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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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tratamiento de la dependencia del alcohol en pacientes que pueden abstenerse de tomar alcohol antes de comenzar el tratamiento (los pacientes no deben consumir alcohol activamente al comienzo del tratamiento con Naltrexona Wynn),
prevención de la recaída de la adicción a los opioides después de la desintoxicación de opioides (los pacientes no deben tomar opioides al comienzo del tratamiento con el medicamento).
Niños y ancianos enfermos
No hay datos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento en niños. Los ensayos clínicos del medicamento Naltrexona Wynn incluyeron un número insuficiente de pacientes mayores de 65 años para comparar el efecto del tratamiento en pacientes mayores y pacientes más jóvenes.
tratamiento complejo de la adicción a los opioides (adicción) para mantener el estado del paciente en el que los opioides no pueden tener un efecto característico (el medicamento se prescribe solo después de detener el síndrome de abstinencia),
el tratamiento complejo del alcoholismo, incluso con la terapia de mantenimiento (en las mismas dosis que con la adicción a la heroína en el contexto de la psicoterapia).
V / m, en el glúteo, alternando las nalgas.
Naltrexona Wynn debe ser administrado por profesionales médicos calificados solo utilizando los componentes disponibles en el paquete. No se pueden reemplazar los componentes del embalaje.
La dosis recomendada de Naltrexona Wynn es de 380 mg por m 1 vez cada 4 semanas o 1 vez por mes.
Naltrexona Wynn no se puede introducir en / en!
Si el paciente pierde la administración de la siguiente dosis, la siguiente inyección debe realizarse lo más rápido posible. Antes de usar el medicamento Naltrexona Wynn, no se requiere naltrexona oral.
Reanudar el tratamiento después de un descanso. No hay datos sobre la reanudación del tratamiento después de la interrupción.
Transferencia de pacientes con dependencia del alcohol de naltrexona oral a Naltrexona Wynn. No hay datos sistemáticos sobre la transferencia de pacientes de naltrexona oral a Naltrexona Wynn.
Instrucciones para la preparación de la suspensión
Para la preparación de la suspensión se debe utilizar sólo el solvente suministrado. El medicamento debe administrarse solo con la aguja incluida. Todos los componentes del paquete (vial de polvo, vial de solvente, aguja de preparación de suspensión y aguja de inyección con tapa protectora) son necesarios para la administración del medicamento. También se incluye una aguja de inyección de repuesto con una tapa protectora. No sustituya los componentes incluidos. Para garantizar una dosificación precisa, es necesario seguir claramente las instrucciones de preparación e administración del medicamento. Es necesario seguir las reglas de asepsia.
1. Composición del kit de preparación de suspensión
1 botella de solvente, 1 botella de polvo, 1 jeringa desechable, 2 agujas de inyección con tapa protectora, 1 aguja corta para hacer suspensión.
2. Orden de preparación de la suspensión
- antes de usar, saque el envase del medicamento del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente (aproximadamente 45 min),
- para facilitar la agitación, toque la parte inferior de la botella de polvo sobre la superficie dura para aflojar el polvo,
- retire las tapas de aluminio de ambos frascos (no usar el medicamento si las tapas de los viales están dañadas o faltantes),
- limpie los cuellos de los viales con un paño de alcohol,
- poner una aguja corta para la preparación de la suspensión en la jeringa y extraer 3,4 ml de solvente del vial de solvente (quedará algo de solvente en el vial),
- introducir 3.4 ml de disolvente en el vial de polvo,
- agitar el disolvente y el polvo, agitando intensamente el vial durante aproximadamente 1 min.antes de continuar, asegúrese de que la suspensión sea uniforme. La suspensión mezclada correctamente debe ser de color blanco lechoso, sin grumos y fluir libremente por las paredes del vial.
3. Orden de conjunto de suspensión
- inmediatamente después de la cocción, tome 4,2 ml de la suspensión en la jeringa, utilizando una aguja para preparar la suspensión,
- retire esta aguja y coloque la aguja de inyección en la jeringa,
- antes de la inyección, golpee la jeringa para liberar burbujas de aire, luego presione suavemente el émbolo hasta que quede 4 ml de suspensión en la jeringa. La suspensión está lista para inmediato introducción.
4. Orden de introducción de la suspensión
- la aguja de la jeringa se inyecta profundamente en el glúteo, después de eso, con el movimiento de succión del pistón, verifique si la aguja ha entrado en el recipiente (si ha caído, la sangre se lanza a la jeringa). Si aparece sangre, debe repetir el procedimiento, reemplazando previamente la aguja con una de repuesto,
- el medicamento se inyecta en un movimiento suave y profundo en el glúteo. La suspensión se inyecta alternativamente en diferentes nalgas.
Naltrexona Wynn no se puede introducir en / en y n / K.
5. Eliminación de componentes de embalaje usados y no utilizados
- después de la administración del medicamento, cierre la aguja con una tapa protectora, presionándola con una mano contra una superficie dura y manteniéndola en la dirección de usted mismo (el uso de una tapa protectora evita que el líquido que puede permanecer en la aguja después de la inyección),
- deseche los componentes de embalaje usados y no utilizados.
Adentro.
Tratamiento de la adicción a la heroína. La aplicación comienza en unidades especializadas para el tratamiento de adicciones.
El tratamiento puede iniciarse no antes de 7-10 días después de la Última administración del medicamento opioide y siempre que no haya síndrome de abstinencia. La abstinencia de tomar drogas se determina a partir de los resultados de la prueba de orina para el contenido de opioides. El tratamiento no comienza hasta que la prueba provocativa con inyección B / B de 0,5 mg de naloxona sea negativa. La prueba de naloxona no se realiza en pacientes con signos de síndrome de abstinencia o si se encuentran opioides en la orina. La muestra de naloxona se puede realizar repetidamente después de 24 h. En el futuro, el paciente debe estar bajo estricta supervisión médica. El paciente debe tener una actitud positiva en el tratamiento de la adicción
Terapia de apoyo. Después del final de la fase introductoria, se prescriben 50 mg del medicamento cada 24 h (esta dosis es suficiente para prevenir la acción de 25 mg B/B de la heroína inyectada).
Se pueden usar otros regímenes de tratamiento:
1. 50 mg diarios durante los primeros 5 días de la semana y 100 mg el sábado.
2. 100 mg 1 vez cada 2 días o 150 mg 1 vez cada 3 días.
3. 100 mg el lunes y el martes y 150 mg el viernes. Este Esquema es conveniente para los pacientes con una configuración para la privación prolongada de opioides.
Curso mínimo de 3 meses, estándar - 6 meses.
Tratamiento del alcoholismo. Ingesta diaria - 50 mg, curso mínimo - 3 meses.
El tratamiento no comienza hasta que se realiza una prueba de naloxona para excluir la presencia de opioides en el cuerpo.
pacientes que toman analgésicos narcóticos,
al tomar opioides en el contexto del tratamiento con el medicamento,
pacientes en estado de abstinencia aguda de opioides (síndrome de abstinencia opioide),
pacientes que no han pasado una muestra provocativa de naloxona o que tienen un resultado positivo para la presencia de opioides en la orina,
pacientes con hipersensibilidad al principio activo del medicamento o cualquiera de sus rellenos y componentes solventes,
en trastornos hepáticos graves (incluida la hepatitis aguda y la insuficiencia hepática),
durante el embarazo y la lactancia,
niños menores de 18 años.
Con precaución
Uso en insuficiencia hepática: los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases a Y B de Child-Pugh) no necesitan corrección de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave, la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no se ha estudiado. Tales pacientes con Naltrexona Wynn, como todas las demás inyecciones B/m, deben administrarse con precaución debido al riesgo asociado con la inyección B/m (por ejemplo, en presencia de trombocitopenia y trastornos de la coagulación).
