Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
: Genel).
ALDACTAZİD ile birlikte uygulama aşağıdaki ilaçlar veya potasyum kaynakları ciddi hiperkalemiye neden olabilir:
- diğer potasyum tutucu diüretler
- ACE inhibitörleri
- anjiyotensin II reseptör antagonistleri
- aldosteron blokları
- steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler), örneğin, ındometasin
- heparin ve düşük molekül ağırlıklı heparin
- hiperkalemiye neden olduğu bilinen diğer ilaçlar
- potasyum takviyeleri
- potasyum açısından zengin diyet
- potasyum içeren tuz ikameleri
ALDACTAZİDE ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır diğer potasyum tutucu diüretikler. Spironolakton, ACE ile kullanıldığında inhibitörler veya indometasin, bir diüretik varlığında bile, şiddetli hiperkalemi ile ilişkili. Aşırı dikkatli olunmalıdır ALDACTAZİDE bu ilaçlarla birlikte verilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLER).
ALDACTAZİDE olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır sıvı ve elektrolitte küçük değişiklikler nedeniyle karaciğer fonksiyon bozukluğu denge hepatik komaya neden olabilir.
Lityum genellikle diüretiklerle birlikte verilmemelidir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).
Tiyazidler şiddetli böbrek hastalıklarında dikkatli kullanılmalıdır. hastalık. Böbrek hastalığı olan hastalarda, tiyazidler azotemiyi çökeltebilir. İlacın kümülatif etkileri hastalarda böbrek ile gelişebilir İşlev.
Tiyazidler diğer ilaçların etkisini artırabilir veya güçlendirebilir. antihipertansif ilaçlar.
Hastalarda tiyazidlere duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir ya alerji ya da astım geçmişi olmayan.
Tiyazidler de dahil olmak üzere sülfonamid türevleri sistemik lupus eritematozusu şiddetlendirdiği veya aktive ettiği bildirildi.
Akut Miyopi Ve Sekonder Kapalı Açılı Glokom
Hidroklorotiyazid, bir ishal, bir neden olabilir akut geçici miyopi ve akut ile sonuçlanan idiosyncrasic reaksiyon kapalı açılı glokom. Semptomlar görme keskinliğinde azalmanın akut başlangıcını içerir veya oküler ağrı ve genellikle ilacın başlamasından birkaç saat ila birkaç hafta sonra ortaya çıkar. Tedavi edilmeyen akut açı kapanması glokomu kalıcı görme kaybına neden olabilir. Bu birincil tedavi, hidroklorotiyazidin mümkün olduğunca çabuk kesilmesidir. Acil tıbbi veya cerrahi tedavilerin dikkate alınması gerekebilir göz içi basıncı kontrolsüz kalır. Akut gelişim için Risk faktörleri kapalı açılı glokom, sülfonamid veya penisilin öyküsü içerebilir alerji
TEDBİRLER
Serum Elektrolit Anormallikleri
Spironolakton hiperkalemiye neden olabilir. Riski böbrek yetmezliği, diabetes mellituslu hastalarda hiperkalemi artabilir mellitus veya serum potasyumunu yükselten ilaçların eşzamanlı kullanımı ile (bkz. İLAÇ ETKİLEŞİMLER). Hidroklorotiyazid hipokalemi ve hiponatremiye neden olabilir. Siroz, tempolu hastalarda hipokalemi riski artabilir diürez veya serum potasyumunu düşüren ilaçların eşzamanlı kullanımı ile. Hipomagnezemi, tedavisi zor görünen hipokalemiye neden olabilir potasyum dolgunluğuna rağmen. Serum elektrolitlerini periyodik olarak izleyin.
Diğer Metabolik Bozukluklar
Hidroklorotiyazid glikoz toleransını değiştirebilir ve serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri.
Hidroklorotiyazid serum ürik asit seviyesini artırabilir ürik asit klirensinin azalması nedeniyle hiperürisemiye neden olabilir veya alevlenebilir ve duyarlı hastalarda gut çökeltmek.
Hidroklorotiyazid idrar kalsiyum atılımını azaltır ve serum kalsiyumunun yükselmesine neden olabilir. Hastalarda kalsiyum seviyelerinin izlenmesi hiperkalsemi ile Aldactazide almak.
