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Benefortin

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Benefortin

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Benefortinの概要

ベネフォルティン(Benefortin)とは?(概要)

項目 内容
有効成分 ベナゼプリル
剤形 経口錠剤
薬理学的分類 アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬
主な目的 心血管の保護および血圧の低下
起源 合成化合物(プロドラッグ)

ベネフォルティンとその薬理学的分類について

ベネフォルティンは、有効成分としてベナゼプリルを含有する合成処方薬であり、「アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬」と呼ばれる薬物群に属しています。この分類は、この薬剤が血管の収縮や水分バランスを調節する体内のレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)に作用するように設計されていることを意味します。

ベナゼプリルがACE阻害薬であるという定義は、その根本的な治療アプローチを規定するものであり、他の心血管治療薬と区別される点です。臨床研究において、ACE阻害薬は高血圧の基礎となるメカニズムを管理するための標準的な薬剤であることが一貫して確認されています。ベナゼプリルの使用は、心血管系の健康を促進する長期的な有効性において、臨床的に認められています。


組成、起源、および剤形

ベナゼプリルはプロドラッグです。プロドラッグとは、治療効果を発揮するために肝臓で代謝され、活性体であるベナゼプリラットへと変換される必要がある合成化合物のことです。この薬剤は経口投与用の固形錠剤として製剤化されており、心血管系の懸念を持つ成人患者向けに提供されています。

製剤化された状態の有効成分は、通常、塩酸ベナゼプリル(ベナゼプリル塩酸塩)という塩の形態をとっています。これは経口用の多くのACE阻害薬製剤に見られる特徴です。単一有効成分製剤(単剤療法)として、その薬理学的プロファイルはACE阻害に特化したメカニズムのみに焦点を当てています。


主な目的と心血管系へのメリット

ベネフォルティンの主な目的は、血流への抵抗を減らすことで、上昇した血圧を下げ、心血管系をサポートすることにあります。この効果は、ベナゼプリラットが強力な血管収縮作用を持つ物質であるアンジオテンシンIIの生成を阻害することによって得られます。この作用により血管拡張(血管が広がること)が促進され、腎臓による塩分と水分の保持が抑制されます。この全身的な効果によって循環器系全体の抵抗が有意に低下し、結果として心筋への負担が軽減されます。

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Benefortinで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ベネフォルチン(ベナゼプリル)の副作用および安全性プロファイルは、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬という薬剤クラスに共通する特性に基づき、公的な規制当局のラベルに正式に記録および分類されています。


確認されている有害反応

副作用は、臨床試験および市販後調査のデータに基づき、発生頻度や影響を受ける生理系ごとに分類されています。

  • 一般的な反応: 公式に記載されている頻度の高い症状には、頭痛、めまい、および持続的な乾性咳嗽(痰を伴わない空咳)があります。その他、神経系(眠気など)や消化器系(吐き気など)への影響も報告されています。
  • 頻度の低い反応: 血管性浮腫(顔、唇、またはのどの腫れ)や低血圧が報告されています。低血圧は、特に治療の開始初期に起こる可能性が高くなります。

重大な安全性上の考慮事項と制限

公的なラベルでは、以下のいくつかの潜在的に重大な安全性懸念が強調されています。

  • 胎児毒性: 妊娠中期および後期における使用は厳格に禁忌とされています。これは、発育中の胎児に障害を与えたり、死亡させたりする可能性があるためです。
  • 血管性浮腫: 喉頭の腫れを含む血管性浮腫は致命的になる可能性があるため、直ちに対応する必要があります。規制文書によれば、黒人の患者は非黒人の患者に比べて発生頻度が高いことが示されています。
  • 腎機能および電解質のリスク: 高カリウム血症(血中のカリウム値の上昇)や、感受性の高い個人における急性腎不全を含む腎機能の変化を引き起こすリスクがあります。腎機能のモニタリングが必要です。
  • 使用上の制限(禁忌): 過去に血管性浮腫の既往がある方、腫れのリスクを高めるネプリライシン阻害薬を併用中の方、または糖尿病を患っておりアリスキレンを服用中の方は、本剤を使用することはできません。
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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応:公的な規制情報

本セクションでは、政府の規制情報に基づき、ベネフォルチン(ベナゼプリル)を過量に服用した場合に想定される臨床症状および必要とされる緊急対応について説明します。


確認されている過量投与の症状と経過

ベナゼプリルの過剰摂取によって最も予想される臨床的徴候は、顕著な低血圧(深刻な血圧低下)です。これに付随して、めまいや失神などの症状が現れることが記録されています。

適切に管理されない低血圧に関連する重篤な転帰には、急性腎不全、乏尿および窒素血症、高カリウム血症(血清カリウム値の上昇)、そしてまれに死亡に至るケースが含まれます。


必要な緊急アクション

過量投与が疑われる、あるいは確認された場合、規制当局は以下の特定の行動をとるよう明確に規定しています。まず、直ちに医療機関を受診すること、そして中毒事故管理センターや救急サービスへ速やかに連絡することです。

処置については、処方情報において特定の解毒剤は記録されていないため、公的な管理方針は支持療法に重点を置いています。顕著な低血圧に対しては、血圧を回復させるために生理食塩液の静脈内投与が行われ、必要に応じて昇圧薬が使用されます。服用後間もない場合には、活性炭の投与などの処置が検討されることがあります。

特定の対象者への考慮事項として、妊娠中期および後期における使用は、低血圧や腎不全を含む胎児・新生児への障害を引き起こすリスクがあることが報告されています。

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Benefortinの治療上の用途

ベネフォルティンの適応:主な用途とメリット

ベネフォルティン(ベナゼプリル)の主な治療的役割は、追加の対症療法的なサポートが必要とされる領域において活用されます。この薬剤は一般的に、心血管系および腎臓系における「生理学的ストレスの増大を特徴とする状態」に対処するために用いられます。

主に全身的なバランスの不均衡に関連する症状の管理に使用されますが、症状が一時的または流動的に現れる場合や、生理学的ストレスが高まっている状態にも適しています。この薬剤は、生理活性の高まりに関連する症状の管理をサポートし、機能的な安定性が影響を受けるような状態への対応を助けます。

この療法の使用は、全体的な症状による負担を和らげることに寄与し、症状が現れている期間中の一般的なウェルビーイングをサポートします。症状が強まる時期を特徴とする様々な状態において一般的に使用されており、症状が日常生活に支障をきたす際に機能的な安定性を維持する一助となります。

クイックファクト:生理学的安定へのサポート
一般的な使用背景: 顕著な生理学的負担をもたらす症状によって、その変化がより明白になった段階でしばしば使用されます。また、短期間の対症療法的な補助が必要な場合にも一般的に用いられます。

心臓と腎臓の健康サポート

この薬剤は、追加の対症療法的なサポートが必要な領域において、臓器特有の機能的ストレスに関連する症状の緩和を助けるために適用されます。また、腎臓内における臓器特有の機能的ストレスに関連する症状への対処にも活用されます。この適用は、症状のパターンを和らげる際に関連性があり、顕著な生理学的負担を生じさせる症状の管理をサポートする可能性があります。

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使用適格性および使用上の制限

適応および禁忌事項

ベネフォルチン(塩酸ベナゼプリル)は、特定の対象動物(イヌおよびネコ)のみを対象とした治療薬であり、公的な規制ラベルに定義された厳格な適応ルールに従って使用する必要があります。

本剤を使用してはいけない場合(禁忌):

分類 該当する状態または疾患
過敏症 塩酸ベナゼプリルまたは本剤の添加物に対してアレルギーの既往がある。
生理的・臨床的状態 急性腎不全、低血圧、低血液量症、または低ナトリウム血症。
心拍出量 大動脈弁狭窄症または肺動脈狭窄症に起因する心拍出不全。
繁殖・生殖 妊娠中または授乳中。

制限がある、あるいは特別な注意が必要な場合:

  • 体重: 体重2.5 kg未満の動物に対する有効性および安全性は確立されていません。
  • 慢性腎臓病: 慢性腎臓病を患っている動物に使用する場合、血漿中のクレアチニン、尿素、および赤血球数を慎重にモニタリングすることが推奨されます。
  • 薬剤の併用: 低血圧作用を引き起こす可能性のある薬剤(NSAIDsなど)やカリウム保持性利尿薬と併用する場合は、副作用のリスクを考慮し、細心の注意を払った経過観察が必要です。
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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

公的な規制文書では、ベネフォルチン(ベナゼプリル)と特定の医薬品や物質との併用に関する具体的な制限が定義されています。これらの制限は、主に高カリウム血症(血清カリウム値の上昇)のリスクや、レニン・アンジオテンシン系(RAS)に関連する重大な副作用を回避することを目的としています。


併用禁忌(使用してはいけない組み合わせ)

物質名 制限および制約事項
サクビトリル・バルサルタン 併用禁忌。 血管性浮腫を防止するため、ベネフォルチンから切り替える際、あるいは本剤へ切り替える際には、36時間の休薬期間(ウォッシュアウト期間)を設けることが義務付けられています。
アリスキレン 併用禁忌。 特に糖尿病を患っている患者においては、高カリウム血症や腎機能障害のリスクが高まるため、併用は禁止されています。

確認されている薬力学的な相互作用

カリウムバランスや血圧に影響を与える薬剤と併用する場合は、公式ラベルの記載通り、注意が必要です。

  • カリウム保持性利尿薬(トリアムテレン、スピロノラクトンなど)およびカリウム補給剤: 作用が重なり合うことで、高カリウム血症のリスクが増大します。
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs): 降圧効果が減弱する可能性や、腎機能を悪化させるリスクがあることが記録されています。
  • リチウム: ベネフォルチンはリチウムの腎臓での排泄を減少させるため、体内でのリチウム濃度が上昇し、中毒のリスクが高まる可能性があります。
  • 糖尿病治療薬: 併用により、低血糖のリスクが高まる可能性があります。

これらの相互作用の枠組みは、特定の二重RAS療法に対する明確な規制上の境界線を示すとともに、薬物動態学または薬力学的なリスク管理が必要な物質を特定しています。

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作用機序

ベネフォルチンの作用機序

ベネフォルチンは、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬と呼ばれる治療薬のグループに属しています。この薬剤は、体内の血管を収縮させる物質であるアンジオテンシンIIの生成を抑えることで作用します。このプロセスにより、血管が弛緩して広がり、血圧を下げるとともに、心臓が体全体に血液を送り出す際の負担を軽減します。

心不全の症例において、この薬剤は心臓の機能を改善し、症状の悪化を抑える効果が期待されます。また、腎不全を伴う場合には、腎臓内の血管にかかる圧力を調整することで、タンパク尿の減少や病態の進行を緩やかにする助けとなります。

この薬剤は投与後、体内で代謝されることで活性体となり、持続的な効果を発揮します。血管の抵抗を減らすという特性により、心血管系および泌尿器系の健康維持において重要な役割を果たします。

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用法・用量に関する情報

ベネフォルチンの使用方法:公的な服用ガイドライン

ベネフォルチン(ベナゼプリル)は、固形錠剤として経口投与により服用する薬剤です。食事によって薬の吸収が大きく変わることはないため、食事の有無にかかわらず服用することができます。


用量と服用回数

本剤の用量は、処方情報に基づき、初期用量、維持用量、および最大用量が設定されています。成人の一般的な初期用量は1日1回10 mgです。ただし、利尿薬を服用中の方や、特定の程度の腎機能障害がある方の場合は、初期用量は1日1回5 mgと規定されています。

服用開始後、通常は1日20 mgから40 mgの維持用量の範囲内で調整が行われますが、1日80 mgまでの投与に関する臨床経験は限られています。服用回数は通常1日1回ですが、24時間にわたってより安定した治療効果を得るために、1日の総用量を2回に分けて服用する場合もあります。


特定の対象者への使用と調剤上の注意

特定の対象者については、公式な指示により個別の用量調整が義務付けられています。腎機能障害(糸球体濾過量:GFR < 30 mL/min/1.73 m^2)のある成人の場合、初期用量は5 mgを超えないものとし、1日の最大総用量は40 mgまでに制限されます。

6歳以上の小児については、体重に基づいた初期用量(0.2 mg/kgを1日1回)が算出され、1日の最大用量は40 mgとなります。錠剤の服用が困難で液状の剤形が必要な場合は、経口懸濁液として調剤することが可能ですが、その際は冷蔵保存が必要です。本剤は長期的な管理プロトコルの一環として、継続的に服用することを目的としています。

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最新の臨床エビデンス

研究エビデンス / 試験の概要

有効性に関する主要研究

ベナゼプリルという化合物が持つ抗炎症作用および心血管系への特性について、これまでに複数のランダム化比較試験(RCT)を通じて調査が行われてきました。これらの研究は、主にうっ血性心不全(CHF)などの病態における本化合物の効果プロファイルを明らかにすることに重点を置いています。

大部分の研究では、二重盲検プラセボ対照試験のデザインが採用されました。対象者には、心血管疾患または腎疾患の診断を受けた成人が含まれています。試験では、本化合物が病態の改善をサポートするかどうかが評価され、プラセボ群と比較した症状の変化が検証されました。例えば、炎症マーカーや心負荷指標の変化などが調査対象となっています。


忍容性と有害事象

研究のすべてのフェーズにおいて、忍容性と有害事象(AE)の追跡調査が行われています。特に腎機能や血圧に焦点を当て、最長12ヶ月間にわたる長期研究により有害事象の推移が記録されました。すべての研究において有害事象の記録が行われています。また、既存の心疾患や慢性腎臓病(CKD)を抱える参加者を対象とした研究も実施されました。プラセボ対照の臨床フィールド試験において、ベナゼプリルは慢性腎臓病患者の尿タンパクレベルを低下させることが示されています。

研究の焦点 試験エンドポイント エビデンスの要約
心血管機能 血圧、心臓への容量負荷 うっ血性心不全(CHF)患者において、血圧および心容量負荷の軽減が報告されています。
腎機能 (CKD) 糸球体毛細血管圧、尿タンパクレベル 毛細血管圧の上昇に対する変化や、尿タンパクレベルの減少が検証されました。

作用機序

研究では、本化合物の想定される作用機序についても詳細に検討されています。ベナゼプリルはプロドラッグであり、体内で強力なアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬であるベナゼプリラットへと変換されます。この阻害作用により、血管の収縮や水分の貯留に関与する物質であるアンジオテンシンIIの影響を軽減すると考えられています。

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よくある質問(FAQ)

ベネフォルチンに関するよくある質問(FAQ)


Q: ベネフォルチンの服用後、一般的にどのような症状が報告されていますか?

公的な規制文書には、使用中に頻繁に報告される反応がいくつか記載されています。最も一般的なものには、持続的な乾性咳嗽(痰を伴わない空咳)、頭痛、めまいがあります。その他、倦怠感や眠気(傾眠)などもよく報告されています。


Q: 市販の痛み止めを服用していても、ベネフォルチンを服用できますか?

公式のラベルによると、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と併用すると、本剤の血圧降下作用が減弱したり、腎機能の変化のリスクが高まったりする可能性があるとされています。なお、一般的な市販の鎮痛薬であるアセトアミノフェンについては、特記された制限や警告はありません。


Q: ベネフォルチンの服用中に避けるべき特定の食品はありますか?

規制情報では、カリウムを多く含む食品(カリウム入りの代用塩など)の摂取に注意を払うよう推奨されています。これは、公式文書において本剤が血中のカリウム値を上昇させる可能性があると記されており、モニタリングが必要となるためです。


Q: ベネフォルチンの服用開始時に頭痛が起こることは一般的ですか?

副作用プロファイルにおいて、頭痛はこの薬の一般的な反応として記載されています。また、飲み始めは低血圧(血圧低下)のリスクが最も高まりやすく、それに伴って立ちくらみやめまいを感じることがあります。


Q: 腎臓に問題がある人でもベネフォルチンを安全に使用できますか?

公式文書では腎機能障害がある場合、用量を変更し慎重に調整する必要があると説明されています。これは、本剤の活性成分の体内からの排出を主に腎臓が担っているためです。治療中は定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。


Q: 肝臓に問題がある人でもベネフォルチンを安全に使用できますか?

本剤は肝臓で代謝(変換)されることで活性体となります。このプロセスがあるため、肝疾患は注意やモニタリングが必要な状態としてリストされています。公式ラベルでは、一部の患者において肝酵素の上昇を追跡することが推奨されています。


Q: ベネフォルチンは主な適応症以外にも使用されますか?

公式の製品情報には、承認された特定の適応症が記載されています。規制当局は、公式の処方情報に記載されていない条件での使用について、審査や承認を行っていません。


Q: ベネフォルチンの長期使用は臨床試験で調査されていますか?

はい、臨床試験において薬の効果や長期的な蓄積性が調査されています。最大52週間(1年間)にわたる研究で安全性と有効性が追跡されており、継続的な投与を行っても体内での薬物レベルに大きな変化は見られなかったことが確認されています。


Q: ベネフォルチンとアルコールの間に既知の相互作用はありますか?

公的な文書によると、アルコールの摂取は血圧降下作用を増強させる可能性があります。この組み合わせにより、立ちくらみや失神、めまいが起こる可能性が高まることがあります。


Q: 研究で観察されたベネフォルチンの効果発現時間はどのくらいですか?

研究データによると、通常、服用後1時間以内に血圧降下作用が始まり、2~4時間以内に最大値に達することが確認されています。ただし、一貫した安定した治療効果が得られるまでには、数週間の治療が必要になる場合があります。


Q: ベネフォルチンは、他のよく知られた代替薬と同じ種類の薬ですか?

公式の情報源では、ベネフォルチン(ベナゼプリル)をアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬に分類しています。このクラスの他の薬剤も同様の疾患に使用されることがありますが、それぞれ化学的に異なる化合物です。


Q: ベネフォルチンは疲れや眠気を引き起こしますか?

はい、規制情報では、頻繁に報告される副作用の中に眠気(傾眠)と倦怠感が含まれています。服用される方は、これらの症状が出る可能性があることを認識しておく必要があります。


Q: ベネフォルチンの活性成分の効果の持続時間や半減期はどのくらいですか?

公式データによると、1日1回の服用で、標的となる酵素を少なくとも24時間阻害し続けるのに十分な時間、活性成分が体内に留まります。活性成分の蓄積半減期は約10~11時間です。


Q: 高齢者がベネフォルチンを使用する際の特別な考慮事項はありますか?

公式文書では、高齢者への投与量の決定には注意が必要であるとされています。これは、高齢の方は腎機能が低下している可能性が高く、薬の体内での処理に影響を与えるためです。腎機能のモニタリングが有用な場合があります。


Q: ベネフォルチンによって体重が増えたり減ったりすることはありますか?

公式ラベルには、急激な体重増加は、深刻な腎疾患や体液貯留(むくみ)の兆候である可能性があると記されており、これらは安全上の懸念事項です。本剤そのものが直接的な副作用として、単独で体重増減を引き起こすという記載は一般的ではありません。


Q: 公式文書に記載されているベネフォルチンの最大使用期間はどのくらいですか?

本剤は長期的な管理プロトコルの一部として、継続的な投与が想定されています。臨床試験では最大52週間(1年間)の安全性と有効性が確認されていますが、公式文書に特定の最大使用期間は明記されていません。


Q: ベネフォルチンの服用中に必要なモニタリング(血液検査など)は何ですか?

公式ラベルには、治療中に定期的にいくつかの指標をモニタリングすべきであると記載されています。これには、腎機能検査、血清カリウム(電解質レベル)、および血圧の測定が含まれます。


Q: ベネフォルチンの効果は永続的ですか?服用をやめると止まりますか?

本剤の治療効果は永続的なものではなく、継続的な服用に依存します。小児患者を対象とした研究では、服用を中止すると血圧が上昇したことが示されており、中止後も効果が持続することはないことが確認されています。


Q: ベネフォルチンによって、一般的な検査の結果が変わることはありますか?

肝酵素、血清ビリルビン、尿酸、血糖値などが一時的に上昇したという報告があります。また、ヘモグロビン(赤血球の成分)の一時的な低下も報告されています。


Q: ベネフォルチンのジェネリック版はありますか?

はい。ベネフォルチンの有効成分である塩酸ベナゼプリルは、ジェネリック医薬品として広く入手可能です。


Q: ベネフォルチンは運転や機械の操作能力に影響を与えますか?

公式情報では、めまい、立ちくらみ、眠気などの症状が起こる可能性があるため、運転や機械の操作に支障をきたす恐れがあるとされています。


Q: ベネフォルチンは心臓に影響を与えますか?

はい。ACE阻害薬として、心臓への容量負荷を軽減し、血流への全体的な抵抗(末梢血管抵抗)を下げるように働きます。この作用により、心血管機能の基礎となるメカニズムを調整します。


Q: なぜベネフォルチンは他の治療薬の補助(上乗せ)として投与されることがあるのですか?

目標の血圧値に達するために、2つ以上の薬剤を必要とする患者様が多いため、併用療法は一般的な戦略です。研究では、併用療法は高用量の単剤療法とは異なる副作用プロファイルを持つ可能性が示唆されています。


Q: ベネフォルチンには、既知の遺伝的な影響や考慮事項はありますか?

公式の警告事項として、重大な副作用である血管性浮腫(顔、唇、のどの腫れ)の発生率が、非黒人患者と比較して黒人患者で高いことが報告されています。


Q: ベネフォルチンによって、混乱や記憶の問題が生じることはありますか?

公式の副作用プロファイルには「混乱」が記載されています。この症状は、過度な低血圧(低血圧症)に関連して起こる可能性があり、そのため治療中の血圧モニタリングが行われます。


Q: ベネフォルチンの公式な患者向け説明書はどこにありますか?

患者向け説明書や処方情報などの最新の公式情報は、各国規制当局のウェブサイトを通じて直接入手できます。


Q: 医師がベネフォルチンの処方を中止する典型的な理由は何ですか?

公式の警告では、血管性浮腫(顔、唇、のどの腫れ)などの重大な副作用の兆候が見られた場合、直ちに服用を中止しなければならないとされています。また、妊娠が判明した場合も中止する必要があります。


Q: どのような研究がベネフォルチンの使用を支えていますか?

二重盲検プラセボ対照臨床試験や長期の追跡調査など、厳格な試験デザインに基づく研究によって、有効性と安全性のプロファイルが評価されています。


Q: 通常、ベネフォルチンの1コースはどのくらいの期間続きますか?

本剤は通常、持続的な健康状態を管理するための長期治療計画の一環として、継続的な服用を目的としています。実際の使用期間は、管理されている特定の疾患の状態によって異なります。

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Benefortinの保管および廃棄方法

公的な保管、安定性、および取り扱い方法

ベネフォルチンの安定性と効果を維持するために、公的な規制文書では以下の保管条件が定められています。

  • 温度と環境: 本剤は湿気を避け、乾燥した場所に保管してください。また、保管場所の温度が25°Cを超えないようにしてください。
  • 本来の包装: 品質を保持するため、薬剤は常に元の外箱(紙箱)に入れて保管してください。
  • 安全性: 誤飲事故を未然に防ぐため、本剤はお子様の手の届かない場所や目につかない場所、および動物の手が届かない場所に保管する必要があります。

分割した錠剤の安定性と取り扱い

状態 規定事項
有効期間(未開封) 18ヶ月
使用中の安定性(半分に割った錠剤) 2日以内に使用してください
分割後の取り扱い 未使用の半分に割った錠剤は、開封済みのブリスターの空きポケットに戻し、外箱に入れて保管してください。

公的な廃棄ルール

使用しなかった薬剤、または本剤(動物用医薬品)に由来する廃棄物は、医薬品廃棄物の処分に関するお住まいの地域の規定に従って適切に処分してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Benefortinに相当します:

A-Zインデックス: