Oby-Cap

Le chlorhydrate de phéntermin est indiqué dans le traitement de l'obésité exogène comme supplément à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur la restriction calorique. L'utilité limitée des substances actives de cette classe (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE) doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation.

Oby-Cap est indiqué à court terme (quelques semaines) Complément dans un régime de perte de poids basé sur le mouvement, Changement comportemental et restriction calorique dans le traitement de l'obésité exogène chez les patients avec un indice de masse corporelle initial supérieur ou égal à 30 kg / m² ou supérieur ou égal à 27 kg / m² en présence d'autres facteurs de risque (Par exemple, hypertension contrôlée , diabète, Hyperlipidémie).

Vous trouverez ci-dessous un diagramme de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids.

L'IMC est calculé en prenant le poids du patient en kilogrammes (kg) divisé par la taille du patient en mètres carrés (m). Les conversions métriques sont les suivantes: £ Ã · 2,2 = kg; Inch x 0,0254 = mètre.max

L'utilité limitée des substances actives de cette classe, y compris le capuchon oby, doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.

Obésité exogène

La posologie doit être individualisée afin d'obtenir une réponse appropriée avec la dose efficace la plus faible.

La dose habituelle pour adulte est d'un comprimé, tel que prescrit par le médecin, administré le matin avec ou sans nourriture. Oby-Cap n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans.

Les médicaments tard le soir doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.

Retirez soigneusement le comprimé d'Oby Cap (Chlorhydrate de Phentermin ODT) du flacon à mains sèches. Placer le comprimé d'Oby Cap sur la langue où il se dissout, puis avaler avec ou sans eau.

Artériosclérose avancée, maladies cardiovasculaires symptomatiques, hypertension modérée à sévère, hyperthyroïdie, hypersensibilité connue ou idiosyncrasie des amines sympathomimétiques, glaucome.

États excités.

Patients ayant des antécédents d'abus de drogues.

Pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (des crises hypertensives peuvent survenir).

• Antécédents de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, arythmies, insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée)
• Pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
• Hyperthyroïdie
• Glaucome
• États excités
• Histoire de l'abus des drogues
• Grossesse
• Se soucier
• hypersensibilité ou idiosyncrasie connue contre les amines sympathomimétiques

WARNUNGEN

Die Toleranz gegenüber der anorektischen Wirkung entwickelt sich normalerweise innerhalb weniger Wochen. In diesem Fall sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, um die Wirkung zu erhöhen.vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.

Phenterminhydrochlorid kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie den Betrieb von Maschinen oder das fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Drogenabhängigkeit: Phenterminhydrochlorid ist chemisch und pharmakologisch mit den Amphetaminen verwandt. Amphetamine und Verwandte Stimulanzien wurden in großem Umfang missbraucht, und die Möglichkeit des Missbrauchs von phenterminhydrochlorid sollte bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Beweis für ein gewichtsreduktionsprogramm berücksichtigt werden. Missbrauch von Amphetaminen und verwandten Drogen kann mit intensiver psychischer Abhängigkeit und schwerer sozialer Dysfunktion einhergehen. Es gibt Berichte von Patienten, die die Dosierung auf ein Vielfaches der empfohlenen Dosis erhöht haben. Abruptes aufhören nach längerer Verabreichung mit hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und psychischen Depressionen; Veränderungen werden auch am Schlaf-EEG festgestellt. Manifestationen einer chronischen Intoxikation mit Anorektika sind schwere Dermatosen, ausgeprägte Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste manifestation chronischer Intoxikationen ist die Psychose, die oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden ist.

Verwendung in der Schwangerschaft: eine Sichere Anwendung in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von phenterminhydrochlorid bei Frauen, die Schwanger sind oder werden können, und bei Frauen im ersten schwangerschaftstrimester erfordert, dass der potenzielle nutzen gegen die mögliche Gefahr für Mutter und Kind abgewogen wird.

Verwendung bei Kindern: Phenterminhydrochlorid wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von phenterminhydrochlorid für Patienten mit sogar leichter Hypertonie.

Der Insulinbedarf bei diabetes mellitus kann in Verbindung mit der Verwendung von phenterminhydrochlorid und dem begleitenden diätetischen Regime verändert werden.

Phenterminhydrochlorid kann die blutdrucksenkende Wirkung von guanethidin verringern.

Die am wenigsten mögliche Menge sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.

WARNUNGEN

Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Coadministration mit Anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion

Oby-Cap ist nur als Kurzfristige (einige Wochen) Monotherapie zur Behandlung von exogener Fettleibigkeit indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombinationstherapie mit Oby-Cap und anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion, einschließlich verschriebener Arzneimittel, rezeptfreier Präparate und pflanzlicher Produkte oder serotonergika wie selektiven serotonin-wiederaufnahmehemmern (Z. B. Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin), wurde nicht nachgewiesen. Daher wird die gleichzeitige Verwaltung von Oby-Cap und diesen Arzneimitteln nicht empfohlen.

Primäre Pulmonale Hypertonie

Primäre Pulmonale Hypertonie (PPH) – eine seltene, Häufig tödliche Erkrankung der Lunge – es wurde berichtet, dass bei Patienten auftreten, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen PPH und der Anwendung von Oby-Cap allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die berichten zufolge Phentermin allein eingenommen haben. das erste symptom von PPH ist normalerweise Dyspnoe. Andere Anfangssymptome können angina pectoris, Synkope oder ödeme der unteren Extremitäten sein. Den Patienten sollte geraten werden, sofort über eine Verschlechterung der belastungstoleranz zu berichten. Die Behandlung sollte bei Patienten abgebrochen werden, die neue, ungeklärte Symptome von Dyspnoe, angina pectoris, Synkope oder ödemen der unteren Extremitäten entwickeln, und die Patienten sollten auf das mögliche Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie untersucht werden.

Herzklappenerkrankungen

bei ansonsten gesunden Personen, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion eingenommen hatten, wurde über eine Schwere regurgierende herzklappenerkrankung berichtet, die in Erster Linie die mitral -, aortenklappen-und/oder trikuspidalklappen betrifft. Die mögliche Rolle von Phentermin in der ätiologie dieser valvulopathien wurde nicht festgestellt und Ihr Verlauf bei Individuen nach dem absetzen der Medikamente ist nicht bekannt. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen einer herzklappenerkrankung und der Anwendung von Oby-Cap allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von Herzklappenerkrankungen bei Patienten, die berichten zufolge Phentermin allein eingenommen haben.

Toleranzentwicklung, Abbruch bei Toleranz

Wenn sich eine Toleranz gegenüber der anorektorwirkung entwickelt, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, um die Wirkung zu erhöhen.vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, Potenziell Gefährliche Aufgaben wahrzunehmen

Oby-Cap kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie den Betrieb von Maschinen oder das fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Missbrauchs - und Abhängigkeitsrisiko

Oby-Cap ist chemisch und pharmakologisch mit Amphetamin (d - und dll-Amphetamin) und anderen verwandten Stimulanzien verwandt, die weitgehend missbraucht wurden. Die Möglichkeit des Missbrauchs von Oby-Cap sollte bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Teil eines gewichtsreduktionsprogramms berücksichtigt werden. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit und ÜBERDOSIERUNG.

Die am wenigsten mögliche Menge sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.

Verwendung mit Alkohol

Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit Oby-Cap kann zu einer unerwünschten Arzneimittelwirkungen.

Anwendung bei Patienten mit Hypertonie

Seien Sie vorsichtig bei der Verschreibung von Oby-Cap für Patienten mit sogar leichter Hypertonie (Risiko eines blutdruckanstiegs).

Anwendung Bei Patienten mit Insulin oder Oralen Hypoglykämischen Medikamenten gegen Diabetes Mellitus

Eine Reduktion von insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten bei Patienten mit diabetes mellitus kann erforderlich sein.

Risiko Allergischer Reaktionen durch Tartrazin

Oby-Cap 15 mg und 30 mg ODT enthält FD!5 (Tartrazin), die allergische Reaktionen (einschließlich Bronchialasthma) bei bestimmten anfälligen Personen verursachen können. Obwohl die gesamtinzidenz von FD!5 (Tartrazin) Empfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist gering, es wird Häufig bei Patienten gesehen, die auch aspirin-überempfindlichkeit haben.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Studien mit Oby-Cap durchgeführt, um das Potenzial für Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bestimmen.