Uso en insuficiencia renal: los pacientes con insuficiencia renal leve (CL creatinina 50-80 ml / min) no requieren corrección de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no se ha estudiado. Debido a que la naltrexona y su metabolito primario se excretan principalmente en la orina, se recomienda administrar Naltrexona Wynn con precaución a pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
hipersensibilidad a los medicamentos de naltrexona en la historia,
uso de analgésicos narcóticos o prueba positiva de opioides en la orina,
falta de datos sobre la realización de una muestra provocativa con naloxona (ver " Método de uso y dosis»),
hepatitis aguda o insuficiencia hepática.
Con precaución: trastornos de la función hepática y / o renal, embarazo, lactancia, edad hasta los 18 años (no se ha establecido la seguridad del uso en pacientes menores de 18 años, durante el embarazo y durante la lactancia).
En ensayos clínicos de hasta 6 meses de Duración, el 9% de los pacientes con dependencia del alcohol tratados con Naltrexona Wynn suspendieron el tratamiento debido a la aparición de efectos secundarios. En el grupo de pacientes que recibieron placebo, el 7% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las causas más frecuentes de rechazo del tratamiento con Naltrexona Wynn fueron reacciones en el sitio de administración (3%), náuseas (2%), embarazo (1%), dolor de cabeza (1%) y comportamiento suicida (0,3%). En el grupo de pacientes que recibieron inyecciones de placebo, solo el 1% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a la aparición de reacciones en el sitio de administración
En ensayos clínicos de hasta 6 meses de Duración, el 2% de los pacientes con dependencia de opioides tratados con Naltrexona Wynn suspendieron el tratamiento debido a la aparición de efectos secundarios. En el grupo de pacientes que recibieron placebo, el 2% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos.
Eventos adversos, en pacientes con dependencia del alcohol
Se encontraron en el curso de estudios clínicos en más del 5% de los casos (frecuentes), el grado de gravedad de estos eventos adversos se caracterizó como leve a moderado.
Desde el tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, necesidad frecuente de defecar, malestar gastrointestinal, heces blandas frecuentes, dolor abdominal, malestar estomacal, boca seca, anorexia, disminución del apetito, alteración del apetito.
Desde el lado del sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, laringitis, sinusitis, faringitis (incluido estreptococo), nasofaringitis.
Trastornos y reacciones comunes en el sitio de administración: dolor, dolor, compactación, hinchazón, picazón, hemorragias, astenia, letargo, letargo.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: artritis, dolor en las articulaciones, rigidez en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo muscular, espasmos musculares, rigidez muscular.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: erupciones, erupciones papulares, espinillas calientes.
Desde el lado del sistema nervioso: dolor de cabeza, migraña, mareos, desmayos, somnolencia, ansiedad, sedación.
Eventos adversos en pacientes con dependencia de opioides
Eran básicamente los mismos que los de los pacientes adictos al alcohol.
A continuación se enumeran los eventos adversos en pacientes con dependencia de opioides, que ocurren durante los estudios clínicos en más del 2% de los casos (frecuentes), la gravedad de estos eventos adversos se caracterizó como leve a moderada.
Indicadores de laboratorio: aumento de la actividad de ALT, AST y GGT.
Desde el lado del sistema respiratorio: nasofaringitis, gripe.
Desde el lado del sistema nervioso: insomnio, dolor de cabeza.
Por parte de la CCSS: aumentar el INFIERNO.
Trastornos y reacciones comunes en el sitio de administración: dolor.
Desde el tracto gastrointestinal: dolor de muelas.
Eventos adversos identificados durante los estudios de preinscripción del medicamento
Desde el tracto gastrointestinal: perversión del gusto, aumento del apetito, esofagitis por reflujo, estreñimiento, flatulencia, hemorroides, colitis, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal paralítica, absceso pararectal, gastroenteritis, absceso dental, malestar abdominal, pancreatitis aguda.
Trastornos y reacciones comunes en el sitio de administración: fiebre, letargo, dolor en el pecho, opresión en el pecho, aumento o disminución del peso corporal, temblores, escalofríos, hinchazón facial.
Alienación: irritabilidad, trastornos del sueño, síndrome de abstinencia del alcohol, agitación, euforia, delirio.
Desde el lado del sistema nervioso: trastornos de la atención, migrañas, disminución del rendimiento mental, convulsiones, accidente cerebrovascular isquémico, aneurismas de las arterias cerebrales, parestesia.
Por parte de los sentidos: visión borrosa, conjuntivitis.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: dolor en las extremidades, espasmo muscular, rigidez en las articulaciones, mialgia.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: sudoración intensa, incluida la noche, picazón.
Desde el lado del sistema respiratorio: dolor de garganta, dificultad para respirar, congestión nasal, bronquitis obstructiva, bronquitis, neumonía, laringitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior.
Del lado del metabolismo: golpe de calor, deshidratación, hipercolesterolemia.
Por parte de la CCSS: sofocos, trombosis venosa profunda, trombosis pulmonar, palpitaciones, fibrilación auricular, infarto de miocardio, angina, angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica, aterosclerosis de las arterias coronarias.
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: linfadenopatía, incluida la inflamación de los ganglios linfáticos cervicales, aumento del contenido de glóbulos blancos en la sangre.
Desde el lado del sistema inmune: alergias estacionales, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y urticaria, progresión de la infección por VIH en pacientes infectados por el VIH.
Desde el sistema genitourinario: aborto espontáneo, disminución de la libido, infecciones del tracto urinario.
Por parte del sistema hepatobiliar: colelitiasis, aumento de la actividad ALT y AST, colecistitis aguda.
En dosis terapéuticas en pacientes cuyo cuerpo no contiene opioides, la naltrexona generalmente no causa efectos secundarios graves. En dosis superiores a 200 mg / día, la naltrexona puede tener efectos hepatotóxicos.
Desde el lado del sistema digestivo: más a menudo: náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, raramente disminución o aumento del apetito, anorexia, diarrea o estreñimiento, boca seca, flatulencia, empeoramiento de los síntomas de las hemorroides, lesiones gastrointestinales erosivas, dolor abdominal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Desde el sistema nervioso y los sentidos: más a menudo — ansiedad, nerviosismo, fatiga extraordinaria, debilidad general, sueño inquieto, sueños de pesadilla, dolor de cabeza, rara vez — mareos, percepción Visual borrosa, confusión, alucinaciones, depresión del SNC, zumbido y sensación de congestión en los oídos, dolor y sensación de ardor en los ojos, Fotofobia, irritabilidad, somnolencia, desorientación en el tiempo y el espacio.
Desde el lado del sistema respiratorio: en raras ocasiones: tos, ronquera, congestión nasal (hiperemia de los vasos nasales), rinorrea, estornudos, Bronco-obstrucción, dificultad para respirar, dificultad para respirar, hemorragias nasales, garganta seca, aumento de la separación de la mucosa, sinusitis.
Por parte de la CCSS: raramente: dolor en el pecho, aumento de la PA, taquicardia, palpitaciones, cambios inespecíficos en el ECG, flebitis.
Desde el sistema genitourinario: malestar al orinar, aumento de la micción, síndrome edematoso (hinchazón de la cara, dedos, pies, espinillas), trastornos sexuales en hombres (retraso de la eyaculación, disminución de la potencia).
Reacciones alérgicas: menos a menudo — erupción cutánea, hiperemia de la piel (incluida la hiperemia facial), rara vez-hipertermia, picazón en la piel, aumento de la secreción de glándulas sebáceas, escalofríos.
Demás: más a menudo — artralgia, mialgia, rara vez — sed, aumento o pérdida de peso corporal, dolor inguinal, acné, alopecia, agrandamiento de los ganglios linfáticos, linfocitosis.
Síndrome de abstinencia de opioides: dolor abdominal, calambres epigástricos, ansiedad, nerviosismo, fatiga, irritabilidad, diarrea, taquicardia, hipertermia, rinorrea, estornudos, piel de ganso, sudoración, bostezo, artralgia, mialgia, anorexia, náuseas y/o vómitos, temblores, debilidad general.
Los datos de sobredosis son muy limitados. Se administraron dosis únicas de 784 mg a 5 voluntarios sanos. No se observaron eventos adversos graves.
