Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Clozapina Karışık
Genel olarak, FAZACLO'YA yansıyan hastalar, akut atağın ötesinde etkili dozlarında ilaç tedavisine devam etmelidir.
FAZACLO, klozapine (örneğin, ışığa duyarlık, vaskülit, eritema multiforme veya Stevens-Johnson sendrom) veya FAZACLO'NUN başka bir bileşenine karşı ciddi aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
bölüm.
Arka planı
. Diğer granüller (bazofiller ve eozinofiller) nöropeniye en az katkıda bulunur ve ölçümleri gerekli değildir. Nötropeni hafif, orta veya şık olabilir (bkz.Tablo 2 ve 3). Anlaşılması geliştirmek ve standartlaştırmak için, “şiddetli nötropeni” önceki terimlerin yerini alır şiddetli lökopeni, şiddetli granülositopeni veya agranülositoz.
Klozapin REMS programının dikkate değer ihtiyaçları vardır:
Klozapin tedavisi ile hipotansiyon, bradikardi, senkop ve kalp durması meydan geldi. Risk, ilk titrasyon döneminde, özellikle hızlı doz artışı ile en yüksektir. Bu reaksiyonlar, ilk dozda, 12.5 mg kadar düşük dozlarda ortaya çıkabilir. Bu tepkiler ölümcül olabilir. Sendrom, nevral aracılı refleks bradikardi (NMRB) ile tutarlıdır.
Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demansa bağlı psikozlu yaşlı hastalar ölüm riski altındadır. Büyük ölçekte atipik antipsikotik ilaçlar alan hastalarda 17 plasebo kontrol çalışmanın (modal süre 10 hafta) analizi, ilaçla tedavi edilen hastalarda ölüm riski orta çıktı.6 için 1.Plasebo ile tedavi edilen hastalarda ölüm riski 7 kat. Tipik bir 10 haftalık kontrol çalışması sırasında, ilaçla tedavi edilen hastalarda ölüm oranı %4 ıdi.%5, yaklaşık %2'lik bir oran kıyasla.Plasebo grubunda %6. Ölüm nedenleri farklı olsa da, ölülerin çoğu kardiyovasküler (e) olarak ortaya çıkmıştır.bin dolar., kalp yetmezliği, ani ölüm) veya bulanıcı (e.bin dolar., zatürree) doğada. Gözlemsel çalışmalar, atipik antipsikotik ilaçlara benzer şekilde, geleneksel antipsikotik ilaçlarla tedavinin bu popülasyonda öldürülmesini artırabileceğini göstermektedir. Gözsel çalışmalarda artmış ölümcül bulgarlarının, hastaların bazi karakteristik (ler) in aksine antipsikotik ilaca ne ölçüsünde atfedilebileceği açık değildir. FAZACLO demans ile ilişkili psikozlu hastaların tedavisi için onaylanmamıştır
Şurofreni hastalarında 10 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi serum toplama kolesterol seviyelerinde bir artı ile ilişkiliydi. LDL ve HDL kolesterol hakkında veri toplanmadı. Toplam kolesterolde ortalama artan klozapin grubunda 13 mg / dL ve klorpromazin grubunda 15 mg / dL ıdı. Şurofreni hastalarında 2 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi açık serum trigliseritindeki artışlarla ilişkiliydi. Açık trigliseridindeki ortalamadaki artış klozapin grubunda 71 mg / dL (T) ve klorpromazin grubunda 39 mg / dL (5) ıdı (Tablo 5). Ek olarak, klozapin tedavisi, Tablo 6'da gösterildiği gibi, serum toplama kolesterol ve trigliserit seviyelerinde kategorik artışlarla ilişkiliydi. Toplam kolesterol veya açık trigliseridinde kategori artışları olan hastaların oranı maruz kalma süresi ile artmıştır. Klozapin ve klorpromazin maruzietinin medyan süresi sırasıyla 45 gün ve 38 gün. Klozapin doz aralığı günde 100 mg ila 900 mg, maksimum klorpromazin dozu günde 1800 mg ıdi
Tablo 5: mizofreni hastalarında yapılan çalışmalarda toplam kolesterol ve trigliserit Konsantrasyonundaki ortalama değişimleri
Tablo 6: mizofreni hastalarında yapılan çalışmalarda lipid Konsantrasyonlarındaki kategori değişimleri
Anlamak gelmek | |||||||
Şiddetli Nötropeni
ANC, diferansiyelden elden alınan nötrofillerin toplam yüzü ile çarpılan toplam WBC sayısına eşittir (nötrofil "segs" artı nötrofil " bantları”)
- (NMS) ve ateş altın
Ve zayıf R dalga progresyonu, En Düşük Voltaj TR, ST-T anormallikleri, aritmiler, sağ eksen sapması miyokardit veya göğüs ağrısı, nefes darlığı, salonu kalıcı taşikardi, çarpıntı, ateş, grip benzeri semptomlar, hipotansiyon, kalp yetmezliği ve diğer belirtiler, ya da elektrokardiyogram bulguları gibi olan Clozapina Medley alan hastalarda kardiyomiyopati olasılığı göz önünde bulundurun ). Miyokardit en sık klozapin tedavisinin ilk iki ayda ortaya çıkar. Kardiyomiyopati semptomları genellikle klozapin ile ilişkili miyokarditten sonra ve genellikle 8 haftalık tedaviden sonra ortaya çıkar. Bununla birlikte, Miyokardit ve kardiyomiyopati, Klozapina potpuri ile tedavi sırasında herhangi bir dönemde ortaya çıkabilir. Halsizlik, miyalji, plöritik göğüs ağrısı ve düşük dereceli ateş gibi spesifik olmayan tedavi benzer semptomların kalp yeteneğinin daha açık belirtilerinden önce gelmesi yaygındır. Tipik laboratuvar bulgarlarında yüksek troponin I veya T, yüksek kreatinin kinaz-MB, periferik eozinofili ve yüksek C-reaktif protein (CRP). Göğüs röntgenogramı kardiyak siluet geniştirmesini gösterebilir ve kardiyak görüntüleme (ekokardiyogram, radyasyonlaotid çalışmaları veya kardiyak kateterizasyon) sol ventrikül disfonksiyonunun kanıtlarını ortaya çıkarabilir
Klozapin tedavisi ile QT uzaması, Torsades de Pointes ve diğer hayatı tehdit eden ventrikler aritmiler, kalp durması ve ani ölüm Meydanı geldi. Klozapina potpuri recete verirken, QT uzaması ve ciddi kardiyovasküler reaksiyonlar için ek risk faktörlerinin varlığını göz önünde bulundurur. Bu riskleri arttırmaktadır. Clozapina Karışık metabolizmasını engelleyen ilaçlar ile QT uzaması, tedavi neden olan diğer ilaçlar ile uzun QT sendromu veya ani kardiyak ölüm QT uzaması öyküsü, uzun QT sendromu, aile öyküsü, ciddi kardiyak aritmi, yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü, dengelenmemiş kalp yetmezliği, tedavi ve elektrolit anormallikleri parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır:
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Nöbetler.
- Demans-iliskili Psikozu olan Yaşlı Hastalarda artmis Mortite.
- Ateş.
- Serebrovasküler ileri tepkiler.
- Ani kesildikten sonra psikoz ve kolinerjik ribaund yükü.
Klinik Denemeler Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klozapin klinik arasında ( ≥%5) en sık bildirilen yan etkiler merkezi SİNİR sistemi reaksiyonları (sedasyon, baş dönmesi/vertigo, baş ağrısı, titreme, kalp-damar reaksiyonları, taşikardi, hipotansiyon ve senkop, otonom sinir sistemi reaksiyonları da dahil olmak üzere, tükürük salgısında artma, terleme, ağız kuruluğu, görme bozuklukları, gastrointestinal reaksiyonlar da dahil olmak üzere, kabızlık ve bulantı dahil olmak üzere, ve ateş edildi: . Tablo 9, tedaviye dirençli şizofrenide önemli, 6 haftalık kontrollü çalışmada klozapin ile tedavi edilen hastalarda (klorpromazin ile tedavi edilen hastalara kıyasla) en sık bildirilen advers reaksiyonları (≥%5) özetlemektedir
Kabızlık | ||
Baş dönmesi | ||
Ağrı | ||
Ağız kuruluşu |
Tablo 10, klozapin ile tedavi edilen hastalarda tüm klozapin çalışmalarında %2 veya daha yüksek bir sıklıkta bildirilen advers reaksiyonları özetlemektedir (2 yıllık InterSePT™ çalışması hariç). Bu oranlar maruz kalma süresi için ayarlanmamıştır.
Rahatsız Uyku / Kabuslar | |
Ajitasyon | |
Sertlikname | |
25† | |
Kusan | |
Ishal | |
6 | |
Kilo Alımı | |
Tablo 11: InterSePT ™ çalışmasında klozapin veya Olanzapin ile tedavi edilen hastalarda advers reaksiyon insidansı (klozapin veya olanzapin grubunda GRUB )
6% | ||
31% | ||
17% | ||
17% | ||
Distoni
Pazarlama Sonrası Deneyim
Kardiyovasküler Sistem
Atriyal veya ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, QT aralığının uzaması, Torsades de Pointes, miyokard enfarktüsü, kalp durması ve periorbital ödem.
Endokrin Sistemi
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Anjiyoödem, lökositoklastik vaskülit.
Akut interstisyel nefrit, nokturnal enürezis, priapizm ve böbrek yetmezliği.
Kreatin fosfokinaz yükselmesi, hiperürisemi, hiponatremi ve kilo kaybı.
Bir gıda etkisi çalışmasında, oruç koşullarında ve yüksek yağlı bir yemekten sonra sağlıklı gönüllülere oral olarak parçalayıcı tabletler 12.5 mg'lık tek bir doz FAZACLO (klozapin) uygulaması. FAZACLO yüksek yağlı bir yemekten sonra uygulandığında, hem klozapin hem de aktif metaboliti desmetilklozapinin Cmaksimum, açık koşullarında uygulamaya kıyasla yaklaşıkken oran azalırken, AUC değerleri değişmedi. Cmaksimum seviyesindeki bu azaltma klinik olarak anlamlı değildir. Bu nedenle, FAZACLO (klozapin) oral olarak parçalayıcı tabletler yemeklere bakılabilir.
Klozapin serum proteinlerine yaklaşık � bağlıdır. Klozapin ve diğer yüksek proteine bağlı ilaçlar arasındaki etki tam olarak değerlendirilmemiştir, ancak önemli olabilir.
İnsanlarda, klozapin tabletleri (25 mg ve 100 mg) bir klozapin çözümüne göre eşit seviyesinde biyoyararlanabilir. Clozapina Medley® (klozapin) oral olarak parçalayıcı tabletler, Novartis Pharmaceuticals Corporation'ın tescilli ticaret markası olan Clozaril® (klozapin) tabletlerine biyo-işlemlidir. 100 mg'lık bir dozajdan sonra, ortalama kararlı'nın durum pik plazma konsantrasyonu 413 ng/mL (Aralık: 132-854 ng/mL) ıdi ve dozlamadan sonra ortalama 2.3 saat (Aralık: 1-6 saat) meydan geldi. Kararlıdaki ortalama Minimum Konsantrasyon, 100 mg b. İ. D. dozundan sonra 168 ng/mL (Aralık: 45-574 ng / mL) idi.
-