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ロテンシンは高血圧の治療に、血圧を下げるように適応されます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬が主に属するクラスを含む、さまざまな薬理クラスの降圧薬の対照試験で見られました。.

高血圧の制御は、必要に応じて、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、限られたナトリウム摂取など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要とします。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、国家高血圧教育プログラムの高血圧の予防、検出、評価、治療に関する合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されているガイドラインを参照してください。.

数多くの降圧薬。, さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用メカニズムがあります。, 心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすためにランダム化比較試験で示されました。, そしてそれは血圧低下であると結論付けることができます。, 薬物の他の薬理学的特性ではありません。, それはそれらの利点の主な原因です。. 最大かつ最も一貫した心血管転帰の利点は脳卒中のリスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に見られています。.

収縮期または拡張期の圧力の上昇は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きくなるため、重度の高血圧の適度な減少でさえ大きな利益をもたらす可能性があります。. 血圧低下による相対リスクの低減は、絶対リスクが変動する集団間で類似しています。, したがって、高血圧に関係なくリスクが高い患者では、絶対的なメリットが大きくなります。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そして、そのような患者は、より低い血圧の目標へのより積極的な治療から恩恵を受けると期待されます。.

一部の降圧薬は、黒人の患者では(単剤療法として)血圧の影響が小さく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:.、狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患について)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導く可能性があります。.

単独またはチアジド系利尿薬と組み合わせて使用 できます。.

推奨投与量。

大人。

利尿薬を投与されていない患者の推奨初期用量は、1日1回10 mgです。. 通常の維持投与量は、1日20 mg〜40 mgを単回投与または2つの均等に分けて投与します。. 80 mgの用量は反応を増加させますが、この用量の経験は限られています。. 分割されたレジメンは、1日1回のレジメンとして与えられたのと同じ用量よりも、トラフ(投与前)血圧の制御に効果的でした。.

大人の利尿薬と一緒に使用してください。

利尿薬の患者におけるロテンシンの推奨開始用量は、1日1回5 mgです。. ロテンシン単独では血圧が制御されない場合は、低用量の利尿薬を追加できます。.

6歳以上の小児患者。

小児患者の推奨開始用量は、1日1回0.2 mg / kgです。. 必要に応じて、1日1回0.6 mg / kgまで滴定します。. 0.6 mg / kgを超える用量(または1日40 mgを超える用量)は、小児患者では研究されていません。.

ロテンシンは、6歳未満の小児患者、またはGFRが30 mL / min / 1.73m未満の小児患者には推奨されません。².

腎障害のための用量調整。

GFR <30 mL / min / 1.73 mの成人の場合。² (血清クレアチニン> 3 mg / dL)、推奨される初期用量は1日1回5 mgのロテンシンです。. 投与量は、血圧が制御されるまで、または最大1日量40 mgまで上向きに滴定できます。. ロテンシンは腎機能も悪化させる可能性があります。.

サスペンションの準備(150 mLのA 2 mg / mLサスペンションの場合)。

75 mLのOra-Plusを追加します。^®* 15錠のロテンシン20 mg錠剤を含む ⁇ 色のポリエチレンテレフタレート(PET)ボトルへの経口懸 ⁇ 車両、および少なくとも2分間振とう。. サスペンションを最低1時間放置します。. 立った時間の後、サスペンションを最低1分間振ります。. 75 mLのOra-Sweetを追加します。^®*経口シロップをボトルに入れ、懸 ⁇ 液を振って材料を分散させます。. サスペンションは2 8°C(36-46°F)で冷蔵し、子供に安全なスクリューキャップクロージャーを備えたペットボトルに最大30日間保管できます。. 使用する前にサスペンションを振ってください。.

*オラプラス。^® そしてオラスウィート。^® Paddock Laboratories、Inc.の登録商標です。. オラプラス。^® カラギーナン、クエン酸、メチルパラベン、微結晶性セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ソルビン酸カリウム、シメチコン、リン酸ナトリウム一塩基、キサンタンガム、水が含まれています。. オラスウィート。^® クエン酸、ベリー ⁇ 類香味料、グリセリン、メチルパラベン、ソルビン酸カリウム、リン酸ナトリウム一塩基、ソルビトール、スクロース、水が含まれています。.

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

ロテンシンは、高血圧の6000人以上の患者の安全性について評価されています。これらの患者のうち700人以上が少なくとも1年間治療されました。. 報告された有害事象の全体的な発生率は、ロテンシンとプラセボの患者で同様でした。.

報告された副作用は一般に軽度で一過性であり、副作用と年齢、治療期間、または2〜80 mgの範囲内の総投与量との間に関係はありませんでした。.

ロテンシンで治療された米国の患者の約5%とプラセボで治療された患者の3%で、副作用による治療の中止が必要でした。. 中止の最も一般的な理由は頭痛(0.6%)と咳(0.5%)でした。.

プラセボよりもロテンシンで治療された患者の頻度が少なくとも1%高い有害反応は、頭痛(6%対4%)、めまい(4%対2%)、傾眠(2%対0%)および姿勢めまい(2%対0%)でした。 0%)。.

対照臨床試験で報告された副作用(頭痛(6%対4%)、めまい(4%対2%)、傾眠(2%対0%)および姿勢めまい(2%対0%)よりもベナゼプリルの方が1%未満多い) 0%)。.

対照臨床試験で報告された副作用(プラセボよりもベナゼプリルで1%未満)、および市販後の経験で見られるまれなイベントには、以下が含まれます(薬物使用との因果関係が不確かな場合もあります)。

皮膚科:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、天 ⁇ 、明らかな過敏反応(皮膚炎、そう ⁇ 、または発疹によって症状が現れる)、光線過敏症、および紅潮。.

消化管:。 吐き気、 ⁇ 炎、便秘、胃炎、 ⁇ 吐、メレナ。.

血液学:。 血小板減少症と溶血性貧血。.

神経学的/精神医学的:。 不安、性欲減退、緊張 ⁇ 進、不眠症、緊張、感覚異常。

その他:。 疲労、 ⁇ 息、気管支炎、呼吸困難、副鼻腔炎、尿路感染症、頻尿、感染症、関節炎、インポテンス、脱毛症、関節痛、筋肉痛、無力症、発汗。.

実験室の異常。

低ナトリウム血症、心電図の変化、好酸球増加症、タンパク尿の事例と同様に、尿酸、血糖値、血清ビリルビン、および肝酵素の上昇が報告されています。

10 mg以上のロテンシンの単回および複数回投与は、投与後少なくとも24時間、血漿ACE活性を少なくとも80%〜90%阻害します。. 外因性アンジオテンシンIに対するプレッサー反応は、10 mgの用量で60%〜90%(投与後最大4時間)阻害されました。.

薬物相互作用。

ロテンシンは、ベータアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、ジゴキシン、ヒドララジンと併用されており、臨床的に重要な有害な相互作用の証拠はありません。. ベナゼプリルは、他のACE阻害剤と同様に、ベータアドレナリン遮断薬による相加効果よりも少ない効果を示しました。これは、おそらく両方の薬剤がレニン-アンジオテンシン系の一部を阻害することにより血圧を下げるためです。

ベナゼプリルの薬物動態は、10〜80 mgの投与範囲内でほぼ用量比例的です。.

ロテンシンの経口投与後、ベナゼプリルのピーク血漿濃度とその活性代謝物ベナゼプリラトは、それぞれ0.5〜1.0時間および1〜2時間以内に到達します。. ベナゼプリルのバイオアベイラビリティは食品の影響を受けませんが、ベナゼプリラトの血漿濃度がピークになるまでの時間は2〜4時間に遅れます。.

平衡透析で測定すると、ベナゼプリルの血清タンパク質結合は約96.7%、ベナゼプリラトの結合は約95.3%です。に基づいて。 in vitro。 研究では、タンパク質結合の程度は、年齢、肝機能障害、または濃度(0.24〜23.6 ⁇ µmol/ Lの濃度範囲)の影響を受けない必要があります。.

ベナゼプリルは、エステル群(主に肝臓)の切断により、ほぼ完全にベナゼプリラトに代謝されます。. ベナゼプリルとベナゼプリラトの両方がグルクロン酸抱合を受けます。.

ベナゼプリルとベナゼプリラトは、主に腎排 ⁇ によってクリアされます。. 経口投与された用量の約37%は、ベナゼプリラート(20%)、ベナゼプリラートグルクロニド(8%)、ベナゼプリルグルクロニド(4%)および微量のベナゼプリルとして尿中に回収されました。. 非腎(すなわち.、胆 ⁇ )排 ⁇ はベナゼプリラート排 ⁇ の約11%〜12%を占めます。. 塩酸ベナゼプリルの1日1回の反復経口投与後のベナゼプリラトの有効半減期は10〜11時間です。. したがって、ベナゼプリラトの定常状態の濃度は、1日1回投与される塩酸ベナゼプリルの2または3回投与後に到達する必要があります。.

ベナゼプリラトのAUCに基づく蓄積率は、1日1回投与後の1.19でした。.