Verwendung in Bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie X

Oby-Cap ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da der Gewichtsverlust für eine schwangere Frau keinen potenziellen nutzen bietet und zu fetalen Schäden führen kann. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust wird derzeit für alle schwangeren Frauen empfohlen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund einer obligatorischen Gewichtszunahme, die während der Schwangerschaft im mütterlichen Gewebe Auftritt. Phentermin hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität wie Amphetamin (d-und metamphetamin). Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit phentermine. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für einen Fötus informiert werden.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Oby-Cap in der Muttermilch ausgeschieden wird; andere Amphetamine sind jedoch in der Muttermilch vorhanden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Da Pädiatrische Fettleibigkeit eine chronische Erkrankung ist, die eine Langzeitbehandlung erfordert, wird die Verwendung dieses Produkts, das für eine kurzzeittherapie zugelassen ist, nicht empfohlen.

Geriatrische Anwendung

Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel im wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Nierenfunktionsstörung

Oby-Cap wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht. Basierend auf der berichteten Ausscheidung von Phentermin im Urin kann bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ein expositionsanstieg erwartet werden. Vorsicht bei der Verabreichung von Oby-Cap an Patienten mit Nierenfunktionsstörung.

Herz-Kreislauf: Herzklopfen, Tachykardie, Erhöhung des Blutdrucks.

Zentralnervensystem: Überstimulation, Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, zittern, Kopfschmerzen; selten psychotische Episoden in empfohlenen Dosen.

Gastrointestinal: Trockenheit des Mundes, unangenehmer Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.

Allergisch: Urtikaria.

Endokrin: Impotenz, Veränderungen der libido.

Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten näher beschrieben oder genauer beschrieben:

• Primäre pulmonale Hypertonie
• Herzklappenerkrankung
• Auswirkung auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben zu übernehmen
• Entzugseffekte nach längerer Verabreichung mit hoher Dosierung

Die folgenden Nebenwirkungen auf Phentermin wurden identifiziert:

Kardiovaskulär

Primäre pulmonale Hypertonie und / oder aufstoßen Herzklappenerkrankungen, Herzklopfen, Tachykardie, blutdruckerhöhung, ischämische Ereignisse.

zentrales Nervensystem

Überstimulation, Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, zittern, Kopfschmerzen, Psychose.

Verdauungstrakt

Mundtrockenheit, unangenehmer Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.

Allergisch

Urtikaria.

Endokrin

Impotenz, Veränderungen der libido.

Les manifestations d'un surdosage aigu avec la phentermine sont l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'affirmation de soi, les hallucinations, les conditions de panique. La fatigue et la dépression entraînent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension artérielle ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement mortel se termine généralement par des crampes et du coma.

La gestion de l'intoxication aiguë à la phentermine est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour permettre des recommandations à cet égard. L'acidification de l'urine augmente l'excrétion de phentermine. Une phéntolamine intraveineuse (REGITIN) a été suggérée pour une éventuelle hypertension aiguë et sévère si cela rend difficile la surdose de phentermine.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

Surdosage aigu

Les manifestations d'un surdosage aigu comprennent l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'affirmation de soi, les hallucinations et la panique. La fatigue et la dépression entraînent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent la tachycardie, l'arythmie, l'hypertension artérielle ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. Un surdosage de composés pharmacologiquement similaires a entraîné un empoisonnement mortel se termine généralement par des crampes et du coma.

La gestion de l'intoxication aiguë au chlorhydrate de phéntermintermin est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour permettre des recommandations à cet égard. La phéntolamine intraveineuse (Regitin®, CIBA) a été suggérée pour des raisons pharmacologiques pour une éventuelle hypertension aiguë et sévère si cela rend le surdosage difficile.

Intoxication chronique

Les manifestations d'intoxication chronique avec l'anorectique sont des dermatoses sévères, une insomnie prononcée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, qui est souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie.