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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Atti-Plex P
Chlorhydrate de phentermine
Le chlorhydrate de phentermine est indiqué dans le traitement de l'obésité exogène en tant que supplément à court terme (plusieurs semaines) à un régime de perte de poids basé sur la restriction calorique. L'utilité limitée des agents de cette classe (cf. PHARMACOLOGIE CLINIQUE il convient de mesurer les risques inhérents à leur utilisation.
Atti-Plex P est présenté comme un court terme (quelques semaines), complément à un régime de réduction de poids, basée sur les exercices physiques , la modification du comportement et de la restriction de l'apport calorique dans le traitement exogène de l'obésité chez les patients avec la source de l'indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 ou supérieur ou égal à 27 kg/m2 en présence d'autres facteurs de risque (par exemple, contrôlée de l'hypertension artérielle, le diabète, hyperlipidémie).
Vous trouverez ci-dessous un graphique de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur la taille et le poids différents.
L'IMC est calculé en divisant le poids du patient en kilogrammes (kg) par la taille du patient en mètres (m) au carré. Les conversions métriques sont les suivantes: livres * 2,2 = kg, pouces x 0,0254 = mètres.
INDICE de MASSE CORPORELLE (IMC), kg / m2
Hauteur (pieds, pouces) | ||||||
Poids (livres) | 5'0” | 5'3” | 5'6” | 5'9” | 6'0” | 6'3” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
L'utilité limitée des agents de cette classe, y compris atty-Plex P, doit être évaluée en tenant compte des facteurs de risque possibles inhérents à leur utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.
Obésité exogène: Une capsule environ 2 heures après le petit-déjeuner pour contrôler l'appétit. Les médicaments en fin de soirée doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.
La prise d'une capsule (30 mg) par jour s'est avérée adéquate pour supprimer l'appétit pendant douze à quatorze heures.
Le chlorhydrate de phentermine n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Obésité exogène
La posologie doit être individualisée pour obtenir une réponse adéquate avec la dose efficace la plus faible.
La dose habituelle pour les adultes est un comprimé prescrit par un médecin, administré le matin, avec ou sans nourriture. Atti-Plex P n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans.
Les médicaments en fin de soirée doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.
Avec les mains sèches, retirez délicatement le comprimé Atti-Plex P (chlorhydrate de phentermine ODT) du flacon. Mettez immédiatement le comprimé atti-Plex P sur la langue où il se dissout, puis avalez-le avec ou sans eau.
Athérosclérose progressive, maladie cardiovasculaire symptomatique, hypertension modérée à sévère, hyperthyroïdie, hypersensibilité connue ou idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques, glaucome.
Excité de l'état.
Patients ayant des antécédents de toxicomanie.
Pendant ou pendant 14 jours après l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (des crises hypertensives peuvent survenir).
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle non contrôlée)
- Dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Hyperthyroïdie
- Glaucome
- États excités
- Histoire de l'abus de drogues
- Grossesse
- Soin
- Hypersensibilité connue ou idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques
AVERTISSEMENTS
La tolérance à l'effet anorexique se développe généralement en quelques semaines. Lorsque cela se produit, la dose recommandée ne doit pas être dépassée dans le but d'améliorer l'effet, mais plutôt, la prise du médicament doit être arrêtée.
Le chlorhydrate de phentermine peut nuire à la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses, telles que le travail avec des machines ou la conduite automobile, de sorte que le patient doit être averti en conséquence.
Toxicomanie: Le chlorhydrate de phentermine est chimiquement et pharmacologiquement lié aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants associés ont été largement abusés et la possibilité d'abus de chlorhydrate de phentermine doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure le médicament comme preuve d'un programme de perte de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues connexes peut être associé à une dépendance psychologique intense et à un dysfonctionnement social grave. Il y a des rapports de patients qui ont augmenté la posologie plusieurs fois, ce qui est recommandé. L'arrêt brutal de la prise après une prise prolongée de fortes doses entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale, des changements sont également notés sur l'EEG du sommeil. Les manifestations d'intoxication chronique avec des médicaments anorexiques comprennent des dermatoses sévères, une insomnie sévère, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave de l'intoxication chronique est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie
Utilisation pendant la grossesse: Une utilisation sûre pendant la grossesse n'est pas établie. L'utilisation du chlorhydrate de phentermine par les femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes, ainsi que par celles qui sont au cours du premier trimestre de la grossesse, nécessite que les avantages potentiels soient comparés aux risques possibles pour la mère et le bébé.
Utilisation chez les enfants: Le chlorhydrate de phentermine n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
PRÉCAUTION
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de chlorhydrate de phentermine aux patients, même souffrant d'hypertension artérielle légère.
Le besoin d'insuline dans le diabète sucré peut être modifié en raison de l'utilisation du chlorhydrate de phentermine et du régime alimentaire concomitant.
Le chlorhydrate de phentermine peut réduire l'effet hypotenseur de la guanétidine.
