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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.06.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
As cápsulas de silofast, um antagonista seletivo do receptor adrenérgico alfa-1, são indicadas para o tratamento dos sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (HBP). As cápsulas de Silofast não são indicadas para o tratamento da hipertensão.
Silofast é utilizado no tratamento de homens com sintomas de uma próstata aumentada, também conhecida como aumento benigno da próstata (hiperplasia prostática benigna ou HBP). O aumento benigno da próstata é um problema que pode ocorrer nos homens à medida que envelhecem. A próstata está localizada abaixo da bexiga. À medida que a próstata aumenta, certos músculos da glândula podem ficar apertados e atrapalhar o tubo que drena a urina da bexiga. Isso pode causar problemas ao urinar, como a necessidade de urinar com frequência, um fluxo fraco ao urinar ou a sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
Silofast ajuda a relaxar os músculos da próstata e na abertura da bexiga. Isso pode ajudar a aumentar o fluxo de urina ou diminuir os sintomas.
Silofast não deve ser dado às mulheres.
Silofast está disponível apenas com a receita do seu médico.
Informações de dosagem
A dose recomendada é de 8 mg por via oral uma vez ao dia com uma refeição.
Pacientes com dificuldade em engolir pílulas e cápsulas podem abrir cuidadosamente a cápsula Silofast e polvilhar o pó dentro de uma colher de sopa de molho de maçã. O molho de maçã deve ser engolido imediatamente (dentro de 5 minutos) sem mastigar e seguido com um copo de 8 oz de água fria para garantir a deglutição completa do pó. O molho de maçã usado não deve estar quente e deve ser macio o suficiente para ser engolido sem mastigar. Qualquer mistura de pó / molho de maçã deve ser usada imediatamente (dentro de 5 minutos) e não armazenada para uso futuro. Subdividir o conteúdo de uma cápsula Silofast não é recomendado [ver Farmacologia Clínica (12.3)].
Ajuste de dosagem em populações especiais
Compromisso renal: As cápsulas de Silofast estão contra-indicadas em pacientes com insuficiência renal grave (CCr <30 mL / min). Em pacientes com insuficiência renal moderada (CCr 30 mL / min a 50 mL / min), a dose deve ser reduzida para 4 mg uma vez ao dia, tomada com uma refeição. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve (CCr 50 mL / min a 80 mL / min).
Compromisso hepático: As cápsulas de Silofast não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave (escore de Child-Pugh ≥ 10) e, por conseguinte, é contra-indicado nestes doentes. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Silofast?
Você não deve tomar Silofast se tiver doença renal ou hepática grave ou se também estiver usando cetoconazol (Extina, Ketozole, Nizoral, Xegal), itraconazol (Sporanox) ou ritonavir (Norvir).
Não tome Silofast com outros medicamentos semelhantes, como alfuzosina (Uroxatral), doxazosina (Cardura), prazosina (Minipress), tamsulosina (Flomax) ou terazosina (Hytrin).
O silofast pode causar tonturas ou desmaios, especialmente quando você começa a tomá-lo. Tenha cuidado se você dirige ou faz algo que exija que você esteja alerta. Evite ficar por longos períodos de tempo ou ficar superaquecido durante o exercício e em clima quente. Evite se levantar muito rápido de uma posição sentada ou deitada, ou você pode se sentir tonto.
O silofast pode afetar suas pupilas durante a cirurgia de catarata. Diga ao seu cirurgião ocular com antecedência que você está usando este medicamento. Não pare de usar Silofast antes da cirurgia, a menos que seu cirurgião o instrua.
Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com o Silofast. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Use Silofast conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Tome Silofast pela boca com uma refeição.
- Engula Silofast inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir. Se você não conseguir engolir a cápsula inteira, abra-a e polvilhe o conteúdo sobre uma colher de molho de maçã. Misture o medicamento com o molho de maçã e engula a mistura imediatamente, seguida por um copo de água. Não esmague ou mastigue o medicamento antes de engolir. Não guarde a mistura para uso futuro.
- Se você perder uma dose de Silofast, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Silofast.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.O silofast é usado pelos homens para tratar os sintomas de uma próstata aumentada (hiperplasia prostática benigna-BPH). Não encolhe a próstata, mas funciona relaxando os músculos da próstata e da bexiga. Isso ajuda a aliviar os sintomas da HBP, como dificuldade em iniciar o fluxo de urina, fluxo fraco e a necessidade de urinar com frequência ou urgência (inclusive durante o meio da noite).
Silofast pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores alfa.
Não use este medicamento para tratar a pressão alta.
OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para o medicamento, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição listada nesta seção somente se tiver sido prescrita pelo seu profissional de saúde.
O silofast também pode ser usado para ajudar seu corpo a "passar" ou se livrar de pedras nos rins através da micção.
Como usar o Silofast
Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia com uma refeição.
Se você tiver dificuldade em engolir este medicamento inteiro, poderá polvilhar todo o conteúdo de uma cápsula em uma pequena quantidade (como uma colher de sopa) de molho de maçã macio e fresco antes de tomar. Engula a mistura imediatamente (dentro de 5 minutos). Não mastigue a mistura e não a guarde para uso futuro. Não use molho de maçã quente. Beba um copo de água fria após cada dose.
O silofast pode causar uma queda repentina na pressão arterial, o que pode levar a tonturas ou desmaios. Este risco é maior quando você começa a tomar este medicamento, depois que seu médico aumenta sua dose ou se você reiniciar o tratamento após parar de tomá-lo. Durante esses períodos, evite situações em que você pode se machucar se desmaiar.
Para evitar lesões por tonturas ou desmaios, seu médico pode pedir para você tomar sua primeira dose de Silofast com alimentos na hora de dormir, para que seu corpo possa se acostumar com seus efeitos.
A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento.
Tome este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, faça-o com a mesma refeição todos os dias.
Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Silofast?
Inibidores moderados e fortes do CYP3A4
Num estudo clínico de inibição metabólica, foi observado um aumento de 3,8 vezes nas concentrações plasmáticas máximas de Silofast e um aumento de 3,2 vezes na exposição ao Silofast com a administração simultânea de um forte inibidor do CYP3A4, 400 mg de cetoconazol. O uso de inibidores fortes do CYP3A4, como itraconazol ou ritonavir, pode aumentar as concentrações plasmáticas de Silofast. A administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 e Silofast é contra-indicada.
O efeito de inibidores moderados do CYP3A4 na farmacocinética do Silofast não foi avaliado. Administração concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo,., diltiazem, eritromicina, verapamil) pode aumentar a concentração de Silofast. Exercite a cautela e monitore os pacientes quanto a eventos adversos ao co-administrar Silofast com inibidores moderados do CYP3A4.
Inibidores fortes da glicoproteína P (P-gp)
Estudos in vitro indicaram que o Silofast é um substrato P-gp. O cetoconazol, um inibidor do CYP3A4 que também inibe a gp-P, causou um aumento significativo na exposição ao Silofast. A inibição do P-gp pode levar ao aumento da concentração de Silofast. Portanto, o silofast não é recomendado em pacientes que tomam inibidores fortes da gp-P, como a ciclosporina.
Bloqueadores alfa
As interações farmacodinâmicas entre o Silofast e outros bloqueadores alfa não foram determinadas. No entanto, interações podem ser esperadas e o Silofast não deve ser usado em combinação com outros bloqueadores alfa.
Digoxina
O efeito da administração concomitante de Silofast e digoxina 0,25 mg / dia por 7 dias foi avaliado em um ensaio clínico em 16 homens saudáveis, com idades entre 18 e 45 anos. A administração concomitante de Silofast e digoxina não alterou significativamente a farmacocinética da digoxina no estado estacionário. Não é necessário ajuste da dose.
Inibidores do PDE5
A administração concomitante de Silofast com uma dose única de 100 mg de sildenafil ou 20 mg de tadalafil foi avaliada em um estudo clínico controlado por placebo que incluiu 24 indivíduos saudáveis do sexo masculino, com 45 a 78 anos de idade. Os sinais vitais ortostáticos foram monitorados no período de 12 horas após a administração concomitante. Durante esse período, o número total de resultados positivos dos testes ortostáticos foi maior no grupo que recebeu Silofast mais um inibidor de PDE5 em comparação com Silofast sozinho. Não foram relatados eventos de órtese sintomática ou tontura em indivíduos que receberam Silofast com um inibidor de PDE5.
Outra terapia medicamentosa concomitante
Anti-hipertensivos
As interações farmacodinâmicas entre Silofast e anti-hipertensivos não foram rigorosamente investigadas em um estudo clínico. No entanto, aproximadamente um terço dos pacientes em estudos clínicos usaram medicamentos anti-hipertensivos concomitantes com Silofast. A incidência de tonturas e hipotensão ortostática nesses pacientes foi maior do que na população geral de Silofast (4,6% versus 3,8% e 3,4% versus 3,2%, respectivamente). Tenha cuidado durante o uso concomitante com anti-hipertensivos e monitore os pacientes quanto a possíveis eventos adversos.
Interações metabólicas
Dados in vitro indicam que o Silofast não tem potencial para inibir ou induzir sistemas enzimáticos do citocromo P450.
Interações alimentares
O efeito de uma refeição moderada em calorias moderadas e com gordura na farmacocinética do Silofast foi variável e diminuiu a concentração plasmática máxima do Silofast (Cmax) em aproximadamente 18 - 43% e a exposição (AUC) em 4 - 49% em três estudos diferentes. Os ensaios clínicos de segurança e eficácia para Silofast sempre foram realizados na presença de ingestão de alimentos. Os pacientes devem ser instruídos a tomar Silofast com uma refeição para reduzir o risco de eventos adversos.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Silofast?
6.1 Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Nos ensaios clínicos dos EUA, 897 pacientes com HBP foram expostos a 8 mg de Silofast diariamente. Isso inclui 486 pacientes expostos por 6 meses e 168 pacientes expostos por 1 ano. A população tinha 44 a 87 anos e era predominantemente caucasiana. Desses pacientes, 42,8% tinham 65 anos ou mais e 10,7% tinham 75 anos ou mais.
Em ensaios clínicos de 12 semanas, controlados por placebo, em dupla ocultação, 466 pacientes receberam Silofast e 457 pacientes receberam placebo. Pelo menos uma reação adversa emergente do tratamento foi relatada por 55,2% dos pacientes tratados com Silofast (36,8% para o tratamento com placebo). A maioria (72,1%) das reações adversas para os pacientes tratados com Silofast (59,8% para o tratamento com placebo) foi qualificada pelo investigador como leve. Um total de 6,4% dos pacientes tratados com Silofast (2,2% para tratamento com placebo) interromperam a terapia devido a uma reação adversa (emergente ao tratamento), sendo a reação mais comum a ejaculação retrógrada (2,8%) para pacientes tratados com Silofast. A ejaculação retrógrada é reversível após a descontinuação do tratamento.
Reações adversas observadas em pelo menos 2% dos pacientes :
A incidência de reações adversas emergentes ao tratamento listadas na tabela a seguir foi derivada de dois estudos clínicos de 12 semanas, multicêntricos, duplo-cegos e controlados por placebo de Silofast 8 mg por dia em pacientes com HBP. As reações adversas que ocorreram em pelo menos 2% dos pacientes tratados com Silofast e com mais frequência do que com placebo são mostradas na Tabela 1.
Nos dois ensaios clínicos controlados por placebo de 12 semanas, os seguintes eventos adversos foram relatados entre 1% e 2% dos pacientes que receberam Silofast e ocorreram com mais frequência do que com placebo: insônia, aumento da PSA, sinusite, dor abdominal, astenia e rinorréia. Um caso de síncope em um paciente que toma prazosina concomitantemente e um caso de priapismo foram relatados no grupo de tratamento Silofast.
Em um estudo de segurança aberto de 9 meses da Silofast, foi relatado um caso de Síndrome da Íris Intraoperativa (IFIS).
6.2 Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação do Silofast. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos :
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea tóxica, púrpura, erupção cutânea, prurido e urticária
Distúrbios hepatobiliares: icterícia, função hepática comprometida associada ao aumento dos valores de transaminase
Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas, não limitadas a reações cutâneas, incluindo língua inchada e edema faríngeo, resultando em resultados graves
Silofast é um antagonista do receptor α1 que é seletivo para a próstata. Silofast é para tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna. FDA aprovado em 9 de outubro de 2008.
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