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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Esta combinación con una dosis fija está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por captopril solo o hidroclorotiazida sola.
Posología
Captotec HCTe se puede administrar en una o dos dosis divididas / día con o sin alimentos en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con captopril solo o hidroclorotiazida sola.
No se debe exceder una dosis diaria máxima de 50 mg de captopril / 25 mg de hidroclorotiazida. Si no se ha logrado una caída satisfactoria de la presión arterial, se pueden agregar medicamentos antihipertensivos adicionales.
Adultos: la administración de la combinación sólida de captopril e hidroclorotiazida generalmente se recomienda después de la titulación de la dosis con los componentes individuales. La dosis de mantenimiento habitual es de 50 mg / 25 mg una vez al día por la mañana. Si es clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a una combinación fija.
Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml / min: la dosis inicial suele ser de 25 mg / 12,5 mg una vez al día por la mañana.
La combinación de captopril / hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
poblaciones especiales : para pacientes con agotamiento de sal / volumen, pacientes de edad avanzada y diabéticos, la dosis inicial habitual es de 25 mg / 12.5 mg una vez al día.
Población pediátrica : no hay indicaciones relevantes para el uso de Captotec HCte en niños.
Método de aplicación
Para uso oral.
- - droga derivada.
- Historia de angioedema en relación con la terapia previa con inhibidores de la ECA.
- Edema angioneurótico hereditario / idiopático.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
- Disfunción hepática grave.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
-El uso simultáneo de Captotec HCTe con productos que contienen aliskiren es en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml / min / 1,73 m2).
CAPTOPRIL
Hipotensión: La hipotensión rara vez se observa en pacientes hipertensos sin complicaciones.
La hipotensión sintomática es más común en pacientes hipertensos cuyo volumen y / o sodio se agotan mediante terapia diurética vigorosa, restricción de sal en alimentos, diarrea, vómitos o hemodiálisis. El volumen y / o la descomposición de sodio deben corregirse antes de administrar un inhibidor de la ECA y debe considerarse una dosis inicial más baja.
Al igual que con cualquier agente antihipertensivo, la caída excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular isquémica puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Si se desarrolla hipotensión, debe colocarse en una posición posterior. Puede ser necesaria la liberación de volumen con solución salina normal intravenosa.
Hipertensión renovascular: Existe un mayor riesgo de hipotensión e insuficiencia renal cuando los pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis arteria son tratados con un solo riñón funcional con inhibidores de la ECA. La pérdida de la función renal solo puede ocurrir con ligeros cambios en la creatinina sérica. En estos pacientes, la terapia debe iniciarse bajo estricta supervisión médica con dosis bajas, titulación cuidadosa y monitoreo de la función renal.
Angioedem : Se ha informado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe en pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluido el captopril. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. En tales casos, el captopril debe suspenderse inmediatamente y se debe iniciar un monitoreo adecuado para garantizar una solución completa a los síntomas antes de que el paciente sea dado de alta. En los casos en que la hinchazón se limitó a la cara y los labios, la afección generalmente se resolvió sin tratamiento, aunque los antihistamínicos fueron útiles para aliviar los síntomas.
El edema angioneurótico asociado con el edema larínxico puede ser fatal. Si la lengua, la glotis o la laringe están involucradas, lo que puede causar obstrucción de las vías respiratorias, se debe realizar la terapia adecuada de inmediato, la solución de adrenalina subcutánea 1: 1000 (0.3 ml a 0.5 ml) y / o medidas para garantizar una vía aérea segura.
Los pacientes negros que recibieron inhibidores de la ECA mostraron una mayor incidencia de angioedema en comparación con los no negros.
Los pacientes con antecedentes de angioedema que no están relacionados con la terapia con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de angioedema mientras reciben un inhibidor de la ECA.
Uso simultáneo de inhibidores de mTOR (p. Ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus).
Pacientes que toman inhibidores de mTOR (p. Ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus) al mismo tiempo puede tener un mayor riesgo de angioedema (p. ej. hinchazón del tracto respiratorio o la lengua con o sin afectar el tracto respiratorio).
Raramente se ha informado angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes mostraron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos no hubo angioedema facial previo y los niveles de C-1 esterasa fueron normales. El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos que incluyen ct-scan en el abdomen o la ecografía o durante la cirugía, y los síntomas se resolvieron después de suspender el inhibidor de la ECA. El angioedema intestinal debe estar en el diagnóstico diferencial de pacientes con inhibidores de la ECA con dolor abdominal ser incluido.
Tos: Se ha informado que la tos usa inhibidores de la ECA. La tos es característica de ser improductiva, persistente y se disuelve después de suspender la terapia.
Insuficiencia hepática : Los inhibidores de la ECA rara vez se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática y progresa a necrosis hepática fulminante y (a veces) muerte. El mecanismo de este síndrome no se entiende. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA que desarrollan ictericia o aumentos significativos en las enzimas hepáticas deben dejar de tomar el inhibidor de la ECA y recibir atención médica adecuada.
Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) : Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hipercalemia y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda).
Por lo tanto, no se recomienda el doble bloqueo de RAAS mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o aliskiren. Si la terapia de doble bloqueo se considera absolutamente necesaria, esto solo debe hacerse bajo supervisión profesional y con un control cercano frecuente de la función renal, los electrolitos y la presión arterial. Los inhibidores de la ECA y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética.
Hipercalemia : La hipercalemia puede ocurrir durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA. Los pacientes con riesgo de desarrollar hipercalemia incluyen pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o pacientes, los diuréticos que ahorran potasio simultáneamente, tomar suplementos de potasio o sustitutos salados que contengan potasio, o esos pacientes, quienes toman otras sustancias activas, que están asociados con un aumento en el potasio sérico (Por ejemplo, heparina, cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima / sulfametoxazol). Si el uso simultáneo de los agentes mencionados anteriormente se considera apropiado, se recomienda un control regular del potasio sérico.
Estenosis valvular aórtica y mitral / miocardiopatía hipertrófica obstructiva / shock cardiogénico:
Los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con válvula ventricular izquierda y obstrucción del tracto de salida y evitarse en un choque cardiogénico y una obstrucción hemodinámicamente significativa.
Neutropenia / agranulocitosis: Se han notificado neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que reciben inhibidores de la ECA, incluido el captopril. La neutropenia rara vez ocurre en pacientes con función renal normal y sin otros factores complicados. Captopril debe usarse con extrema precaución en pacientes con trastornos del colágeno, terapia inmunosupresora, tratamiento con alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores complicados, especialmente si hay insuficiencia renal. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, que en algunos casos no respondieron a la terapia intensiva con antibióticos.
Cuando se usa captopril en tales pacientes, se recomienda que la cantidad de glóbulos blancos y el recuento diferencial antes de la terapia se realicen cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de la terapia con captopril y periódicamente después. Durante el tratamiento, se debe indicar a todos los pacientes que informen signos de infección (p. Ej. dolor de garganta, fiebre) si se debe realizar un número diferencial de glóbulos blancos.
Captopril y otros medicamentos que lo acompañan deben suspenderse si la neutropenia (neutrófilos por debajo de 1000 / mm3) se determina o sospecha.
En la mayoría de los pacientes, los números de neutrófilos vuelven rápidamente a la normalidad después de la interrupción del captopril.
Proteinuria : La proteinuria puede ocurrir particularmente en pacientes con insuficiencia renal existente o en dosis relativamente altas de inhibidores de la ECA.
Se observaron proteínas totales en la orina de más de 1 g por día en aproximadamente el 0.7% de los pacientes que recibieron captopril. La mayoría de los pacientes habían recibido signos de enfermedad renal previa o habían recibido dosis relativamente altas de captopril (más de 150 mg / día) o ambos. El síndrome nefrótico ocurrió en aproximadamente una quinta parte de los pacientes proteinúricos. En la mayoría de los casos, la proteinuria disminuyó en seis meses, independientemente de si captopril continuó o no. Los parámetros de función renal como BUN y creatinina rara vez se han cambiado en pacientes con proteinuria.
Los pacientes con enfermedad renal previa deben tener estimaciones de proteínas de la orina (palo de inmersión en la primera orina de la mañana) antes del tratamiento y periódicamente después.