La plus petite quantité possible doit être prescrite ou distribuée en une seule fois afin de minimiser le risque de surdosage.
AVERTISSEMENTS
Dépendre PRÉCAUTION section.
PRÉCAUTION
Utilisation simultanée avec d'autres Médicaments pour la perte de poids
Atti-Plex P est indiqué uniquement en monothérapie à court terme (plusieurs semaines) pour le traitement de l'obésité exogène. L'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée atti-Plex P et de tout autre médicament amincissant, y compris les médicaments prescrits, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes, ainsi que les agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, fluoxétine, sertraline, Fluvoxamine, paroxétine), n'ont pas été établies. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'atti-Plex P et de ces médicaments n'est pas recommandée.
Hypertension pulmonaire primaire
L'hypertension pulmonaire primaire (PGG) – une maladie pulmonaire rare et souvent mortelle – a été rapportée chez des patients recevant une Association de phentermine avec de la fenfluramine ou de la dexfenfluramine. La possibilité d'une Association entre la PPG et l'utilisation d'atti-Plex P seule ne peut être exclue, il y a eu de rares cas de PPG chez des patients qui auraient pris uniquement de la phentermine. Le symptôme initial de la PPG est généralement l'essoufflement. D'autres symptômes initiaux peuvent inclure l'angine de poitrine, l'évanouissement ou l'enflure des membres inférieurs. Les patients doivent être encouragés à signaler immédiatement toute détérioration de la tolérance à l'exercice. Le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent de nouveaux symptômes inexpliqués d'essoufflement, d'angine de poitrine, d'évanouissement ou d'œdème des membres inférieurs et les patients doivent être évalués pour la présence éventuelle d'hypertension pulmonaire.
Maladie cardiaque valvulaire
Des maladies valvulaires cardiaques régurgitantes graves, affectant principalement les valvules mitrale, aortique et/ou tricuspide, ont été rapportées chez des sujets en bonne santé ayant pris une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou de la dexfenfluramine pour la perte de poids. Le rôle possible de la phentermine dans l'étiologie de ces valvulopathies n'a pas été établi et leur évolution chez les individus après l'arrêt des médicaments est inconnue. La possibilité d'un lien entre la cardiopathie valvulaire et l'utilisation d'atty-Plex P seule ne peut être exclue.il y a eu de rares cas de cardiopathie valvulaire chez des patients qui auraient pris uniquement de la phentermine.
Développement de la tolérance, Cessation en cas de Tolérance
Avec le développement de la tolérance à l'effet anorectant, la dose recommandée ne doit pas être dépassée dans le but d'améliorer l'effet, mais plutôt d'arrêter de prendre le médicament.
Impact sur la Capacité de s'engager dans des tâches Potentiellement dangereuses
Atty-Plex P peut nuire à la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses, telles que le travail avec des machines ou la conduite automobile, de sorte que le patient doit être averti en conséquence.
Risque de maltraitance et de dépendance
Atti-Plex P est chimiquement et pharmacologiquement lié à l'amphétamine (d - et-amphétamine) et à d'autres médicaments stimulants apparentés, qui ont été largement abusés. Lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure le médicament dans un programme de perte de poids, il convient de garder à l'esprit la possibilité d'abus d'atti-Plexomr. Voir Abus de drogues et dépendance et SURDOSAGE.
La plus petite quantité possible doit être prescrite ou distribuée en une seule fois afin de minimiser le risque de surdosage.
Utilisation avec de l'alcool
La consommation simultanée d'alcool avec atti-Plex P peut entraîner une réaction médicamenteuse défavorable.
Application chez les patients hypertendus
Avec prudence, prescrire atti-Plex P aux patients même souffrant d'hypertension artérielle légère (risque d'augmentation de la pression artérielle).
Utilisation chez les patients prenant de l'Insuline ou des médicaments hypoglycémiants oraux dans le diabète sucré
Une diminution des taux d'insuline ou des médicaments hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques peut être nécessaire.
Risque de réactions allergiques dues à la Tartrazine
Atti-Plex P 15 mg et 30 mg ODT contient FD
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse, Mutagenèse, Troubles de la fertilité
Les études atti-Plex P n'ont pas été menées pour déterminer le potentiel de carcinogenèse, de mutagenèse ou de perturbation de la fertilité.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Grossesse Catégorie X
Atti-Plex P est contre-indiqué pendant la grossesse, car la perte de poids n'apporte aucun avantage potentiel à la femme enceinte et peut endommager le fœtus. Le gain de poids minimal et l'absence de perte de poids sont actuellement recommandés à toutes les femmes enceintes, y compris celles qui sont déjà en surpoids ou obèses, en raison du gain de poids obligatoire qui se produit dans les tissus maternels pendant la grossesse. Phentermine a une activité pharmacologique similaire à l'amphétamine (d-et dllamphétamine). Aucune étude de reproduction animale avec phentermine n'a été réalisée. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente est tombée enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus
nourrice
On ne sait pas si atti-Plex P est libéré avec du lait humain, mais d'autres amphétamines sont présentes dans le lait humain. En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons, il convient de décider d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter de prendre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Application pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. L'obésité infantile étant une maladie chronique nécessitant un traitement à long terme, l'utilisation de ce produit approuvé pour un traitement à court terme n'est pas recommandée.
Utilisations Gériatriques
En général, le choix de la dose pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement par la limite inférieure de la plage de dosage, reflétant une incidence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que de comorbidités ou d'autres traitements médicamenteux.
On sait que ce médicament est largement excrété par les reins et que le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, des précautions doivent être prises lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Altération de la fonction rénale
Atti-Plex P n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Sur la base de l'excrétion urinaire rapportée de phentermine, on peut s'attendre à une exposition accrue chez les patients présentant une insuffisance rénale. Des précautions doivent être prises lors de la nomination d'atti-Plex p aux patients présentant une insuffisance rénale.
Cardiovasculaire: Palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
système nerveux central: Surmenage, anxiété, vertiges, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, maux de tête, épisodes rarement psychotiques aux doses recommandées.
Gastro-intestinal: Bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.
Allergique: Urticaire.
Endocrinienne: Impuissance, changements de libido.
Les effets indésirables suivants sont décrits ou décrits plus en détail dans d'autres sections:
- Hypertension pulmonaire primaire
- Maladie cardiaque valvulaire
- Impact sur la capacité de s'engager dans des tâches potentiellement dangereuses
- Effets de sevrage après une prise prolongée de fortes doses
Les effets indésirables suivants à la phentermine ont été identifiés:
Cardiovasculaire
Hypertension pulmonaire primaire et / ou régurgitation valvulaire cardiaque, palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, événements ischémiques.
système nerveux central
Agitation excessive, anxiété, vertiges, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, maux de tête, psychose.
Gastro-intestinal
Bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.
Allergique
Urticaire.
Endocrinienne
Impuissance, changements de libido.
Les manifestations d'une surdose aiguë de phentermine comprennent l'anxiété, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'agressivité, les hallucinations, les États de panique. La fatigue et la dépression suivent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension ou l'hypotension et l'effondrement du sang. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement mortel se termine généralement par des convulsions et un coma.
Le traitement de l'intoxication aiguë par la phentermine est en grande partie symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec du barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour donner des conseils à cet égard. L'acidification de l'urine augmente l'excrétion de phentermine. L'administration intraveineuse de phentolamine (REGITINA) a été suggérée dans le cas d'une hypertension grave aiguë possible si elle complique une surdose de phentermine.
La plus petite quantité possible doit être prescrite ou distribuée en une seule fois afin de minimiser le risque de surdosage.
Surdosage aigu
Les manifestations d'un surdosage aigu comprennent l'anxiété, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'agressivité, les hallucinations et les États de panique. La fatigue et la dépression suivent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent la tachycardie, l'arythmie, l'hypertension ou l'hypotension, ainsi que l'effondrement de la circulation sanguine. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. Une surdose de composés pharmacologiquement similaires a entraîné un empoisonnement mortel, se terminant généralement par des convulsions et un coma
Le traitement de l'intoxication aiguë par le chlorhydrate de phentermine est en grande partie symptomatique et implique un lavage et une sédation avec du barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour donner des conseils à cet égard. L'administration intraveineuse de phentolamine (Regitine®, CIBA) a été suggérée pour des raisons pharmacologiques dans le cas d'une éventuelle hypertension artérielle aiguë et grave si elle complique le surdosage.
Intoxication chronique
Les manifestations d'intoxication chronique avec des médicaments anorexiques comprennent des dermatoses sévères, une insomnie sévère, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave de l'intoxication chronique est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie. Voir Abus de drogues et dépendance.
Les actions typiques des amphétamines comprennent la stimulation du système nerveux central et l'augmentation de la pression artérielle. La tachyphilaxie et la tolérance ont été démontrées avec tous les médicaments de cette classe dans lesquels ces phénomènes ont été détectés.
En termes de vitesse et de degré d'exposition, les comprimés de phentermine désintégrés par voie orale sont équivalents aux capsules de phentermine et aux comprimés administrés à jeun.
Après avoir pris un comprimé de désintégration orale (ODT), la phentermine atteint sa concentration maximale (Cmax) en 3,0 à 4,4 heures. L'ingestion d'ODT après la désintégration avec ou sans eau n'a eu aucun effet sur le degré d'exposition à la phentermine (ASC).
L'administration d'ODT après un petit-déjeuner riche en graisses/calories a réduit la Cmax de la phentermine d'environ 5% et l'ASC d'environ 12%. Malgré une diminution de la Cmax et de l'ASC, la phentermine ODT peut être administrée avec ou sans nourriture.
L'ingestion d'ODT sans dégradation préalable a réduit la Cmax de la phentermine d'environ 7% et l'ASC d'environ 8% par rapport à l'ingestion d'ODT après dégradation.