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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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De cuenca
Clorhidrato de naltrexona
Para su uso como terapia adicional dentro de un programa de tratamiento integral que incluye orientación psicológica para pacientes desintoxicados que han sido dependientes de opioides
Uso en adultos
El tratamiento basal debe ser iniciado y supervisado por médicos calificados adecuados.
La dosis inicial de clorhidrato basal debe ser de 25 mg (medio comprimido) para el paciente dependiente de opioides seguido de la dosis habitual de un comprimido por día (= 50 mg de clorhidrato basal)
Una dosis olvidada se puede manejar proporcionando 1 tableta por día cada día hasta la siguiente administración regular de dosificación.
La base administrada a personas dependientes de opioides puede causar síntomas de abstinencia potencialmente mortales. Los pacientes sospechosos de usar o ser adictos a los opioides deben someterse a una prueba de provocación de naloxona, a menos que se pueda verificar que el paciente no ha tomado ningún opioide durante 7-10 días (prueba de orina) antes del inicio del tratamiento con Basinal.
Como Basinal es un tratamiento adyuvante y el proceso de recuperación completo en pacientes dependientes de opioides es individualmente variable, no se puede establecer una duración estándar del tratamiento, se debe considerar un período inicial de tres meses. Sin embargo, la administración prolongada puede ser necesaria.
La dosis recomendada para la dependencia del alcohol para apoyar la abstinencia es de 50 mg por día (1 tableta). No se recomienda una dosis de más de 150 mg en un solo día, ya que esto puede conducir a una mayor incidencia de efectos secundarios.
Como el clorhidrato basal es una terapia adyuvante y el proceso de recuperación completo de la dependencia del alcohol es individualmente variable, no se puede establecer una duración estándar del tratamiento, se debe considerar un período inicial de tres meses. Sin embargo, la administración prolongada puede ser necesaria
El régimen de dosificación puede modificarse para mejorar el cumplimiento de un programa de dosificación tres veces a la semana de la siguiente manera: administración de 2 comprimidos (= 100 mg de clorhidrato basal) el lunes y el miércoles y 3 comprimidos (= 150 mg de clorhidrato basal) el viernes.
Población pediátrica
Cuenca no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que faltan datos clínicos en este grupo de edad. No se ha establecido un uso seguro en niños.
Mayores
No hay suficientes datos sobre la seguridad y eficacia de Cuenca para esta indicación en pacientes de edad avanzada.
Uso en adultos
El tratamiento con naltrexona debe ser iniciado y supervisado por médicos cualificados adecuados.
La dosis inicial de Cuenca debe ser de 25 mg (medio comprimido) para opiáceo-dependientes del paciente, seguido por la dosis habitual de un comprimido al día (= 50 mg de Cuenca)
Una dosis olvidada se puede manejar proporcionando 1 tableta por día cada día hasta la siguiente administración regular de dosificación.
La naltrexona administrada a personas dependientes de opioides puede causar síntomas de abstinencia potencialmente mortales. Los pacientes sospechosos de usar o ser adictos a los opioides deben someterse a una prueba de provocación de naloxona, a menos que se pueda verificar que el paciente no ha tomado ningún opioide durante 7-10 días (prueba de orina) antes del inicio del tratamiento con naltrexona.
Como la naltrexona es un tratamiento adyuvante y el proceso de recuperación completo en pacientes dependientes de opioides es individualmente variable, no se puede establecer una duración estándar del tratamiento, se debe considerar un período inicial de tres meses. Sin embargo, la administración prolongada puede ser necesaria.
La dosis recomendada para la dependencia del alcohol para apoyar la abstinencia es de 50 mg por día (1 tableta). No se recomienda una dosis de más de 150 mg en un solo día, ya que esto puede conducir a una mayor incidencia de efectos secundarios.
Como Basinal es una terapia adyuvante y el proceso de recuperación completo de la dependencia del alcohol es individualmente variable, no se puede establecer una duración estándar del tratamiento, se debe considerar un período inicial de tres meses. Sin embargo, la administración prolongada puede ser necesaria
El régimen de dosificación puede modificarse para mejorar el cumplimiento de un programa de dosificación de tres veces a la semana de la siguiente manera: administración de 2 comprimidos (=100 mg Basinal) el lunes y el miércoles y 3 comprimidos (=150 mg Basinal) el viernes.
Población pediátrica
La naltrexona no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que faltan datos clínicos en este grupo de edad. No se ha establecido un uso seguro en niños.
Mayores
No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de naltrexona para esta indicación en pacientes de edad avanzada.
- Insuficiencia renal grave
- Insuficiencia hepática grave
- Hepatitis aguda
- Pacientes adictos a opioides con un abuso actual de opioides ya que puede producirse un síndrome de abstinencia aguda.
- Resultado positivo de la detección de opioides o tras el fracaso de la prueba de provocación de naloxona.
- para usar junto con un opioide - que contiene medicamentos
- en combinación con metadona.
De acuerdo con la orientación nacional, la terapia debe ser iniciada y supervisada por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes adictos a los opioides y al alcohol
La ingesta de opioides de alta dosis, concomitante con el tratamiento basal, puede provocar una intoxicación por opioides potencialmente mortal por deterioro respiratorio y circulatorio.
Si Basinal se utiliza en pacientes dependientes de opioides, un síndrome de abstinencia puede ocurrir rápidamente: los primeros síntomas pueden ocurrir en 5 minutos, el último después de 48 horas. El tratamiento de los síntomas de abstinencia es sintomático.
No es raro que los individuos que abusan del alcohol muestren signos de deterioro de la función hepática. Se han notificado parámetros anormales de la prueba de función hepática en pacientes obesos y de edad avanzada que recibieron Basinal en dosis superiores a las recomendadas (hasta 300 mg/día). Los controles de la función hepática deben realizarse antes y durante el tratamiento. Se debe prestar especial atención a los pacientes con niveles de enzimas hepáticas en suero que excedan tres veces el valor normal y a los pacientes con insuficiencia renal.
Se han notificado anomalías en las pruebas de función hepática en pacientes obesos y ancianos que toman Basinal que no tienen antecedentes de abuso de drogas. Las pruebas de función hepática deben realizarse tanto antes como durante el tratamiento.
Se debe advertir a los pacientes contra el uso concomitante de opioides (por ejemplo, opioides en medicamentos para la tos, opioides en medicamentos sintomáticos para el tratamiento de resfriados comunes, o opioides contenidos en agentes antidiarreicos, etc.) durante el tratamiento basal.
El tratamiento basal debe comenzar sólo cuando el opioide ha sido interrumpido durante un período suficientemente largo (alrededor de 5 a 7 días para la heroína y al menos 10 días para la metadona).
Si el paciente necesita tratamiento con opioides, por ejemplo, analgesia opioide o anestesia en situaciones de emergencia, la dosis necesaria puede ser mayor de lo normal. En estos casos, la depresión respiratoria y los efectos circulatorios serán más profundos y duraderos. Los síntomas relacionados con la liberación de histamina (eritema generalizado, diaforesis, picazón y otras manifestaciones cutáneas y mucocutáneas) también pueden manifestarse más fácilmente. El paciente requiere atención y cuidado específicos en estas situaciones.
Durante el tratamiento con Basinal, las condiciones dolorosas se deben tratar con analgesia no opioide solamente.
Se debe advertir a los pacientes que grandes dosis de opioides para superar el bloqueo pueden después del cese del resultado basal en una sobredosis aguda de opioides, con posible desenlace fatal.
Los pacientes pueden ser más sensibles a los medicamentos que contienen opioides después del tratamiento con Cuenca.
Los pacientes sospechosos de usar o ser adictos a los opioides deben someterse a una prueba de provocación de naloxona, a menos que se pueda verificar que el paciente no ha tomado ningún opioide durante 7-10 días (prueba de orina) antes del inicio del tratamiento con Basinal.
La onu sindrome de abstinencia precipitado por naloxona tendrá una duración más corta que la abstinencia precipitada por Cuenca.
El procedimiento recomendado es el siguiente:
Provocación intravenosa
- Inyección intravenosa de 0,2 mg de naloxona
- Si después de 30 segundos no se producen reacciones adversas, se puede administrar una inyección intravenosa adicional de 0,6 mg de naloxona.
- El paciente debe ser observado continuamente durante 30 minutos para detectar cualquier signo detectable de síntomas de abstinencia.
Si ocurre algún síntoma de abstinencia No se debe realizar una terapia basal. Si el resultado de la prueba es negativo, se puede iniciar el tratamiento. Si existe alguna duda de que el paciente está libre de opioides, el desafío puede repetirse con la dosis de 1,6 mg. Si no se produce ninguna reacción después de esto, se pueden administrar 25 mg de clorhidrato basal al paciente.
No se debe realizar una prueba de provocación de hidrocloruro de naloxona en pacientes con síntomas de abstinencia clínicamente prominentes ni en ningún caso de una prueba de orina positiva para opioides.
Cuenca es ampliamente metabolizado por el hígado y se excreta principalmente en la orina. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática o renal. Las pruebas de función hepática deben realizarse tanto antes como durante el tratamiento.
Se sabe que el riesgo de suicidio aumenta en los consumidores de sustancias, con o sin depresión concomitante. El tratamiento con de Cuenca tabla no eliminar este riesgo.
Lactosa
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
De acuerdo con la orientación nacional, la terapia debe ser iniciada y supervisada por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes adictos a los opioides y al alcohol
La ingesta de dosis altas de opioides, concomitante con el tratamiento con naltrexona, puede provocar una intoxicación por opioides potencialmente mortal por deterioro respiratorio y circulatorio.
Si se usa naltrexona en pacientes dependientes de opioides, puede producirse un síndrome de abstinencia rápidamente: los primeros síntomas pueden aparecer en 5 minutos, el último después de 48 horas. El tratamiento de los síntomas de abstinencia es sintomático.
No es raro que los individuos que abusan del alcohol muestren signos de deterioro de la función hepática. Se han notificado parámetros anormales de la prueba de función hepática en pacientes obesos y de edad avanzada que recibieron naltrexona en dosis superiores a las recomendadas (hasta 300 mg/día). Los controles de la función hepática deben realizarse antes y durante el tratamiento. Se debe prestar especial atención a los pacientes con niveles de enzimas hepáticas en suero que excedan tres veces el valor normal y a los pacientes con insuficiencia renal.
Se han notificado anomalías en las pruebas de función hepática en pacientes obesos y de edad avanzada que toman naltrexona sin antecedentes de abuso de drogas. Las pruebas de función hepática deben realizarse tanto antes como durante el tratamiento.
Se debe advertir a los pacientes contra el uso concomitante de opioides (por ejemplo, opioides en medicamentos para la tos, opioides en medicamentos sintomáticos para el tratamiento de resfriados comunes, o opioides contenidos en agentes antidiarreicos, etc.) durante el tratamiento con naltrexona.
El tratamiento con naltrexona debe comenzar sólo cuando el opioide ha sido interrumpido durante un período suficientemente largo (alrededor de 5 a 7 días para la heroína y al menos 10 días para la metadona).
Si el paciente necesita tratamiento con opioides, por ejemplo, analgesia opioide o anestesia en situaciones de emergencia, la dosis necesaria puede ser mayor de lo normal. En estos casos, la depresión respiratoria y los efectos circulatorios serán más profundos y duraderos. Los síntomas relacionados con la liberación de histamina (eritema generalizado, diaforesis, picazón y otras manifestaciones cutáneas y mucocutáneas) también pueden manifestarse más fácilmente. El paciente requiere atención y cuidado específicos en estas situaciones.
Durante el tratamiento con naltrexona, las condiciones dolorosas deben tratarse únicamente con analgesia no opioide.
Se debe advertir a los pacientes que grandes dosis de opioides para superar el bloqueo pueden después del cese de la naltrexona provocar una sobredosis aguda de opioides, con un posible desenlace fatal.
Los pacientes pueden ser más sensibles a los medicamentos que contienen opioides después del tratamiento con naltrexona.
Los pacientes sospechosos de usar o ser adictos a los opioides deben someterse a una prueba de provocación de naloxona, a menos que se pueda verificar que el paciente no ha tomado ningún opioide durante 7-10 días (prueba de orina) antes del inicio del tratamiento con naltrexona.
Un síndrome de abstinencia precipitado por naloxona tendrá una duración más corta que la abstinencia precipitada por naltrexona.
El procedimiento recomendado es el siguiente:
Provocación intravenosa
- Inyección intravenosa de 0,2 mg de naloxona
- Si después de 30 segundos no se producen reacciones adversas, se puede administrar una inyección intravenosa adicional de 0,6 mg de naloxona.
- El paciente debe ser observado continuamente durante 30 minutos para detectar cualquier signo detectable de síntomas de abstinencia.
Si se presentan síntomas de abstinencia, no se debe realizar terapia con naltrexona. Si el resultado de la prueba es negativo, se puede iniciar el tratamiento. Si existe alguna duda de que el paciente está libre de opioides, el desafío puede repetirse con la dosis de 1,6 mg. Si no se produce ninguna reacción después de esto, se pueden administrar 25 mg de Basinal al paciente.
No se debe realizar una prueba de provocación de hidrocloruro de naloxona en pacientes con síntomas de abstinencia clínicamente prominentes ni en ningún caso de una prueba de orina positiva para opioides.
La naltrexona es ampliamente metabolizada por el hígado y se excreta predominantemente en la orina. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática o renal. Las pruebas de función hepática deben realizarse tanto antes como durante el tratamiento.
Se sabe que el riesgo de suicidio aumenta en los consumidores de sustancias, con o sin depresión concomitante. El tratamiento con la tableta de Naltrexone no elimina este riesgo.
Lactosa
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Basinal puede afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o operar maquinaria.
La naltrexona puede afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o manejar maquinaria.
Los siguientes efectos indeseables se clasifican según la clase de órganos del sistema y según su frecuencia:
Muy frecuentes (> 1/10)
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (>1/1,000 a < 1/100)
Raras (> 1/10,000 a < 1/1,000)
Muy raras (< 1/10,000)
no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Clase de órgano del sistema MedDRA Infecciones e infestaciones Poco frecuentes herpes oral Tiña pedis Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes Linfadenopatía Púrpura trombocitopénica idiopática rara Trastornos del metabolismo y la nutrición Frecuentes Disminución del apetito Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes Nerviosismo Ansiedad Inicio Frecuentes Trastornos afectivos Desaliento Irritabilidad Cambios de humor Poco frecuentes Alucinación Estado confusional Depresión Paranoia Desorientación Pesadilla Agitación Trastorno de la libido Sueños anormales Ideación suicida rara Intento de suicidio Muy raro Euphoria Trastorno del sistema nervioso Muy frecuentes Dolor de cabeza Trastornos del sueño Inquietud Mareos frecuentes Temblar Vértigo Poco frecuentes Temblor Somnolencia Raras Trastorno del habla Trastornos oculares Frecuentes Aumento de lagrimeo Poco frecuentes Irritación ocular borrosa de la visión Fotofobia Hinchazón de los ojos Dolor en los ojos Asthenopia Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes Molestias en los oídos Dolor de oído Tinnitus Vértigo Trastornos cardíacos Taquicardia común Palpitaciones Cambio de electrocardiograma Trastornos vasculares Poco frecuentes fluctuación de la presión arterial Flushing Trastorno respiratorio, torácico y mediastínico Frecuentes Dolor en el pecho Poco frecuentes Congestión nasal Malestar nasal Rinorrea Estornudo Dolor orofaríngeo Aumento del esputo trastorno sinusal Disnea Disfonía Tos Bostezar Trastorno Gastrointestinal Muy frecuentes Dolor abdominal Calambres abdominales Náuseas o Inclinación para vomitar Vomitar Diarrea frecuente Estreñimiento Poco frecuentes Flatulencia Hemorroides Úlcera Boca seca Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes Trastorno hepático bilirrubina en sangre aumentó hepatitis Durante el tratamiento puede producirse un aumento de las transaminasas hepáticas. Después de la interrupción de Basinal, las transaminasas disminuyeron al nivel basal en varias semanas. Trastorno de la piel y el tejido subcutáneo Frecuentes Erupción Poco frecuentes Seborrea Prurito Acne Alopecia Muy raro Exantema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo : Muy frecuente Artralgia Mialgia Poco frecuentes Dolor en la ingle Rabdomiólisis muy rara Trastornos renales y urinarios Frecuentes Retención de orina Raro Polaquiuria Disuria Trastornos del sistema reproductivo y de la mama Común Eyaculación retrasada Disfunción eréctil Trastorno general y condiciones del lugar de administración Muy frecuentes Astenia Frecuentes Falta de apetito Sed Energía aumentada Enfriar Hiperhidrosis Poco frecuentes Aumento del apetito adelgazamiento Aumento de peso Pirexia Dolor Frío periférico Sentirse calienteNotificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación (que se completará a nivel nacional).
Los siguientes efectos indeseables se clasifican según la clase de órganos del sistema y según su frecuencia:
Muy frecuentes (> 1/10)
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (>1/1,000 a < 1/100)
Raras (> 1/10,000 a < 1/1,000)
Muy raras (< 1/10,000)
no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Clase de órgano del sistema MedDRA Infecciones e infestaciones Poco frecuentes herpes oral Tiña pedis Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes Linfadenopatía Púrpura trombocitopénica idiopática rara Trastornos del metabolismo y la nutrición Frecuentes Disminución del apetito Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes Nerviosismo Ansiedad Inicio Frecuentes Trastornos afectivos Desaliento Irritabilidad Cambios de humor Poco frecuentes Alucinación Estado confusional Depresión Paranoia Desorientación Pesadilla Agitación Trastorno de la libido Sueños anormales Ideación suicida rara Intento de suicidio Muy raro Euphoria Trastorno del sistema nervioso Muy frecuentes Dolor de cabeza Trastornos del sueño Inquietud Mareos frecuentes Temblar Vértigo Poco frecuentes Temblor Somnolencia Raras Trastorno del habla Trastornos oculares Frecuentes Aumento de lagrimeo Poco frecuentes Irritación ocular borrosa de la visión Fotofobia Hinchazón de los ojos Dolor en los ojos Asthenopia Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes Molestias en los oídos Dolor de oído Tinnitus Vértigo Trastornos cardíacos Taquicardia común Palpitaciones Cambio de electrocardiograma Trastornos vasculares Poco frecuentes fluctuación de la presión arterial Flushing Trastorno respiratorio, torácico y mediastínico Frecuentes Dolor en el pecho Poco frecuentes Congestión nasal Malestar nasal Rinorrea Estornudo Dolor orofaríngeo Aumento del esputo trastorno sinusal Disnea Disfonía Tos Bostezar Trastorno Gastrointestinal Muy frecuentes Dolor abdominal Calambres abdominales Náuseas o Inclinación para vomitar Vomitar Diarrea frecuente Estreñimiento Poco frecuentes Flatulencia Hemorroides Úlcera Boca seca Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes Trastorno hepático bilirrubina en sangre aumentó hepatitis Durante el tratamiento puede producirse un aumento de las transaminasas hepáticas. Después de la interrupción del tratamiento con naltrexona, las transaminasas disminuyeron al nivel basal en varias semanas. Trastorno de la piel y el tejido subcutáneo Frecuentes Erupción Poco frecuentes Seborrea Prurito Acne Alopecia Muy raro Exantema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo : Muy frecuente Artralgia Mialgia Poco frecuentes Dolor en la ingle Rabdomiólisis muy rara Trastornos renales y urinarios Frecuentes Retención de orina Raro Polaquiuria Disuria Trastornos del sistema reproductivo y de la mama Común Eyaculación retrasada Disfunción eréctil Trastorno general y condiciones del lugar de administración Muy frecuentes Astenia Frecuentes Falta de apetito Sed Energía aumentada Enfriar Hiperhidrosis Poco frecuentes Aumento del apetito adelgazamiento Aumento de peso Pirexia Dolor Frío periférico Sentirse calienteNotificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación (que se completará a nivel nacional).
Síntoma
- Existe una experiencia clínica limitada con sobredosis basal en pacientes.
- No hubo evidencia de toxicidad en voluntarios que recibieron 800 mg/día durante siete días.
Tratamiento
- En caso de sobredosis, los pacientes deben ser monitoreados y tratados sintomáticamente en un entorno estrechamente supervisado.
Síntoma
- Existe una experiencia clínica limitada con sobredosis de naltrexona en pacientes.
- No hubo evidencia de toxicidad en voluntarios que recibieron 800 mg/día durante siete días.
Tratamiento
- En caso de sobredosis, los pacientes deben ser monitoreados y tratados sintomáticamente en un entorno estrechamente supervisado.
Grupo farmacoterapéutico: otras drogas del sistema nervioso, medicamentos utilizados en trastornos adictivos, código ATC: N07BB04
Cuenca es un antagonista opioide con sólo una mínima actividad agonística. Actúa por competencia estereoespecífica con receptores que se encuentran principalmente en el sistema nervioso central y periférico. Basinal ata competitivamente a estos receptores y bloquea el acceso para los opioides administrados exógenamente.
El tratamiento basal no conduce a una dependencia física o mental. No se observa tolerancia al efecto antagonizador de los opioides.
De cuenca Hydrochloride 50 mg comprimidos recubiertos con película reduce el riesgo de recaída y apoya la abstinencia de opioides.
Basinal Hydrochloride 50 mg comprimidos recubiertos con película es una terapia no aversiva y no causa reacciones después de la ingesta de opioides. Por lo tanto, no causa una reacción de tipo disulfiram.
