Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Clozasten
Klozasten, shizofreni veya shizoaffektif bozukluğu olan hastalarda tekrar eden intihar davranışı riski azaltmak için endiktir ve intihar davranışını yeniden denemek için kronik risk altındır. İntihar davranışı, bir hastanın kendini öldürme riskine sokan eylemlerini ifade eder.
Önemli Yönetim Talimatları
Dozaj Bilgileri
Tedavinin kesilmesi, hastanın oğlu ANC'A bağlı olarak değişecektir.:
Cyp1a2, CYP2D6, CYP3A4 inhibitörleri veya cyp1a2, CYP3A4 İndükleyicilerinin eşzamanlı kullanımı ile dozaj ayarları
- FAZACLO'YU dağıtanlar, eğitimi kaydederek ve tamamlayarak programla sertifikalandırılmalı ve sadece FAZACLO'YU almaya uygun olan hastalara dağıtılmalıdır.
| ve (%) | ||||
| Maruz Kalma Süresi | |||||||
| 2 | |||||||
| 8 hafta (gün 49-63) | |||||||
| 0 | |||||||
Klozapin REMS programı
| 334 | ||||
- Ateş.
- Bilişim ve Motor performansına müdahale.
- Tardif Diskinezi.
- Ani kesildikten sonra psikoz ve kolinerjik ribaund yükü.
Klozapin klinik arasında ( ≥%5) en sık bildirilen yan etkiler merkezi SİNİR sistemi reaksiyonları (sedasyon, baş dönmesi/vertigo, baş ağrısı, titreme, kalp-damar reaksiyonları, taşikardi, hipotansiyon ve senkop, otonom sinir sistemi reaksiyonları da dahil olmak üzere, tükürük salgısında artma, terleme, ağız kuruluğu, görme bozuklukları, gastrointestinal reaksiyonlar da dahil olmak üzere, kabızlık ve bulantı dahil olmak üzere, ve ateş edildi: . Tablo 9, tedaviye dirençli şizofrenide önemli, 6 haftalık kontrollü çalışmada klozapin ile tedavi edilen hastalarda (klorpromazin ile tedavi edilen hastalara kıyasla) en sık bildirilen advers reaksiyonları (≥%5) özetlemektedir
| Hipotansiyon | ||
| Ateş (hipertermi) | ||
| 13 | ||
| 12 | ||
| 10 | ||
| Bulantı / kuşma | 12 | |
Tablo 10: klozapin ile tedavi edilen hastalarda (n = 842) tüm klozapin çalışmalarında (2 yıl InterSePT™ çalışması harita) bildirilen ADVERS tepkiler (≥%2))
| Vücut Sistemi | |
| 39 | |
| Uykusuzluk | |
| Taşikardi | |
| 2 | |
| 31 | |
| Cilt | |
| 3 | |
| Tükürük hipersekresyonu | ||
| Dispepsi |
Distoni
Atriyal veya ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, QT aralığının uzaması, Torsades de Pointes, miyokard enfarktüsü, kalp durması ve periorbital ödem.
Endokrin Sistemi
Psödofeokromositoma.
Gastrointestinal Sistem
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Genitoüriner Sistem
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ışığa duyarlılık, vaskülit, eritema multiforme, cilt pigmentasyon bozukluğu ve Stevens-Johnson sendromu.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Aspirasyon, plevral efüzyon, pnömoni, alt solunum yolu enfeksiyonu.
Doz Aşımı Yönetimi
Clozasten doz aşımı yönetimi ile ilgili en güncel bilgiler için sertifikalı bir bölge zehir kontrol merkezine (1-800-222-1222) başvurun. Sertifikalı bölge zehir kontrol merkezlerinin telefon numaraları, PDR Network'ün tescilli ticaret markası olan Physicians 'Desk Reference®' da listelenmiştir. Bir hava yolu kurmak ve korumak, yeterli oksijen ve hava sağlamak. Kalp durumunu ve yaşamsal bulguları izleyin. Genel semptomatik ve destek uzmanları kullanın. Klozasten için özel bir panzehir yoktur.
FAZACLO 200 mg tabletler için çiğnenmişmiş koşullar altında klozapin ortalama Cmax,ss, çiğnenmemiş koşullar altında2 x 100 mg FAZACLO tabletler için yaklaşıkken,aucss ve Cmin, ss değerleri çiğnenmişmiş ve çiğnenmemiş koşullar arasında benzerdi.
Klozapinin tek doz ve çoklu doz uygulamasının karşılaştırılması, eleme yarısı ömrünün, tek doz uygulamasından sonra çoklu dozdan sonra önemli ölçüde arttiğini ve konsantrasyona bağlı farmakokinetik olamayacağını ön sürdüğünü göstermiştir. Bununla birlikte, kararlılarda, günde iki kez 37.5, 75 ve 150 mg uygulamadan sonra AUC (eğrin altındaki alan), tepe ve minimum klozapin plazma konsantrasyonlarına göre yaklaşıkdoz oranlı değişimler gözlendi.
-
-
