Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Aldactone Bir 10%
Spironolakton
Sürücü yeteneği hakkında hiçbir veri mevcut değildir. Baş dönmesi, konfüzyon ve baş ağrısı gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bu istenmeyen etkilerin oluşması, araba kullanırken veya araba kullanırken dikkate alınmalıdır.
Bazı hastalarda uyum ve baş dönmesi olduğu bildirilmiştir. İlk tedavi yanılanene kadar makine kullanırken veya çalışırken dikkatlı olması önerilir.
Arzu etmeyen etkiler doz ve tedavi süresine bağlıdır.
En sık görülen yan etkiler hiperkalemi (%9), üretim sistemi bozuklukları ve jinekomasti de dahil olmak üzere göğüsler, hastaların 'ünde (100 mg'dan daha az bir dozda) bildirilmiştir.)
Ortak: hiponatremi (özellikle tiyazid diüretiklerle kombinasyon yoğun tedavi sırasında), (1) şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, (2) ACE inhibitörleri veya potasyum klorür ile tedavi gören hastalarda, (3) ve yaşlılarda (4) diyabetikhastalarda hiperkalemi
Nadir: karaciger problemleri olan hastalarda kan asitliği (asidoz)
Nadir: dokularda yeterli sıvı( dehidrasyon), porfiri, kan ve idrarda azot seviyelerinde geçen artan, hiperürisemi (yatkın hastalarda guta neden olabilir)
Bilinmiyor: geri dönüşümlü hiperkloremik metabolik asidoz-genel olarak hiperkalemi eşliğinde, dekompanse karaciger sirozu olan bazı hastalarda, börek fonksiyonunun normal olduğu yerlerde safra bildirilmiştir.
Psikiyatrik bozukluklar
Nadir: karışık
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Ağrı
Ortak: karaciger sirozu olan hastalarda zayiflik, uyku, karincalanma (parestezi)
Nadir: felç, hiperkalemiye bağlı ekstremitelerin paraplejisi
Bilinmiyor: baş dönmesi, ataksi
Vasküler bozuklar
Çok nadir: damar duvarlarının ıltihabı (vaskülit)
Bilinmiyor: hafif hipotansiyon
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: hazırlıksız, ishal
Ortak: mide bulantıları ve kusma
Çok nadir: mide iltihabı, mide ülseri, ağrı kanaması, kramplar
Hepatobiliyer bozukluklar
Çok nadir: hepatit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Nadir: deri döküm, ürtiker, eritem, kloazma, kaşıntı, ekstantem
Çok nadir: alopesi, egzama, eritema annulare santrifüj (EAC), hipertrikoz
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendrom( SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç dökümü, Pemihigoid
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Nadir: Kaş spazmları, bacak krampları
Çok nadir: sistemik lupus eritematozus (SLE), Osteomalazi
Börek ve idrar bozukları
Nadir: yüksek serum kreatinin seviyeleri
Çok nadir: akut börek yetmezliği
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Çok yaygın: Erkekler: libido azalması, erektil disfonksiyon, iktidarsızlık, meme bezlerinin genişlemesi (jinekomasti),
Kadınlar: meme bozulmaları, göğüslerin hasasiliği, adet bozulmaları, sesin derinleşmesi (birçok durumda geri dönüşsüz)
Ortak: Kadınlar: vajinal sekresyonlarda değişimler, libido azalması ,menstruasyon yokluğu (amenore), postmenopozal kanama
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Çok yaygın: yorgunluk, uyuşukluk
ortak: halsizlikname
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir
Sarı Kart Şemsi
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Jinekomasti, spironolakton kullanımı ile birlikte gelişebilir. Gelişim hem dozaj seviyesi hem de tedavi süresi ile bağlantılı olarak görülür ve ilaç kesildiğinde normal olarak geri döner. Nadir durumlarda, bazı Meme Büyütme devam edebilir.
Spironolakton tedavisi ile birlikte aşağıdaki gelişmeler bildirilmiştir:
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: halsizlikname
Neoplazmlar benign, malign ve tanımlanmamış (kistler ve polipler dahil): benign meme neoplazmı
Gastrointestinal bozukluklar: gastrointestinal bozukluklar, mide bulantıları
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: lökopeni (agranülositoz dahil), trombositopeni
Hepatobiliyer bozukluklar: karaciger fonksiyon anormal
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: elektrolit bozuklukları, hiperkalemi
Kaş-iskelet sistemi hastalıkları: bacak krampları
Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi
Psikiyatrik bozukluklar: libido değişimleri, karışıklıklar
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları: adet bozukları, meme ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Stevens-Johnson sendrom( SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS), alopesi, hipertrikoz, kaşıntı, dök, ürtiker, pemfigoid ile ilaç dökümü
Börek ve idrar bozukları: akut börek yetmezliği
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Etkisi mekanizasyonu
Emme
Aldacton A'nın yakışık p'i oral uygulamadan sonra emir. Aldactone A'nın biyoyararlanması, gıda ile alınmasında arttırabilir. Bu etkinin klinik önemi ancak tam olarak net değil . 15 Oruç tutmayan sağlıklı gönüllülerde gün boyu günde 100 mg Aldactone uygulandıktan sonra bir (tmax) yüksek plazma konsantrasyonuna TR, en yüksek plazma konsantrasyonuna (Cmax) ve Aldactone için eliminasyon yarısı bir ömür 2 (t1/2'dir.6 saat, 80ng / ml ve yaklaşık 1.4 dn., sırasıyla. 7-alfa - (tiyometil) Aldakton A ve kanrenon metabolitleri için tmax %3 ıdi.2 saat. ve 4.3 saat., Cmaksimum 391 ng / ml ve 181 ng / ml ve t1 / 2 13 ıdı.8 saat. 16 ve.Sırasıyla 5 saat
Dağıtım
Hem Aldactone hem de canrenone, plazma proteinlerine ' ve daha fazlası bağlanır.
Biyotransformasyon
Aldactone a aktif metabolitlere yoğun olarak metabolize edilir: tiyometil - Aldactone a ve canrenone dahil.
Eleme
Aldactone a 10 % plazma yarısı ömür boyu yaklaşık 1.5 saat, 7-tiyometil-Aldactone a 10 % yaklaşık 9-12 saat ve canrenone 10-35 saattir. Metabolitlerinin eliminasyonu esas olarak ıdrarda ve ikinci olarak dışkıda safra atılımı yolu ile gerçekleşir. Tek bir Aldactone a dozunun börek etkisi 7 saat sonra zirveye ulaşır ve aktivite en az 24 saat devam eder
Pediatrik nüfus
Pediatrik popülasyonda kullanım açısından farmakokinetik veri bulunmamaktadır. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel literatürde belgelenen klinik inceleme ve vaka çalışmalarına dayanmaktadır.
Spironolakton oral olarak iyi emilir ve esas olarak aktif metabolitlere metabolize edilir: küçük içeren metabolitler (�) ve kısmen canrenone ( ). Spironolaktonun plazma yarısı ömür boyu kısa olmasına rağmen (1.3 saat) aktif metabolitlerinin yarısı ömür daha uzun (2.8 ila 11.2 saat arasında değişir). Metabolitlerinin eliminasyonu esas olarak ıdrarda ve ikinci olarak dışkıda safra atılımı yolu ile gerçekleşir.
Oruç tutmayan sağlıklı gönüllülerde 15 gün boyu günde 100 mg spironolakton uygulamadan sonra, plazma konsantrasyonunun zirvesine (tmaksimum), pik plazma konsantrasyonu (Cmaksimumhayat) ve eleme yarışı-(t1/2) spironolakton için sırasıyla 2.6 saat, 80 ng / ml ve yaklaşık 1.4 saat. 7 - alfa - (tiyometil) spironolakton ve kanrenon metabolitleri için, tmaksimum 3.2 saat oldu. ve 4.3 saat. Ortamaksimum 391 ng / ml ve 181 ng / ml ve t1/2 13.8 saat oldu. ve 16.5 saat., sırasıyla.
Tek bir spironolakton dozunun börek etkisi 7 saat sonra zirveye ulaşır ve aktivite en az 24 saat devam eder.
Pediatrik nüfus
Pediatrik popülasyonda kullanım açısından farmakokinetik veri bulunmamaktadır. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel literatürde belgelenen klinik inceleme ve vaka çalışmalarına dayanmaktadır.
Preklinik Veriler, Bu Smpc'nin diğer bölümlerinde daha önce bahsedilenlere ilişkin bilgiler eklenmez.
Aldactone a 10 % uzun bir süre boyu yüksek dozlarda uygulandığında sıvılarda tümourigenik olduğu gösterilmiştir. Bu bulguların klinik kullanım açısından önemi bilinmemektedir.
Üreme toksisitesi üzerine yapılan çalışmalar, konjenital anomaliler için artmış bir risk göstermemiştir, ancak hızlı yavaşlarında anti-androjenik etkisi, erkek genital organlarının gelişimi üzerindeki etkileri ile ilgili endişelere neden olmuştur. İnsanlarda bu olabilir yan etkilerin doğrulanması yoktur.
Kanserojenite
Spironolaktonun, uzun bir süre boyu yüksek dozlarda uygulandığı yerde tümör üretimi gösterildi. Bu bulguların klinik kullanım açısından önemli kesin değildir. Bununla birlikte, genç hastalarda spironolaktonun uzun süreli kullanımı, ilgili faydaların ve potansiyel tehlikenin dikkatlı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Spironolakton veya metabolitleri plasental bariyeri geçebilir. Spironolakton ile erkek sıcak fetüslerinde feminizasyon gözlenmiştir. Hamile kadınlarda Aldactone kullanımı, beklenen yararın anne ve fetus için olması gereken özelliklere karşı tartılması gerekir.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Imha için özel anlar.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient