Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Dermatin Cort ist zur Behandlung der folgenden Hautinfektionen indiziert, bei denen gleichzeitig Entzündungssymptome auftreten, z. Juckreiz, erfordern schnelle Erleichterung:
(i) Fuß des Athleten.
(ii) Candidal Intertrigo.
Posologie:
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 10 Jahren:
Dermatin Cort sollte zweimal täglich dünn und gleichmäßig auf den betroffenen Bereich aufgetragen und vorsichtig eingerieben werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt sieben Tage.
Eine tägliche Gesamtdosis von 10 mg Creme pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von 50 kg beträgt die maximale Tagesdosis 500 mg Creme, was ungefähr 2 cm Creme entspricht, die in 2 Anwendungen pro Tag unterteilt werden sollen.
Behandlungsdauer:
Wenn die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen sind, die Behandlung jedoch weiterhin erforderlich ist, kann dies mit dem zu diesem Zweck vorgesehenen kortikoidfreien Präparat durchgeführt werden.
Dermatin Cort ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
-
- Verwendung auf gebrochener Haut.
- Verwendung auf großen Hautpartien.
- Verwendung für Zeiträume von mehr als sieben Tagen.
- Zur Behandlung von Fieberbläschen oder Akne.
- Verwendung auf Gesicht, Augen, Mund oder Schleimhäuten.
- Kinder unter 10 Jahren, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.
- Schwangerschaft und Stillzeit, sofern nicht von einem Arzt verschrieben.
- Verwendung im anogenitalen Bereich, sofern dies nicht von einem Arzt verschrieben wird.
- Zur Behandlung von Ringwurm, sofern dies nicht von einem Arzt verschrieben wurde.
- Zur Behandlung von sekundär infizierten Hauterkrankungen, sofern dies nicht von einem Arzt verschrieben wird.
- Erkrankungen, die die Haut betreffen (z. Akne, Rosacea, periorale Dermatitis, Lauten, Tuberkulose usw.)
- Unbehandelte bakterielle Hautkrankheiten
- Virushautkrankheiten (z. Herpes simplex, Windpocken, Gürtelrose usw.)
- Hautimpfreaktionen.
Dermatin Cort sollte aufgrund seines Kortikosteroidgehalts nicht angewendet werden:
- Zu großen Flächen (mehr als 5 - 10% der Körperoberfläche).
- In der Langzeit-Dauertherapie.
- Unter okklusiven Verbänden (wie Windeln und Bandagen).
Diese Einschränkungen gelten insbesondere bei Kindern, bei denen eine erhöhte systemische Absorption auftreten kann, was zu einer adrenokortikalen Unterdrückung führt.
Dieses Produkt enthält Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen verursachen kann (z. Kontaktdermatitis).
Dermatin Cort hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Da die aufgeführten unerwünschten Wirkungen auf spontanen Berichten beruhen, ist es nicht möglich, jedem eine genaue Häufigkeit des Auftretens zuzuweisen
Störungen des Immunsystems: allergische Reaktion (Synkope, Hypotonie, Atemnot, Urtikaria).
Haut- und Unterhautstörungen: Blasen, Beschwerden / Schmerzen, Ödeme, Erytheme, Reizungen, Peeling / Peeling, Juckreiz, Hautausschlag, Stechen / Brennen
Nach der Anwendung auf großen Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) und / oder nach der Langzeitanwendung (länger als 2-4 Wochen) oder der Verwendung unter Okklusivverbänden lokale Hautveränderungen wie Hautatrophie, Teleangiektasien, Hypertrichose, Streifen, Hypopigmentierung, Sekundärinfektion und akneiforme Symptome können auftreten.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
Über Fälle von Vergiftungen mit Dermatin Cort liegen keine Berichte vor. Es besteht kein Risiko einer akuten Vergiftung, da es nach einmaliger dermaler Anwendung einer Überdosierung (Anwendung über einen großen Bereich unter für die Absorption günstigen Bedingungen) oder versehentlicher oraler Einnahme unwahrscheinlich ist. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme ist eine Magenspülung jedoch selten erforderlich und sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn innerhalb der vorhergehenden Stunde eine lebensbedrohliche Menge Clotrimazol aufgenommen wurde oder wenn klinische Symptome einer Überdosierung erkennbar werden (z. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen). Magenspülung sollte nur durchgeführt werden, wenn die Atemwege angemessen geschützt werden können.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate, Kombinationen.
ATC-Code: D01A C20.
Dermatin Cort ist eine Kombination aus Clotrimazol und Hydrocortisonacetat.
Wirkmechanismus
Clotrimazol:
Clotrimazol wirkt gegen Pilze, indem es die Ergosterolsynthese hemmt. Die Hemmung der Ergosterolsynthese führt zu einer strukturellen und funktionellen Beeinträchtigung der zytoplasmatischen Pilzmembran.
Clotrimazol hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum in vitro und in vivoeinschließlich Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilzen usw.
Unter geeigneten Testbedingungen liegen die MIC-Werte für diese Pilzarten im Bereich von weniger als 0,062-8,0 µg / ml Substrat. Die Wirkungsweise von Clotrimazol ist je nach Konzentration von Clotrimazol an der Infektionsstelle fungistatisch oder fungizid. In vitro Aktivität beschränkt sich auf proliferierende Pilzelemente; Pilzsporen sind nur geringfügig empfindlich.
