Sentis

Le chlorhydrate de phéntermin est indiqué dans le traitement de l'obésité exogène comme supplément à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur la restriction calorique. L'utilité limitée des substances actives de cette classe (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE) doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation.

Sentis est indiqué comme un court terme (quelques semaines) Complément dans un régime de perte de poids basé sur le mouvement, Changement comportemental et restriction calorique dans le traitement de l'obésité exogène chez les patients avec un indice de masse corporelle initial supérieur ou égal à 30 kg / m² ou supérieur ou égal à 27 kg / m² en présence d'autres facteurs de risque (Par exemple, hypertension contrôlée , diabète, Hyperlipidémie).

Vous trouverez ci-dessous un diagramme de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids.

L'IMC est calculé en prenant le poids du patient en kilogrammes (kg) divisé par la taille du patient en mètres carrés (m). Les conversions métriques sont les suivantes: £ Ã · 2,2 = kg; Inch x 0,0254 = mètre.max

L'utilité limitée des substances actives de cette classe, y compris les sentis, doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.

Obésité exogène: une capsule environ 2 heures après le petit déjeuner pour le contrôle de l'appétit. Les médicaments tard le soir doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.

l'administration quotidienne d'une gélule (30 mg) s'est avérée suffisante pendant douze à quatorze heures en l'absence d'appétit.

Le chlorhydrate de phéntermin n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Obésité exogène

La posologie doit être individualisée afin d'obtenir une réponse appropriée avec la dose efficace la plus faible.

La dose habituelle pour adulte est d'un comprimé, tel que prescrit par le médecin, administré le matin avec ou sans nourriture. Sentis n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans.

Les médicaments tard le soir doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.

Retirez soigneusement le comprimé de sentis (chlorhydrate de phéntermin ODT) du flacon à mains sèches. Placer le comprimé de sentis sur la langue où il se dissout, puis l'avaler avec ou sans eau.

Artériosclérose avancée, maladies cardiovasculaires symptomatiques, hypertension modérée à sévère, hyperthyroïdie, hypersensibilité connue ou idiosyncrasie des amines sympathomimétiques, glaucome.

États excités.

Patients ayant des antécédents d'abus de drogues.

Pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (des crises hypertensives peuvent survenir).

• Antécédents de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, arythmies, insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée)
• Pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
• Hyperthyroïdie
• Glaucome
• États excités
• Histoire de l'abus des drogues
• Grossesse
• Se soucier
• hypersensibilité ou idiosyncrasie connue contre les amines sympathomimétiques

AVERTISSEMENTS

La tolérance à l'effet anorectique se développe généralement en quelques semaines. Dans ce cas, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour augmenter l'effet. Le médicament doit plutôt être arrêté.

Le chlorhydrate de Phentermin peut affecter la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.

Dépendance à la drogue : Le chlorhydrate de phénterminal est chimiquement et pharmacologiquement lié aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants associés ont été largement utilisés à mauvais escient et la possibilité d'abus de chlorhydrate de phéntermin doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'opportunité de prendre un médicament comme preuve d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues apparentées peut être associé à une dépendance psychologique intense et à une dysfonction sociale sévère. Des patients ont augmenté la dose plusieurs fois la dose recommandée. Arrêter brusquement après une administration prolongée à fortes doses entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; Des changements se trouvent également sur l'EEG du sommeil. Les manifestations d'intoxication chronique avec anorectiques sont des dermatoses sévères, une insomnie prononcée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, qui est souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.

Utilisation pendant la grossesse: Une utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. L'utilisation de chlorhydrate de phénterminal chez les femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes et chez les femmes au premier trimestre de grossesse nécessite que le bénéfice potentiel soit mis en balance avec le risque possible pour la mère et l'enfant.

Utilisation chez les enfants : Le chlorhydrate de phéntermin n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

PRÉCAUTIONS

La prudence est de mise lors de la prescription de chlorhydrate de phénterminal pour les patients souffrant d'hypertension même légère.

Les besoins en insuline dans le diabète sucré peuvent être modifiés en relation avec l'utilisation du chlorhydrate de phéntermin et le régime alimentaire qui l'accompagne.

Le chlorhydrate de phéntermin peut réduire les effets hypotenseurs de la guanéthidine.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

AVERTISSEMENTS

Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.

PRÉCAUTIONS

Co-administration avec d'autres médicaments amaigrissants

Sentis n'est indiqué qu'en monothérapie à court terme (quelques semaines) pour le traitement de l'obésité exogène. L'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée avec Sentis et d'autres médicaments amaigrissants, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes, ou les agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par ex. la fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine) n'ont pas été établies. Par conséquent, la gestion simultanée de Sentis et de ces médicaments n'est pas recommandée.

Hypertension pulmonaire primaire

Une hypertension pulmonaire primaire (HPP) - une maladie pulmonaire rare, souvent mortelle - s'est produite chez des patients qui ont une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine. La possibilité d'un lien entre PPH et l'utilisation de Sentis ne peut à elle seule être exclue; il y a eu de rares cas de PPH chez des patients qui auraient pris de la phentermine seuls. Le premier symptôme de PPH est généralement la dyspnée. Les autres symptômes initiaux peuvent être l'angine de poitrine, la syncope ou l'œdème des membres inférieurs. Il faut conseiller aux patients de signaler immédiatement une détérioration de la tolérance au stress. Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent de nouveaux symptômes inexpliqués de dyspnée, d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs, et les patients doivent être examinés pour la présence possible d'hypertension pulmonaire.

Maladies des valves cardiaques

Une maladie sévère des valves cardiaques régurgentes a été rapportée chez des personnes par ailleurs en bonne santé qui ont pris une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine pour réduire le poids, affectant principalement les valves mitrale, aortique et / ou tricuspide. Le rôle possible de la phentermine dans l'étiologie de ces valvulopathies n'a pas été déterminé et votre cours chez les individus après l'arrêt du médicament est inconnu. La possibilité d'un lien entre la maladie valvulaire cardiaque et l'utilisation de Sentis seul ne peut être exclue; il y a eu de rares cas de maladie valvulaire cardiaque chez des patients qui auraient pris de la phentermine seule.

Développement de la tolérance, terminaison avec tolérance

Si une tolérance à l'effet anorecteur se développe, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour augmenter l'effet. Le médicament doit plutôt être arrêté.

Impact sur la capacité à effectuer des tâches potentiellement dangereuses

Sentis peut affecter la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.

Risque d'abus et de dépendance

Sentis est chimiquement et pharmacologiquement lié à l'amphétamine (amphétamine d et D) et à d'autres stimulants apparentés qui ont été largement utilisés à mauvais escient. La possibilité d'abus de Sentis devrait être envisagée lors de l'évaluation de l'opportunité de prendre un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie et TRADUCTION.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

Utiliser avec de l'alcool

La co-administration d'alcool avec Sentis peut entraîner une réaction indésirable au médicament.

Utilisation chez les patients souffrant d'hypertension

Soyez prudent lorsque vous prescrivez Sentis chez des patients souffrant d'hypertension légère (risque d'augmentation de la pression artérielle).

Utilisation chez les patients atteints d'insuline ou de médicaments hypoglycémiques oraux pour le diabète sucré

Une réduction de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré peut être nécessaire.

Risque de réactions allergiques dues à la tartrazine

Sentis 15 mg et 30 mg ODT contient du FD!5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles. Bien que l'incidence globale de FD!5 (tartrazine) La sensibilité de la population générale est faible, elle est souvent observée chez les patients également hypersensibles à l'aspirine.

Toxicologie non clinique

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude avec Sentis n'a été réalisée pour déterminer le potentiel de cancérogenèse, de mutagenèse ou d'altération de la fertilité.

Utilisation dans certaines populations

Grossesse

Catégorie de grossesse X

Sentis est contre-indiqué pendant la grossesse car la perte de poids n'est d'aucune utilité potentielle pour une femme enceinte et peut entraîner des dommages fœtaux. Une prise de poids minimale et une perte de poids sont actuellement recommandées pour toutes les femmes enceintes, y compris celles qui sont déjà en surpoids ou obèses, en raison de la prise de poids obligatoire qui se produit dans les tissus maternels pendant la grossesse. Phentermin a une activité pharmacologique similaire à celle de l'amphétamine (d- et métamphétamine). Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la phentermine. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour un fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si Sentis est excrété dans le lait maternel; cependant, d'autres amphétamines sont présentes dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. L'obésité pédiatrique étant une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme, l'utilisation de ce produit, qui est approuvé pour un traitement à court terme, n'est pas recommandée.

Application gériatrique

En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.

Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Insuffisance rénale

Sentis n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Sur la base de l'excrétion rapportée de phentermine dans l'urine, une augmentation de l'exposition peut être attendue chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Soyez prudent lors de l'administration de Sentis à des patients atteints d'insuffisance rénale.

Cardiovasculaire : Palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

Système nerveux central : Surstimulation, agitation, étourdissements, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, maux de tête; épisodes rarement psychotiques aux doses recommandées.

Gastro-intestinal: Sécheresse de la bouche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.

Allergique: Urticaire.

Endocrinien: Impuissance, changements dans la libido.

Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections ou décrits plus en détail :

• Hypertension pulmonaire primaire
• Maladie de la valve cardiaque
• Impact sur la capacité à effectuer des tâches potentiellement dangereuses
• Effets de sevrage après administration prolongée à fortes doses

Les effets secondaires suivants sur la phentermine ont été identifiés:

Cardiovasculaire

Hypertension pulmonaire primaire et / ou maladies des valves cardiaques éructantes, palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, événements ischémiques.

système nerveux central

Surstimulation, agitation, étourdissements, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, maux de tête, psychose.

Tractus digestif

Bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.

Allergique

Urticaire.

Endocrinien

Impuissance, changements dans la libido.

Les manifestations d'un surdosage aigu avec la phentermine sont l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'affirmation de soi, les hallucinations, les conditions de panique. La fatigue et la dépression entraînent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension artérielle ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement mortel se termine généralement par des crampes et du coma.

La gestion de l'intoxication aiguë à la phentermine est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour permettre des recommandations à cet égard. L'acidification de l'urine augmente l'excrétion de phentermine. Une phéntolamine intraveineuse (REGITIN) a été suggérée pour une éventuelle hypertension aiguë et sévère si cela rend difficile la surdose de phentermine.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

Surdosage aigu

Les manifestations d'un surdosage aigu comprennent l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'affirmation de soi, les hallucinations et la panique. La fatigue et la dépression entraînent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent la tachycardie, l'arythmie, l'hypertension artérielle ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. Un surdosage de composés pharmacologiquement similaires a entraîné un empoisonnement mortel se termine généralement par des crampes et du coma.

La gestion de l'intoxication aiguë au chlorhydrate de phéntermintermin est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour permettre des recommandations à cet égard. La phéntolamine intraveineuse (Regitin®, CIBA) a été suggérée pour des raisons pharmacologiques pour une éventuelle hypertension aiguë et sévère si cela rend le surdosage difficile.

Intoxication chronique

Les manifestations d'intoxication chronique avec l'anorectique sont des dermatoses sévères, une insomnie prononcée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, qui est souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie.