治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ロテンシンは、高血圧の治療で血圧を下げることが適応です。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、特に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬が主に属するクラスを含む、さまざまな薬理クラスの降圧薬を使用した対照試験で観察されています。.
高血圧の制御は、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、ナトリウム摂取量の制限など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要としています。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスは、高血圧の予防、検出、評価、治療に関する全国高血圧教育プログラムの合同全国委員会(JNC)などの公開されたガイドラインに記載されています。.
さまざまな薬理学的クラスからのさまざまな作用機序を持つ多数の降圧薬が、心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすための無作為化対照研究で示されています。, 閉じることができます。, それは血圧の低下であり、薬の別の薬理学的特性ではないこと。, これは、これらの利点の主な原因です。. 心血管転帰の最大かつ最も一貫した利点は脳卒中リスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に観察されました。.
収縮期または拡張期の圧力の増加は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きいため、重度の高血圧をわずかに減らしても大きな利点をもたらす可能性があります。. 血圧を下げることによる相対的なリスク低減は、絶対リスクが異なる集団でも同様です。, 患者での絶対的な使用。, 高血圧に関係なくリスクが高い場所。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そのような患者は成長することが期待されます。, より積極的な治療から低血圧の目標に恩恵を受けること。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧への影響が(単剤療法よりも)少なく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:. 狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導くことができます。.
単独またはチアジド系利尿薬と組み合わせて使用 できます。.
推奨用量。
大人。
利尿薬を投与されていない患者に推奨される開始用量は、1日1回10 mgです。. 通常の維持用量範囲は、1日あたり20 mg〜40 mgで、単回投与または2つの均等に分割された用量で投与されます。. 80 mgの用量は反応を増加させますが、この用量の経験は限られています。. 分割されたレジームは、1日1回のレジームとして投与されたのと同じ用量よりも、トラフの血圧(排尿)を制御するのに効果的でした。.
成人の利尿薬と一緒に使用してください。
利尿薬の患者におけるロテンシンの推奨開始用量は、1日1回5 mgです。. ロテンシンだけで血圧が制御されない場合は、低用量の利尿薬を追加できます。.
6歳からの小児患者。
小児患者の推奨開始用量は、1日1回0.2 mg / kgです。. 必要に応じて、1日1回0.6 mg / kgまで滴定します。. 0.6 mg / kg(または1日40 mgを超える)を超える用量は、小児患者では研究されていません。.
ロテンシンは、6歳未満の小児患者、またはGFRが30 mL /分/ 1.73 m未満の小児患者に見られます。2お勧めしません。.
腎機能障害の用量調整。
GFR <30 mL /分/ 1.73 mの成人の場合。2 (血清クレアチニン> 3 mg / dL)推奨される開始用量は、1日1回5 mgロテンシンです。. 血圧が確認されるまで、または1日の最大総用量40 mgまで、用量を上方に滴定できます。. ロテンシンは腎機能を悪化させる可能性もあります。.
懸 ⁇ 液の調製(150 mLの2 mg / mL懸 ⁇ 液の場合)。
75 mL Ora-Plus。®* 15個のソルダーシン20 mg錠剤を ⁇ 色のポリエチレンテレフタレートボトル(PET)に服用するための懸 ⁇ 剤を追加し、少なくとも2分間振とうします。. サスペンションを少なくとも1時間放置します。. 耐用年数の後、少なくとももう1分間、サスペンションを振ってください。. 75 mL Ora-Sweet。® *シロップを入れてボトルに入れ、懸 ⁇ 液を振って材料を広げます。. サスペンションは2 8°C(36-46°F)で冷却し、チャイルドプルーフスクリューキャップ付きのペットボトルに最大30日間保管できます。. 使用する前にサスペンションを振ってください。.
* Ora-Plus。® そしてオラスウィート。® Paddock Laboratories、Inc.の登録商標です。. オラプラス。® カラギーナン、クエン酸、メチルパラベン、微結晶性セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ソルビン酸カリウム、シメチコン、リン酸ナトリウム一塩基、キサンタンガム、水が含まれています。. 甘いオラ。® クエン酸、 ⁇ 類ベリー、グリセリン、メチルパラベン、ソルビン酸カリウム、リン酸ナトリウム一塩基性、ソルビトール、スクロース、および水が含まれています。.
ロテンシンは患者には禁 ⁇ です:。
- 、ベナザプリルまたは他のACE阻害剤に対して過敏症です。
- 事前のACE阻害剤治療の有無にかかわらず血管性浮腫の病歴がある。
- アリスキレンは、アンジオテンシン受容体遮断薬とともに、ロテンシンを含むACE阻害剤が糖尿病患者を投与していません。.
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
胎児毒性。
妊娠カテゴリーD
妊娠後期と妊娠後期にレニン-アンジオテンシン系に影響を与える薬を使用すると、胎児の腎機能が低下し、胎児と新生児の ⁇ 患率と死亡率が増加します。.
結果として生じるオリゴヒドラミオンは、胎児の肺低形成および骨格変形と関連している可能性があります。. 新生児の副作用は、頭蓋骨低形成、無尿、低血圧、腎不全、死亡です。. 妊娠が診断された場合は、できるだけ早くはんだ付けを中止してください。.
血管浮腫とアナフィラキシー様反応。
血管浮腫。
頭と首と浮腫。
顔面、四肢、唇、舌、声門および/または喉頭血管浮腫は、いくつかの致命的な反応を含み、ロテンシンで治療された患者で発生しました。. 気道の閉塞は、舌、声門、喉頭の関与のある患者、特に呼吸手術の病歴のある患者で発生する可能性があります。. ロテンシンは直ちに中止し、血管性浮腫の兆候と症状が完全かつ持続的に改善されるまで、適切な治療とモニタリングを実施する必要があります。.
ACE阻害剤療法に関連しない血管性浮腫の病歴のある患者は、ACE阻害剤を投与されている間、血管性浮腫のリスクが高くなる可能性があります。. ACE阻害剤は、黒人以外の患者よりも黒人の血管浮腫率が高いことに関連しています。.
ACE阻害剤とmTOR(ラパマイシンの哺乳類標的)阻害剤(例:. テムシロリムス、シロリムス、エベロリムス)療法は、血管浮腫のリスクが高い可能性があります。.
腸血管浮腫。
腸管血管浮腫は、ACE阻害剤で治療された患者で発生しています。. これらの患者は腹痛を示した(吐き気や ⁇ 吐の有無にかかわらず)。場合によっては、顔面血管性浮腫の病歴はなく、C-1エステラーゼレベルは正常でした。. 場合によっては、血管浮腫はctスキャンまたは腹部超音波または手術を含む手順によって診断され、ACE阻害剤が中止された後に症状が解消しました。.
アナフィラキシー様反応。
減感中のアナフィラキシー様反応。
ACE阻害剤を投与されている間に膜 ⁇ 毒による減感治療を受けている2人の患者は、生命にかかわるアナフィラキシー様反応を患っていました。.
透析中のアナフィラキシー様反応。
高フラックス膜で透析され、同時にACE阻害剤で治療された一部の患者では、突然、生命を脅かす可能性のあるアナフィラキシー反応が発生しています。. そのような患者では、透析を直ちに停止し、アナフィラキシー様反応に対する積極的な治療を開始する必要があります。. これらの状況では、症状は抗ヒスタミン薬によって緩和されませんでした。. これらの患者は、異なるタイプの透析膜またはクラスの降圧剤の使用を検討する必要があります。. アナフィラキシー様反応は、硫酸デキストラン吸収を伴う低密度リポタンパク質アフェレーシスを経験している患者でも報告されています。.
腎機能障害。
ロテンシンで治療された患者の腎機能を定期的に監視します。. 急性腎不全を含む腎機能の変化は、レニン-アンジオテンシン系を阻害する薬物によって引き起こされる可能性があります。.
腎機能がレニン-アンジオテンシン系の活性に依存している可能性のある患者(例:. 腎動脈狭 ⁇ 、慢性腎疾患、重度の心不全、心筋 ⁇ 塞後または容量減少の患者)は、ロテンシン発生における急性腎不全の特定のリスクを持っている可能性があります。. ロテンシンの腎機能の臨床的に有意な減少を発症した患者の治療を差し控えるか中止することを検討してください。.
低血圧。
ロテンシンは、時には乏尿、進行性アゾチ血症、急性腎不全、または死亡によって複雑化する症候性低血圧を引き起こす可能性があります。. 過度の低血圧のリスクがある患者には、次の状態または特徴を持つ患者が含まれます:収縮期血圧が100 mmHg未満の心不全、虚血性心疾患、脳血管疾患、低ナトリウム血症、高用量利尿薬、腎臓透析または重症量および/または塩欠乏症病変病因。.
そのような患者では、治療の最初の2週間、およびベナゼプリルまたは利尿薬の用量が増えるときはいつでも正確に従ってください。. 急性MI後に血行力学的に不安定な患者ではロテンシンの使用を避けてください。
手術/麻酔。
大手術を受けている患者、または低血圧剤を使用した麻酔中に、ソルデンシンは代償レニン放出の結果としてアンジオテンシンII形成をブロックする可能性があります。. 低血圧が発生した場合は、体積膨張で修正してください。.
高カリウム血症。
血清カリウムは、ロテンシンを投与されている患者では定期的に監視する必要があります。. レニン-アンジオテンシン系を阻害する薬は高カリウム血症を引き起こす可能性があります。. 高カリウム血症の発症の危険因子は、腎不全、糖尿病、カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、および/またはカリウムを含む塩代替物の同時使用です。.
肝不全。
ACE阻害剤は、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ から始まり、劇症肝壊死および(場合によっては)死に至る症候群と関連しています。. この症候群のメカニズムは理解されていません。. 黄 ⁇ または肝酵素の有意な増加を発症するACE阻害剤を投与されている患者は、ACE阻害剤の服用を中止し、適切な医療を受ける必要があります。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ベナゼプリルが150 mg / kg /日までの用量で最大2年間ラットとマウスに投与された場合、発がん性の証拠は発見されなかった。. 体重と比較して、この用量は推奨される最大ヒト用量の110倍です。. 体表面と比較して、この用量は18またはです。. 9回(ラットまたは. マウス)推奨される最大ヒト用量(計算では患者の体重が60 kgであると想定)。. 細菌のアメス試験(代謝活性化の有無にかかわらず)で、1つ。 in vitro。 -培養された哺乳動物細胞の前方変異または核異常試験では、変異原性は示されなかった。. 50-500 mg / kg /日の用量(mg / mに基づくヒトの推奨最大用量の6-60倍)。2 -比較およびmg / kg比較に基づくヒトの推奨最大用量の37〜375倍)、サルデンシンは雄および雌ラットの生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーD
妊娠後期と妊娠後期にレニン-アンジオテンシン系に影響を与える薬を使用すると、胎児の腎機能が低下し、胎児と新生児の ⁇ 患率と死亡率が増加します。.
結果として生じるオリゴヒドラミオンは、胎児の肺低形成および骨格変形と関連している可能性があります。. 新生児の副作用は、頭蓋骨低形成、無尿、低血圧、腎不全、死亡です。. 妊娠が診断された場合は、できるだけ早くはんだ付けを中止してください。. これらの有害な結果は通常、妊娠の第2および第3学期におけるこれらの薬物の使用に関連しています。. 妊娠初期に降圧薬を使用した後の胎児異常を調べるほとんどの疫学研究では、レニン-アンジオテンシン系に影響を与える薬剤を他の降圧薬と区別していません。. 妊娠中の妊産婦高血圧の適切な管理は、母親と胎児の結果を最適化するために重要です。.
特定の患者のレニナンジオテンシン系に影響を与える医薬品による治療に代わる適切な代替手段がないという異常なケースでは、母親は胎児への潜在的なリスクを指摘します。. 連続超音波スキャンを実行して、羊内環境を評価します。. オリゴヒドラムニオンが観察された場合、それが母親の命を救うと考えられない限り、ロテンシンを壊してください。. 胎児検査は妊娠の週に基づいて適切な場合があります。. ただし、患者と医師は、胎児が不可逆的な怪我を負った後にのみオリゴヒドラムニオンが発生する可能性があることを認識しておく必要があります。. 乳幼児をあなたと一緒に見てください。 子宮内。 -低血圧、乏尿、高カリウム血症におけるロテンシンへの曝露。.
母乳育児の母親。
変化のないベナゼプリルとベナゼプリラトの最小量は、ベナゼプリルで治療された女性の母乳中に排 ⁇ されます。. 母乳を完全に消費する新生児は、0.1%未満の母体用量のベナゼプリルとベナゼプリラトを投与されます。.
小児用。
ロテンシンの血圧低下効果は、7〜16歳の小児患者を対象とした二重盲検試験で調べられました。. ロテンシンの薬物動態は、6〜16歳の小児患者で研究されています。.
腎臓の発達に影響を与えるリスクがあるため、1歳未満の乳児ははんだ付けしないでください。.
ロテンシンの安全性と有効性は、6歳未満の小児患者、または糸球体 ⁇ 過率が30 mL /分/ 1.73 m未満の子供では確立されていません。2.
子宮内のロテンシンへの暴露の歴史を持つ新生児:。
乏尿または低血圧が発生した場合は、血圧のサポートと腎 ⁇ 流に直接注意してください。. 低血圧を逆転させたり、腎機能障害を置き換えるには、輸血や透析を交換する必要がある場合があります。. 胎盤を横切るベナゼプリルは、これらの薬剤を使用して理論的には新生児サイクルから取り除くことができます。これらの操作を別のACE阻害剤で使用したという報告は時々ありますが、経験は限られています。.
老人病アプリケーション。
ロテンシンを用いた米国の臨床試験でベナゼプリルを投与された患者の総数のうち、18%が65歳以上、2%が75歳以上でした。. これらの患者と若い患者の間の有効性または安全性の一般的な違いは観察されておらず、他の報告された臨床経験は高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していませんが、一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません。.
ベナゼプリルとベナゼプリラトは本質的に腎臓に排 ⁇ されます。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
レース。
単剤療法としてロテンシンを含むACE阻害剤は、黒人患者よりも黒人患者よりも低い血圧に影響を与えます。.
腎障害。
ロテンシンの用量調整は、血液透析を受けている患者、またはクレアチニンクリアランスが≤30mL / minである患者で必要です。. クレアチニンクリアランスが30 mL /分を超える患者では、ロテンシンの用量調整は必要ありません。.
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
ロテンシンは6000人以上の高血圧患者で安全性についてテストされています。これらの患者のうち700人以上が少なくとも1年間治療されました。. 報告された有害事象の全体的な発生率は、ロテンシン患者とプラセボ患者で同様でした。.
報告された副作用は一般に軽度で一時的であり、副作用と年齢、治療期間、または2〜80 mgの範囲の総用量との間に関連はありませんでした。.
副作用による治療の中止は、ロテンシンで治療された米国の患者の約5%とプラセボで治療された患者の3%で必要でした。. 離乳の最も一般的な理由は、頭痛(0.6%)と咳(0.5%)でした。.
プラセボよりもロテンシンで治療された患者で少なくとも1%頻繁に見られる副作用は、頭痛(6%対4%)、めまい(4%対2%)、傾眠(2%対0%)および姿勢不良(2 %対0%)。.
対照臨床試験で報告された副作用(頭痛よりもベナゼプリルの方が1%未満(6%対4%)、めまい(4%対2%)、傾眠(2%対0%)、姿勢不良(2%対0 %)。.
対照臨床試験で報告された副作用(プラセボよりもベナゼプリルで1%未満)と発射後に観察されたまれなイベントには、以下が含まれます(場合によっては、薬物使用との因果関係が不確かです)。
皮膚科:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、天 ⁇ 、明らかな過敏反応(皮膚炎、かゆみ、発疹が症状)、光とすすぎに対する感受性。.
消化管:。 吐き気、 ⁇ 炎、便秘、胃炎、 ⁇ 吐、メレナ。.
血液学:。 血小板減少症と溶血性貧血。.
神経学的/精神医学:。 不安、性欲減退、高血圧、不眠症、緊張、感覚異常。
その他:。 疲労、 ⁇ 息、気管支炎、呼吸困難、副鼻腔炎、尿路感染症、頻尿、感染症、関節炎、インポテンス、脱毛症、関節痛、筋肉痛、無力症、発汗。.
実験室の異常。
低ナトリウム血症、心電図の変化、好酸球増加症、タンパク尿の事故と同様に、尿酸、血糖値、血清ビリルビンおよび肝酵素の増加が報告されています。
3 g / kgのベナゼプリルの個々の経口投与は、マウスの有意な致死と関連していた。. しかしながら、ラットは最大6 g / kgの経口単回投与を許容した。. 活動の減少は、マウスで1 g / kg、ラットで5 g / kgでした。. ヒトでのベナゼプリルの過剰摂取は報告されていませんが、ヒトでのベナゼプリルの過剰摂取の最も一般的な症状は低血圧である可能性が高く、通常の治療では通常の生理食塩水の静脈内注入が行われます。. 低血圧は、電解質の不均衡と腎不全に関連している可能性があります。.
ベナゼプリルはわずかに透析可能ですが、重度の腎機能障害のある患者をサポートするために透析を検討する必要があります。.
最近服用する場合は、活性炭を検討してください。. 消化管汚染を考慮してください(例:. ⁇ 吐、胃洗浄)摂取後の初期。.
血圧と臨床症状を監視します。. 適切な水分補給を確保し、全身血圧を維持するために、支援管理を使用する必要があります。.
低血圧が顕著である場合は、生理食塩水に注入します。必要に応じて昇圧剤(例:. カテコールアミンI. v。.) 考慮する。.
10 mg以上のロテンシンの単回および複数回投与は、投与後少なくとも24時間、血漿-ACE活性を少なくとも80%-90%阻害します。. 外因性アンジオテンシンIに対する圧力反応10 mgの用量で60%-90%(投与後最大4時間)阻害されました。.
薬物との相互作用。
ロテンシンは、ベータアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、ジゴキシン、ヒドララジンと同時に使用され、臨床的に重要な副作用の証拠はありませんでした。. 他のACE阻害剤と同様に、ベナゼプリルはベータアドレナリン遮断薬による相加効果よりも低かった。おそらく、両方の薬剤がレニン-アンジオテンシン系の一部を阻害することにより血圧を低下させたためと考えられます。
ベナゼプリルの薬物動態は、10〜80 mgの用量範囲内でほぼ用量比例します。.
ロテンシンの経口投与後、0.5〜1.0時間以内のベナゼプリルとその活性代謝物ベナゼプリラトのピーク血漿濃度または. ベナゼプリルのバイオアベイラビリティは食品の影響を受けませんが、ベナゼプリラトの血漿濃度がピークになるまでの時間は2〜4時間に遅れます。.
ベナゼプリルの血清タンパク質結合は約96.7%、ベナゼプリラトの血清結合は約95.3%で、平衡透析で測定されます。に基づく。 in vitro。 -研究は、年齢、肝機能障害または濃度のタンパク質結合のレベルに影響を与えるべきではありません(0.24〜23.6 µmol / Lの濃度範囲)。.
ベナゼプリルは、エステル基(主に肝臓)を分割することにより、ベナゼプリラトにほぼ完全に代謝されます。. ベナゼプリルとベナゼプリラトの両方がグルクロン酸抱合を受けます。.
ベナゼプリルとベナゼプリラトは主に腎臓排 ⁇ によって洗浄されます。. 経口投与量の約37%は、ベナゼプリラート(20%)、ベナゼプリラートグルクロニド(8%)、ベナゼプリルグルクロニド(4%)、および微量のベナゼプリルとして尿中に得られました。. 非腎(D.H.胆 ⁇ )排 ⁇ は、ベナゼプリラート排 ⁇ の約11%-12%を占めます。. 塩酸ベナゼプリルを1日1回繰り返し経口投与した後のベナゼプリラトの有効半減期は10〜11時間です。. したがって、塩酸ベナゼプリルの2〜3回投与後のベナゼプリラトの定常状態濃度は、1日1回到達する必要があります。.
1日1回の投与後のベナゼプリラート詐欺1.19のオークに基づく蓄積率。.
However, we will provide data for each active ingredient