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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
As cápsulas de Rapaflo Capsules, um antagonista seletivo do receptor adrenérgico alfa-1, são indicadas para o tratamento dos sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (HBP). As cápsulas de Rapaflo Capsules não são indicadas para o tratamento da hipertensão.
Cápsulas de Rapaflo é utilizado no tratamento de homens com sintomas de uma próstata aumentada, também conhecida como aumento benigno da próstata (hiperplasia prostática benigna ou HBP). O aumento benigno da próstata é um problema que pode ocorrer nos homens à medida que envelhecem. A próstata está localizada abaixo da bexiga. À medida que a próstata aumenta, certos músculos da glândula podem ficar apertados e atrapalhar o tubo que drena a urina da bexiga. Isso pode causar problemas ao urinar, como a necessidade de urinar com frequência, um fluxo fraco ao urinar ou a sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
O Rapaflo Capsules ajuda a relaxar os músculos da próstata e na abertura da bexiga. Isso pode ajudar a aumentar o fluxo de urina ou diminuir os sintomas.
As cápsulas de Rapaflo não devem ser dadas às mulheres.
O Rapaflo Capsules está disponível apenas com a receita do seu médico.
Informações de dosagem
A dose recomendada é de 8 mg por via oral uma vez ao dia com uma refeição.
Pacientes com dificuldade em engolir pílulas e cápsulas podem abrir cuidadosamente a cápsula Rapaflo Capsules e polvilhar o pó dentro de uma colher de sopa de molho de maçã. O molho de maçã deve ser engolido imediatamente (dentro de 5 minutos) sem mastigar e seguido com um copo de 8 oz de água fria para garantir a deglutição completa do pó. O molho de maçã usado não deve estar quente e deve ser macio o suficiente para ser engolido sem mastigar. Qualquer mistura de pó / molho de maçã deve ser usada imediatamente (dentro de 5 minutos) e não armazenada para uso futuro. Não é recomendado subdividir o conteúdo de uma cápsula de Rapaflo Capsules [ver Farmacologia Clínica (12.3)].
Ajuste de dosagem em populações especiais
Compromisso renal: as cápsulas de Rapaflo Capsules estão contra-indicadas em pacientes com insuficiência renal grave (CCr <30 mL / min). Em pacientes com insuficiência renal moderada (CCr 30 mL / min a 50 mL / min), a dose deve ser reduzida para 4 mg uma vez ao dia, tomada com uma refeição. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve (CCr 50 mL / min a 80 mL / min).
Compromisso hepático: as cápsulas de Rapaflo Capsules não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave (escore de Child-Pugh ≥ 10) e, por conseguinte, é contra-indicado nestes doentes. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
Use Rapaflo Capsules conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Tome Rapaflo Capsules por via oral com uma refeição.
- Engula Rapaflo Cápsulas inteiras. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir. Se você não conseguir engolir a cápsula inteira, abra-a e polvilhe o conteúdo sobre uma colher de molho de maçã. Misture o medicamento com o molho de maçã e engula a mistura imediatamente, seguida por um copo de água. Não esmague ou mastigue o medicamento antes de engolir. Não guarde a mistura para uso futuro.
- Se você perder uma dose de Rapaflo Capsules, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Rapaflo Capsules.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Rapaflo Capsules é usado por homens para tratar os sintomas de uma próstata aumentada (hiperplasia prostática benigna-BPH). Não encolhe a próstata, mas funciona relaxando os músculos da próstata e da bexiga. Isso ajuda a aliviar os sintomas da HBP, como dificuldade em iniciar o fluxo de urina, fluxo fraco e a necessidade de urinar com frequência ou urgência (inclusive durante o meio da noite).
O Rapaflo Capsules pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores alfa.
Não use este medicamento para tratar a pressão alta.
OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para o medicamento, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição listada nesta seção somente se tiver sido prescrita pelo seu profissional de saúde.
As cápsulas de Rapaflo também podem ser usadas para ajudar seu corpo a "passar" ou se livrar de pedras nos rins através da micção.
Como usar o Rapaflo Capsules
Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia com uma refeição.
Se você tiver dificuldade em engolir este medicamento inteiro, poderá polvilhar todo o conteúdo de uma cápsula em uma pequena quantidade (como uma colher de sopa) de molho de maçã macio e fresco antes de tomar. Engula a mistura imediatamente (dentro de 5 minutos). Não mastigue a mistura e não a guarde para uso futuro. Não use molho de maçã quente. Beba um copo de água fria após cada dose.
As cápsulas de Rapaflo podem causar uma queda repentina na pressão arterial, o que pode levar a tonturas ou desmaios. Este risco é maior quando você começa a tomar este medicamento, depois que seu médico aumenta sua dose ou se você reiniciar o tratamento após parar de tomá-lo. Durante esses períodos, evite situações em que você pode se machucar se desmaiar.
Para evitar lesões por tonturas ou desmaios, seu médico pode pedir para você tomar sua primeira dose de Rapaflo Capsules com alimentos na hora de dormir, para que seu corpo possa se acostumar com seus efeitos.
A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento.
Tome este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, faça-o com a mesma refeição todos os dias.
Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão as cápsulas de Rapaflo?
Inibidores moderados e fortes do CYP3A4
Num estudo clínico de inibição metabólica, foi observado um aumento de 3,8 vezes nas concentrações plasmáticas máximas de Rapaflo Capsules e um aumento de 3,2 vezes na exposição ao Rapaflo Capsules com a administração simultânea de um forte inibidor do CYP3A4, 400 mg de cetoconazol. O uso de inibidores fortes do CYP3A4, como itraconazol ou ritonavir, pode aumentar as concentrações plasmáticas de Rapaflo Capsules. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 e Rapaflo Capsules é contra-indicada.
O efeito de inibidores moderados do CYP3A4 na farmacocinética do Rapaflo Capsules não foi avaliado. Administração concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo,., diltiazem, eritromicina, verapamil) podem aumentar a concentração de Rapaflo Capsules. Exercite a cautela e monitore os pacientes quanto a eventos adversos ao co-administrar Rapaflo Capsules com inibidores moderados do CYP3A4.
Inibidores fortes da glicoproteína P (P-gp)
Estudos in vitro indicaram que o Rapaflo Capsules é um substrato P-gp. O cetoconazol, um inibidor do CYP3A4 que também inibe a gp-P, causou um aumento significativo na exposição às cápsulas de Rapaflo. A inibição da gp-P pode levar ao aumento da concentração de Rapaflo Capsules. O Rapaflo Capsules não é, portanto, recomendado em pacientes que tomam inibidores fortes da gp-P, como a ciclosporina.
Bloqueadores alfa
As interações farmacodinâmicas entre o Rapaflo Capsules e outros bloqueadores alfa não foram determinadas. No entanto, interações podem ser esperadas e o Rapaflo Capsules não deve ser usado em combinação com outros bloqueadores alfa.
Digoxina
O efeito da administração concomitante de Rapaflo Capsules e digoxina 0,25 mg / dia por 7 dias foi avaliado em um ensaio clínico em 16 homens saudáveis, com idades entre 18 e 45 anos. A administração concomitante de Rapaflo Capsules e digoxina não alterou significativamente a farmacocinética da digoxina no estado estacionário. Não é necessário ajuste da dose.
Inibidores do PDE5
A administração concomitante de Rapaflo Capsules com uma dose única de 100 mg de sildenafil ou 20 mg de tadalafil foi avaliada em um estudo clínico controlado por placebo que incluiu 24 indivíduos saudáveis do sexo masculino, com 45 a 78 anos de idade. Os sinais vitais ortostáticos foram monitorados no período de 12 horas após a administração concomitante. Durante esse período, o número total de resultados positivos dos testes ortostáticos foi maior no grupo que recebeu Rapaflo Capsules mais um inibidor de PDE5 em comparação com Rapaflo Capsules sozinho. Não foram relatados eventos de órtese sintomática ou tontura em indivíduos que receberam Rapaflo Capsules com um inibidor de PDE5.
Outra terapia medicamentosa concomitante
Anti-hipertensivos
As interações farmacodinâmicas entre o Rapaflo Capsules e os anti-hipertensivos não foram rigorosamente investigadas em um estudo clínico. No entanto, aproximadamente um terço dos pacientes em estudos clínicos usaram medicamentos anti-hipertensivos concomitantes com Rapaflo Capsules. A incidência de tonturas e hipotensão ortostática nesses pacientes foi maior do que na população geral de Rapaflo Capsules (4,6% versus 3,8% e 3,4% versus 3,2%, respectivamente). Tenha cuidado durante o uso concomitante com anti-hipertensivos e monitore os pacientes quanto a possíveis eventos adversos.
Interações metabólicas
Dados in vitro indicam que o Rapaflo Capsules não tem potencial para inibir ou induzir sistemas enzimáticos do citocromo P450.
Interações alimentares
O efeito de uma refeição moderada em calorias moderadas e com gordura na farmacocinética do Rapaflo Capsules foi variável e diminuiu a concentração plasmática máxima (Cmax) do Rapaflo Capsules em aproximadamente 18 - 43% e a exposição (AUC) em 4 - 49% em três estudos diferentes. Os ensaios clínicos de segurança e eficácia para Rapaflo Capsules sempre foram realizados na presença de ingestão de alimentos. Os pacientes devem ser instruídos a tomar Rapaflo Capsules com uma refeição para reduzir o risco de eventos adversos.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Rapaflo Capsules?
6.1 Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Nos ensaios clínicos dos EUA, 897 pacientes com HBP foram expostos a 8 mg de Rapaflo Capsules diariamente. Isso inclui 486 pacientes expostos por 6 meses e 168 pacientes expostos por 1 ano. A população tinha 44 a 87 anos e era predominantemente caucasiana. Desses pacientes, 42,8% tinham 65 anos ou mais e 10,7% tinham 75 anos ou mais.
Em ensaios clínicos de 12 semanas, controlados por placebo, em dupla ocultação, 466 pacientes receberam Rapaflo Capsules e 457 pacientes receberam placebo. Pelo menos uma reação adversa emergente do tratamento foi relatada por 55,2% dos pacientes tratados com Rapaflo Capsules (36,8% para o tratamento com placebo). A maioria (72,1%) das reações adversas para os pacientes tratados com Rapaflo Capsules (59,8% para o tratamento com placebo) foi qualificada pelo investigador como leve. Um total de 6,4% dos pacientes tratados com Rapaflo Capsules (2,2% para tratamento com placebo) interromperam a terapia devido a uma reação adversa (emergente ao tratamento), sendo a reação mais comum a ejaculação retrógrada (2,8%) para pacientes tratados com Rapaflo Capsules. A ejaculação retrógrada é reversível após a descontinuação do tratamento.
Reações adversas observadas em pelo menos 2% dos pacientes :
A incidência de reações adversas emergentes ao tratamento listadas na tabela a seguir foi derivada de dois estudos clínicos de 12 semanas, multicêntricos, duplo-cegos e controlados por placebo de Rapaflo Capsules 8 mg por dia em pacientes com HBP. As reações adversas que ocorreram em pelo menos 2% dos pacientes tratados com Rapaflo Capsules e com mais frequência do que com placebo são mostradas na Tabela 1.
Nos dois ensaios clínicos controlados por placebo de 12 semanas, os seguintes eventos adversos foram relatados entre 1% e 2% dos pacientes que receberam Rapaflo Capsules e ocorreram com mais frequência do que com placebo: insônia, aumento da PSA, sinusite, dor abdominal, astenia e rinorréia. Um caso de síncope em um paciente que toma prazosina concomitantemente e um caso de priapismo foram relatados no grupo de tratamento Rapaflo Capsules.
Em um estudo de segurança aberto de 9 meses da Rapaflo Capsules, foi relatado um caso de Síndrome da Íris Intraoperativa de Flotos (IFIS).
6.2 Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Rapaflo Capsules. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos :
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea tóxica, púrpura, erupção cutânea, prurido e urticária
Distúrbios hepatobiliares: icterícia, função hepática comprometida associada ao aumento dos valores de transaminase
Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas, não limitadas a reações cutâneas, incluindo língua inchada e edema faríngeo, resultando em resultados graves
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