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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Fruson contém um diurético de ação curta e um antagonista da aldosterona de ação prolongada. É indicado no tratamento de edema resistente, onde isso está associado ao hiperaldosteronismo secundário; As condições incluem insuficiência cardíaca congestiva crônica e cirrose.
O tratamento com Fruson deve ser reservado para os casos em que um diurético sozinho é refratário em doses convencionais.
Esta combinação com uma relação fixa só deve ser utilizada se a transição com os medicamentos componentes indicar separadamente que este produto é adequado.
O uso de Fruson no tratamento da hipertensão essencial deve ser limitado a pacientes com hiperaldosteronismo comprovado. Recomenda-se que essa combinação seja usada apenas nesses pacientes se a titulação com os medicamentos componentes indicar separadamente que este produto é adequado.
para administração oral.
Adultos: 1-4 cápsulas por dia.
Crianças: o produto não é adequado para uso em crianças.
pessoas mais velhas: A furosemida e a espironolactona podem ser excretadas mais lentamente em idosos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Eles são melhor servidos no café da manhã e / ou almoço com uma quantidade generosa de líquido (aprox. 1 copo). Uma dose noturna não é recomendada, especialmente durante o tratamento inicial, pois nesses casos é esperada uma excreção noturna aumentada de urina.
Pacientes com hipovolemia ou desidratação (com ou sem hipotensão concomitante). Pacientes com insuficiência renal e depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min por 1,73 m2 Superfície corporal, anúria ou insuficiência renal com anúria que não responde à furosemida, insuficiência renal devido a envenenamento por agentes nefrotóxicos ou hepatotóxicos ou insuficiência renal relacionada ao coma hepático, hipercalemia, hipocalemia grave, hiponatremia grave, doença de Addison, durante a gravidez e lactação mulheres.
Hipersensibilidade à furosemida, espironolactona, sulfonamidas ou derivados de sulfonamida ou a qualquer outro componente de Fruson.
A espironolactona pode causar alterações de voz. Ao decidir se deve iniciar o tratamento com Frusone, deve-se prestar atenção especial a essa opção em pacientes cuja voz é particularmente importante para o trabalho (por exemplo,. atores, cantores, professores).
A entrega do fio deve ser protegida. Pacientes com obstrução parcial da drenagem urinária, como pacientes com hipertrofia prostática ou comprometimento da micção, têm um risco aumentado de desenvolver retenção aguda e precisam ser cuidadosamente monitorados.
Se indicado, devem ser tomadas medidas para corrigir hipotensão ou hipovolemia antes do início da terapia.
É necessário um monitoramento particularmente cuidadoso para:
- pacientes com hipotensão.
- Pacientes em risco de queda acentuada da pressão arterial.
- Pacientes que manifestam diabetes latente ou que podem aumentar as necessidades de insulina dos diabéticos.
- pacientes com gota.
- Pacientes com cirrose hepática, juntamente com insuficiência renal.
- Pacientes com hipoproteinemia, p. em conexão com a síndrome nefrótica (os efeitos da furosemida podem ser enfraquecidos e sua ototoxicidade potencializada). É necessária uma titulação cuidadosa da dose.
- Hipotensão sintomática, que leva a tonturas, desmaios ou perda de consciência, pode ocorrer em pacientes tratados com furosemida, especialmente em idosos, pacientes com outros medicamentos que podem causar hipotensão e pacientes com outras doenças que representam um risco para representar a hipotensão.
Fruson deve ser evitado na presença de aumento do potássio sérico. O uso concomitante de triamteres, amilorida, suplementos de potássio ou anti-inflamatórios não esteróides não é recomendado, pois pode ocorrer hipercalemia.
Deve-se ter cuidado em pacientes com deficiência de eletrólitos. O monitoramento regular de sódio sérico, potássio, creatinina e glicose é geralmente recomendado durante o tratamento; É necessário um monitoramento particularmente preciso em pacientes com alto risco de desequilíbrios eletrolíticos ou com perda significativa de líquidos. Hipovolemia ou desidratação, bem como distúrbios significativos de eletrólitos e ácido-base, devem ser corrigidos. Isso pode exigir uma retirada temporária de Frusone.
As verificações frequentes dos níveis séricos de potássio estão em pacientes com insuficiência renal e depuração da creatinina abaixo de 60 ml / min por 1,73 m2 Superfície corporal e nos casos em que Fruson é tomado em combinação com outros medicamentos, o que pode levar a um aumento no nível de potássio.
Em pacientes com alto risco de nefropatia por radiocontrasto, o uso de furosemida na diurese como parte de medidas preventivas contra a nefropatia induzida por radiocontrast não é recomendado.
O uso concomitante de medicamentos conhecidos por causar hipercalemia com espironolactona pode levar a hipercalemia grave.
Uso simultâneo com risperidona
Em estudos com risperidona controlados por placebo em pacientes idosos com demência, pacientes, tratado com furosemida mais risperidona, maior incidência de mortalidade observada (7), 3%; Idade média 89 anos, Área 75-97 anos) comparado aos pacientes, que foram tratados apenas com risperidona (3o, 1%; Idade média 84 anos, Área 70-96 anos) ou furosemida sozinha (4o, 1%; Idade média 80 anos, Área 67-90 anos). O uso concomitante de risperidona com outros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos em dose baixa) não foi associado a outros semelhantes.
Nenhum mecanismo fisiopatológico foi identificado para explicar esse achado e nenhum padrão consistente da causa da morte foi observado. No entanto, recomenda-se cautela e os riscos e benefícios dessa combinação ou tratamento igual com outros diuréticos eficazes devem ser considerados antes de decidir sobre o uso. Não houve aumento da incidência de mortalidade em pacientes que tomavam outros diuréticos para tratamento concomitante com risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação foi um fator geral de risco de mortalidade e, portanto, deve ser evitada em idosos com demência.
Existe a possibilidade de agravar ou ativar o lúpus eritematoso sistêmico.
Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
A diminuição da vigilância mental pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas perigosas. Isso se aplica em particular no início do tratamento.
Os efeitos colaterais foram classificados em títulos de frequência com a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); Comum (>1/100; <1/10); incomum (>1 / 1.000; <1/100); raro (>1 / 10.000; <1 / 1.000); muito raro (<1/10. 000); Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
A furosemida é geralmente bem tolerada.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Frequência desconhecida :
A depressão da medula óssea foi relatada como uma complicação rara e requer que o tratamento seja retirado.
Trombocitopenia pode ocorrer ocasionalmente. Em casos raros, leucopenia e ocasionalmente agranulocitose, anemia aplástica ou anemia hemolítica podem se desenvolver. Eosinofilia é rara.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequência desconhecida :
Paraestesia pode ocorrer.
Encefalopatia hepática pode ocorrer em pacientes com insuficiência hepatocelular.
Tontura, desmaio e perda de consciência (causada por hipotensão sintomática), dor de cabeça.
Distúrbios renais e urinários
Frequência desconhecida :
O nível sérico de cálcio pode ser reduzido; tetânica foi observada em casos muito raros. Nefrocalcinose / nefrolitíase foi relatada em bebês prematuros.
O aumento da produção de urina pode causar ou piorar sintomas em pacientes com deficiências de drenagem urinária. A retenção urinária aguda com possíveis complicações secundárias pode ocorrer, por exemplo, em pacientes com distúrbios de esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra.
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Frequência desconhecida :
Distúrbios auditivos e zumbido podem ocorrer em casos raros, embora geralmente temporariamente, especialmente em pacientes com insuficiência renal, hipoproteinemia (por exemplo,. síndrome nefrótica) e / ou se a furosemida intravenosa tiver sido administrada muito rapidamente.
Faixa de frequência :
Casos de surdez, às vezes irreversíveis, foram relatados após administração oral ou IV de furosemida.
Doenças vasculares
Frequência desconhecida :
A furosemida pode causar uma queda na pressão arterial, que, se pronunciada, pode causar sinais e sintomas como dificuldade de concentração e reações, sonolência, sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça, tontura, sonolência, fraqueza, distúrbios visuais, boca seca, intolerância ortostática .
Distúrbios biliares do fígado
Frequência desconhecida :
Em casos individuais, colestase intra-hepática, pode-se desenvolver um aumento nas transaminases hepáticas ou pancreatite aguda.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequência desconhecida :
A frequência de reações alérgicas, como erupções cutâneas, sensibilidade à luz, vasculite, febre ou nefrite intersticial, é muito baixa, mas se ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. Ocasionalmente, podem ocorrer reações cutâneas e mucosas, p. prurido, urticária, outras erupções cutâneas ou lesões bolhosas, eritema multiforme, pemphigóide bolhoso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, púrpura, AGEP (exustante generalizado agudo.
Metabolismo e distúrbios nutricionais
Frequência desconhecida :
Tal como acontece com outros diuréticos, os eletrólitos e o balanço hídrico podem ser perturbados por diurese após terapia prolongada.
A furosemida leva a uma excreção aumentada de sódio e cloreto e, consequentemente, água. Além disso, a excreção de outros eletrólitos (especialmente cálcio e magnésio) é aumentada. As duas substâncias ativas têm influências opostas na excreção de potássio. Os níveis séricos de potássio podem diminuir particularmente no início do tratamento (devido ao início anterior da furosemida), embora a concentração de potássio (devido ao início posterior da espironolactona) possa aumentar, especialmente em pacientes com insuficiência renal, especialmente se o tratamento for continuado.
Distúrbios eletrolíticos sintomáticos e alcalose metabólica podem se desenvolver na forma de um déficit eletrolítico gradualmente crescente ou, por exemplo,. quando pacientes com função renal normal recebem doses mais altas de furosemida, perda aguda grave de eletrólitos. Os sinais de alerta de desequilíbrio eletrolítico incluem aumento da sede, dor de cabeça, hipotensão, confusão, cãibras musculares, tetania, fraqueza muscular, batimentos cardíacos irregulares e sintomas gastrointestinais. No caso de pulso irregular, fadiga ou fraqueza muscular (por exemplo,., nas pernas) deve ser dada atenção especial à possibilidade de hipercalemia. Alcalose metabólica preexistente (por exemplo,. na cirrose descompensada do fígado) pode ser exacerbada pelo tratamento com furosemida. A síndrome de pseudo-barter pode ocorrer em conexão com abuso e / ou uso prolongado de furosemida.
Os distúrbios eletrolíticos, especialmente se forem pronunciados, devem ser corrigidos.
O efeito diurético pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação, principalmente em idosos. Tonturas ou cãibras nas pernas associadas à hipovolemia, desidratação ou hipercalemia também podem ocorrer.
Para evitar isso, é importante compensar a perda indesejada de fluido (por exemplo,. devido a vômitos ou diarréia ou transpiração forte). Uma grave falta de líquidos pode levar à hemoconcentração com tendência a desenvolver trombose.
Os níveis de colesterol sérico e triglicerídeos podem aumentar durante o tratamento com furosemida. Durante a terapia a longo prazo, você geralmente normaliza dentro de seis meses.
A tolerância à glicose pode diminuir com a furosemida. Em pacientes com diabetes mellitus, isso pode levar a uma deterioração no controle do metabolismo; diabetes mellitus latente pode se manifestar.
Tal como acontece com outros diuréticos, o tratamento com furosemida pode levar a aumentos temporários nos níveis sanguíneos de creatinina e uréia. O nível sérico de ácido úrico pode aumentar e podem ocorrer ataques de gota.
Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida :
Reações anafiláticas ou anafilactóides graves (por exemplo,. com choque) raramente ocorrem.
Exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso sistêmico.
Distúrbios gastrointestinais
Frequência desconhecida :
Podem ocorrer efeitos colaterais menores, como náusea, mal-estar ou dor de estômago (vômito ou diarréia), mas geralmente não são graves o suficiente para exigir a retirada do tratamento.
Foi relatado que a espironolactona causa intolerância gastrointestinal. Úlceras gástricas (às vezes com sangramento) foram relatadas raramente. A espironolactona também pode causar sonolência, dor de cabeça, ataxia e confusão mental.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Frequência desconhecida :
Devido à sua semelhança química com os hormônios sexuais, a espironolactona pode tornar os mamilos mais sensíveis ao toque. Mastodinia dependente da dose e ginecomastia reversível podem ocorrer em ambos os sexos. Erupções cutâneas maculopapulares ou eritematosas raramente foram relatadas, assim como manifestações androgênicas leves, como hirsutismo e distúrbios menstruais. A potência pode ocasionalmente ser afetada nos homens.
Se a furosemida for administrada a bebês prematuros nas primeiras semanas de vida, isso pode aumentar o risco de persistência do ducto arterioso.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Frequência desconhecida :
Em casos raros, a espironolactona pode causar alterações de voz na forma de rouquidão e (em mulheres), aprofundamento da voz ou (em homens) aumento do tom. Em alguns pacientes, essas alterações de voz persistem mesmo após a interrupção de Fruson.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
O quadro clínico na sobredosagem aguda ou crônica depende principalmente da extensão e das consequências da perda de eletrólitos e líquidos, p. hipovolemia, desidratação, hemoconcentração, arritmia cardíaca devido a diurese excessiva. Os sintomas desses distúrbios incluem hipotensão grave (progresso do choque), insuficiência renal aguda, trombose, delírio, paralisia flácida, apatia e confusão.
O tratamento deve, portanto, ter como objetivo a substituição e correção de líquidos do desequilíbrio eletrolítico. Juntamente com a prevenção e o tratamento de complicações graves devido a esses distúrbios e outros efeitos no corpo (por exemplo,. hipercalemia), esta medida corretiva pode exigir monitoramento médico intensivo geral e específico e medidas terapêuticas (por exemplo,. promover a excreção de potássio).
Nenhum antídoto específico para a furosemida é conhecido. Se a ingestão acabou de ocorrer, pode-se tentar limitar a absorção sistêmica adicional da substância ativa por medidas como lavagem gástrica ou medidas para reduzir a absorção (por exemplo,. carvão ativado).
Grupo farmacoterapêutico: diuréticos; Diuréticos e agentes economizadores de potássio altamente eficazes, código ATC: C03EB01
Furosemida: A furosemida é um diurético que atua no circuito de Henle.
Espironolactona: A espironolactona é um inibidor competitivo da aldosterona.
Furosemida: A furosemida é um diurético de ação curta; A diurese geralmente começa dentro de uma hora e dura de quatro a seis horas.
Espironolactona: A espironolactona, um inibidor competitivo da aldosterona, aumenta a excreção de sódio e, ao mesmo tempo, reduz a perda de potássio no túbulo renal distal. Tem um efeito lento e prolongado, com resposta máxima geralmente sendo alcançada após 2-3 dias de tratamento.
Carcinogenicidade: Foi demonstrado que a espironolactona causa tumores em ratos quando administrada em altas doses por um longo período de tempo. A importância desses achados para uso clínico não é certa. No entanto, o uso prolongado de espironolactona em pacientes jovens requer uma consideração cuidadosa dos benefícios e riscos potenciais.
Não aplicável
Não há requisitos especiais.