Ambisome

AMBISOME ile özgün ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçların amfoterisin B ile etkileşimi bilinmektedir ve bunlar AMBISOME ile etkileşime girebilirler: Nefrotoksik ilaçlar Amfoterisin B nin diğer nefrotoksik ajanlarla (örneğin: siklosporin, aminoglikozidler ve pentamidin) beraber uygulanması, bazı hastalarda ilaca bağlı renal toksisite potansiyelini artırabilir. Bununla beraber, beraberinde siklosporin ve/veya aminoglikozidler alan hastalarda AMBISOME, amfoterisin B ye göre daha az nefrotoksisite ile ilişkilidir. Herhangi bir nefrotoksik ilaç ile birlikte AMBISOME alan hastalarda, böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilmektedir. Kortikosteroidler, kortikotropin (ACTH) ve diüretikler Kortikosteroidler, ACTH ve diüretiklerle (lup ve tiazid) birlikte kullanımı, hipopotasemiyi artırabilir. Dijital glikozidleri AMBISOME a bağlı hipopotasemi, dijital toksisitesini artırabilir. İskelet kası gevşeticileri AMBISOME a bağlı hipopotasemi, çizgili kas gevşeticilerinin (örn. tubokürarin) kürariform etkilerini güçlendirebilir. Antifungaller Flusitozin ile birlikte kullanılması, muhtemelen hücreye alımını ve/veya renal atılımını bozarak flusitozin toksisitesini artırabilir. Birlikte kullanıldıklarında amfoterisin dozunun azaltılması gerekir. Antineoplastik ajanlar Antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılması renal toksisite, bronkospazm ve hipotansiyon potansiyelini artırabilir. Konkomitan antineoplastik ajan kullanımı, dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. Lökosit transfüzyonları Amfoterisin B (sodyum deoksikolat kompleksi olarak) verilen hastalarda, lökosit transfüzyonu sırasında veya hemen sonrasında akut pulmoner toksisite bildirilmiştir. Bu infüzyonların, mümkün olduğunca aralıklarla uygulanması ve pulmoner fonksiyonların dikkatle izlenmesi önerilmektedir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır..

Tüm ilaçlar gibi, AMBISOME un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. AMBISOME da bulunan etkin madde amfoterisin B nin ciddi istenmeyen etkileri olduğu bilinmektedir. Bununla birlikte, özel bileşimi nedeniyle AMBISOME daha seyrek ve daha az ciddi yan etkilere yol açmaktadır. Ateş, titreme ve üşüme infüzyon sırasında ortaya çıkan, infüzyonla ilişkili reaksiyonların en yaygın görülenleridir. İnfüzyonla ilişkili daha az sıklıkta görülen reaksiyonlar, göğüs sıkışması, göğüs ağrısı, nefes darlığı, solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı), yüz kızarması, normale göre daha hızlı kalp atım sayısı, düşük kan basıncı ve müsküloskeletal ağrıdır (eklem ağrısı, sırt ağrısı ve kemik ağrısı, olarak tarif edilir). Bunlar, infüzyona son verildiğinde hızla düzelir. Bu reaksiyonlar, daha sonraki AMBISOME infüzyonlarında veya daha yavaş infüzyonda (2 saat süreyle) ortaya çıkmayabilir. Doktorunuz size, infüzyonla ilişkili reaksiyonların oluşmasını engellemek için ya da ortaya çıkmışlarsa belirtileri tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir. Eğer infüzyona bağlı ciddi bir reaksiyon geçirmekteyseniz, doktorunuz AMBISOME infüzyonunu hemen durduracaktır; gelecekte bu tedaviyi bir daha görmemelisiniz. Aşağıdaki yan etkiler, AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır: Çok yaygın (Her 10 kişide, birden fazla kişiyi etkileme olasılığı olanlar) • Düşük kan potasyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları • Bulantı ve kusma • Ateş, titreme veya üşüme Yaygın (Her 10 kişide, en fazla bir kişiyi etkileme olasılığı olanlar) • Düşük kan magnezyum, kalsiyum veya sodyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi veya sersemlik hali ya da kas güçsüzlüğü veya krampları • Yüksek kan şeker düzeyleri • Baş ağrısı • Normale göre daha hızlı kalp atım sayısı • Kan damarlarının genişlemesi, düşük tansiyon ve yüz kızarması • Nefes darlığı • İshal, karın ağrısı • Kan veya idrar testlerinde ortaya konulan, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarına ait anormal sonuçlar • Deri döküntüsü • Göğüs ya da sırt ağrısı Yaygın olmayan (Her 100 kişiden, en fazla 1 kişiyi etkileme olasılığı olanlar) • Deri içine kanama, belirgin bir nedeni olmaksızın morarma ve yaralanma sonrası uzun süre kanama • Anafilaktoid reaksiyon (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafilaktoid reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız) • Nöbetler (konvülsiyonlar) • Solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı) • AMBISOME infüzyonunun yapıldığı damar çevresinde ağrı ve şişlik Bunlara ek olarak, aşağıdaki yan etkiler AMBISOME tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır, ancak görülme sıklığı bilinmemektedir. • Anemi (kandaki alyuvar miktarında azalmadır; aşırı yorgunluk, hafif bir aktivite sonrasında soluk soluğa kalmak ve soluk görünüm gibi belirtiler birliktedir) • Anafilaktik ve duyarlılık reaksiyonları (bu kullanma talimatının 2 numaralı bölümünde, anafilaktik reaksiyonlarla ilgili bilgiye bakınız) • Kalp krizleri ve normal kalp ritminde değişiklikler • Böbrek yetmezliği ve azalmış böbrek fonksiyonu • Dudak, göz çevresi deride ve dilde ciddi ölçüde şişme • Kas bozuklukları/zayıflıkları. • Kemik ağrısı ve eklem ağrısı Kanda fosfor testi sonuçlarına etki AMBISOME alan hastalardan elde edilen örnekler, PHOSm testi olarak adlandırılan spesifik bir sistem ile incelenirse, kanınızda fosfor düzeylerinde doğru olmayan bir yükseklik ortaya çıkabilir. Test sonuçlarınız, yüksek fosfor düzeylerini gösteriyorsa sonuçların doğrulanması için farklı bir analiz sistemi kullanılarak ek testler yapılması gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım amaçlı antimikotikler, antibiyotikler. ATC kodu: J02AA01 Amfoterisin B, Streptomyces nodosus tarafından üretilen makrosiklik, polien antifungal bir antibiyotiktir. Lipozomlar, fosfolipidler gibi çeşitli amfifilik maddelerden yapılmış kapalı, küresel yapılardır. Fosfolipidler, sulu çözeltilere maruz kaldığında çift tabakalı membran haline geçerler. Amfoterisinin lipofilik kısmı ilacın, lipozomların lipid tabakaları arasına alınmasını sağlar. Amfoterisin B, mantarın duyarlılığına ve vücut sıvılarındaki konsantrasyonuna bağlı olarak fungistatik ya da fungisittir. İlacın, mantar hücre membranındaki sterollere bağlanarak membran geçirgenliğini değiştirdiği ve çeşitli küçük moleküllerin sızmasını sağlayarak etkisini gösterdiği düşünülmektedir. Memeli hücre membranı da sterol içerir ve Amfoterisin B nin insan ve mantar hücrelerinde yaptığı tahribatın aynı mekanizmaya bağlı olabileceği öne sürülmektedir. AMBISOME un antifungal komponenti olan Amfoterisin B mantarların çoğu türlerine karşı in vitro yüksek etkinlik gösterir. Amfoterisin B in vitro olarak 0.03–1.0 µg/mL konsantrasyonlarında Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida türleri, Blastomyces dermatitis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenkii, Mucor mucedo ve Aspergillus fumigatus un çoğu suşunu inhibe etmektedir. Amfoterisin B nin bakteri ve virüsler üzerindeki etkisi minimumdur ya da yoktur.