Jinekomasti
Jinekomasti kullanımı ile birlikte gelişebilir spironolakton, doktorlar Olası başlangıcına karşı uyanık olmalıdır. Bu jinekomasti gelişim hem doz düzeyi ile ilgili gibi görünüyor ve tedavi süresi ve ALDACTAZİDE olduğunda normal olarak geri dönüşümlüdür durduruyordu. Nadir durumlarda, bazı Meme Büyütme şu durumlarda devam edebilir ALDACTAZİDE durdurulur.
Uyku hali
Uyku hali ve baş dönmesi bildirilmiştir bazı hastalar. Dikkat makine sürüş veya çalışırken bu kadar tavsiye edilir ilk tedaviye yanıt belirlendi.
Laboratuvar Testleri
Tespit etmek için serum elektrolitlerinin periyodik olarak belirlenmesi Olası elektrolit dengesizliği uygun aralıklarla yapılmalıdır, özellikle yaşlılarda ve önemli böbrek veya karaciğer hastalığı olanlarda bozukluklar.
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Spironolakton
Oral olarak uygulanan spironolaktonun bir sıçanlarda yapılan diyet uygulama çalışmalarında tumorigen, endokrin organlar ve karaciğer üzerinde ortaya çıkan proliferatif etkiler. Bir Yaklaşık 50, 150 ve 500 mg/kg/gün dozları kullanılarak 18 aylık bir çalışma yapıldı benign tiroid adenomlarında istatistiksel olarak anlamlı artışlar ve testisler ve erkek sıçanlarda, proliferatif değişikliklerde doza bağlı bir artış karaciğer (hepatositomegali ve hiperplastik nodüller dahil). 24 ay içinde aynı sıçan suşunun yaklaşık 10, 30 dozlarında uygulandığı çalışma ve 100 mg spironolakton/kg/gün, proliferatif etki aralığı dahil hepatoselüler adenomlarda ve testis interstisyellerinde belirgin artışlar erkeklerde hücre tümörleri ve tiroid foliküler hücresinde önemli artışlar her iki cinsiyette adenomlar ve karsinomlar. İstatistiksel olarak da vardı benign uterus endometriyumunda önemli, ancak doza bağlı olmayan bir artış kadınlarda stromal polipler
Doza bağlı (30 mg/kg/gün'ün üzerinde) insidansı günlük potasyum dozları ile beslenen sıçanlarda miyelositik lösemi gözlendi canrenoate (kimyasal olarak spironolaktona benzer ve birincil olan bir bileşik metabolit, canrenone, aynı zamanda insanda spironolaktonun önemli bir ürünüdür) bir yıllık dönem. Sıçanlarda iki yıllık çalışmalarda, oral uygulama potasyum kanrenoat miyelositik lösemi ve hepatik ile ilişkiliydi, tiroid, testis ve meme tümörleri.
Ne spironolakton ne de potasyum canrenoate üretildi bakteri veya Maya kullanan testlerde mutajenik etkiler. Metabolik yokluğunda aktivasyon, ne spironolakton ne de potasyum canrenoate gösterilmemiştir in vitro memeli testlerinde mutajenik olun. Metabolik varlığında aktivasyon, spironolaktonun bazı memelilerde negatif olduğu bildirilmiştir mutajenite testleri in vitro ve sonuçsuz (ama biraz olumlu) diğer memeli testlerinde mutajenite in vitro. Metabolik varlığında aktivasyon, potasyum canrenoate için pozitif test bildirilmiştir bazı memeli testlerinde mutajenite in vitro, diğerlerinde sonuçsuz ve hala diğerlerinde negatif.
Dişi sıçanların üç çöplü bir üreme çalışmasında 15 ve 500 mg spironolakton/kg/gün diyet dozları alındı, yoktu çiftleşme ve doğurganlık üzerindeki etkileri, ancak insidansında küçük bir artış oldu 500 mg/kg/gün ölü doğan yavrular. Dişi sıçanlara enjekte edildiğinde (100 mg / kg / gün 7 gün boyunca, ben.p.), spironolaktonun uzunluğunu arttırdığı bulundu. tedavi sırasında diestrusun uzaması ve sabit diestrusun indüklenmesi ile östrus döngüsü iki haftalık tedavi sonrası gözlem süresi boyunca. Bu etkiler şunlardı gecikmiş yumurtalık folikül gelişimi ve bir azalma ile ilişkili çiftleşmeyi bozması beklenen dolaşımdaki östrojen seviyeleri, doğurganlık ve doğurganlık. Spironolakton (100 mg/kg/gün), uygulanan ı.p. -e doğru tedavi edilmemiş erkeklerle iki haftalık birlikte yaşama döneminde dişi fareler, gebe kalan çiftleştirilmiş farelerin sayısında azalma (etkinin neden olduğu gösterilmiştir yumurtlamanın inhibisyonu) ve implante edilen embriyoların sayısında azalma hamile olanlar (etkinin inhibisyonundan kaynaklandığı gösterilmiştir implantasyon) ve 200 mg / kg'da, çiftleşmenin gecikme süresini de arttırdı
Hidroklorotiyazid
Farelerde ve sıçanlarda iki yıllık beslenme çalışmaları Ulusal Toksikoloji programının (NTP) himayesi, herhangi bir kanıt ortaya çıkarmadı dişi farelerde hidroklorotiyazidin kanserojen potansiyeli (yüksek dozlarda yaklaşık 600 mg / kg / gün) veya erkek ve dişi sıçanlarda (en fazla dozlarda yaklaşık 100 mg / kg / gün). Bununla birlikte, NTP için belirsiz kanıtlar buldu erkek farelerde hepatokarsinojenite.
Hidroklorotiyazid vücutta genotoksik değildi. in vitro denemeler ta 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 ve ta 1538 suşlarını kullanma Salmonella typhimurium (Ames testi) ve Çin Hamster yumurtalık (CHO) testinde kromozomal sapmalar veya fare germinal hücresini kullanarak in vivo analizler kromozomlar, Çin hamster kemik iliği kromozom ve Drosophila cinsiyete bağlı resesif ölümcül özellik geni. Pozitif test sonuçları sadece ın'de elde edildi vitro Cho kardeş Kromatid değişimi (klastojenite) ve fare Lenfomasında Hücre (mutajenite) tahlilleri, 43'ten hidroklorotiyazid konsantrasyonları kullanılarak 1300 µg / ml'ye kadar ve Aspergillus nidulans bir nondisjunction tahlil belirtilmemiş konsantrasyon.
Hidroklorotiyazidin vücut üzerinde olumsuz bir etkisi yoktu. bu türlerin bulunduğu çalışmalarda her iki cinsiyetten farelerin ve sıçanların doğurganlığı diyetleri yoluyla, sırasıyla 100 ve 4 mg/kg'a kadar olan dozlara maruz kalırlar. çiftleşme ve gebelik boyunca.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik Kategorisi C. Hidroklorotiyazid: Çalışmalar hamile farelere ve sıçanlara oral olarak hidroklorotiyazid enjekte edildi 3000'e kadar olan dozlarda majör organogenezin ilgili dönemlerinde ve 1000 mg hidroklorotiyazid / kg, sırasıyla, fetüs. Ancak, hiçbir şey yeterli ve kontrollü çalışmalar gebeler.
Spironolakton
Spironolakton ile teratoloji çalışmaları yapılmıştır farelerde ve tavşanlarda 20 mg/kg/güne kadar dozlarda. Bir vücut yüzey alanı üzerinde temel olarak, faredeki bu doz önerilen maksimum değerin önemli ölçüde altındadır insan dozu ve tavşanda önerilen maksimum insan dozuna yaklaşır. Farelerde teratojenik veya diğer embriyo toksik etkileri gözlenmedi, ancak 20 mg / kg dozu, artmış rezorpsiyon oranına ve daha düşük canlı sayısına neden oldu tavşanlarda fetüsler. Antiandrojenik aktivitesi ve gereksinimi nedeniyle erkek morfogenezi için testosteron, spironolakton potansiyeline sahip olabilir embriyogenez sırasında erkeğin cinsiyet farklılaşmasını olumsuz yönde etkilemek için. Gebeliğin 13. ve 21. günleri arasında 200 mg/kg/gün dozunda sıçanlara uygulandığında (geç embriyogenez ve fetal gelişim), erkek fetüslerin feminizasyonu gözlemlenen. Geç gebelikte 50 ve 100 mg/kg/gün dozlarına maruz kalan yavrular spironolakton, aşağıdakiler de dahil olmak üzere üreme sisteminde değişiklikler gösterdi ventral prostat ve seminal vezikülün ağırlıklarında doza bağlı azalma erkeklerde, kadınlarda büyütülmüş yumurtalıklar ve uteruslarda ve diğer yetişkinlikte devam eden endokrin disfonksiyon endikasyonları. Var gebe kadınlarda aldactazide ile yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Spironolakton, progestasyonel olanlar da dahil olmak üzere hayvanlarda bilinen endokrin etkilere sahiptir ve antiandrojenik etkiler. Antiandrogenic etkileri belirgin bir neden olabilir jinekomasti gibi insanlarda östrojenik yan etkiler. Bu nedenle, kullanımı Gebe kadınlarda ALDACTAZİDE, beklenen faydanın tartılmasını gerektirir fetus için olası tehlikelere karşı
Teratojenik olmayan etkiler
Spironolakton veya metabolitleri olabilir ve hidroklorotiyazid plasental bariyeri geçer ve kordon kanında görülür. Bu nedenle, hamile kadınlarda ALDACTAZİDE kullanımı şunları gerektirir beklenen fayda, fetus için olası tehlikelere karşı tartılmalıdır. Bu tehlikeler arasında fetal veya neonatal sarılık, trombositopeni ve muhtemelen yetişkinlerde meydana gelen diğer ADVERS REAKSİYONLAR.