Reacciones anafilactoides durante la desensibilización: Los pacientes sometidos a tratamiento de desensibilización con veneno de himenópteros mientras recibían otro inhibidor de la ECA rara vez han recibido reacciones anafilactoides persistentes potencialmente mortales. Estas reacciones se evitaron en los mismos pacientes cuando el inhibidor de la ECA se retuvo temporalmente, pero reaparecieron si el tratamiento no fue intencional. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes tratados con inhibidores de la ECA y sometidos a dichos procedimientos de desensibilización.
Reacciones anafilactoides durante la diálisis / aféresis lipoproteínas exposición a membrana con alto flujo: Se han informado reacciones anafilactoides en pacientes que han sido hemodializados con membranas de diálisis de alto combustible o que están sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con absorción de sulfato de dextrano. Se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de medicamento en estos pacientes.
Cirugía / anestesia : La hipotensión puede ocurrir en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante el tratamiento con anestésicos que se sabe que reducen la presión arterial. Si se produce hipotensión, puede corregirse mediante expansión de volumen.
Diabéticos : Los niveles de glucemia deben controlarse de cerca en diabéticos tratados previamente con antidiabéticos orales o insulina, durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Al igual que con otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, Captotec HCTe parece ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas negras que no negras, posiblemente debido a una mayor prevalencia de afecciones bajas en renina en la población hipertensa negra.
HIDROCLOROTIAZIDA
Insuficiencia renal : La azotemia tiazídica puede desencadenar en pacientes con enfermedad renal. Se pueden desarrollar efectos acumulativos del fármaco en pacientes con insuficiencia renal. Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, como lo indica un aumento del nitrógeno no proteico, es necesaria una reevaluación cuidadosa de la terapia teniendo en cuenta la interrupción de la terapia diurética.
disfunción hepática : Las tiazidas deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que los cambios menores en los niveles de líquidos y electrolitos pueden desencadenar el coma hepático.
Efectos metabólicos y endocrinos: La terapia con tiazidas puede afectar la tolerancia a la glucosa. Los diabéticos pueden necesitar ajustar la insulina o los agentes hipoglucemiantes orales. La diabetes mellitus latente puede manifestarse durante la terapia con tiazidas. Los aumentos en los niveles de colesterol y triglicéridos se han asociado con la terapia diurética tiazídica.
La hiperuricemia o gota abierta puede ocurrir en ciertos pacientes que reciben terapia con tiazidas.
desequilibrio electrolítico : Al igual que con cualquier paciente que reciba terapia diurética, se debe realizar una determinación periódica de los electrolitos séricos a intervalos adecuados.
Las tiazidas, incluida la hidroclorotiazida, pueden causar un desequilibrio de líquidos o electrolitos (hipocalemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica). Los signos de advertencia de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen boca seca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas o vómitos.
Aunque puede desarrollarse hipocalemia cuando se usan diuréticos tiazídicos, la terapia concomitante con captopril puede reducir la hipocalemia inducida por diuréticos. El riesgo de hipocalemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con diuresis viva, en pacientes con ingesta oral insuficiente de electrolitos y en pacientes que reciben terapia simultánea con corticosteroides o ACTH
La hiponatremia diluyente puede ocurrir en pacientes edematosos en climas cálidos. El déficit es generalmente leve y generalmente no requiere tratamiento.
Las tiazidas pueden reducir la excreción urinaria de calcio y causar un aumento intermitente y leve en el calcio sérico si no se conocen trastornos conocidos del metabolismo del calcio. La hipercalcemia pronunciada puede indicar hiperparatiroidismo oculto. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas para la función paratiroidea.
Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede conducir a la hipomagnesemia.
Prueba antidopaje: La hidroclorotiazida contenida en este medicamento podría conducir a un resultado de análisis positivo en una prueba antidopaje.
Otro: Se pueden producir antecedentes de reacciones de sensibilidad en pacientes con o sin alergia o asma bronquial. Se ha informado de la posibilidad de empeorar o activar el lupus eritematoso sistémico.
