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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O Silodyx BCNFarma, um antagonista seletivo do receptor alfa-1-adrenérgico, é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (HBP). Silodyx BCNFarma não está indicado no tratamento da pressão alta.
Informações de dosagem
A dose recomendada é de 8 mg por via oral uma vez ao dia com uma refeição.
Pacientes com dificuldade em engolir pílulas e cápsulas podem abrir cuidadosamente a cápsula do silodyx BCNFarma e polvilhar o pó em uma colher de sopa de molho de maçã. O molho de maçã deve ser engolido imediatamente (dentro de 5 minutos) sem mastigar e seguido com 8 oz de vidro de água fria para garantir que o pó seja completamente engolido. O molho de maçã usado não deve ser quente e macio o suficiente para ser engolido sem mastigar. A mistura pó / maçã deve ser usada imediatamente (dentro de 5 minutos) e não deve ser armazenada para uso futuro. Não é recomendável dividir o conteúdo de uma cápsula Silodyx BCNFarma.
Ajuste de dose em populações especiais
Compromisso renal
Silodyx BCNFarma está em pacientes com insuficiência renal grave (CCr <30 mL / min). Em pacientes com insuficiência renal moderada (CCr 30-50 mL / min), a dose deve ser reduzida para 4 mg uma vez ao dia com uma refeição. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve (CCr 50-80 mL / min).
disfunção hepática
O Silodyx BCNFarma não foi estudado em doentes com disfunção hepática grave (escore de Child-Pugh ≥ 10) e, por conseguinte, é contra-indicado nestes doentes. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com disfunção hepática leve ou moderada.
- Disfunção renal grave (CCr <30 mL / min)
- Disfunção hepática grave (escore de Child-Pugh ≥ 10)
- Uso simultâneo com forte citocromo P450 3A4 (CYP3A4) - inibidores (por exemplo,. cetoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir)
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade à silodosina ou a qualquer um dos ingredientes do Silodyx BCNFarma
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Efeitos ortostáticos
Hipotensão postural com ou sem sintomas (por exemplo,. tontura) pode se desenvolver no início do tratamento com Silodyx BCNFarma. Como em outros bloqueadores alfa, há potencial para síncope. Os pacientes devem ser avisados de dirigir, operar máquinas ou executar tarefas perigosas no início da terapia.
Compromisso renal
Num estudo farmacológico clínico, as concentrações plasmáticas (AUC e Cmax) de silodosina foram aproximadamente três vezes superiores em pacientes com insuficiência renal moderada do que em pacientes com função renal normal, enquanto a meia-vida da silodosina dobrou de duração. A dose de Silodyx BCNFarma deve ser reduzida para 4 mg em pacientes com insuficiência renal moderada. Tenha cuidado e monitore esses pacientes quanto a eventos adversos.
Silodyx BCNFarma está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Compromisso hepático
O Silodyx BCNFarma não foi testado em pacientes com disfunção hepática grave e, portanto, não deve ser prescrito para esses pacientes.
Interações entre drogas e drogas
Em um estudo de interação medicamentosa, administração concomitante de uma dose única de 8 mg de Silodyx BCNFarma com 400 mg de cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, causou um aumento de 3,8 vezes nas concentrações plasmáticas máximas de basilodosina e um aumento de 3,2 vezes na exposição à silodosina (D. H. AUC. Uso concomitante de cetoconazol ou outros inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo. itraconazol, claritromicina, ritonavir) é, portanto, contra-indicado.
Interações farmacodinâmicas entre drogas e drogas
As interações farmacodinâmicas entre silodosina e outros bloqueadores alfa não foram determinadas. No entanto, é possível esperar interações e o Silodyx BCNFarma não deve ser usado em combinação com outros bloqueadores alfa.
Não foi realizado um estudo específico de interação farmacodinâmica entre silodosina e agentes anti-hipertensivos. No entanto, pacientes em ensaios clínicos de fase 3 que receberam simultaneamente medicamentos anti-hipertensivos com Silodyx BCNFarma não viram um aumento significativo na incidência de síncope, tontura ou ortostase. No entanto, tenha cuidado ao usar anti-hipertensivos e monitore pacientes quanto a possíveis eventos adversos.
Também deve ser tomado cuidado quando bloqueadores alfa-adrenérgicos, incluindo Silodyx BCNFarma, são co-administrados com inibidores da PDE5. Bloqueadores alfa-adrenérgicos e inibidores da PDE5 são vasodilatadores que podem baixar a pressão arterial. A administração concomitante dessas duas classes de medicamentos pode levar a hipotensão sintomática.
Câncer de próstata
O carcinoma da próstata e da HBP causa muitos dos mesmos sintomas. Essas duas doenças geralmente coexistem. Portanto, pacientes que se acredita terem HBP devem ser examinados antes de iniciar a terapia com Silodyx BCNFarma para descartar a presença de câncer de próstata.
Síndrome da íris do disquete intraoperatório
A síndrome da íris do disquete intraoperatório foi observada durante a cirurgia de catarata em alguns pacientes que receberam bloqueadores alfa-1 ou foram tratados anteriormente com bloqueadores alfa-1. Essa variante da síndrome da pupila pequena é caracterizada pela combinação de uma íris flácida que infla em resposta às correntes de irrigação intraoperatórias; miose intraoperatória progressiva, apesar da dilatação pré-operatória com medicamentos micriáticos padrão; e possíveis prolaps de íris na direção de cortes de facoemulsificação. Os pacientes que planejam cirurgia de catarata devem informar o oftalmologista de que você está tomando Silodyx BCNFarma.
Interações com testes de laboratório
Não foram observadas interações com testes laboratoriais durante as avaliações clínicas. O tratamento com Silodyx BCNFarma por até 52 semanas não teve efeito significativo no antígeno específico da próstata (PSA).
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Num estudo de carcinogenicidade oral de 2 anos em ratos, administrou doses até 150 mg / kg / dia [cerca de 8 vezes a exposição da dose máxima humana recomendada (MRHE) à base de auc da silodosina] as doses em ratos machos foram de 150 mg / kg / dia, um aumento na glândula tireóide. A silodosina induziu a estimulação do hormônio estimulante da tireóide (TSH) - secreção no rato macho como resultado do aumento do metabolismo e da redução dos níveis circulantes de tiroxina (T4). Acredita-se que essas alterações causem alterações morfológicas e funcionais específicas na glândula tireóide do rato, incluindo hipertrofia, hiperplasia e neoplasia. A silodosina não alterou os níveis de TSH ou T4 em ensaios clínicos e não foram encontrados efeitos nos exames de tireóide. A relevância para o risco humano desses tumores da tireóide em ratos é desconhecida.
Num estudo de carcinogenicidade oral de 2 anos em camundongos, doses de até 100 mg / kg / dia em homens (cerca de nove vezes o MRHE à base de auc da silodosina) e 400 mg / kg / dia em mulheres (cerca de 72 vezes o MRHE baseado na AUC) não houve achados tumorais significativos em camundongos machos. Camundongos fêmeas tratados com doses de 150 mg / kg / dia por 2 anos (cerca de 29 vezes MRHE à base de AUC) ou mais, mostraram aumentos estatisticamente significativos na incidência de adenoacantomas mamários e adenocarcinomas. O aumento da incidência de neoplasias mamárias em camundongos fêmeas foi considerado secundário à hiperprolactinemia induzida por silodosina, que foi medida nos camundongos tratados. Níveis elevados de prolactina não foram observados em estudos clínicos. A relevância para o risco humano de tumores endócrinos mediados por prolactina em camundongos é desconhecida. Ratos e camundongos não produzem silodosina glucuronidada, que é aproximadamente quatro vezes o nível de silodosina circulante no soro humano e possui uma atividade farmacológica semelhante à da silodosina.
A silodosina não mostrou evidência de potencial mutagênico ou genotóxico no in vitro Ensaio de ames, no ensaio de linfoma de camundongo, no teste de síntese de DNA não programado e no ensaio de micronúcleos de camundongo in vivo. Uma reação fracamente positiva foi em duas in vitro Testes de pulmão de hamster chinês (CHL) para testes de aberração cromossômica em altas concentrações citotóxicas.
O tratamento de ratos machos com silodosina por 15 dias resultou em diminuição da fertilidade na dose alta de 20 mg / kg / dia (cerca de duas vezes mais alta que o MRHE), que foi reversível após um período de recuperação de duas semanas. Nenhum efeito foi observado em 6 mg / kg / dia. A relevância clínica desse achado não é conhecida.
Em um estudo de fertilidade em ratos fêmeas, a alta dose de 20 mg / kg / dia (cerca de 1 a 4 vezes o MRHE) levou a alterações no ciclo do estro, mas não teve efeito na fertilidade. Não foi observado efeito no ciclo estral em 6 mg / kg / dia.
Em um estudo de fertilidade em ratos machos, a viabilidade e o número de espermatozóides após a administração de 600 mg / kg / dia (cerca de 65 vezes o MRHE) foram significativamente menores por um mês. O exame histopatológico de homens estéreis mostrou alterações nos testículos e epidídimos em 200 mg / kg / dia (cerca de 30 vezes o MRHE).
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez B Silodyx BCNFarma não está indicado para uso em mulheres.
Um estudo embrionário / fetal em coelhos mostrou um peso corporal reduzido da mãe em 200 mg / kg / dia (aproximadamente 13-25 vezes a exposição máxima recomendada ou MRHE de silodosina via AUC). Não foi observada teratogenicidade estatisticamente significativa nesta dose.
A silodosina não era teratogênica quando administrada a ratos prenhes a 1000 mg / kg / dia durante a organogênese (estimada 20 vezes a MRHE). Não foram observados efeitos maternos ou fetais nesta dose. Ratos e coelhos não produzem silodosina glucuronidada, que é aproximadamente quatro vezes o nível de silodosina circulante no soro humano e possui uma atividade farmacológica semelhante à da silodosina.
Não foram observados efeitos no desenvolvimento físico ou comportamental da prole quando os ratos foram tratados com até 300 mg / kg / dia durante a gravidez e lactação.
Uso pediátrico
Silodyx BCNFarma não está indicado para uso em pacientes pediátricos. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Em ensaios clínicos de 12 semanas, duplo-cegos e controlados por placebo, com Silodyx BCNFarma, 259 (55, 6%) tinham menos de 65 anos de idade, 207 (44, 4%) pacientes tinham 65 anos ou mais, enquanto 60 (12 , 9%) os pacientes tinham 75 anos e eram mais velhos. Hipotensão ortostática foi relatada em 2,3% dos pacientes com Silodyx BCNFarma <65 anos (1,2% para placebo), 2,9% dos pacientes com Silodyx BCNF ≥ 65 anos (1,9% para placebo) e 5,0% dos pacientes ≥ 75 anos (0% para placebo). Caso contrário, não houve diferenças significativas na segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Compromisso renal
O efeito da insuficiência renal na farmacocinética da silodosina foi investigado em um estudo de dose única em seis pacientes do sexo masculino com insuficiência renal moderada e sete do sexo masculino com função renal normal. As concentrações plasmáticas de silodosina foram aproximadamente três vezes maiores em indivíduos com insuficiência renal moderada do que em indivíduos com função renal normal.
O Silodyx BCNFarma deve ser reduzido para 4 mg por dia em pacientes com insuficiência renal moderada. Tenha cuidado e monitore os pacientes quanto a eventos adversos.
