Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Klozapin Copad, standart antipsikotik tedavi yeterli cevap vermeyen ilaçları tedavi etmek için endiktir. Ciddi nötropeni ve kullanımı ile bağlantılı nöbet riski nedeni ile, klozapin Copad sadece standart antipsikotik tedavi yeterli cevap vermeyen hastalarda kullanılmalıdır.
Shizofreni Veya Shizoaffektif Bozuklukta Tekrarlayan İntihar Davranışı Riskinde Azaltım
| Güçlü CYP3A4 Sanayicileri | ||
Şiddetli nötropeni, ANC ( < ) 500 / µl'den az, FAZACLO alan hastalarının küçük bir yüzünde görülür ve ciddi ve potansiyel olarak ölümcül enfeksiyon riskinde bir artı ile ilişkilidir. Nötropeni riski, tedavinin ilk 18 haftasında en fazla görülür ve daha sonra azalır. FAZACLO'NUN nöropeniye neden olduğu mekanizma bilinmemektedir ve doza bağlı değildir.
Nöbetler
| Laboratuvar Parametreleri | ||||
| Klozapin | ||||
| 0.9 | |||||||
| ANC sevısı | ||
Nötropeni ile bağlantılı diğer ilaçlarla klozapin Copad kullanımı
- Klozapin Copad'ı tekrar eden sağlık profesyonelleri, eğitimi kaydederek ve tamamlayarak program sertifikalandırılmalıdır.
Ortostatik Hipotansiyon, Bradikardi Ve Senkop
Tedavi maksimum 12 dozda başlamalıdır.Günde bir kez veya günde iki kez 5 mg. Toplam günlük doz, iyi tolere edilirse, günde 25 mg ila 50 mg'lık artışlarla, günde 300 mg ila 450 mg'lık bir hedef doz (bölünmüş dozlarda uygulanır) 2 hafta sonunda arttırılabilir. Daha sonra, doz 100 mg'a kadar olan artışlarla haftalık veya haftada iki kez artırılabilir. Maksimum doz günde 900 mg'dır. Ciddi kardiyovasküler reaksiyon riskini en aza indirmek için dikkatlı titrasyon ve bölünmüş bir dozaj programı kullanımı. Hipotansiyon meydanına gelirse doz azaltmayı düşünün. Klozapin Copad ( I) ' dan kısa bir süre sonra safra olan hastaları yeniden başlatırken.e., Son dozdan bu yana 2 gün veya daha fazla), 12'de tedaviyi yeniden Başlat.Günde bir kez veya günde iki kez 5 mg
(Miyokard enfarktüsü veya iskemi öyküsü, kalp yeteneği veya iletişim anormallikleri) Kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı ve Hastalıkları hipotansiyona yatkın hale getirme durumlarında (örneğin, antihipertansiflerin eşzamanlı kullanımı, dehidrasyon ve hipovolemi) klozapin copad I dikkatlı bir şekilde Flash Web Sitesi, Bloglar.
| Laboratuvar Parametreleri | ||||
Klozapin Copad da dahil olmak üzere antipsikotiklerin kullanımı ile kilo alımı meydan geldi. Klozapin Copad ile tedavi sırasında kilonuzu izleyin. Tablo 7, klozapin ve aktif karşılaştırıcılar ile yapılan 11 çalışmadan toplanan maruz kalma süresine göre kilo alımı ile ilgili verileri özetlemektedir. Medyan maruz kalma süresi sırasıyla klozapin, olanzapin ve klorpromazin grubunda 609, 728 ve 42 günü.
- Miyokardit ve kardiyomiyopati.
- Eozinofili.
- Antikolinerjik Toksisite.
- Tardif Diskinezi.
- Ani kesildikten sonra psikoz ve kolinerjik ribaund yükü.
Klozapin klinik arasında ( ≥%5) en sık bildirilen yan etkiler merkezi SİNİR sistemi reaksiyonları (sedasyon, baş dönmesi/vertigo, baş ağrısı, titreme, kalp-damar reaksiyonları, taşikardi, hipotansiyon ve senkop, otonom sinir sistemi reaksiyonları da dahil olmak üzere, tükürük salgısında artma, terleme, ağız kuruluğu, görme bozuklukları, gastrointestinal reaksiyonlar da dahil olmak üzere, kabızlık ve bulantı dahil olmak üzere, ve ateş edildi: . Tablo 9, tedaviye dirençli şizofrenide önemli, 6 haftalık kontrollü çalışmada klozapin ile tedavi edilen hastalarda (klorpromazin ile tedavi edilen hastalara kıyasla) en sık bildirilen advers reaksiyonları (≥%5) özetlemektedir
Tablo 9: tedaviye dirençli mizofrenide 6 haftalık randomize Klorpromazin kontrolü çalışırken yaygın ADVERS tepkiler (≤%5)
| 16 | ||
| Akatizi | |
| 25† | |
| 4 | |
| Ağız Kuruluşu | |
| 3 | |
Tablo 11, InterSePT™ çalışmasında en sık bildirilen advers reaksiyonları (klozapin veya olanzapin grubunun ≥ %10'u) özetlemektedir. Bu, şizofreni veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda intihar davranışı riskini azaltmada klozapinin olanzapine göre etkinliğini değerlendiren yeterli ve iyi kontrol edilen iki yıllık bir çalışmadır. Oranlar maruz kalma süresi için ayarlanmamıştır.
Tablo 11: InterSePT ™ çalışmasında klozapin veya Olanzapin ile tedavi edilen hastalarda advers reaksiyon insidansı (klozapin veya olanzapin grubunda GRUB )
Sınıf etkisi: distoni belirtileri, kas gruplarının uzun süreli anormal kasılmaları, tedavinin ilk birkaç günü boyunca duyarlı bireylerde ortaya çıkabilir. Distonik semptomlar şunları içerir: boyun kaslarının spazmı, bazen boğazın sıkılığına, yutma zorluğuna, nefes alma zorluğuna ve/veya dilin çıkıntısına ilerler. Bu semptomlar düşük dozlarda ortaya çıkabilirken, daha sık ve daha şiddetli, yüksek potens ve daha yüksek birinci nesil antipsikotik ilaç dozlarında ortaya çıkarlar. Erkeklerde ve genç yaş gruplarında yüksek bir akut distoni riski gözlenir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klozapinin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Merkezi Sinir Sistemi
Psödofeokromositoma.
Anjiyoödem, lökositoklastik vaskülit.
Genitoüriner Sistem
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Solunum Sistemi
Hafif, orta veya şiddetli lökopeni, agranülositoz, granülositopeni, WBC azalmış, derin ven trombozu, yüksek hemoglobin/hematokrit, eritrosit sedimantasyon hızı (ESR) artmış, sepsis, trombositoz ve trombositopeni.
Görme Bozuklukları
Dar açılı glokom.
FAZACLO doz aşımı yönetimi ile ilgili en güncel bilgiler için sertifikalı bir bölge zehir kontrol merkezine (1-800-222-1222) başvurun. Sertifikalı bölge zehir kontrol merkezlerinin telefon numaraları, PDR Network'ün tescilli ticaret markası olan Physicians 'Desk Reference®' da listelenmiştir. Bir hava yolu kurmak ve korumak, yeterli oksijen ve hava sağlamak. Kalp durumunu ve yaşamsal bulguları izleyin. Genel semptomatik ve destek uzmanları kullanın. FAZACLO için özel bir panzehir yoktur.
Klinik elektroensefalogram (EEG) çalışmaları klozapinin delta ve teta aktivitesini arttırdığını ve baskın alfa frekanslarını yavaşlattığını göstermiştir. Gelişmiş eşitleme gerçekleşir. Keskin dalga aktivitesi ve başak ve dalga kompleksleri de gelişebilir. Hastalar klozapin tedavisi sırasında rüya aktivitesinin yoğunlaştığını bildirdiler. REM uykusunun toplam uyku süresinin %85'ine yükseldiği bulundu. Bu hastalarda, REM uykusunun başlangıcı uykuya daldıktan hemen sonra meydana geldi.
FAZACLO 200 mg tabletler için gıda, klozapinin cmin, ss'sini ! oranlarında önemli ölçüde artmıştır. Bununla birlikte, bu artı klinik olarak anlamlı değildir. Beslenen koşular altında'da klozapin ortalama AUCss ve Cmax, ss oruç koşuları altında'ya eşledi. Gıda, klozapin emilimini 1.5 saat geçirdi, oruç koşullarında 2.5 saatlik bir medyan Tmax'tan beslenen koşullar altında4 saat kadar.
-