Emziren Anneler
Canrenone, ana (ve aktif) metaboliti spironolakton, insan anne sütünde görülür. Çünkü spironolakton sıçanlarda tümörojen olduğu tespit edildiğinde, bunun yapılıp yapılmayacağına karar verilmelidir. ilacın insan sağlığı için önemini dikkate alarak ilacı almayı bırakın. anne. İlacın kullanımı gerekli kabul edilirse, alternatif bir yöntem bebek beslenme kurulmalıdır.
Tiyazidler insan sütüne az miktarda atılır. Yüksek dozlarda verildiğinde tiyazidler yoğun diüreze neden olabilir ve bu da süt üretimini engeller. Emzirme sırasında ALDACTAZİDE kullanımı değildir tavsiye. Emzirme sırasında ALDACTAZİDE kullanılıyorsa, dozlar tutulmalıdır mümkün olduğunca düşük.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik kurulmuştur.
YAN ETKİLER
Aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve, her kategori içinde (vücut sistemi), azalan ciddiyet sırasına göre listelenir.
Hidroklorotiyazid
Bir bütün olarak vücut: Zayıflık.
Kardiyovasküler sistem: Ortostatik dahil olmak üzere hipotansiyon hipotansiyon (alkol, barbitüratlar, narkotikler veya diğer ilaçlarla şiddetlenebilir). antihipertansif ilaçlar).
Sindirim: Pankreatit, sarılık (intrahepatik KOLESTATİK sarılık), ishal, kusma, sialoadenit, kramp, kabızlık, mide tahrişi, mide bulantısı, anoreksiya.
Göz Hastalıkları: akut miyopi ve akut açı kapanması glokom (bkz. UYARMALAR). Hematolojik: aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, hemolitik anemi, trombositopeni.
Duyarlık: Anafilaktik reaksiyonlar, nekrotizan anjit( vaskülit ve kutanöz vaskülit), solunum sıkıntısı pnömoni ve pulmoner ödem, ışığa duyarlılık, ateş, ürtiker dahil, döküntü, purpura.
Metabolizma: Elektrolit dengesizliği (bkz. TEDBİRLER), hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi.
Iskelet: Kas spazmı.
Sinir sistemi / Psikiyatri: Vertigo, parestezi, baş dönmesi, baş ağrısı, huzursuzluk.
Böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit (bkz.
İçinde bazı hastalarda, bir NSAID uygulaması diüretik azaltabilir, natriüretik ve antihipertansif etkileri döngü, potasyum tutucu, ve tiyazid diüretikler. Nsaıd'lerin kombinasyonu, örneğin, indometasin, potasyum tutucu diüretikler şiddetli hiperkalemi ile ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, ALDACTAZİDE ve Nsaıd'ler eşzamanlı olarak kullanıldıĞında, hasta diüretiğin istenen etkisinin olup olmadığını belirlemek için yakından izlenmelidir elde edilir.
Digoksin.: Spironolaktonun arttığı gösterilmiştir digoksin yarı ömrü. Bu, serum digoksin seviyelerinin artmasına ve sonraki digitalis toksisitesi. Serum digoksin seviyelerini izleyin ve dozu ayarlayın göre. Tiyazid kaynaklı elektrolit bozuklukları, yani hipokalemi, digoksin toksisite Diğerleri lokal ödem artış riski, hangi neden olabilir ölümcül (bkz aritmik olaylar TEDBİRLER).