Candacort

Candacort

Clotrimazol, Hydrocortison

Candacort ist zur Behandlung der folgenden Hautinfektionen indiziert, bei denen gleichzeitig vorhandene Entzündungssymptome, z. B. Juckreiz, eine schnelle Linderung erfordern:

(i) Fußpilz.

(ii) Candidal intertrigo.

Posologie:

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 10 Jahren:

Candacort sollte zweimal täglich dünn und gleichmäßig auf die betroffene Stelle aufgetragen und sanft eingerieben werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt sieben Tage.

Eine tägliche Gesamtdosis von 10 mg Creme pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von 50 kg beträgt die maximale Tagesdosis 500 mg Creme, was ungefähr 2 cm Creme entspricht, die in 2 Anwendungen pro Tag aufgeteilt werden soll.

Behandlungsdauer:

Wenn die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen sind, aber immer noch eine Behandlung erforderlich ist, kann dies mit dem für diesen Zweck vorgesehenen kortikoidfreien Präparat durchgeführt werden.

Candacort ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

-

- Verwendung auf gebrochener Haut.

- Verwendung auf großen Hautpartien.

- Verwendung für Zeiträume von mehr als sieben Tagen.

- Zur Behandlung von Fieberbläschen oder Akne.

- Auf Gesicht, Augen, Mund oder Schleimhäuten anwenden.

- Kinder unter 10 Jahren, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.

- Schwangerschaft und Stillzeit, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.

- Anwendung im Ano-Genitalbereich, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.

- Zur Behandlung von Ringworm, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.

- Zur Behandlung von sekundär infizierten Hauterkrankungen, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.

- Erkrankungen der Haut (z. B. Akne, Rosazea, periorale Dermatitis, Lues, Tuberkulose usw.)

- Unbehandelte bakterielle Hauterkrankungen

- Virale Hauterkrankungen (z.B. Herpes simplex, Windpocken, Gürtelrose etc.)

- Dermale Impfreaktionen.

Aufgrund seines Kortikosteroidgehalts sollte Candacort nicht angewendet werden:

- Auf große Flächen (mehr als 5-10% der Körperoberfläche).

- In langfristige kontinuierliche therapie.

- Unter Okklusivverbänden (wie Windeln und Bandagen).

Diese Einschränkungen gelten insbesondere bei Kindern, bei denen eine erhöhte systemische Resorption auftreten kann, was zu einer adrenokortikalen Unterdrückung führt.

Dieses Produkt enthält Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z. B. Kontaktdermatitis).

Candacort hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.

Da die aufgeführten Nebenwirkungen auf spontanen Berichten basieren, ist eine genaue Häufigkeit des Auftretens für jeden nicht möglich

Störungen des Immunsystems: allergische Reaktion (Synkope, Hypotonie, Dyspnoe, Urtikaria).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Blasen, Beschwerden/Schmerzen, Ödeme, Erytheme, Reizungen, Peeling / Peeling, Pruritus, Hautausschlag, Stechen / Brennen

Nach der Anwendung auf großen Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) und/oder nach längerer Anwendung (länger als 2-4 Wochen) oder unter Okklusivverbänden können lokale Hautveränderungen wie Hautatrophie, Teleangiektasien, Hypertrichose, Streifen, Hypopigmentierung, Sekundärinfektion und akneiforme Symptome auftreten.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Es liegen keine Berichte über Vergiftungsfälle mit Candacort vor. Es wird kein akutes Intoxikationsrisiko gesehen, da es unwahrscheinlich ist, dass es nach einmaliger dermaler Anwendung einer Überdosierung (Anwendung über eine große Fläche unter absorptionsfördernden Bedingungen) oder unbeabsichtigter oraler Einnahme auftritt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei versehentlicher oraler Einnahme ist eine Magenspülung jedoch selten erforderlich und sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn innerhalb der vorangegangenen Stunde eine lebensbedrohliche Clotrimazol-Menge eingenommen wurde oder klinische Symptome einer Überdosierung auftreten (z. B. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen). Magenspülung sollte nur durchgeführt werden, wenn die Atemwege ausreichend geschützt werden können.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung-Imidazol - und Triazolderivate, Kombinationen.

ATC-code: D01A C20.

Candacort ist eine Kombination aus Clotrimazol und Hydrocortisonacetat.

Wirkungsmechanismus

Clotrimazol:

Clotrimazol wirkt gegen Pilze durch Hemmung der Ergosterolsynthese. Die Hemmung der Ergosterolsynthese führt zu einer strukturellen und funktionellen Beeinträchtigung der Pilzzytoplasmamembran.

Clotrimazol hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum in-vitro - - und in vivo, einschließlich Dermatophyten,Hefen, Schimmelpilzen usw.

Unter geeigneten Testbedingungen liegen die MIC-Werte für diese Pilzarten im Bereich von weniger als 0,062-8,0 µg / ml Substrat. Die Wirkungsweise von Clotrimazol ist fungistatisch oder fungizid, abhängig von der Konzentration von Clotrimazol an der Infektionsstelle. In-vitro - - die Aktivität beschränkt sich auf proliferierende Pilzelemente, Pilzsporen sind nur geringfügig empfindlich.

Clotrimazol wirkt neben seiner antimykotischen Wirkung auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken / Staphylokokken / Gardnerella vaginalis) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroides).

In-vitro - - clotrimazol hemmt die Vermehrung von Corynebakterien und grampositiven Kokken-mit Ausnahme von Enterokokken-in Konzentrationen von 0,5-10 µg / ml Substrat.

Primär resistente Varianten empfindlicher Pilzarten sind sehr selten, die Entwicklung sekundärer Resistenzen durch empfindliche Pilze wurde bisher nur in sehr vereinzelten Fällen unter therapeutischen Bedingungen beobachtet.

Hydrocortisonacetat:

Hydrocortisonacetat ist ein schwaches Kortikosteroid mit Glukokortikoid-und in geringerem Maße Mineralocorticoid-Aktivität. Als Wirkstoff in einer topischen Creme übt es antiphlogistische, antipruriginöse, antiexudative und antiallergische Wirkungen aus.

Hydrocortisonacetat übt wie andere topisch aufgetragene Glukokortikoide eine entzündungshemmende, antiallergene, immunsuppressive, antimitotische (antiproliferative), juckreizstillende und vasokonstriktive Wirkung auf die Haut aus. So werden neben der Beseitigung von Entzündungen und Pruritis eine Normalisierung der Keratinisierung, die Hemmung überschüssiger Fibroblastenaktivität und Epidermopoese, der Abbau pathologischer Stoffwechselprodukte und die Hemmung der Akantholyse erreicht. Dies ist jedoch keine kurative Therapie, sondern eine symptomatische Behandlung.

Clotrimazol

Pharmakokinetische Untersuchungen nach dermaler Anwendung haben gezeigt, dass Clotrimazol minimal von intakter oder entzündeter Haut in den menschlichen Blutkreislauf aufgenommen wird. Die resultierenden Spitzenserumkonzentrationen von Clotrimazol lagen unter der Nachweisgrenze von 0,001 µg / ml, was darauf hindeutet, dass eine topische Anwendung von Clotrimazol wahrscheinlich nicht zu messbaren systemischen Wirkungen oder Nebenwirkungen führt.

Hydrocortisonacetat

Die dermale Absorption von Hydrocortisonacetat hängt von der Dicke und dem Zustand der Haut ab. Bei gesunder Haut wurden nach lokaler Anwendung keine systemischen Wirkungen von Kortikoiden beobachtet.

Bei entzündeter oder geschädigter Haut kann die Hautabsorption jedoch in Abhängigkeit von der Applikationsstelle, der Verwendung von Okklusivverbänden, dem Grad der Hautschädigung und der Größe der behandelten Fläche erhöht sein. Systemische Wirkungen können unter solchen Bedingungen nicht ausgeschlossen werden.

Eine Erhöhung der Hauttemperatur oder des Feuchtigkeitsgehalts, z. B. in Hautfalten oder unter einem Okklusivverband, fördert ebenfalls die Absorption. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist die epidermale "Barriere" noch schlecht entwickelt, was die transkutane Aufnahme von Medikamenten erleichtert. Das Auftreten systemischer Wirkungen hängt teilweise von der Dosis und in viel stärkerem Maße von der Behandlungsdauer ab.

Mehr als 90% des absorbierten Hydrocortisonacetats sind an Plasmaproteine gebunden. Hydrocortisonacetat wird in Leber und Gewebe metabolisiert und die Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit beträgt etwa 100 Minuten.

Nach kurzer Anwendung auf begrenzten entzündeten Hautpartien wird keine relevante Resorption von Hydrocortisonacetat erwartet.

Antimykotika zur topischen Anwendung-Imidazol - und Triazolderivate, Kombinationen.

Clotrimazol:

Aufgrund von Studien zur Toxizität, Genotoxizität und Karzinogenität bei wiederholten Dosen ergeben sich keine besonderen Gefahren für den Menschen. Clotrimazol war in Studien zur Reproduktionstoxizität bei Mäusen, Ratten und Kaninchen nicht teratogen. Bei Ratten waren hohe orale Dosen mit mütterlicher Toxizität, Embryotoxizität, reduziertem fötalem Gewicht und vermindertem Welpenüberleben verbunden.

Bei Ratten wurden Clotrimazol und / oder seine Metaboliten nach 4 Stunden nach der Verabreichung um den Faktor 10 bis 20 in höhere Konzentrationen als im Plasma in Milch sezerniert, gefolgt von einem Rückgang auf einen Faktor von 0,4 um 24 Stunden.

Hydrocortison:

Als adrenokortikales Hormon wird Hydrocortison als relativ ungiftig für die topische Anwendung eingestuft. Teratogene Wirkungen hoher Dosen von Kortikosteroiden, einschließlich Gaumenspalte, Wachstumsverzögerung und fetale Mortalität, wurden nach systemischer Anwendung in Tierversuchen beobachtet.

Clotrimazol plus Hydrocortison:

Nichtklinische Daten, die auf Studien zur akuten und wiederholten Dosistoxizität basieren, zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen. In einer 90-tägigen Dermal-Studie mit wiederholter Dosis wurden Wirkungen nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über die maximale Exposition des Menschen hinaus angesehen wurden und für die klinische Anwendung wenig relevant waren.

Nicht anwendbar.

Keine besonderen Anforderungen.