Síntomas: los eventos adversos más comunes fueron reacciones en el sitio de la inyección, náuseas, dolor abdominal, somnolencia y mareos. No se observó un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas.
Tratamiento: terapia de apoyo.
Actualmente no hay datos clínicos suficientes sobre la posibilidad de una sobredosis del medicamento. En caso de sospecha de envenenamiento, se debe prescribir un tratamiento sintomático y acudir a un centro médico especializado.
La naltrexona es el antagonista de los receptores opioides con la mayor afinidad por los receptores opioides μ. Además del bloqueo de los receptores opioides, el medicamento no tiene o tiene muy poca actividad intrínseca. El uso del medicamento por razones desconocidas puede causar constricción de las pupilas.
El uso de Naltrexona Wynn no está acompañado por el desarrollo de tolerancia o dependencia mental y física. En pacientes con dependencia física de opioides, la administración del medicamento causa síntomas de"abstinencia".
La naltrexona bloquea la acción de los opioides al unirse competitivamente a los receptores opioides del cerebro. Los mecanismos neurobiológicos responsables de la reducción del consumo de alcohol observados en pacientes adictos al alcohol tratados con naltrexona no están completamente claros, pero se sugiere que el mecanismo de acción afecta el sistema opioide endógeno.
El bloqueo de los receptores opioides puede eliminarse mediante la administración de altas dosis de opioides, lo que puede conducir a una mayor liberación de histamina con un cuadro clínico característico.
Naltrexona Wynn no es un medio de terapia aversiva y no causa una reacción similar a disulfiram cuando toma opiáceos o alcohol.
La naltrexona FV es un antagonista específico de los receptores opioides. Se une competitivamente a los receptores opioides de todo tipo y previene o elimina los efectos de los opioides endógenos y los opioides exógenos: analgésicos narcóticos y sus sustitutos. La administración de opioides en dosis aumentadas puede atenuar o eliminar la acción de este antagonista.
Además de las propiedades de bloqueo de la acción de los opioides, La naltrexona FV no tiene propiedades farmacológicas propias significativas, excepto por un cierto estrechamiento de la pupila. En una dosis de 50 mg, la naltrexona FV durante 24 h bloquea los efectos farmacológicos causados por la administración de 25 mg de heroína en una dosis de 100 mg, su efecto se alarga a 48 h y en una dosis de 150 mg, a 72 h.
La droga no es adictiva y adictiva.
Succión. Naltrexona Wynn es un medicamento de acción prolongada destinado a inyecciones por vía intravenosa cada 4 semanas o 1 vez al mes.
Después de la administración B / m, el cambio en la concentración plasmática de naltrexona se caracteriza por un pico inicial con un máximo de aproximadamente 2 h después de la administración y un segundo pico después de 2-3 días. A partir de aproximadamente el día 14 después de la administración del medicamento, su concentración plasmática disminuye gradualmente, pero la concentración mensurable persiste durante más de 1 mes.
Conmax y el AUC de naltrexona y su metabolito principal 6-β-naltrexol en plasma es proporcional a la dosis administrada del medicamento naltrexona Wynn. La exposición total a la naltrexona después de una sola administración de 380 mg de naltrexona Wynn es 3-4 veces mayor en comparación con su ingestión de 50 mg durante 28 días. Después de la primera inyección de Css se alcanza al final del intervalo intersticial. Después de la administración repetida de Naltrexona Wynn, hay una acumulación mínima (<15%) de naltrexona o 6-β-naltrexol.
Distribución. La naltrexona se une débilmente a las proteínas del plasma sanguíneo in vitro (21%).
Metabolismo. La naltrexona sufre un metabolismo activo en el cuerpo. El metabolito principal, el 6-β — naltrexol, está formado por la enzima citosólica dihidrodiol deshidrogenasa. Las enzimas del sistema del citocromo P450 no están involucradas en el metabolismo del fármaco. Otros metabolitos son 2-hidroxi-3-metoxi-6-β-naltrexol y 2-hidroxi-3-metoxi-naltrexona. La naltrexona y sus metabolitos forman conjugados con glucurónido.
Con la administración B/m del medicamento Naltrexona Wynn, en comparación con la administración oral, se produce significativamente menos 6-β-naltrexol, que es causado por un metabolismo presystem reducido en el hígado.
Deducción. La naltrexona y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, y la cantidad mínima del medicamento se excreta sin cambios.
T1/2 la naltrexona es de 5 a 10 días y depende del grado de degradación del polímero. T1/2 6-β-naltrexol es de 5-10 días.
Farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Insuficiencia hepática. La farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no cambia en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases a Y B según Child-Pugh), tales pacientes no necesitan corrección de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave, la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no se ha estudiado.
Insuficiencia renal. Los resultados de los análisis farmacocinéticos indican que la insuficiencia renal leve (CL de creatinina 50-80 ml/min) casi no afecta la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn y no hay necesidad de ajustar la dosis del medicamento. En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no se ha estudiado.
Influencia del sexo. Un estudio que involucró a pacientes sanos de ambos sexos (18 mujeres y 18 hombres) encontró que el género no tenía ningún efecto sobre la farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn.
Influencia de la edad y la raza. La farmacocinética del medicamento Naltrexona Wynn no se ha estudiado en pacientes ancianos, niños y personas de diferentes razas.
Se absorbe bien después de la ingestión y se metaboliza al 95% en el hígado para formar metabolitos farmacológicamente activos. El metabolito principal, la 6-β — naltrexona, también tiene propiedades antagonistas opioides competitivos. Además, se forma 2-hidroxi-3-metoxi-6-β-naltrexona. El pico de naltrexona y 6-β-naltrexona en plasma se observa una hora después de tomar el medicamento. El fármaco penetra bien a través de las barreras histohemáticas-Vd es de 1350 l, el tiempo de semivida en plasma sanguíneo es de 4 h, por su metabolito 6-β — naltrexona es de 13 h, lo que explica su capacidad de acumulación.
Los metabolitos se someten a reciclaje intrahepático. El fármaco se excreta a través de los riñones en forma inalterada (aproximadamente 1%) y metabolizada (38%, como 6 — β-naltrexona libre y unida).
- Medicamentos para el tratamiento de la dependencia del alcohol [Remedios para corregir trastornos en el alcoholismo, toxico y adicción]
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- Antagonista del receptor opioide [analgésicos Opioides no narcóticos]
La interacción del medicamento Naltrexona Wynn con otros medicamentos no se ha estudiado.
La naltrexona es un antagonista de los LS que contienen opioides (por ejemplo, medicamentos para la tos, resfriados, medicamentos antidiarreicos y analgésicos opioides).
Debido a que la naltrexona no es un sustrato de las enzimas del sistema del citocromo, es poco probable que los inductores o inhibidores de estas enzimas afecten el aclaramiento De naltrexona Wynn. No se han realizado estudios para evaluar la importancia clínica del efecto de otros medicamentos en el metabolismo de Naltrexona Wynn, por lo que se debe tener cuidado y evaluar el posible riesgo y beneficio potencial al administrar Naltrexona Wynn junto con otros medicamentos.
El rendimiento de seguridad de Naltrexona Wynn junto con y sin antidepresivos es el mismo.
Algunos medicamentos que contienen opioides (incluidos antitusivos, antiinflamatorios, analgésicos narcóticos) pueden no causar el efecto deseado en quienes toman naltrexona FV. En estos casos, se deben usar medicamentos alternativos que no contengan opioides.
Los medicamentos hepatotóxicos aumentan (mutuamente) el riesgo de daño hepático.
Letargo o aumento de la somnolencia cuando se combina con tioridazina es posible.
Acelera la aparición de síntomas de síndrome de abstinencia en el contexto de la dependencia de drogas (los síntomas pueden aparecer después de 5 minutos en el campo de administración del medicamento, continúan durante 48 horas, se caracterizan por la persistencia y la dificultad de eliminarlos).
No se han descrito casos de incompatibilidad con medicamentos de otros grupos farmacológicos.
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