Fungizone 10%

FUNGIZONE intravenöz (Enjeksiyon için amfoterisin B, USP)

50 mg amfoterisin B ile tek bir şişe olarak mevcuttur sarı ila turuncu liyofilize kek (kısmen toza indirgenebilir) imalatı). NDR 0003-0437-30.

Bellek

Sulandırmadan önce FUNGIZONE (amphotericin b) İntravenöz olarak buzdolabında saklanmalı, korunmalıdır Işığa maruz kalma. Konsantre (sonra mL başına 5 mg amfoterisin B) Enjeksiyon için 10 mL steril su ile sulandırma, USP) olabilir karanlık, 24 saat oda sıcaklığında veya soğutulmuş sıcaklıklarda Minimum güç ve netlik kaybı ile 1 hafta. Kullanılmayan malzeme olmalıdır sonra atılmalıdır. İntravenöz infüzyon çözeltileri (0.1 mg veya daha az mL başına amfoterisin B) hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalı ve kullanılmalıdır uygulama sırasında ışıktan korunur.

Yapımcı: Ben Venue Laboratories, Inc. Bedford, OH 44146 AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ. Yapım tarihi: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543, ABD . Dağıtımı: Geneva Pharmaceuticals, Inc., Dayton, NJ 08810 Amerika Birleşik Devletleri. Rev Eylül 2008.

FUNGIZONE intravenöz (Enjeksiyon için amfoterisin B, USP) esas olarak uygulanmalıdır Progresif, potansiyel olarak hayatı tehdit eden mantar enfeksiyonları olan hastalar. Bu güçlü ilaç, invaziv olmayan mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmamalıdır oral soor, vajinal kandidiyaz ve özofagus kandidiyazis hastalarında normal nötrofil sayıları.

FUNGIZONE (amphotericin b) intravenözdür potansiyel olarak hayatı tehdit eden mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için özel olarak tasarlanmıştır: Aspergilloz, kriptokok (torüloz), Kuzey Amerika blastomikozu, sistemik kandidiyaz, koksidiyoido mikozu, histoplazmoz, sigomikoz cinslerin duyarlı türlerine bağlı mukormikoz dahil Absidia, Mucor, ve Rhizopus, ve ilgili hastalıklardan kaynaklanan enfeksiyonlar Türleri Conidiobolus ve Basidiobolus ve sporotrichose.

Amfoterisin B faydalı olabilir Amerikan mukokutan leishmaniasis tedavisi, ancak ilaç değildir birincil tedavi olarak seçim.

** Ürün adını VE KONTROL EDİN DOZAJ. **

DİKKAT: hiçbir koşulda toplam günlük 1.5 mg / kg doz olmamalıdır aşıldı. Amfoterisin B doz aşımı potansiyel olarak ölümcül kalbe veya kardiyovasküler durma (bkz. UYARILAR ve İLETİM).

FUNGIZON İntravenöz (enjeksiyon için Amfoterisin B) uygulanmalıdır tarafından yavaş intravenöz infüzyon. İntravenöz infüzyon bitmiş olmalıdır gözlem altında yaklaşık 2 ila 6 saatlik bir süre (doza bağlı olarak) intravenöz tedavi için olağan önlemler (bkz ÖNLEMLER : Genel). İntravenöz infüzyon için önerilen konsantrasyon 0.1'dir mg / mL (1 mg / 10 mL). Hastanın toleransı büyük ölçüde değiştiğinden, dozaj amfoterisindir B kişiselleştirilmeli ve hastanın klinik durumuna uyarlanmalıdır (Örneğin., Yer ve şiddetli enfeksiyon, etiyolojik ajan, kalp böbrek fonksiyonu, Vb.).

Tek bir intravenöz olan test dozu (20 mL% 5 dekstroz çözeltisinde 1 mg) 20 ila 30 dakika boyunca uygulanır tercih edilebilir. Hastanın sıcaklığı, nabız, solunum ve kanı baskı 2 ila 4 saat boyunca her 30 dakikada bir kaydedilmelidir.

Hastalarda İyi kardiyo böbrek fonksiyonu ve a iyi tolere edilen test dozu, Terapi genellikle günlük 0.25 mg / kg vücut ağırlığı dozu ile başlatılır. Ancak, içinde Hastalar şiddetli ve hızla ilerleyen mantar enfeksiyonu, tedaviye günlük 0.3 mg / kg vücut ağırlığı dozu ile başlanabilir. İçinde Hastalar kalp böbrek fonksiyon bozukluğu veya a ciddi tepki test dozuTerapi daha küçük günlük dozlarda olmalıdır (yani., 5 ila 10 mg).

Hastanın kardiyovasküler durumuna bağlı olarak (bkz ÖNLEMLER : Laboratuvar testleri), Dozlar günde 5 ila 10 mg kademeli olarak arttırılabilir günlük 0.5 ila 0.7 mg / kg'lık son doz için.

Yetersiz veri var şu anda toplam dozaj gereksinimini ve süresini karşılamak için kullanılabilir Spesifik mikozların ortadan kaldırılması için gerekli tedavi. Optimal doz bilinmeyen. Toplam günlük doz günde 1.0 mg / kg'a kadar veya 1.5 mg / kg'a kadar olabilir alternatif günlerde verilirse mg / kg.

Sporotrichose

İntravenöz tedavi sporotrichose için amfoterisin B, 9 aya kadar toplam doz ile olmuştur 2,5 g'a kadar.

Aspergillozis

Aspergilloz tedavi edildi amfoterisin B ile toplam 11 aya kadar bir süre intravenöz olarak 3.6 g'a kadar doz.

Gergedan serebral fycomycosis

Bu parlak hastalık genellikle diyabetik ketoasidoz ile bağlantılı olarak ortaya çıkar. Bu nedenle diyabetik kontrolün yeniden sağlanması için gereklidir FUNGIZONE (amphotericin b) Başarılı olmak için intravenöz. Çelişkili bir şekilde hematolojik ile bağlantılı olarak daha yaygın olan fitomikoz Maligniteler genellikle otopside rastgele bir bulgudur. Kümülatif bir doz rinozerebral fycomycosis tedavisi için en az 3 g amfoterisin B önerilir. Toplam 3 ila 4 g doz nadiren kalıcı böbrek hastalığına neden olur ancak, bu klinikte makul bir minimum gibi görünmektedir Derin doku istilası belirtileri. Çünkü genellikle rinoserebral fitomikoz hızlı bir şekilde ölümcül bir seyir izler, terapötik yaklaşım mutlaka olmalıdır daha sade mikozlardan daha agresif.

Çözüm üretimi

Aşağıdaki gibi sulandırın: A mL başına 5 mg amfoterisin B başlangıç konsantresi ilk olarak şu şekilde üretilir: enjeksiyon için 10 mL steril su, USP ekspres bakteriyostatik olmadan ajan steril bir iğne ile doğrudan liyofilize kek (minimum Çap: 20 gauge) ve şırınga. Şişeyi hemen kolloidal ile çalkalayın Çözüm açıktır. İnfüzyon çözeltisi, başına 0.1 mg amfoterisin B sağlar mL, daha sonra% 5 dekstroz enjeksiyonu, USP ile daha fazla seyreltme (1:50) ile elde edilir pH değeri 4.2'nin üzerindedir Dekstroz enjeksiyonlu her kabın pH'ı olmalıdır. kullanımdan önce belirlenmelidir. Ticari dekstroz enjeksiyonu genellikle pH değerinin üzerindedir 4.2; ancak, 4.2'nin altındaysa, 1 veya 2 mL tamponlar eklenmelidir konsantre çözeltisini bulmak için kullanılmadan önce dekstroz enjeksiyonu amfoterisin B. Önerilen tampon aşağıdaki bileşime sahiptir:

Dibazik sodyum fosfat (susuz) 1.59 g
Monobazik sodyum fosfat (susuz) 0.96 g
Enjeksiyonluk su, USP qs 100.0 ml

Tampon sterilize edilmelidir dekstroz enjeksiyonuna eklenmeden önce, ya a yoluyla filtrasyon yoluyla bakteriyel retentif taş, mat veya membran veya 30 dakika otoklavlama ile 15 lb basınçta (121 ° C).

DİKKAT: Aseptik teknoloji her kullanımda kesinlikle gözlemlenmelidir koruyucu olmadığından veya bakteriyostatik ajan antibiyotikte veya kullanılan malzemelerde bulunur uygulamaya hazırlayın. flakondaki veya girişteki tüm girişler Seyrelticiler steril bir iğne ile yapılmalıdır. Tuzlu su ile sulandırmayın Çözümler. Önerilen veya mevcudiyet dışında bir seyrelticinin kullanılması bakteriyostatik bir araç (Örneğin., Benzil alkol) seyreltici içinde Antibiyotiğin çökelmesine neden olur. İlk konsantreyi kullanmayın veya herhangi bir yağış veya yabancı kanıtı varsa infüzyon çözeltisi Madde bir arada. için bir sıralı membran filtre kullanılabilir amfoterisin B'nin intravenöz infüzyonu; ortalama gözenek çapı filtre, geçişine 1,0 mikrondan az olmamalıdır Antibiyotik dispersiyonu.

Bu ürün kontrendikedir amfoterisin B veya birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda formülasyonun diğer bileşeni, doktorun görüşüne göre, tedaviye ihtiyaç duyan durum hayatı tehdit eder ve sadece amfoterisin tarafından erişilebilir B tedavisi.

UYARILAR

Amfoterisin B genellikle sadece hayatı tehdit eden mantar hastalıkları için etkili tedavi Hastalık. Her durumda, olası hayat kurtarıcı faydalar dengelenmelidir evcilleşmemiş ve tehlikeli yan etkilerine karşı.

Bırakın hakim olsun kasıtsız FUNGIZONE (amphotericin b) intravenöz aşırı dozu önlemek için bu potansiyel olarak ölümcül kalp veya kalp durmasına neden olabilir. Kontrol Reçeteli doz 1,5 mg / kg'ı aşarsa ürün adı ve dozu (bkz. AŞIRI DOZ ve DOZAJ VE YÖNETİM).

ÖNLEMLER

genel

Amfoterisin B gerekir tıbbi olarak eğitilmiş olarak yakın klinik gözlem altında intravenöz olarak uygulanır Personel. Progresif hastaların tedavisi için ayrılmalıdır duyarlı organizmaların neden olduğu hayatı tehdit eden mantar enfeksiyonları (Görmek NOTLAR ve KULLANIM).

Ateş dahil akut reaksiyonlar Titreme, hipotansiyon, anoreksiya, bulantı, kusma, baş ağrısı ve Taşipne, intravenöz infüzyonun başlamasından 1 ila 3 saat sonra yaygındır. Bu reaksiyonlar genellikle ilk amfoterisin B dozları ile daha şiddetlidir ve genellikle sonraki dozlarla kilo verir.

Hızlı intravenöz infüzyon hipotansiyon, hipokalemi, aritmiler ve şok ve bu nedenle kaçınılmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).

Amfoterisin B, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır böbrek fonksiyonunun sık sık izlenmesi önerilir (bkz ÖNLEMLER: Laboratuvar Testler ve Yan etkiler). Bazılarında Amfoterisin B uygulamasından önce hastalar hidrasyon ve sodyum düşmesi nefrotoksisite riskini azaltabilir. Ek alkali ilaçlar tübüler asidoz komplikasyonlarını azaltabilir.

Çünkü amfoterisin hastalarında akut akciğer reaksiyonları bildirilmiştir Lökosit transfüzyonu sırasında veya kısa bir süre sonra B'nin geçici olması tavsiye edilir bu infüzyonları mümkün olduğunca ayırın ve akciğer fonksiyonunu izleyin (Görmek ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

Lökoensefalopati idi Aşağıdaki amfoterisin B kullanımını bildirmiştir. Literatür raporları önerilmiştir tüm vücut radyasyonu bir yatkınlık olabilir.

İlaçlar kesildiğinde 7 günden fazla bir süre boyunca tedaviye, en düşük doz, ör. 0.25 mg / kg vücut ağırlığı ve yavaş yavaş arttı gibi DOZAJ ve YÖNETİMtarif.

Laboratuvar testleri

Böbrek fonksiyonu izlenmelidir Genellikle amfoterisin B tedavisi sırasında (bkz Yan etkiler). Bu ayrıca karaciğer fonksiyonunu, serum elektrolitlerini düzenli olarak izlemeniz önerilir (özellikle magnezyum ve potasyum), kan sayımı ve hemoglobin konsantrasyonları. Laboratuvar sonuçları daha sonraki dozlama için bir rehber olarak kullanılmalıdır Ayarlamalar.

Kanserojenez, mutajenez, Doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda uzun süreli çalışma yok kanserojen potansiyeli değerlendirmek için gerçekleştirildi. Hiçbiri de yoktu Mutajeniteyi veya bu ilacın doğurganlığı etkileyip etkilemediğini belirlemek için çalışmalar erkekler veya kadınlar için.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi B

Hayvanlarda üreme çalışmaları amfoterisin B nedeniyle fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt yoktur Enjeksiyon. Sistemik mantar enfeksiyonları başarıyla tedavi edilmiştir Amfoterisin B ile hamile kadınlar üzerinde belirgin bir etkisi olmayan enjeksiyon için Fetus, ancak bildirilen vakaların sayısı azdı. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez ve uygundur ve hamile kadınlarda iyi kontrol edilen çalışmalar yapılmamıştır, bu İlaç sadece açıkça belirtilirse hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Emziren anneler

Bilinmiyor mu? amfoterisin B anne sütüne geçer. Çünkü birçok ilaç atılır Anne sütü ve amfoterisin B'nin potansiyel toksisitesini dikkate alarak emziren bir anneye bakım yapmayı bırakmasını tavsiye etmek akıllıca olur.

Pediatrik kullanım

Güvenlik ve etkinlik Pediatrik hastalar yeterli değildi ve iyi kontrol edilen çalışmalar. Sistemik mantar enfeksiyonları başarılı olağandışı yan etkiler bildirilmeden pediyatrik hastalarda tedavi edildi. Pediatrik hastalara uygulandığında enjeksiyon için amfoterisin B olmalıdır etkili bir terapötik rejimle uyumlu en küçük dozla sınırlıdır.

Yan etkiler

Bazı hastalar yapabilir çoğu intravenöz amfoterisin B dozlarını zorlanmadan tolere edin genellikle tam terapötik dozdan daha az bir oranda belirli bir hoşgörüsüzlük gösterir.

Tolerans geliştirilebilir Aspirin, antipiretiklerle tedavi (ör. parasetamol), antihistaminikler veya Antiemetikler. Meperidin (25 ila 50 mg IV) bazı hastalarda gösterilmiştir infüzyonla el ele gidebilecek titreme ve ateş süresini azaltın amfoterisin B. tarafından .

Amfoterisin-B yönetimi - alternatif günlerde anoreksiya ve flebit azalabilir.

İntravenöz uygulama amfoterisin öncesinde veya sırasında küçük dozlarda adrenal kortikosteroidler B infüzyonu ateş reaksiyonlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Dozaj ve süresi kortikosteroid tedavisi minimumda tutulmalıdır (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ ETKİLEŞİMLER).

Heparin (1000 adet) ekleyin pro infüzyonu) ve pediatrik kafa derisi-vene iğnesinin kullanımı bunu azaltabilir tromboflebit insidansı.

Ekstravazasyon kimyasallara neden olabilir Tahriş.

en çok yan etki Genellikle gözlemlenir:

genel (bir bütün olarak beden): Ateş (bazen genellikle 15 dakika içinde meydana gelen titreme eşlik eder Tedaviye başladıktan 20 dakika sonra); Kendimi iyi hissetmiyorum; Kilo kaybı.

Kardiyopulmoner: Hipotansiyon; Taşipne.

Gastrointestinal: Anoreksiya; mide bulantısı; Kusma; İshal; Dispepsi; Epigastrik ağrı krampları.

Hematolojik : normokrom, normositik anemi.

Yerel: Ağrı flebit veya tromboflebit ile veya flebit olmadan enjeksiyon bölgesinde.

Kas-iskelet sistemi -: kas ve eklem ağrısı dahil genel ağrı.

Nörolojik :Baş ağrısı.

Böbrekler: azaldı Böbrek fonksiyonu ve böbrek fonksiyon bozukluğu: azotemi, Hipokalemi, hipostenüri, renal tübüler asidoz; ve nefrokalsinoz. Bu genellikle tedavi kesintisi ile düzelir. Bazıları kalıcı bozulma, özellikle büyük miktarlarda hastalarda yaygındır (5 g'dan fazla) amfoterisin B veya diğer nefrotoksik ajanlar. Bazılarında Amfoterisin B uygulamasından önce hastalar hidrasyon ve sodyum düşmesi nefrotoksisite riskini azaltabilir. Ek alkali ilaçlar böbreklerin tübüler asidozunu azaltabilir.

Aşağıdaki yan etkiler ayrıca rapor edildi :

"genel" (bir bütün olarak beden): Durulayın.

Alerjik: anafilaktoid ve diğer alerjik reaksiyonlar; Bronkospazm; Keuchen.

Kardiyopulmoner: Kardiyak arrest; Şok; Kalp yetmezliği; Pulmoner ödem; aşırı duyarlılık pnömonit; Ventriküler fibrilasyon dahil aritmiler; Dispne; Hipertansiyon.

Dermatolojik: Döküntü, özellikle makülopapüler; kaşıntı. Cilt soyma, toksik epidermis Nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu sırasında bildirilmiştir piyasaya sürdükten sonra gözetim.