Silodyx BCNFarma não foi estudado em doentes com compromisso renal grave. Silodyx BCNFarma está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Compromisso hepático
Num estudo que comparou nove doentes do sexo masculino com disfunção hepática moderada (pontuações 7 a 9 de Child-Pugh) com nove indivíduos saudáveis do sexo masculino, a farmacocinética da dose única de silodosina em doentes com disfunção hepática não foi significativamente alterada. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com disfunção hepática leve ou moderada.
Silodyx BCNFarma não foi estudado em doentes com disfunção hepática grave. Silodyx BCNFarma está contra-indicado em pacientes com disfunção hepática grave.
Experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Nos ensaios clínicos dos EUA, 897 pacientes com HBP foram expostos a 8 mg de Silodyx BCNFarma diariamente. Estes incluem 486 pacientes expostos por 6 meses e 168 pacientes expostos por 1 ano. A população tinha 44 a 87 anos e era principalmente caucasiana. Desses pacientes, 42, 8% tinham 65 anos ou mais e 10, 7% tinham 75 anos ou mais.
Em estudos clínicos de 12 semanas, duplo-cegos e controlados por placebo, 466 pacientes receberam Silodyx BCNFarma e 457 pacientes placebo. Pelo menos uma reação adversa emergente do tratamento foi relatada em 55,2% dos pacientes tratados com Silodyx BCNF (36,8% tratados para placebo). A maioria (72,1%) dos efeitos colaterais em pacientes tratados com Silodyx BCNF (59,8% tratados para placebo) foi classificada como leve pelo investigador. Um total de 6,4% dos pacientes tratados com Silodyx BCNF (2,2% tratados para placebo) interromperam a terapia devido a um efeito colateral (emergente ao tratamento), a reação mais comum é a ejaculação retrógrada (2,8%) para pacientes tratados com Silodyx BCNF. A ejaculação retrógrada é reversível após a interrupção do tratamento.
Efeitos colaterais observados em pelo menos 2% dos pacientes :
Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento listados na tabela a seguir foram derivados de dois estudos clínicos controlados por placebo, multicêntrico, duplo-cego e de 12 semanas, com Silodyx BCNFarma 8 mg por dia em pacientes com HBP. Os efeitos colaterais que ocorreram em pelo menos 2% dos pacientes tratados com Silodyx BCNFarma e com mais frequência do que com placebo estão listados na Tabela 1.
Tabela 1: Efeitos colaterais em ≥ 2% dos pacientes em estudos clínicos controlados por placebo de 12 semanas
Efeitos colaterais | Silodyx BCNFarma N = 466 n (%) | Placebo N = 457 n (%) |
Ejaculação retrógrada | 131 (28,1) | 4 (0,9) |
< | 15 (3,2) | 5 (1.1) |
< | 12 (2,6) | 6 (1,3) |
Hipotensão ortostática | 12 (2,6) | 7 (1,5) |
< | 11 (2,4) | 4 (0,9) |
Nasofaringite | 11 (2,4) | 10 (2.2) |
Nariz entupido | 10 (2.1) | 1 (0,2) |
Nos dois ensaios clínicos controlados por placebo de 12 semanas, 1% a 2% dos pacientes que receberam Silodyx BCNFarma relataram os seguintes eventos adversos e foram mais comuns que o placebo: insônia, aumento da PSA, sinusite, dor abdominal, astenia e rinorréia. Um caso de síncope em um paciente que toma prazosina ao mesmo tempo e um caso de priapismo foram relatados no grupo de tratamento Silodyx BCNFarma.
Um caso de síndrome de íris de disquete intraoperatória (IFIS) foi relatado em um estudo de segurança de rótulo aberto de 9 meses com o Silodyx BCNFarma.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar silodosina após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos :
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea tóxica, púrpura, erupção cutânea, prurido e urticária
Distúrbios hepatobiliares: Icterícia, insuficiência hepática em conexão com o aumento dos valores de transaminase
Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas, não limitadas a reações cutâneas, incluindo edema inchado da língua e garganta, que levam a sérias conseqüências.
O Silodyx BCNFarma foi estudado em indivíduos saudáveis do sexo masculino em doses de até 48 mg / dia. O evento adverso limitante da dose foi hipotensão postural.
Se uma overdose de Silodyx BCNFarma levar à hipotensão, o suporte do sistema cardiovascular é de primeira importância. A restauração da pressão arterial e a normalização da freqüência cardíaca podem ser alcançadas mantendo o paciente na posição supina. Se essa medida for inadequada, a administração de fluido intravenoso deve ser considerada. Se necessário, os vasopressores podem ser usados e a função renal deve ser monitorada e suportada, se necessário. É improvável que a diálise seja de uso significativo, uma vez que a silodosina é fortemente ligada (97%) às proteínas.
Orthostatische Effekte
Ein test auf haltungshypotonie wurde 2 bis 6 Stunden nach der ersten Dosis in den beiden 12-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien durchgeführt. Nachdem der patient 5 Minuten in Rückenlage in Ruhe war, wurde der patient gebeten zu stehen. Blutdruck und Herzfrequenz wurden nach 1 minute und 3 Minuten nach dem stehen beurteilt. Ein positives Ergebnis wurde definiert als ein > 30 mmHg Abnahme des systolischen Blutdrucks oder a > 20 mmHg Abnahme des diastolischen Blutdrucks oder a > 20 bpm Erhöhung der Herzfrequenz.
Tabelle 2 : Zusammenfassung der orthostatischen Testergebnisse in 12-wöchigen, placebokontrollierten Klinischen Studien
Messzeit | Testergebnis | Silodyx BCNFarma N=466 n (%) | Placebo N=457 n (%) |
1 Minute nach dem Stehen | negativ | 459 (98.7) | 454 (99.6) |
Positiv | 6 (1.3) | 2 (0.4) | |
3 Minuten Nach dem Stehen | Negativ | 456 (98.1) | 454 (99.6) |
Positiv | 9 (1.9) | 2 (0.4) |
Kardiale Elektrophysiologie
Die Wirkung von Silodyx BCNFarma auf das QT-Intervall wurde in einer doppelblinden, randomisierten, aktiven (moxifloxacin) und placebokontrollierten parallelgruppenstudie bei 189 gesunden männlichen Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren untersucht. Die Probanden erhielten entweder Silodyx BCNFarma 8 mg, Silodyx BCNFarma 24 mg oder placebo einmal täglich für fünf Tage oder eine Einzeldosis moxifloxacin 400 mg nur am 5. Tag. Die 24-mg-Dosis von Silodyx BCNFarma wurde ausgewählt, um Blutspiegel von silodosin zu erreichen, die in a gesehen werden können “worst-case” Szenario Exposition (i.e., bei gleichzeitiger Nierenerkrankung oder Verwendung starker CYP3A4-Inhibitoren). Das QT-Intervall wurde während eines Zeitraums von 24 Stunden nach der Dosierung am Tag 5 (im silodosin-steady-state) gemessen).
Silodyx BCNFarma war zu keinem Zeitpunkt mit einem Anstieg des qtci-Intervalls (individual corrected) während der stationären Messung verbunden, während moxifloxacin, die aktive Kontrolle, mit einem Anstieg des QTcI um maximal 9,59 msec assoziiert war.
Es wurde kein signal von Torsade de Pointes in der post-marketing-Erfahrung mit silodosin außerhalb der Vereinigten Staaten.
Die Pharmakokinetik von silodosin wurde bei Erwachsenen männlichen Probanden mit Dosen von 0, 1 mg bis 24 mg pro Tag untersucht. Die Pharmakokinetik von silodosin ist in diesem dosierungsbereich linear.
Absorption
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von silodosin 8 mg einmal täglich wurden in einer mehrdosierten, offenen, 7-tägigen pharmakokinetischen Studie bestimmt, die an 19 gesunden männlichen Probanden im zielalter ( ≥ 45 Jahre alt) abgeschlossen wurde. Tabelle 3 zeigt die stationäre Pharmakokinetik dieser Studie.
Tabelle 3 : Mittelwert (±SD), Steady-State Pharmakokinetische Parameter bei Gesunden Männern Folgende Silodosin 8 mg Einmal Täglich mit Nahrung
Cmax (ng/mL) | tmax (Stunden) | t½ (Stunden) | AUCss (ng•hr/mL) |
61.6 ± 27.54 | 2.6 ± 0.90 | 13.3 ± 8.07 | 373.4 ± 164.94 |
Cmax = maximale Konzentration, tmax = Zeit bis zum erreichen von Cmax, t½ = eliminationshalbwertszeit, AUCss = steady-state-Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve |
Abbildung 1 : Mittelwert (±SD) Silodosin Steady-State-Plasmakonzentration-Zeitprofil bei Gesunden Probanden im Zielalter Nach Silodosin 8 mg Einmal Täglich mit Nahrung
Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 32%.
Lebensmitteleffekt
Die maximale Wirkung von Nahrungsmitteln (D. H. die gleichzeitige Verabreichung mit einer fettreichen, kalorienreichen Mahlzeit) auf die PK von silodosin wurde nicht bewertet. Die Wirkung einer moderaten, fettarmen und kalorienarmen Mahlzeit war variabel und verringerte silodosin Cmax in drei verschiedenen Studien um etwa 18 - 43% und AUC um 4 - 49%.
In einer einzelzentrischen, offenen, Einzeldosis-randomisierten crossover-Studie mit zwei Perioden an zwanzig gesunden männlichen Probanden im Alter von 21 bis 43 Jahren unter fed-Bedingungen wurde eine Studie durchgeführt, um die relative Bioverfügbarkeit des Inhalts einer 8-mg-Kapsel (Größe #1) von silodosin, die auf Apfelmus bestreut ist, im Vergleich zu dem als intakte Kapsel verabreichten Produkt zu bewerten. Basierend auf AUC0-24 und Cmax wurde festgestellt, dass silodosin, das durch bestreuen des Inhalts einer Silodyx BCNFarma-Kapsel auf einen Esslöffel Apfelmus verabreicht wurde, bioäquivalent für die Verabreichung der Kapsel insgesamt ist.
Verteilung
Silodosin hat ein scheinbares Verteilungsvolumen von 49,5 L und ist zu etwa 97% proteingebunden.
Stoffwechsel
Silodosin unterliegt einem umfangreichen Metabolismus durch Glucuronidierung, Alkohol - und aldehyddehydrogenase sowie Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) - Bahnen. Der hauptmetabolit von silodosin ist ein glucuronidkonjugat (KMD-3213G) , das durch direkte Konjugation von silodosin durch UDP-glucuronosyltransferase 2B7 (UGT2B7) gebildet wird). Gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von UGT2B7 (e.g., probenecid, Valproinsäure, Fluconazol) kann möglicherweise die Exposition gegenüber silodosin erhöhen. KMD-3213G, von dem in vitro gezeigt wurde, dass es aktiv ist, hat eine verlängerte Halbwertszeit (ungefähr 24 Stunden) und erreicht eine plasmaexposition (AUC), die ungefähr viermal größer ist als die von silodosin. Der zweite hauptmetabolit (KMD-3293) wird über Alkohol-und aldehyddehyddehydrogenasen gebildet und erreicht plasmabelastungen ähnlich der von silodosin. Es wird nicht erwartet, dass KMD-3293 signifikant zur pharmakologischen gesamtaktivität von Silodyx BCNF beiträgt..
Ausscheidung
Nach oraler Verabreichung von 14C-markiertem silodosin Betrug die Erholung der Radioaktivität nach 10 Tagen etwa 33,5% im Urin und 54,9% im Kot. Nach intravenöser Verabreichung Betrug die plasmaclearance von silodosin etwa 10 L / Stunde.
However, we will provide data for each active ingredient