Zusätzlich zu seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroide).
In vitro Clotrimazol hemmt die Vermehrung von Corynebakterien und grampositiven Kokken - mit Ausnahme von Enterokokken - in Konzentrationen von 0,5-10 µg / ml Substrat.
Primärresistente Varianten empfindlicher Pilzarten sind sehr selten; Die Entwicklung einer Sekundärresistenz durch empfindliche Pilze wurde bisher nur in sehr isolierten Fällen unter therapeutischen Bedingungen beobachtet.
Hydrocortisonacetat:
Hydrocortisonacetat ist ein schwaches Kortikosteroid mit sowohl Glukokortikoid- als auch in geringerem Maße Mineralokortikoidaktivität. Als Wirkstoff in einer topischen Creme übt sie antiphlogistische, antipruriginöse, antiexudative und antiallergische Wirkungen aus.
Hydrocortisonacetat übt wie andere topisch angewendete Glukokortikoide eine entzündungshemmende, antiallergene, immunsuppressive, antimitotische (antiproliferative), antipruriginöse und vasokonstriktive Wirkung auf die Haut aus. Zusätzlich zur Elimination von Entzündungen und Pruritis wird eine Normalisierung der Keratinisierung, Hemmung der übermäßigen Fibroblastenaktivität und Epidermopoese, Abbau pathologischer Stoffwechselprodukte und Hemmung der Akantholyse erreicht. Dies ist jedoch keine kurative Therapie, sondern eine symptomatische Behandlung.
Clotrimazol
Pharmakokinetische Untersuchungen nach dermaler Anwendung haben gezeigt, dass Clotrimazol nur minimal von intakter oder entzündeter Haut in den menschlichen Blutkreislauf aufgenommen wird. Die resultierenden maximalen Serumkonzentrationen von Clotrimazol lagen unter der Nachweisgrenze von 0,001 µg / ml, was darauf hindeutet, dass topisch angewendetes Clotrimazol wahrscheinlich nicht zu messbaren systemischen Effekten oder Nebenwirkungen führt.
Hydrocortisonacetat
Die Hautresorption von Hydrocortisonacetat hängt von der Dicke und dem Zustand der Haut ab. Bei gesunder Haut wurden nach lokaler Anwendung keine systemischen Wirkungen von Kortikoiden beobachtet.
Bei entzündeter oder beschädigter Haut kann die Hautabsorption jedoch abhängig von der Applikationsstelle, der Verwendung von Okklusivverbänden, dem Grad der Hautschädigung und der Größe des behandelten Bereichs erhöht werden. Systemische Effekte können unter solchen Bedingungen nicht ausgeschlossen werden.
Eine Erhöhung der Hauttemperatur oder des Feuchtigkeitsgehalts, z. fördert bei Hautfalten oder unter einem okklusiven Dressing auch die Absorption. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist die epidermale "Barriere" immer noch schlecht entwickelt, was die transkutane Aufnahme von Medikamenten erleichtert. Das Auftreten systemischer Wirkungen hängt teilweise von der Dosis und in viel größerem Maße von der Dauer der Behandlung ab.
Mehr als 90% des absorbierten Hydrocortisonacetats sind an Plasmaproteine gebunden. Hydrocortisonacetat wird in Leber und Gewebe metabolisiert und die Metaboliten werden mit Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit beträgt ca. 100 Minuten.
Nach seiner kurzen Anwendung auf begrenzten, von Haut entzündeten Bereichen wird keine relevante Absorption von Hydrocortisonacetat erwartet.
Clotrimazol:
Nicht-klinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Karzinogenität. Clotrimazol war in Studien zur Reproduktionstoxizität bei Mäusen, Ratten und Kaninchen nicht teratogen. Bei Ratten waren hohe orale Dosen mit maternaler Toxizität, Embryotoxizität, verringertem fetalem Gewicht und verringertem Welpenüberleben verbunden.
Bei Ratten wurden Clotrimazol und / oder seine Metaboliten 4 Stunden nach der Verabreichung in Mengen über dem Plasma um den Faktor 10 bis 20 in Milch ausgeschieden, gefolgt von einem Rückgang auf den Faktor 0,4 bis 24 Stunden.
Hydrocortison:
Als adrenokortikales Hormon wird Hydrocortison als relativ ungiftig für die topische Anwendung eingestuft. Teratogene Wirkungen hoher Dosen von Kortikosteroiden, einschließlich Gaumenspaltenbildung, Wachstumsverzögerung und fetaler Mortalität, wurden nach systemischer Anwendung in Tierversuchen beobachtet.
Clotrimazol plus Hydrocortison:
Nicht-klinische Daten, die auf Studien zur akuten und wiederholten Dosistoxizität basieren, zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen. In einer 90-tägigen Hautdosis-Studie mit wiederholter Gabe wurden Effekte nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen Exposition des Menschen liegend angesehen wurden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hinweist.
Nicht zutreffend.
Keine besonderen Anforderungen.