Клотримазол не был тератогенным в исследованиях репродуктивной токсичности у мышей, крыс и кроликов. У крыс высокие пероральные дозы были связаны с материнской токсичностью, эмбриотоксичностью, снижением массы плода и снижением выживаемости щенков.

У крыс клотримазол и/или его метаболиты секретировались в молоко на уровнях, более высоких, чем в плазме, в 10-20 раз через 4 часа после введения, с последующим снижением до 0,4 раза к 24 часам.

Гидрокортизон:

Как адренокортикальный гормон, гидрокортизон классифицируется как относительно нетоксичный для местного применения. Тератогенные эффекты высоких доз кортикостероидов, включая образование расщелины неба, задержку роста и смертность плода, наблюдались после системного применения в исследованиях на животных.

Клотримазол плюс гидрокортизон:

Неклинические данные,основанные на исследованиях острой и повторной токсичности доз, не выявили особой опасности для человека. В 90-дневном повторном исследовании дермальных доз эффекты наблюдались только при воздействии, считающемся достаточно превышающим максимальное воздействие на человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

Непригодный.

Никаких особых требований.