Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.06.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Seçici bir alfa-1 adrenerjik reseptör antagonisti olan silofast kapsülleri, iyi huylu prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisi için endikedir. Silofast kapsüller hipertansiyon tedavisi için endike değildir.
Silofast prostatın iyi huylu büyümesi (iyi huylu prostat hiperplazisi veya BPH) olarak da bilinen genişlemiş prostat bezinin semptomları olan erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Prostatın iyi huylu genişlemesi, erkeklerde yaşlandıkça ortaya çıkabilecek bir sorundur. Prostat bezi mesanenin altında bulunur. Prostat bezi büyüdükçe, bezdeki bazı kaslar sıkılaşabilir ve idrarı mesaneden boşaltan tüpün önüne geçebilir. Bu, idrara çıkma ihtiyacı, idrar yaparken zayıf bir akış veya mesaneyi tamamen boşaltamama hissi gibi idrara çıkma sorunlarına neden olabilir.
Silofast, prostattaki ve mesanenin açıklığındaki kasların gevşemesine yardımcı olur. Bu idrar akışını artırmaya veya semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.
Silofast kadınlara verilmemelidir.
Silofast sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Dozlama Bilgileri
Önerilen doz günde bir kez bir yemekle birlikte 8 mg'dır.
Hapları ve kapsülleri yutmakta zorluk çeken hastalar, Silofast kapsülünü dikkatlice açabilir ve tozu bir çorba kaşığı elma püresine serpebilir. Elma püresi çiğnemeden hemen (5 dakika içinde) yutulmalı ve ardından tozun tamamen yutulmasını sağlamak için 8 oz bardak soğuk su ile takip edilmelidir. Kullanılan elma püresi sıcak olmamalı ve çiğnemeden yutulacak kadar yumuşak olmalıdır. Herhangi bir toz / elma karışımı derhal kullanılmalıdır (5 dakika içinde) ve ileride kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Silofast kapsülünün içeriğinin alt bölümlere ayrılması önerilmez [bkz. Klinik Farmakoloji (12.3)].
Özel Popülasyonlarda Dozaj Ayarlaması
Böbrek yetmezliği: Silofast kapsülleri ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (CCr <30 mL / dak) kontrendikedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CCr 30 mL / dak ila 50 mL / dak), bir yemekle birlikte günde bir kez 4 mg'a düşürülmelidir. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (CCr 50 mL / dak ila 80 mL / dak) doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Silofast kapsülleri şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh skoru ≥ 10) çalışılmamıştır ve bu nedenle bu hastalarda kontrendikedir. Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ayrıca bakınız:
Silofast hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa veya ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral, Xolegal), itrakonazol (Sporanox) veya ritonavir (Norvir) kullanıyorsanız Silofast'ı almamalısınız.
Silofast'ı alfuzosin (Uroksatral), doksazosin (Cardura), prazosin (Minipress), tamsulosin (Flomax) veya terazosin (Hytrin) gibi diğer benzer ilaçlarla birlikte almayın.
Silofast, özellikle ilk almaya başladığınızda baş dönmesine veya bayılmaya neden olabilir. Dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şey yaparsanız veya yaparsanız dikkatli olun. Egzersiz sırasında ve sıcak havalarda uzun süre ayakta durmaktan veya aşırı ısınmaktan kaçının. Oturma veya yatma pozisyonundan çok hızlı kalkmaktan kaçının, başınız dönebilir.
Silofast katarakt ameliyatı sırasında öğrencilerinizi etkileyebilir. Göz cerrahınıza bu ilacı kullandığınızı önceden söyleyin. Cerrahınız size söylemediği sürece ameliyattan önce Silofast kullanmayı bırakmayın.
Silofast ile etkileşime girebilecek birçok ilaç var. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bildirin.
Silofast'ı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Silofast'ı bir yemekle ağızdan alın.
- Silofast'ı bütün olarak yut. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Kapsülü bütün olarak yutamazsanız, onu açabilir ve içeriği bir kaşık elma püresinin üzerine serpebilirsiniz. İlacı elma püresi ile karıştırın ve karışımı hemen yutun, ardından bir bardak su. Yutmadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın.
- Bir doz Silofast'ı kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Silofast'ı nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Silofast, erkekler tarafından genişlemiş bir prostatın (iyi huylu prostat hiperplazisi-BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Prostatı küçültmez, ancak prostat ve mesanedeki kasları gevşeterek çalışır. Bu, idrar akışını başlatma zorluğu, zayıf akış ve sık veya acilen idrar yapma ihtiyacı (gecenin ortasında dahil) gibi BPH semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.
Silofast, alfa blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.
Yüksek tansiyonu tedavi etmek için bu ilacı kullanmayın.
DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilecek bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.
Silofast ayrıca vücudunuzun idrara çıkma yoluyla böbrek taşlarını "geçmesine" veya ondan kurtulmasına yardımcı olmak için de kullanılabilir.
Silofast nasıl kullanılır
Bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın, genellikle günde bir kez yemekle.
Bu ilacı tamamen yutmakta zorluk çekiyorsanız, bir kapsülün tüm içeriğini almadan hemen önce az miktarda (masa kaşığı gibi) serin yumuşak elma püresine serpebilirsiniz. Karışımı hemen yutun (5 dakika içinde). Karışımı çiğnemeyin ve ileride kullanmak üzere saklamayın. Sıcak elma püresi kullanmayın. Her dozdan sonra bir bardak soğuk su için.
Silofast, kan basıncınızda ani bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesine veya bayılmaya neden olabilir. Bu ilacı ilk kullanmaya başladığınızda, doktorunuz dozunuzu artırdıktan sonra veya almayı bıraktıktan sonra tedaviye yeniden başlarsanız bu risk daha yüksektir. Bu zamanlarda, bayılırsanız yaralanabileceğiniz durumlardan kaçının.
Baş dönmesi veya bayılma nedeniyle yaralanmayı önlemek için, doktorunuz vücudunuzun etkilerine alışabilmesi için ilk Silofast dozunuzu yatmadan önce yiyecekle birlikte almanızı söyleyebilir.
Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.
En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için her gün aynı öğünle alın.
Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.
Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Silofast'ı etkileyecek?
Orta ve Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri
Klinik metabolik inhibisyon çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan 400 mg ketokonazolün eşzamanlı uygulanmasıyla Silofast maksimum plazma konsantrasyonlarında 3.8 kat artış ve Silofast maruziyetinde 3.2 kat artış gözlenmiştir. İtrakonazol veya ritonavir gibi güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanılması Silofast'ın plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ve Silofast'ın birlikte uygulanması kontrendikedir.
Orta derecede CYP3A4 inhibitörlerinin Silofast farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Orta derecede CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama (ör.diltiazem, eritromisin, verapamil) Silofast konsantrasyonunu artırabilir. Silofast'ı orta derecede CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygularken dikkatli olun ve hastaları olumsuz olaylar açısından izleyin.
Güçlü P-glikoprotein (P-gp) İnhibitörleri
İn vitro çalışmalar Silofast'ın bir P-gp substratı olduğunu gösterdi. P-gp'yi de inhibe eden bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol, Silofast'a maruziyette önemli bir artışa neden oldu. P-gp'nin inhibisyonu, Silofast konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Bu nedenle silofast, siklosporin gibi güçlü P-gp inhibitörleri alan hastalarda önerilmez.
Alfa Engelleyiciler
Silofast ve diğer alfa-blokerler arasındaki farmakodinamik etkileşimler belirlenmemiştir. Bununla birlikte, etkileşimler beklenebilir ve Silofast diğer alfa blokerlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Digoksin
Silofast ve digoksinin 7 gün boyunca 0.25 mg / gün birlikte uygulanmasının etkisi, 18 ila 45 yaş arası 16 sağlıklı erkekte yapılan bir klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Silofast ve digoksinin birlikte uygulanması, digoksinin kararlı durum farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmedi. Doz ayarlaması gerekmez.
PDE5 İnhibitörleri
Silofast'ın tek bir 100 mg sildenafil veya 20 mg tadalafil dozu ile birlikte uygulanması, 45 ila 78 yaş arası 24 sağlıklı erkek deneği içeren plasebo kontrollü bir klinik çalışmada değerlendirildi. Ortostatik hayati belirtiler, eşzamanlı dozlamayı takip eden 12 saatlik dönemde izlendi. Bu dönemde, Silofast artı bir PDE5 inhibitörü alan grupta sadece Silofast ile karşılaştırıldığında toplam pozitif ortostatik test sonucu sayısı daha fazladır. PDE5 inhibitörü ile Silofast alan hastalarda semptomatik ortostaz veya baş dönmesi olayı bildirilmemiştir.
Diğer Eşzamanlı İlaç Tedavisi
Antihipertansifler
Silofast ve antihipertansifler arasındaki farmakodinamik etkileşimler klinik bir çalışmada titizlikle araştırılmamıştır. Bununla birlikte, klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık üçte biri Silofast ile birlikte antihipertansif ilaçlar kullanmıştır. Bu hastalarda baş dönmesi ve ortostatik hipotansiyon insidansı genel Silofast popülasyonundan daha yüksekti (sırasıyla% 4.6'ya karşılık% 3.8 ve% 3.4'e karşılık% 3.2). Antihipertansiflerle birlikte kullanım sırasında dikkatli olun ve olası advers olaylar için hastaları izleyin.
Metabolik Etkileşimler
İn vitro veriler Silofast'ın sitokrom P450 enzim sistemlerini inhibe etme veya indükleme potansiyeline sahip olmadığını göstermektedir.
Gıda Etkileşimleri
Orta derecede yağlı, orta kalorili bir öğünün Silofast farmakokinetiği üzerindeki etkisi değişkendi ve üç farklı çalışmada Silofast maksimum plazma konsantrasyonunu (Cmax) yaklaşık% 18-43 ve maruziyeti (EAA)% 4-49 oranında azalttı. Silofast için güvenlik ve etkinlik klinik çalışmaları her zaman gıda alımı varlığında gerçekleştirilmiştir. Hastalara, advers olay riskini azaltmak için Silofast'ı bir yemekle birlikte almaları talimatı verilmelidir.
Ayrıca bakınız:
Silofast'ın olası yan etkileri nelerdir?
6.1 Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
ABD klinik çalışmalarında, BPH'li 897 hasta günde 8 mg Silofast'a maruz bırakıldı. Buna 6 ay maruz kalan 486 hasta ve 1 yıl maruz kalan 168 hasta dahildir. Nüfus 44 ila 87 yaşlarındaydı ve ağırlıklı olarak Kafkasyalıydı. Bu hastaların% 42.8'i 65 yaş ve üstü ve% 10.7'si 75 yaş ve üzerindeydi.
Çift kör, plasebo kontrollü, 12 haftalık klinik çalışmalarda 466 hastaya Silofast ve 457 hastaya plasebo uygulandı. Silofast ile tedavi edilen hastaların% 55.2'sinde (plasebo ile tedavi edilenlerde% 36.8) en az bir tedaviye bağlı advers reaksiyon bildirilmiştir. Silofast ile tedavi edilen hastalar için advers reaksiyonların çoğunluğu (% 72.1) (plasebo ile tedavi edilenler için% 59.8) araştırmacı tarafından hafif olarak nitelendirildi. Silofast ile tedavi edilen hastaların toplam% 6.4'ü (plasebo ile tedavi edilenler için% 2.2) advers reaksiyon (tedaviden kaynaklanan) nedeniyle tedaviyi bıraktı, en yaygın reaksiyon Silofast ile tedavi edilen hastalar için retrograd boşalma (% 2.8) idi. Retrograd boşalma tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür.
Hastaların en az% 2'sinde gözlenen advers reaksiyonlar:
Aşağıdaki tabloda listelenen tedaviye bağlı advers reaksiyonların insidansı, BPH hastalarında günde 8 mg Silofast'ın 12 haftalık, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü iki klinik çalışmasından elde edilmiştir. Silofast ile tedavi edilen hastaların en az% 2'sinde ve plasebodan daha sık görülen advers reaksiyonlar Tablo 1'de gösterilmektedir.
İki 12 haftalık plasebo kontrollü klinik çalışmada, Silofast alan hastaların% 1 ila% 2'si arasında aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir ve plasebodan daha sık meydana gelmiştir: uykusuzluk, PSA artışı, sinüzit, karın ağrısı, asteni, ve rinore. Silofast tedavi grubunda prazosin alan bir hastada bir senkop vakası ve bir priapizm vakası bildirilmiştir.
Silofast'ın 9 aylık açık etiketli bir güvenlik çalışmasında, bir İntraoperatif Disket İris Sendromu (IFIS) vakası bildirilmiştir.
6.2 Pazarlama Sonrası Deneyim
Silofast'ın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir:
Deri ve deri altı doku hastalıkları: toksik cilt döküntüsü, purpura, deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker
Hepatobiliyer hastalıklar: sarılık, artmış transaminaz değerleri ile ilişkili karaciğer fonksiyon bozukluğu
Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik tip reaksiyonlar, şişmiş dil ve faringeal ödem dahil cilt reaksiyonları ile sınırlı değildir, ciddi sonuçlara neden olur
Silofast, prostat için seçici olan bir a1-adrenoseptör antagonistidir. Silofast, iyi huylu prostat hiperplazisinin semptomatik tedavisi içindir. FDA 9 Ekim 2008'i onayladı.
However, we will provide data for each active ingredient