Gastrointestinal:akut karaciğer yetmezliği; hepatit; Sarılık; hemorajik gastroenterit; melena.

Hematolojik : Agranülositoz; Pıhtılaşma bozuklukları; Trombositopeni; Lökopeni; Eozinofili; Lökositoz.

Nörolojik : Kramplar; İşitme kaybı; kulak çınlaması; geçici baş dönmesi; Görme bozukluğu; Diplopi; periferik nöropati; Ensefalopati (bkz ÖNLEMLER); diğer nörolojik semptomlar.

Böbrekler: akut Böbrek yetmezliği; Anüri; Oligüri. Nefrojenik diyabet insipidus idi pazarlama sonrası gözetim sırasında rapor edilmiştir.

Değişen laboratuvar sonuçları

Serum elektrolitleri: Hipomagnezemi; hipo ve hiperkalemi; Hipokalsemi.

Karaciğer fonksiyon testleri: AST, ALT, GGT, bilirubin ve alkalin fosfatazda artış.

Böbrek fonksiyon testleri: BRÖTCHEN ve serum kreatinininde artış.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Eşzamanlı uygulama ile aşağıdaki ilaçlar amfoterisin B ile etkileşime girebilir

Antineoplastik ajanlar: böbrek toksisitesi, bronkospazm ve hipotansiyon potansiyelini artırabilir. Antineoplastik ajanlar (ör. azot) vb.) verilmelidir aynı zamanda büyük bir dikkatle.

Kortikosteroidler ve kortikotropin (ACTH): amfoterisin güçlendirebilir Hastayı kalp fonksiyon bozukluğuna yatkın hale getirebilen B kaynaklı hipokalemi. Amfoterisin yan etkilerini kontrol etmek için gerekirse birlikte kullanmaktan kaçının B. aynı anda kullanıldığında serum elektrolitlerini ve kalp fonksiyonlarını yakından izleyin (Görmek Yan etkiler).

Digitalis glikozitler: amfoterisin B kaynaklı hipokalemi dijital toksisiteyi güçlendirebilir. Serum Potasyum seviyeleri ve kalp fonksiyonu yakından izlenmeli ve hepsi Eksiklik derhal düzeltildi.

Flucytosin:, süre amfoterisin B ile eşzamanlı olarak sinerjik bir ilişki bildirilmiştir kullanım flucytosinin toksisitesini muhtemelen artırabilir hücresel alım ve / veya böbrek atılımında bozulma.

İmidazol (ör., Ketokonazol, mikonazol, klotrimazol, flukonazol vb.): in vitro ve amfoterisin B ve imidazolen kombinasyonu ile hayvan deneyleri imidazolün amfoterisin B'ye mantar direncini indükleyebileceğini düşündürmektedir Kombinasyon tedavisi özellikle dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır bağışıklığı baskılanmış hastalar.

Diğer nefrotoksik ilaçlar: Aminoglikozitler gibi araçlar Siklosporin ve pentamidin, ilaca bağlı böbrek hastalığı potansiyelini artırabilir Toksisite ve aynı zamanda çok dikkatli kullanılmalıdır. Kapasite Kombinasyona ihtiyaç duyan hastalarda böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir nefrotoksik ilaçların oranı (bkz ÖNLEMLER : Laboratuvar testleri).

İskelet kası gevşeticiler: amfoterisin B kaynaklı hipokalemi, curariform etkilerini etkileyebilir iskelet kası gevşeticileri (ör. tubocurarin). Serum potasyum seviyeleri olmalıdır izlenir ve eksiklikler giderilir.

Lökosit transfüzyonları: akut akciğer toksisitesi bildirilmiştir intravenöz amfoterisin B ve lökosit transfüzyonu alan hastalarda (Görmek ÖNLEMLER: genel).

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi B

Hayvanlarda üreme çalışmaları amfoterisin B nedeniyle fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt yoktur Enjeksiyon. Sistemik mantar enfeksiyonları başarıyla tedavi edilmiştir Amfoterisin B ile hamile kadınlar üzerinde belirgin bir etkisi olmayan enjeksiyon için Fetus, ancak bildirilen vakaların sayısı azdı. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez ve uygundur ve hamile kadınlarda iyi kontrol edilen çalışmalar yapılmamıştır, bu İlaç sadece açıkça belirtilirse hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Bazı hastalar yapabilir çoğu intravenöz amfoterisin B dozlarını zorlanmadan tolere edin genellikle tam terapötik dozdan daha az bir oranda belirli bir hoşgörüsüzlük gösterir.

Tolerans geliştirilebilir Aspirin, antipiretiklerle tedavi (ör. parasetamol), antihistaminikler veya Antiemetikler. Meperidin (25 ila 50 mg IV) bazı hastalarda gösterilmiştir infüzyonla el ele gidebilecek titreme ve ateş süresini azaltın amfoterisin B. tarafından .

Amfoterisin-B yönetimi - alternatif günlerde anoreksiya ve flebit azalabilir.

İntravenöz uygulama amfoterisin öncesinde veya sırasında küçük dozlarda adrenal kortikosteroidler B infüzyonu ateş reaksiyonlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Dozaj ve süresi kortikosteroid tedavisi minimumda tutulmalıdır (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ ETKİLEŞİMLER).

Heparin (1000 adet) ekleyin pro infüzyonu) ve pediatrik kafa derisi-vene iğnesinin kullanımı bunu azaltabilir tromboflebit insidansı.

Ekstravazasyon kimyasallara neden olabilir Tahriş.

en çok yan etki Genellikle gözlemlenir:

genel (bir bütün olarak beden): Ateş (bazen genellikle 15 dakika içinde meydana gelen titreme eşlik eder Tedaviye başladıktan 20 dakika sonra); Kendimi iyi hissetmiyorum; Kilo kaybı.

Kardiyopulmoner: Hipotansiyon; Taşipne.

Gastrointestinal: Anoreksiya; mide bulantısı; Kusma; İshal; Dispepsi; Epigastrik ağrı krampları.

Hematolojik : normokrom, normositik anemi.

Yerel: Ağrı flebit veya tromboflebit ile veya flebit olmadan enjeksiyon bölgesinde.

Kas-iskelet sistemi -: kas ve eklem ağrısı dahil genel ağrı.

Nörolojik :Baş ağrısı.

Böbrekler: azaldı Böbrek fonksiyonu ve böbrek fonksiyon bozukluğu: azotemi, Hipokalemi, hipostenüri, renal tübüler asidoz; ve nefrokalsinoz. Bu genellikle tedavi kesintisi ile düzelir. Bazıları kalıcı bozulma, özellikle büyük miktarlarda hastalarda yaygındır (5 g'dan fazla) amfoterisin B veya diğer nefrotoksik ajanlar. Bazılarında Amfoterisin B uygulamasından önce hastalar hidrasyon ve sodyum düşmesi nefrotoksisite riskini azaltabilir. Ek alkali ilaçlar böbreklerin tübüler asidozunu azaltabilir.

Aşağıdaki yan etkiler ayrıca rapor edildi :

"genel" (bir bütün olarak beden): Durulayın.

Alerjik: anafilaktoid ve diğer alerjik reaksiyonlar; Bronkospazm; Keuchen.

Kardiyopulmoner: Kardiyak arrest; Şok; Kalp yetmezliği; Pulmoner ödem; aşırı duyarlılık pnömonit; Ventriküler fibrilasyon dahil aritmiler; Dispne; Hipertansiyon.

Dermatolojik: Döküntü, özellikle makülopapüler; kaşıntı. Cilt soyma, toksik epidermis Nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu sırasında bildirilmiştir piyasaya sürdükten sonra gözetim.

Gastrointestinal:akut karaciğer yetmezliği; hepatit; Sarılık; hemorajik gastroenterit; melena.

Hematolojik : Agranülositoz; Pıhtılaşma bozuklukları; Trombositopeni; Lökopeni; Eozinofili; Lökositoz.

Nörolojik : Kramplar; İşitme kaybı; kulak çınlaması; geçici baş dönmesi; Görme bozukluğu; Diplopi; periferik nöropati; Ensefalopati (bkz ÖNLEMLER); diğer nörolojik semptomlar.

Böbrekler: akut Böbrek yetmezliği; Anüri; Oligüri. Nefrojenik diyabet insipidus idi pazarlama sonrası gözetim sırasında rapor edilmiştir.

Değişen laboratuvar sonuçları

Serum elektrolitleri: Hipomagnezemi; hipo ve hiperkalemi; Hipokalsemi.

Karaciğer fonksiyon testleri: AST, ALT, GGT, bilirubin ve alkalin fosfatazda artış.

Böbrek fonksiyon testleri: BRÖTCHEN ve serum kreatinininde artış.

Terapi eski haline getirilmeden önce hastanın durumu stabilize edilmelidir (düzeltilmesi dahil) elektrolit kusurları vb.).