Miopía aguda y glaucoma secundario de oclusión angular aguda: los medicamentos con sulfonamida o los derivados de sulfonamida pueden causar una reacción idiosincrásica que conduce a miopía temporal y glaucoma de oclusión angular aguda. Si bien la hidroclorotiazida es una sulfonamida, solo se han informado algunos casos de glaucoma de oclusión en ángulo agudo sin una relación causal clara con la hidroclorotiazida. Los síntomas incluyen el uso agudo de agudeza visual disminuida o dolor ocular y generalmente ocurren dentro de las horas o semanas posteriores al inicio del medicamento. El glaucoma de cierre de ángulo agudo no tratado puede conducir a una pérdida de visión permanente. El tratamiento primario es dejar de tomar medicamentos lo antes posible. Se deben considerar los tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular permanece sin control. Los factores de riesgo para el desarrollo del glaucoma agudo de ángulo estrecho pueden ser antecedentes de alergias a sulfonamida o penicilina.
CAPTOPRIL / COMBINACIÓN HIDROCLOROTHIAZIDA
Embarazo: Los inhibidores de la ECA no deben iniciarse durante el embarazo. A menos que la terapia continua con inhibidores de la ECA se considere esencial, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiarse a tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Si se diagnostica el embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA debe suspenderse inmediatamente y se debe iniciar una terapia alternativa si es necesario.
Riesgo de hipocalemia : La combinación de un inhibidor de la ECA con un diurético tiazídico no descarta la aparición de hipocalemia. Se debe realizar un monitoreo regular de la kalemia.
Combinación con litio: Captotec HCTe no se recomienda junto con litio debido a la potenciación de la toxicidad del litio.
Lactosa : Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Al igual que con otros antihipertensivos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede reducirse, p. al comienzo del tratamiento o cuando se cambia la dosis, y también en combinación con alcohol, pero estos efectos dependen de la vulnerabilidad del individuo .
La frecuencia se define con la siguiente convención: muy común (> 1/10), común (> 1/100 a <1/10), inusual (> 1 / 1,000 a <1/100), raro (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000), muy raro (<1/10. 000) y no conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
CAPTOPRIL
Los efectos adversos informados para la terapia con inhibidores de captopril y / o ECA incluyen:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raros: neutropenia / agranulocitosis, pancitopenia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia (incluyendo aplásica y hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y / o títulos positivos de ANA.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Inusual: anorexia.
Muy raros: hipercalemia, hipoglucemia.
Trastornos psiquiátricos :
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso :
Poco frecuentes: dolor de cabeza, parestesia.
Frecuentes: trastornos del gusto, mareos.
Raras: somnolencia.
Muy raros: incidentes cerebrovasculares, incluidos accidente cerebrovascular, insuficiencia cerebrovascular y síncope.
Trastornos oculares :
Muy raro: ver borroso.
Enfermedad del corazón :
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raros: paro cardíaco, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares :
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud, color, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos seca, irritante (no productiva) y disnea.
Muy raros: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.
Trastornos gastrointestinales :
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación estomacal, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, boca seca, úlcera estomacal.
Raras: estomatitis / ulceración aftosa, angioedema intestinal.
Muy raros: glositis, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares :
Muy raros: insuficiencia hepática y colestasis (incluida la ictericia), hepatitis, incluida necrosis, aumento de enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: picazón, erupción cutánea, alopecia.
Inusual: angioedema.
Muy raros: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, sensibilidad a la luz, reacciones pefigoides, eritroderma y dermatitis exfoliativa.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:
Muy raros: mialgia, artralgia.
Trastornos renales y urinarios:
Raras: disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal, poliuria, oliguria, aumento de la frecuencia de la orina.
Muy raros: síndrome nefrótico.
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:
Muy raros: impotencia, ginecomastia.
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración:
Poco frecuentes: dolor en el pecho, fatiga, malestar general.
Muy raro: fiebre.
Investigaciones :
Muy raros: proteinuria, eosinofilia, aumento de potasio sérico, disminución de sodio sérico, aumento de BROTH, creatinina sérica y bilirrubina sérica, disminución de hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, título de ANA positivo, aumento de ESR .
HIDROCLOROTIAZIDA
Infecciones e infestación:
sialadenitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, depresión de la médula ósea.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Anorexia, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, desequilibrio electrolítico (incluyendo hiponatremia e hipocalemia), aumentos en el colesterol y los triglicéridos.
Trastornos psiquiátricos :
Descanso, depresión, trastornos del sueño.
Trastornos del sistema nervioso :
Pérdida de apetito, parestesia, somnolencia.
Trastornos oculares :
Xantopsia, visión borrosa temporal, miopía aguda y glaucoma de oclusión angular aguda secundaria.
Trastornos del oído y del laberinto:
Miedo a las alturas.
Enfermedad del corazón :
hipotensión ortostática, latidos cardíacos irregulares.
Trastornos vasculares :
angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Falta de aliento (incluyendo neumonitis y edema pulmonar).
Trastornos gastrointestinales :
irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares :
Ictericia (ictericia colestática intrahepática).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
reacciones de fotosensibilidad, erupción cutánea, reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del hautlupus eritematoso, urticaria, reacciones anafilácticas, necrólisis epidérmica tóxica.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:
Calambres musculares.
Trastornos renales y urinarios:
Insuficiencia renal, nefritis intersticial.
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración:
Fiebre, debilidad.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los síntomas de sobredosis incluyen: aumento de la diuresis, desequilibrio electrolítico, hipotensión severa, alteración de la conciencia (incluido el coma), calambres, paresia, latidos cardíacos irregulares, bradicardia e insuficiencia renal.
Medidas para prevenir la absorción (p. Ej. Se debe usar lavado gástrico, administración de absorbentes y sulfato de sodio dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión) y eliminación rápida si se toma recientemente. Si se produce una hipotensión, el paciente debe ser llevado a la posición de choque y los suplementos de cloruro y volumen de sodio deben administrarse rápidamente. Se puede considerar el tratamiento con angiotensina-II. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse mediante la administración de atropina. Se puede considerar el uso de un marcapasos. El monitoreo constante del agua, los electrolitos y el equilibrio ácido-base y el azúcar en la sangre es esencial. Se requiere sustitución de potasio por hipocalemia.
Captopril puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis. No se ha establecido el grado en que la hemodiálisis elimina la hidroclorotiazida.
Grupo farmacoterapéutico: captopril y diuréticos, código ATC: C09BA01
Captotec HCTe es una combinación de un inhibidor de la ECA, captopril y un diurético reductor de la presión arterial, la hidroclorotiazida. La combinación de estos agentes tiene un efecto hipotensor aditivo y reduce la presión arterial más que cualquier componente solo.
- Captopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), D.H. inhibe la ECA, la enzima que participa en la conversión de angiotensina I en angiotensina II, un vasoconstrictor que también estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal.
Tal inhibición conduce a:
- reducción de la secreción de aldosterona
- aumento de la actividad de la renina plasmática porque la aldosterona ya no tiene retroalimentación negativa
- una disminución en la resistencia periférica total (con un efecto preferido sobre los músculos y los riñones) que no está asociada con la retención de agua y sodio o la taquicardia refleja durante el tratamiento a largo plazo.
Captopril también tiene un efecto hipotensor en pacientes con concentraciones de renina bajas o normales.
Captopril es efectivo en todas las etapas de la hipertensión, D.H. leve, moderada o grave. Se observa una reducción en la presión arterial sistólica y diastólica en la posición supina y en pie.
Después de una dosis única, el efecto hipotensor es evidente quince minutos después de la dosis y alcanza un máximo entre 1 hy 1.5 h después de la administración del medicamento. Su duración de acción depende de la dosis y varía entre 6 y 12 horas.
La presión arterial se normaliza (ver DBP <90 mmHg) en pacientes después de dos semanas a un mes de tratamiento y el medicamento conserva su efectividad con el tiempo. Los pacientes también se clasifican como respondedores si el DBP disminuye un 10% o más en comparación con la PA basal
La hipertensión de rebote no ocurre cuando se suspende el tratamiento.
El tratamiento de la presión arterial alta con captopril conduce a un aumento en el cumplimiento arterial, un aumento en el flujo sanguíneo renal sin una disminución significativa en la tasa de filtración glomerular y una disminución en la hipertrofia ventricular izquierda.
- Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que inhibe la reabsorción de sodio en el segmento de dilución cortical de los túbulos renales. Aumenta la excreción de sodio y cloruro en la orina y, en menor medida, la excreción de potasio y magnesio, causando el flujo de orina y teniendo un efecto hipotensor.
El tiempo para comenzar la actividad diurética es de aproximadamente 2 horas. La actividad diurética alcanza un pico después de 4 horas y se mantiene durante 6 a 12 horas. Por encima de una cierta dosis, los diuréticos tiazídicos alcanzan una meseta en términos de efectos terapéuticos, mientras que los efectos secundarios continúan aumentando. Si el tratamiento es ineficaz, aumentar la dosis más allá de las dosis recomendadas no sirve de nada y, a menudo, produce efectos secundarios.
- administración simultánea de captopril e hidroclorotiazida En ensayos clínicos, la presión arterial bajó más que cuando uno de los productos se administró solo.
La administración de captopril inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona y tiende a reducir la pérdida de potasio inducida por la hidroclorotiazida.
La combinación de un inhibidor de la ECA con un diurético tiazídico tiene un efecto sinérgico y también reduce el riesgo de hipocalemia, causada únicamente por el diurético.
- Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) :
Dos grandes ensayos aleatorios y controlados (ONTARGET (telmisartán en curso solo y en combinación con Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (los veteranos de nefropatía para la diabetes)) han utilizado la combinación de un inhibidor de la ECA con un bloqueador del receptor de angiotensina II examinado.
ONTARGET fue un estudio realizado en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o diabetes mellitus tipo 2, que se asoció con signos de daño endorgánico. VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Estos estudios no han mostrado efectos positivos significativos sobre los resultados renales y / o cardiovasculares y la mortalidad, mientras que se ha observado un mayor riesgo de hipercalemia, lesiones renales agudas y / o hipotensión en comparación con la monoterapia. Debido a sus propiedades farmacodinámicas similares, estos resultados también son relevantes para otros inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina II.
Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética.
ALTITUD (Aliskiren estudia diabetes tipo 2 utilizando criterios de valoración para enfermedades cardiovasculares y renales) fue un estudio que aprovechó la adición de aliskiren a la terapia estándar con un inhibidor de la ECA o un bloqueador de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica, cardiovascular ambos. El estudio finalizó prematuramente debido a un mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular fueron más comunes en el grupo de aliskiren que en el grupo placebo, y los eventos adversos y los eventos adversos graves de interés (hipercalemia, hipotensión e insuficiencia renal) se informaron con mayor frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo placebo.
Captopril se absorbe rápidamente después de la administración oral y las concentraciones séricas máximas se obtienen aproximadamente una hora después de la administración. La absorción media mínima es aproximadamente del 75%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 60-90 minutos. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal reduce la absorción en aproximadamente un 30-40%. Alrededor del 25-30% del fármaco circulante se une a las proteínas plasmáticas. La vida media de eliminación aparente del captopril sin cambios en la sangre es de aproximadamente 2 horas.
Más del 95% de la dosis absorbida se excreta en la orina dentro de las 24 horas; 40-50% es fármaco inalterado y el resto son metabolitos inactivos del disulfuro (disulfuro de captopril y disulfuro de cisteína de captopril). La función renal deteriorada puede conducir a la acumulación de fármacos.
Los estudios en animales muestran que captopril no excede significativamente la barrera hematoencefálica.
La absorción oral de hidroclorotiazida es relativamente rápida. Se ha informado que la vida media plasmática media en personas sobrias es de 5 a 15 horas. La hidroclorotiazida se excreta rápidamente por el riñón y se excreta sin cambios (> 95%) en la orina.
Lactancia :
En el informe de doce mujeres que recibieron Captopril 100 mg por vía oral tres veces al día, el nivel promedio máximo de leche fue de 4, 7Î1⁄4g / L y ocurrió 3, 8 horas después de la dosis. Según estos datos, la dosis diaria máxima que recibiría un niño lactante es inferior al 0,002% de la dosis materna diaria.
Los estudios en animales realizados con captopril y / o hidroclorotiazida durante la organogénesis no han mostrado efectos teratogénicos, pero captopril ha causado toxicidad fÅ “tal en varias especies, incluida la mortalidad fetal durante el embarazo tardío, el retraso del crecimiento y la mortalidad postnatal en la rata .
Los datos no clínicos no muestran otro peligro específico para los humanos, según estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicología de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
No aplica.
No hay requisitos especiales.