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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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Acezida
Captopril Hidroclorotiazida
Tratamiento de la hipertensión esencial.
esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con captopril en monoterapia o hidroclorotiazida en monoterapia.
Posología
Acezidee puede administrarse dividido en una o dos dosis/día, con o sin alimentos, en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con captopril en monoterapia o hidroclorotiazida en monoterapia.
No debe excederse una dosis diaria máxima de 50 mg de captopril / 25 mg de hidroclorotiazida. Si no se ha logrado una reducción satisfactoria de la presión arterial, se pueden añadir medicamentos antihipertensivos adicionales.
Adulto: generalmente se recomienda la administración de la combinación fija de captopril e hidroclorotiazida después del ajuste de la dosis con los componentes individuales. La dosis habitual de mantenimiento es de 50 mg / 25 mg una vez al día por la mañana. Si es clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija.
Disfunción Renal: Aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml / min: la dosis inicial suele ser de 25 mg / 12,5 mg una vez al día por la mañana.
La combinación captopril / hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml / min).
poblaciones especiales: para pacientes con depleción de sal / volumen, pacientes de edad avanzada y diabéticos, la dosis inicial habitual es de 25 mg/12,5 mg una vez al día.
Población pediátrica: no hay indicaciones relevantes para el uso de Acezidee en niños.
Método de aplicación
Vía oral.
- - - droga derivada.
- Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidores de la ECA.
- Edema angioneurótico hereditario / idiopático.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml / min).
- Disfunción hepática grave.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
-el uso simultáneo de Acezidee con medicamentos que contienen aliskiren se realiza en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min / 1,73 m2).
CAPTOPRIL
Hipotensión: la hipotensión rara vez se observa en pacientes hipertensos sin complicaciones.
La hipotensión sintomática es más común en pacientes hipertensos cuyo volumen y/o sodio se agotan por terapia diurética vigorosa, restricción dietética de sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis. Se debe corregir la degradación del volumen y / o del sodio antes de administrar un inhibidor de la ECA, y se debe considerar una dosis inicial más baja.
Como con cualquier agente antihipertensivo, la reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular isquémica puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Si se desarrolla hipotensión, el paciente debe ser colocado en decúbito supino. Puede ser necesario aliviar el volumen con solución salina normal intravenosa.
Hipertensión Renovascular: existe un mayor riesgo de hipotensión e insuficiencia renal cuando los pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria a un solo riñón funcional son tratados con inhibidores de la ECA. Una pérdida de la función renal sólo puede ocurrir con cambios leves en la creatinina sérica. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica con dosis bajas, ajuste cuidadoso de la dosis y monitorización de la función renal.
Angioedema: se ha notificado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe en pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluyendo captopril. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento . En tales casos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con captopril y se debe iniciar una monitorización adecuada para garantizar una resolución completa de los síntomas antes de dar de alta al paciente. En los casos en que la hinchazón se limitaba a la cara y los labios, la condición generalmente se resolvió sin tratamiento, aunque los antihistamínicos fueron útiles para aliviar los síntomas
El Angioedema asociado con edema laríngeo puede ser fatal. Si la lengua, la glotis o la laringe están implicadas, que pueden causar la obstrucción del tracto respiratorio, la terapia apropiada se debe llevar a cabo inmediatamente, que puede incluir la solución subcutánea de la adrenalina 1:1000 (0, 3 ml a 0, 5 ml) y/o las medidas para asegurar un tracto respiratorio seguro.
Los pacientes de raza negra que recibieron inhibidores de la ECA tuvieron una mayor incidencia de angioedema en comparación con los pacientes de raza no Negra.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociados con el tratamiento con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de angioedema mientras reciben un inhibidor de la ECA.
Uso simultáneo de inhibidores de mTOR (p. ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus).
Los pacientes que toman inhibidores de mTOR (p. ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus) al mismo tiempo pueden presentar un mayor riesgo de angioedema (p. ej. hinchazón de las vías respiratorias o de la lengua con o sin insuficiencia respiratoria).
En raras ocasiones se ha notificado angioedema Intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes mostraron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos), en algunos casos no hubo angioedema facial previo y los niveles de esterasa C-1 fueron normales. El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos que incluían tomografía computarizada del abdomen o ecografía o cirugía y los síntomas se resolvieron tras la interrupción del inhibidor de la ECA. El angioedema Intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes con IECA con dolor abdominal ser incluido.
Tos: Se ha notificado tos con el uso de inhibidores de la ECA. Característicamente, la tos es no productiva, persistente y se resuelve después de la interrupción del tratamiento.
Insuficiencia hepática: en raras ocasiones, los inhibidores de la ECA se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestásica y progresa a necrosis hepática fulminante y (a veces) la muerte. El mecanismo de este síndrome no se entiende. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA y que desarrollan ictericia o elevaciones significativas de las enzimas hepáticas deben interrumpir el tratamiento con el inhibidor de la ECA y recibir la atención médica de seguimiento adecuada.
Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS): existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Por lo tanto, no se recomienda el doble bloqueo del SRAA mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren. Si la terapia de doble bloqueo se considera absolutamente necesaria, solo debe hacerse bajo supervisión profesional y bajo una estrecha monitorización frecuente de la función renal, los electrolitos y la presión arterial. Los inhibidores de la ECA y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II no deben utilizarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética.
Hiperpotasemia: La hiperpotasemia puede ocurrir durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA. Los pacientes en riesgo de desarrollar hiperpotasemia incluyen pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o pacientes que toman diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio al mismo tiempo.o aquellos pacientes que toman otros principios activos asociados con un aumento de potasio sérico (p. ej.. B. heparina, cotrimoxazol también conocido como trimetoprim / sulfametoxazol). Si se considera apropiado el uso simultáneo de los medios anteriores, se recomienda la monitorización regular del potasio sérico
Estenosis valvular aórtica y mitral / miocardiopatía hipertrófica obstructiva / shock cardiogénico:
Los inhibidores de la ECA deben utilizarse con precaución en pacientes con obstrucción de la válvula ventricular izquierda y del tracto de salida y deben evitarse en casos de shock cardiogénico y obstrucción hemodinámicamente significativa.
Neutropenia / Agranulocitosis: Se han notificado casos de Neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido captopril. En pacientes con función renal normal y sin otros factores de complicación, la neutropenia ocurre raramente . Captopril debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad de los vasos del colágeno, terapia inmunosupresora, tratamiento con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores de complicación, especialmente si se presenta disfunción renal. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves que en algunos casos no respondieron a la terapia antibiótica intensiva
Si se usa captopril en estos pacientes, se recomienda realizar un recuento de glóbulos blancos y un recuento diferencial antes del tratamiento cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de tratamiento con captopril y periódicamente a partir de entonces. Durante el tratamiento, se debe indicar a todos los pacientes que notifiquen signos de infección (p. ej. dolor de garganta, fiebre) si se debe realizar un número diferencial de glóbulos blancos.
El Captopril y otros medicamentos concomitantes deben interrumpirse si se produce neutropenia (neutrófilos por debajo de 1000 / mm3) se determina o se sospecha.
En la mayoría de los pacientes, el recuento de neutrófilos vuelve rápidamente a la normalidad tras la interrupción del captopril.
Proteinuria: La Proteinuria puede ocurrir particularmente en pacientes con disfunción renal existente o a dosis relativamente altas de inhibidores de la ECA.
En aproximadamente el 0,7% de los pacientes que recibieron captopril, se observaron proteínas totales en orina de más de 1 g al día. La mayoría de los pacientes tenían signos de enfermedad renal previa o habían recibido dosis relativamente altas de captopril (más de 150 mg/día) o ambas. El síndrome nefrótico se presentó en aproximadamente una quinta parte de los pacientes proteinúricos. En la mayoría de los casos, la proteinuria disminuyó dentro de los seis meses, independientemente de si se continuó con captopril o no. Los parámetros de la función renal, Como BUN y creatinina, raramente se alteraron en pacientes con proteinuria.
Los pacientes con una enfermedad renal previa deben someterse a evaluaciones de proteínas en la orina (Dip stick en la orina de la primera mañana) antes del tratamiento y periódicamente a partir de entonces.
Reacciones anafilactoides durante la desactivación: en pacientes sometidos a un tratamiento de desensibilización con veneno de himenópteros mientras recibían otro inhibidor de la ECA, raramente se han notificado reacciones anafilactoides persistentes que ponen en peligro la vida. En los mismos pacientes, estas reacciones se evitaron si el inhibidor de la ECA se suspendió temporalmente, pero reaparecieron en caso de reinicio accidental del tratamiento. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes tratados con inhibidores de la ECA y sometidos a estos procedimientos de desensibilización.
Reacciones anafilactoides durante la diálisis / fiebre de lipoproteínas-exposición a membranas de alto flujo: se han notificado reacciones anafilactoides en pacientes hemodializados con membranas de diálisis de alto flujo o sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con absorción de sulfato de dextrano. En estos pacientes, se debe considerar el uso de otro tipo de membrana de diálisis u otra clase de fármacos.
Cirugía / Anestesia: La hipotensión puede ocurrir en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante el tratamiento con anestésicos conocidos por disminuir la presión arterial. Si se produce hipotensión, se puede corregir mediante expansión de volumen.
Diabéticos: durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA, se deben monitorizar estrechamente los niveles glucémicos en diabéticos que hayan sido tratados previamente con antidiabéticos orales o insulina.
Al igual que con otros inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, acezidee parece ser menos eficaz en la reducción de la presión arterial en personas de raza negra que en personas no de raza negra, posiblemente debido a una mayor prevalencia de condiciones pobres en renina en la población hipertensa de raza negra.
Hidroclorotiazida
Disfunción Renal: las tiazidas pueden causar azotemia en pacientes con enfermedad renal. Los efectos acumulativos del fármaco pueden desarrollarse en pacientes con insuficiencia renal. Si se observa una disfunción renal progresiva, como indica el aumento del nitrógeno no proteico, se requiere una reevaluación cuidadosa del tratamiento, teniendo en cuenta la interrupción del tratamiento con diuréticos.
disfunción hepática: las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeños cambios en el equilibrio de líquidos y electrolitos pueden desencadenar un coma hepático.
Efectos metabólicos y endocrinos: el tratamiento con tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa. En diabéticos, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. Durante el tratamiento con tiazidas puede manifestarse diabetes mellitus latente. El tratamiento con diuréticos tiazídicos se ha asociado con aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos.
En algunos pacientes que reciben tratamiento con tiazidas puede producirse hiperuricemia o gota abierta.
desequilibrio electrolítico: como con cualquier paciente en tratamiento con diuréticos, se deben realizar determinaciones periódicas de los electrolitos séricos a los intervalos apropiados.
Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden causar desequilibrio hídrico o electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica). Los signos de advertencia de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas o vómitos.
Aunque se puede desarrollar hipopotasemia cuando se utilizan diuréticos tiazídicos, el tratamiento concomitante con captopril puede reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos. El riesgo de hipopotasemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con diuresis enérgica, en pacientes con ingesta oral inadecuada de electrolitos y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticosteroides o ACTH.
La hiponatremia diluyente puede ocurrir en pacientes edematosos en tiempo caluroso. El déficit es generalmente leve y por lo general no requiere tratamiento.
Las tiazidas pueden reducir la excreción urinaria de calcio y causar un aumento leve e intermitente del calcio sérico si no se conocen trastornos del metabolismo del calcio. La hipercalcemia pronunciada puede ser una indicación de hiperparatiroidismo oculto. Debe interrumpirse el tratamiento con tiazidas antes de realizar las pruebas de la función paratiroidea.
Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción de magnesio en la orina, lo que puede provocar hipomagnesemia.
Prueba antidopaje: la hidroclorotiazida contenida en este medicamento podría conducir a un resultado analítico positivo en una prueba antidopaje.
Otro: las reacciones de sensibilidad pueden ocurrir en pacientes con o sin alergia o asma bronquial en el pasado. Se ha notificado la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado agudo secundario: los medicamentos de sulfonamida o derivados de sulfonamida pueden causar una reacción idiosincrásica, la miopía transitoria y el glaucoma agudo de ángulo cerrado conduce. Aunque la hidroclorotiazida es una sulfonamida, hasta la fecha sólo se han notificado casos aislados de glaucoma agudo de cierre angular sin una relación causal clara con la hidroclorotiazida. Los síntomas incluyen el inicio agudo de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y generalmente ocurren dentro de horas o semanas de comenzar el medicamento. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede llevar a la pérdida permanente de la visión . El tratamiento principal es dejar de tomar medicamentos tan pronto como sea posible. Se deben considerar tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular permanece incontrolada. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo estrecho pueden ser alergias a sulfonamida o penicilina en el pasado
COMBINACIÓN DE CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA
Embarazo: Los inhibidores de la ECA no deben iniciarse durante el embarazo. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Si se diagnostica un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si es necesario, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Riesgo de hipopotasemia: la combinación de un inhibidor de la ECA con un diurético tiazídico no excluye la aparición de hipopotasemia. Se debe realizar un seguimiento Regular de kalemia.
Combinación con litio: Acezidee no se recomienda en asociación con litio debido a la potenciación de la toxicidad del litio.
Lactosa: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Al igual que con otros antihipertensivos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede reducirse, por ejemplo al comienzo del tratamiento o cuando se cambia la dosis, y también en combinación con alcohol, pero estos efectos dependen de la sensibilidad del individuo.
La frecuencia se define utilizando la siguiente Convención: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1, 000 a < 1/100), raras (> 1/10,000 -< 1/1,000), muy raras (< 1/10. 000) y desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
CAPTOPRIL
Los efectos adversos reportados para el tratamiento con captopril y / o inhibidores de la ECA incluyen::
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: neutropenia / agranulocitosis, pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal, anemia (incluyendo aplásica y hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o títulos de ANA positivos.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Poco Frecuentes: Anorexia.
Muy raros: hiperpotasemia, hipoglucemia.
Trastornos Psiquiátricos:
Frecuentes: Trastornos Del Sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso:
Ocasionalmente: dolor de cabeza, parestesia.
Frecuentes: trastornos del gusto, mareos.
Raras: Somnolencia.
Muy raros: incidentes cerebrovasculares, incluyendo ictus, insuficiencia cerebrovascular y síncope.
Enfermedad ocular:
Muy raros: visión borrosa.
Enfermedades del corazón:
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raros: paro cardíaco, shock cardiogénico.
Enfermedad Vascular:
Ocasionalmente: hipotensión, síndrome de Raynaud, rubefacción, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos seca, irritante (no productiva) y disnea.
Muy raras: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación de estómago, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, boca seca, úlcera de estómago.
Raras: estomatitis / ulceración aftosa, angioedema intestinal.
Muy raras: glositis, pancreatitis.
Trastornos Hepatobiliares:
Muy raras: alteración de la función hepática y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis, elevación de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: picor, erupción cutánea, alopecia.
Poco Frecuentes: Angioedema.
Muy raras: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, reacciones penfigoides, eritrodermia y dermatitis exfoliativa.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo:
Muy raras: mialgia, artralgia.
Trastornos renales y urinarios:
Raras: disfunción renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, aumento de la frecuencia urinaria.
Muy raras: síndrome nefrótico.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama:
Muy raras: impotencia, ginecomastia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Ocasionalmente: dolor en el pecho, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
Untersuchungen:
Muy raros: proteinuria, eosinofilia, aumento de potasio sérico, disminución de sodio sérico, aumento de BUN, creatinina sérica y bilirrubina sérica, disminución de hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, título de ANA positivo, aumento de VSG.
Hidroclorotiazida
Infecciones e infestaciones:
sialadenitis.
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático:
Leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, depresión de la médula ósea.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Anorexia, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, desequilibrio electrolítico (incluyendo hiponatremia e hipopotasemia), aumento de colesterol y triglicéridos.
Trastornos Psiquiátricos:
Inquietud, depresión, trastornos del sueño.
Trastornos del sistema nervioso:
Pérdida de apetito, parestesia, somnolencia.
Enfermedad ocular:
Xantopsia, visión borrosa temporal, miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado agudo secundario.
Trastornos del oído y del laberinto:
Vértigo.
Enfermedades del corazón:
hipotensión ortostática, arritmia cardíaca.
Enfermedad Vascular:
angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Dificultad para respirar (incluyendo neumonitis y edema pulmonar).
Trastornos gastrointestinales:
irritación estomacal, diarrea, estreñimiento, pancreatitis.
Trastornos Hepatobiliares:
Ictericia (ictericia colestática intrahepática).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
reacciones de fotosensibilidad, erupción cutánea, reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del lupus eritematoso cutáneo, urticaria, reacciones anafilácticas, necrólisis epidérmica tóxica.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo:
Calambre.
Trastornos renales y urinarios:
Disfunción Renal, nefritis intersticial.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Fiebre, Debilidad.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los síntomas de sobredosis incluyen: aumento de la diuresis, desequilibrio electrolítico, hipotensión grave, alteración de la conciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmia cardíaca, bradicardia e insuficiencia renal.
Medidas para prevenir la absorción (e.Gram. Lavado gástrico, administración de absorbentes y sulfato de sodio dentro de los 30 minutos de la ingestión) y eliminación rápida si la ingestión ocurre recientemente. Si se produce hipotensión, se debe colocar al paciente en posición de shock y se deben administrar rápidamente suplementos de cloruro sódico y de volumen. Puede considerarse el tratamiento con angiotensina-II. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse con la administración de atropina. Se puede considerar el uso de un marcapasos. El monitoreo constante del equilibrio de agua, electrolitos y ácido-base y el azúcar en la sangre es esencial. En el caso de hipopotasemia es necesario el reemplazo de potasio
Captopril se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis. No se ha determinado el grado de eliminación de hidroclorotiazida por hemodiálisis.
Grupo farmacoterapéutico: captopril y diuréticos, código ATC: C09BA01
Acezidee es una combinación de un inhibidor de la ECA, captopril, y un diurético reductor de la presión arterial, hidroclorotiazida. La combinación de estos agentes tiene un efecto antihipertensivo aditivo y reduce la presión arterial más que cualquier componente por separado.
- Captopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), es decir, inhibe la ECA, la enzima involucrada en la conversión de angiotensina I a angiotensina II, un vasoconstrictor que también estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal.
Tal inhibición conduce a:
- reducción de la secreción de aldosterona,
- aumento de la actividad de la renina plasmática ya que la aldosterona ya no ejerce retroalimentación negativa,
- una disminución de la resistencia periférica total (con efecto preferencial en músculos y riñones), que no se asocia con retención de agua y sodio o taquicardia refleja durante el tratamiento a largo plazo.
Captopril también ejerce su efecto antihipertensivo en pacientes con concentraciones bajas o normales de renina.
Captopril es eficaz en todas las etapas de la hipertensión, es decir, leve, moderada o grave. Se observa una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica en posición supina y de pie.
Después de una sola dosis, el efecto antihipertensivo es evidente quince minutos después de la dosis y alcanza un máximo entre 1 h y 1,5 h después de la administración del medicamento. Su duración de acción depende de la dosis y varía entre 6 y 12 horas.
La presión arterial se normaliza (ver DBP < 90 mmHg) en pacientes después de dos semanas a un mes de tratamiento y el fármaco conserva su eficacia con el tiempo. Los pacientes también se clasifican como respondedores si la PAD disminuye en un 10% o más en comparación con la PA basal.
La hipertensión de rebote no ocurre cuando se interrumpe el tratamiento.
El tratamiento de la presión arterial alta con captopril conduce a un aumento de la conformidad arterial, un aumento del flujo sanguíneo renal sin una disminución significativa de la tasa de filtración glomerular y una disminución de la hipertrofia ventricular izquierda.
- Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que inhibe la reabsorción de sodio en el segmento de dilución cortical de los túbulos renales. Aumenta la excreción de sodio y cloruro en la orina y, en menor medida, la excreción de potasio y magnesio, causando el flujo urinario y ejerce un efecto hipotensor.
El tiempo para comenzar la actividad diurética es de aproximadamente 2 horas. La actividad diurética alcanza un pico después de 4 horas y se mantiene durante 6 a 12 horas. Por encima de una dosis determinada, los diuréticos tiazídicos alcanzan una meseta en términos de efecto terapéutico, mientras que los efectos secundarios continúan multiplicándose. Si el tratamiento es ineficaz, aumentar la dosis más allá de las dosis recomendadas no tiene ningún propósito útil y a menudo conduce a efectos secundarios.
- la administración concomitante de captopril e hidroclorotiazida en los ensayos clínicos, la reducción de la presión arterial fue mayor que cuando uno de los productos se administró solo.
La administración de captopril inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona y tiende a reducir la pérdida de potasio inducida por hidroclorotiazida.
La combinación de un inhibidor de la ECA con un diurético de tiazida tiene un efecto sinérgico y también reduce el riesgo de hipopotasemia, que es causada por el diurético solo.
- Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS):
Dos grandes ensayos aleatorizados controlados (ONTARGET (Ongoing telmisartan alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (the veterans of nephropathy in diabetes)) investigaron el uso de la combinación de un inhibidor de la ECA con un bloqueador de los receptores de angiotensina II.
ONTARGET fue un estudio realizado en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o diabetes mellitus tipo 2 asociada con signos de daño a órganos terminales. VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Estos estudios no han mostrado un efecto beneficioso significativo sobre los resultados renales y/o cardiovasculares y la mortalidad, mientras que se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, lesión renal aguda y/o hipotensión en comparación con la monoterapia. Debido a sus propiedades farmacodinámicas similares, estos resultados también son relevantes para otros inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II no deben utilizarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética.
ALTITUDE (aliskiren study in type 2 diabetes using endpoints for cardiovascular and kidney disease) fue un estudio diseñado para probar los beneficios de añadir aliskiren al tratamiento estándar con un inhibidor de la ECA o un antagonista de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas. El estudio se terminó prematuramente debido a un mayor riesgo de resultados adversos. La muerte Cardiovascular y el ictus fueron numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo, y se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo
Captopril se absorbe rápidamente tras la administración oral y las concentraciones séricas máximas se obtienen aproximadamente una hora después de la administración. La absorción media mínima es de aproximadamente el 75%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 60-90 minutos. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal reduce la absorción en aproximadamente un 30-40%. Aproximadamente el 25-30% del fármaco circulante se une a las proteínas plasmáticas. La semivida de eliminación aparente del captopril inalterado en la sangre es de aproximadamente 2 horas.
Más del 95% de la dosis absorbida se excreta en la orina dentro de las 24 horas, el 40-50% es fármaco inalterado y el resto son metabolitos de disulfuro inactivos (captopril disulfuro y captopril cisteína disulfuro). La función renal alterada puede conducir a la acumulación del fármaco.
Los estudios en animales muestran que captopril no atraviesa significativamente la barrera hematoencefálica.
La absorción oral de hidroclorotiazida es relativamente rápida. Se ha reportado que la semivida plasmática media en individuos sobrios es de 5 a 15 horas. Hidroclorotiazida se excreta rápidamente por el riñón y se excreta inalterada (> 95%) en orina.
Lactancia:
En el informe de doce mujeres que tomaron captopril 100 mg por vía oral tres veces al día, el nivel máximo promedio de leche fue de 4, 7μg/L y se produjo 3, 8 horas después de la dosis. Con base en estos datos, la dosis diaria máxima que recibiría un niño lactante es inferior al 0,002% de la dosis diaria materna.
captopril y diuréticos, código ATC: C09BA01
Los estudios realizados en animales durante la organogénesis con captopril y / o hidroclorotiazida no han mostrado efecto teratogénico, pero captopril ha producido toxicidad fÅ"tal en varias especies, incluyendo mortalidad fetal durante el embarazo tardío, retraso del crecimiento y mortalidad postnatal en la rata.
Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún otro riesgo específico para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, TOXICOLOGÍA a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
No procede.
Ninguna especial.