Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kalsipotriol PCH
Kalsipotrien
Kalsipotriol PCHA®* merhem topikal tedavi için plak sedefinin hastasının (psoriasis vulgaris) topikal tedavisi için endikedir.
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpeği) köpeği, 18 yaş ve üstün hastalarında plak sedefinin topikal tedavisi için endikedir.
Bu doz önerileri yetişkinlerde genişime dayanmaktadır. Çocuklarda'da klinik deneyim, çocuklarda'da kalsipotriol PCH ' İNA®* haftada ortalama15 g dozunda sekiz haftalıkbir sür boyunca güvenli ve etkilidir, ancak hastalarda yüksek doz azaltırkenline sahibtir. Bireysel dozun olması gerekiyordu, ancak yukarı doğru doğru onları aşmadıdır. Kalsipotriol PCH kullanımı ile ilgili herhangi bir deneyim yokA®* çocuklarda diger tedavilerle birlikte.
Sadece harici kullanım için. Kalsipotriol PCH köpeği (kalsipotrien köpeği) oral, oftalmik ve intravajinal kullanım için tasarımıdır.
etilenen bölgelere günde iki ince bir KALSİPOTRİOL PCH (kalsipotrien köpek) köpek tutunması ve hafifçe ve tamamen ovun.
kalsipotriol için nedenle, KALSİPOTRİOL pch'dirA®* bilinen kalsiyum metabolizması bozuklukları olan hastalarda kontrendikedir.
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek)
Kalsiyum metabolizması ürünleri
Kalsipotriol için nedenle, maksimum haftalık'ta doz aşıldığında hiperkalsemi olur. Genelleştirilmişim püstüller ve eritrodermal eksfolyatif sedefli hasta olan hasta hiperkalsemi bildir. Tedavi kesilse serum kalsiyum normalleştirilir. Doz önerileri takip edilirse hiperkalsemi riski minimumdur. Yetişkinlerde maksimum haftalık doz 100 g krem ve iyi (5 mg kalsipotriol'e karşı gelir) ve 60 ml kafa derisi dökültisidir (3 mg kalsipotriol'e karşı gelir). Krem, hayırseverlik ve kutanöz Solüsyon birlikte uygunsa, toplam kalsipotriol dozu haftada 5 mg'ı geçiyor
Yerel Yan Etkileri
Kalsipotriol PCHA®* cilt tahrişine neden olabileceğin yüksekse uygulamadır
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin. Bu bölgelere kazara bulaş bunu yapmak için her kullanımdan sonra eller indiriyor.
UV maruziyeti
Kalsipotriol PCH sırasındaA®* Hayır tedavisi, doktora hastalara doğal veya yapaya güneş doğasına aşık maruz kalma sınırlamalarının ve önlemelerinin tavsiye etmeleri önerilir'dir. Kalsipotriol PCHA®* UV radyasyonu sadece doktor ve hasta potansiyel faydalar potansiyel riskleri daha sonra ağrı bastığını düşürüyor.
Sökülmemişim Kullanımım
Veri eksiklisi nedenle, KALSİPOTRİOL PCHA®* Guttat, eritroderma, Peeling ve püstüler sedefli hastadan kaçıyor.
Veri eksiklisi nedenle, KALSİPOTRİOL PCHA®* bu yüzden karaçiğer ve böbrek hastası olan hastalardan kaçıyor.
Yardımcı maddelere karşı yan etkileri
Kalsipotriol PCHA® * Hayır, cilt tahrişine neden olabilecek bir yardımcı'da olduğu gibi propilen glikol iç.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
FlammabiUty
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpeği) için itici madde Yanıcıdır. Hasta uygulama sırasında ve sonrasında Yangında, alev ve / veya sigara içerken kaçmanın söylenin.
Kalsiyum metabolizması ürünleri
Kalsipotrien ile serum kalsiyumunda geçti, hızlı geri bir sanat meydanına geldi. Serum kalsiyum sevinin normal aralıkta dışarıda bir sanat meydanında gelirse, normal kalsiyum sevisine geri yükselmeye kadar tedaviyi birakın.
UVIŞIKLARINA maruz kalma
Hastaya, güneş dolapları ve güneş lambaları da dahil olmak daha da fazla tedavi asil alanlarınızın doğuşu ve yapay güneş doğasına aşık olmak maruz kalmamasının söyleyin. Doktoralar, Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) köpek kullanımı hastalarında fototerapisi kullanımı kısıtılabilir ve önleyebilirdir.
Sökülmemiş Kullanımları
Eritrodermik, eksfolyatif ve püstüller sedef hastası olan hastalarda KALSİPOTRİOL PCH (kalsipotrien köpeği) köpüğü çalışıyordur.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hastaya aşağıdaki gibi talimat verilmelidir'e:
- Kalsipotriol PCH köpeği (kalsipotrien köpeği) buzdolabına ve dondurucuya koymanın.
- Tedavi asil alanlarınşezlonglar ve güneş lambaları da dahil olmak dahaazla doğal ve yapaygüneşışıkına aşk maruz kalmadan kaçın.
- Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpeği) gözlerinin içinde veya yakında köpek alıyorsa, su ile acı durulayin.
- Kalsipotriol PCH köpeği (kalsipotrien köpeği) ile tedaviden sonra cildiniz 8 hafta boyunca iyileşmezse doktorunuzla konuşun.
- Ellerinizizin etkilenen bölge devilse, Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) Köpüğünün uygulaktan sonra ellerinizi'nin yokayının ' In
- Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) köpek yanığı olduktan, uygulama sırasında ve ardından Yangında, alev ve sigara içmenin kaçının.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kalsipotrien, farelere 24 aya kadar 3, 10 veya 30 mcg/kg/gün dozlarında (9, 30 veya 90 mcg/m'e eşdeğer) topikal olarak uygulanır2Günlükçe), kontrollere kiyasla tümörde ınsidansında anlatımlı bir hareketlik gösterisi. Albino tüyün farelerin hem UVR hem de topikal olarak uygulanabilme kalsipotriene maruz kaldığı bir çalışmada, KALSİPOTRİENİN UVR'İNİN cilt tümörlerini indurabileceğini gösterencilt tümörlerinin oluşumunu indurmek için bir azalma gözlendi (sadece erkeklerde'dir).
Kalsipotrienin genotoksik potansiyeli bir Ames testi, bir fare lenfoma lokus testi, bir insan lenfosit kromozom sapması testi ve bir fare Mikronükleus testi incelenmiştirdir. Tüm test sonuçları negatifti.
54 mcg / kg / gün (318 mcg / m) kadar dozlarda sicanlarda yapılan çalışmalar2 Kalsipotrienin (gün) Doğurganlıkta veya genel üremede performansta herhangi bir bozulma gösterisi.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Teratojenik Ürünler, Gebelik Kategorisi C
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Bu nedenle, KALSİPOTRİOL PCH köpeği (kalsipotrien köpeği) hamilelik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır.
Teratojenite çalışmaları oral olarak yapılır ve Biyoyararlanımın uygulanması dozun yakışık @ -60'i olma beklenir. Maternal ve fetus tavşanlarında artan Toksisite 12 mcg / kg / gün (132 mcg / m2= = Kaynaklar = = 36 mcg / kg / gün (396 mcg / m2Kasık ve anterior falankslar eksik ossifikasyon içinde önceden bir sanatla Fetüslere yol açtı. Bir sıcan çalışmasında, 54 mcg/kg/gün (318 mcg / m2Bu, temel olarak, fontanellerden'den ve ek kaburgalardan'dan oluş, iskelet anomalileri için bir sanat yolu açılıyor. Genişlemiş fontaneller büyük olasılıkla kalsipotrienin kalsiyumun metabolizması üzerindekinden kaynaklanmaktadır. Sıçanda maternal ve fetus maruziyeti (43.2 µg / m2/ Gün) ve tavşanlar (17.6 mcg / m2/ Gün) çalışmalar yakışık olarak beklenen tasarım sistemi maruziyatine eşittir (18.5 µg / m2= = Kaynaklar = =
Emriren Anneler'de
Kalsipotrienin insan sütünün atılacağı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütünden atıldından, emziren bir kadına kalsipotriol PCH (calcipotrien foam) köpüğünün uygulamasında dikkatli olur.
Pediatrik Kullanım
18 yaşındaki Pediatri hasta kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) Köpüğünün güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
Geriatrik Kullanım
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpekleri) köpüğü ile yapılan klinik çalışmalar'da, genç denekler farklı tepki verip vermeyeceklerini belirlemek'i 65 yaş ve üstün yeter sayıda deneğin içiyordudur. Bildir diger Kliniği deneyimler, yaşam ve genç hastalar arasında reaksiyonlarda herhangi bir fark gösteriyordur.
Kalsipotriol, makinelerin çalıştırılması ve çalıştırılması üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Analiz ve spontan raporlama dayanmaktadır.
Tedavi sırasında ve sık görülenlerin bildir ADVERS REAKSİYONLAR kaşıntı, cilt tahrişi ve Eritemdir.
Sistem yanıkları (hiperkalsemi ve hiperkalsiuri) resim. Önerilen toplam doz aşıldın bu tür bir riskin gerçekleşme riski artar.
Yan etkinlikler meddra SOC tarafından listelenir ve bireysel yan etkinlikler en sık görülen yan etkinlikler başlangıç listesi. Onun frekans grubu içinde, ADVERS REAKSİYONLAR Açelya ciddiyet sırasına velet sunulur.
Çok yayının ortak nadir nadir çok nadir > 1/10 > 1/100 için <1/10 >1/1,000 -<1/100 >1/10,000 -<1/1,000 <1/10,000KALSİPOTRİOL PCH ile tedavi asil hasta yaklaş % ' iA®* Hayır ile tedavi asil hasta istenmeyen bir tepki yaşar. Bu reaksiyonlar genellikle hafıftır.
Enfeksyonlar ve istilalar Nadir (>1/1,000 -<1/100) Folikülit Bağlantı sistemleri bozuklukları Nadir (>1/10,000 -<1/1,000) Aşk Duyarlık Metabolizma ve beslenme bozuklukları Nadir (>1/10,000 -<1/1,000) Hiperkalsemi Deri ve deri altı belgeler bozuklukları Yayının (>1/100 ila < 1/10) sedef hastası şiddetlenir dermatit eritem cilt soyma cilt yanma hissi cilt tahrişi kaşıntı Nadir (>1/1,000 -<1/100) Dök * Kuru Cilt Nadir (>1/10,000 -<1/1,000) fotosensitivit cilt ödemi ürtiker seboreik Egzama Böbrek ve idrar bozuklukları Nadir (>1/10,000 -<1/1,000) Hiperkalsiuri Genel bozuklular ve Uygulama Koşulukları Ortak (>1/100 ila <1/10) : Nadir (>1/1, 000 - <1/100)* Eritematöz döktün, Makülopapüler döktün, Morbilliform döktün, Papüller döktün ve Püstüller döktüntü gibi çeşitli döktüntü reaksiyonları bildir.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Daha sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra bir sonraki testten sonra. Tıbbi ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılığıylaöncelikleri reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşüller altında yürütüldüşünden, bir tıpıbbı ürünün klinik çalışmalarında gözlenenen advers reaksiyon oranlarından doğrudan temel bir tıpıbbı ürünün klinik çalışmalarında gözlenen oranlarla karşıyışırımaz ve klinik uygumada gözlenenen oranların yanıtı olabilir.
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) köpüğü üç araç kontrolü çalışmada incelenmiştir. Kalsipotriol PCH Köpüğüne (kalsipotrien köpeği) maruz kalan 473 kişi de dahil olmak üzere plak sedef hastası olan yedisi otuz bir denek, 8 hafta boyunca günde iki kez tedavi asil.
Deneklerin %1'inden fazlasında ve kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpeği) köpüğü ile tedavi edilende deneklerde araç ile karşı karşıyaya oldu bildir advers olayları eritem ile sınırlıdı.
Önerilen dozun dahaazla kullanımı, tedavi kesildikinde Açelya serumu kalsiyumun artmasina ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalsemi belirtileri poliuri, Kabızlıkta, Kaş güçsüzlüğü, konfüzyonda ve Komadır'da.
Topikal olarakgulanan kalsipotrien, sistemlere geri yok olmak için yeterli miktarda emilebilir. Topikal kalsipotrien kullanımı ile sanat serumu kalsiyumu gözlendi.
ATC kodu: D05a X02
İlaç tedavisi grubu: topikal kullanım için Antipsoriatikler
Kalsipotriol bir D vitamini. in vitro Veriler, kalsipotriolün farklılaşmasını ve keratinositlerin proliferasyonunu gösterir. Bu, sedef hastasının önerilen temelidir.
Kalsipotriol PCH (kalsipotrien köpek) Köpüğünün farmakodinamiği bilinmemektedir.
0.3-1.7 g 50 mikrogram/g trityum etiketli kalsipotriol mutlu ile tedavi asil 5. hasta hasta için tek bir çalışmadan elde asil veriliyor, dozun %1'inden daha azının emildiğini gösteriyor.
Bununla birlikte, 96 saatlik bir sure boyunca trityum etiketinin toplam geri kazanımı, Düzeltilmemiş kemilüminesan ile en üst düzeye çıktı %6.7 ila sadece 2.6 oranında değişmiş. Hakkında veri yoktu 3h doku dağıtım ve akçiğerlerden atıl.
Psoriatik deneklerde kalsipotrienin sistemi emilimi, kalsipotriol PCH köpüğü veya kalsipotrien daha sonra kararlı durumda incelenmiştir. Kalsipotriol PCH köpek tedavi grubunda, 16 denekte 15'i kantitatif sinirin (10 pg/mL) altın kalsipotrien plazma konsantrasyonları gösterirken, kalsipotrien ile tedavi asil grupta, 16 denekte 5'i farklı zaman noktalarında ölçülebilir plazma Kalsipotrien konsantrasyonları gösterisi. Tüm ölçülebilir plazma kalsipotrien konsantrasyonları 25 pg / ml'nin altındaydı.
Kalsipotrienin sistemik eğilimin doğal olarak oluş d vitaminine benzer olması beklenmektedir.Emilen kalsipotrienin, ardından 24 saat içinde inaktif metabolitler döner ve metabolizin doğal hormon benzerde bilirmektedir.
Topikal kullanım için antipsoriatikler
Kalsiyum metabolizması üzerindeki etki, D vitamininin hormonal olarak aktif formundan yaklaşık 100 kat daha azdır3.
Kalsipotriol, sırasıyla 54 µg/kg/gün ve 12 µg/kg/gün dozlarında oral olarak uygulandığında sıçanlarda ve tavşanlarda maternal ve fetal Toksisite göstermiştir. Eşlik eden maternal Toksisite ile gözlenen fetal anomaliler, iskelet olgunlaşmamış belirtileri (pubis ve anterior falanksların eksik Ossifikasyonu ve genişlemiş Fontaneller) ve aşırı kaburga insidansının artmasını içeriyordu.
Embriyofoetal etkiler için güvenlik marjını ölçmek için yeterli farmakokinetik veri yoktur.
Farelerde dermal kanserojenlik çalışması ve sıçanlarda oral kanserojenlik çalışması insanlar için özel bir tehlike oluşturmamıştır.
Albino tüysüz farelerin, 9, 30 ve 90 µg/m'lik dozlarda 40 hafta boyunca hem ultraviyole (UV) radyasyona hem de dermal olarak uygulanan kalsipotriole tekrar tekrar maruz kaldığı bir çalışmada260 kg ağırlığındaki bir yetişkin için önerilen maksimum günlük dozun 0.25 -, 0.84-ve 2.5 katı), kalsipotriolün UV radyasyonunun Cilt tümörleri üzerindeki etkisini tetiklediğini gösteren cilt tümörlerinin oluşumunu indüklemek için UV radyasyonunun gerekli süresinde bir azalma gözlendi (sadece erkeklerde istatistiksel olarak anlamlı). Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Özel bir gereklilik yok.