El mecanismo de acción de Basinal en el alcoholismo no está completamente dilucidado, sin embargo, se sospecha que una interacción con el sistema opioide endógeno juega un papel importante. Se ha hipotetizado que el consumo de alcohol en humanos se refuerza a través de una estimulación inducida por el alcohol del sistema opioide endógeno.
Cuenca no es una terapia aversiva y no causa una reacción negativa similar al disulfiram cuando se ingiere alcohol.
El efecto prominente del tratamiento basal de pacientes adictos al alcohol parece ser una reducción del riesgo de una recaída completa con consumo excesivo de alcohol sin control después de haber consumido una cantidad limitada de alcohol.
Esto le da al paciente una "segunda oportunidad" de escapar de los mecanismos que de otro modo se refuerzan mutuamente de una recaída completa con pérdida completa de control. Cuenca también parece tener un efecto en el deseo primario, ya que no refuerza el consumo aislado de cantidades limitadas de alcohol.
Grupo farmacoterapéutico: otras drogas del sistema nervioso, medicamentos utilizados en trastornos adictivos, código ATC: N07BB04
La naltrexona es un antagonista opioide específico con una actividad agonística mínima. Actúa por competencia estereoespecífica con receptores que se encuentran principalmente en el sistema nervioso central y periférico. La naltrexona se une competitivamente a estos receptores y bloquea el acceso a los opioides administrados exógenamente.
El tratamiento con naltrexona no conduce a una dependencia física o mental. No se observa tolerancia al efecto antagonizador de los opioides.
De cuenca 50 mg comprimidos recubiertos con película reduce el riesgo de recaída y apoya la abstinencia de opioides.
Basinal 50 mg comprimidos recubiertos con película es una terapia no aversiva y no causa reacciones después de la ingesta de opioides. Por lo tanto, no causa una reacción de tipo disulfiram.
El mecanismo de acción de la naltrexona en el alcoholismo no está completamente dilucidado, sin embargo, se sospecha que una interacción con el sistema opioide endógeno juega un papel importante. Se ha hipotetizado que el consumo de alcohol en humanos se refuerza a través de una estimulación inducida por el alcohol del sistema opioide endógeno.
La naltrexona no es una terapia aversiva y no causa una reacción negativa similar al disulfiram cuando se ingiere alcohol.
El efecto prominente del tratamiento con naltrexona en pacientes adictos al alcohol parece ser una reducción del riesgo de una recaída completa con consumo excesivo de alcohol sin control después de haber consumido una cantidad limitada de alcohol.
Esto le da al paciente una "segunda oportunidad" de escapar de los mecanismos que de otro modo se refuerzan mutuamente de una recaída completa con pérdida completa de control. La naltrexona también parece tener un efecto sobre el deseo primario, ya que no refuerza el consumo aislado de cantidades limitadas de alcohol.
Absorción
Cuenca es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal después de la administración oral.
Biotransformación
Experimenta un efecto de primer paso hepático y la concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente una hora.
Cuenca es hidroxilado en el hígado, básicamente, el principal metabolito activo 6-beta-naltrexol y, en menor medida, a la 2-hidroxi-3-metoxi-6-beta-naltrexol.
La vida media plasmática de Basinal es de aproximadamente 4 horas, el nivel sanguíneo promedio es de 8,55 mg/ml y la unión a plasmaproteínas es del 21%. La vida media plasmática de 6-beta-naltrexol es de 13 horas.
Erradicación
El medicamento se excreta principalmente renal. Aproximadamente el 60% de la dosis peroral se excreta en 48 horas como 6-beta-naltrexol glucuronidizado y Basinal.
Absorción
La naltrexona se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal después de la administración oral.
Biotransformación
Experimenta un efecto de primer paso hepático y la concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente una hora.
La naltrexona se hidroxila en el hígado básicamente al metabolito activo principal 6-beta-naltrexol y, en menor medida, a 2-hidroxi-3-metoxi-6-beta-naltrexol.
La vida media plasmática de la naltrexona es de aproximadamente 4 horas, el nivel sanguíneo promedio es de 8,55 mg/ml y la unión a plasmaproteínas es del 21%. La vida media plasmática de 6-beta-naltrexol es de 13 horas.
Erradicación
El medicamento se excreta principalmente renal. Aproximadamente el 60% de la dosis peroral se excreta en 48 horas como 6-beta-naltrexol y naltrexona glucuronidizados.
otras drogas del sistema nervioso, drogas usadas en desórdenes adictivos, código del ATC: N07BB04
Cualquier medicamento o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
