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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Phentermine chlorhydrate est indiqué dans la gestion de l'obésité exogène à court terme (quelques semaines) en complément d'un régime de réduction de poids basée sur la restriction calorique. L'utilité limitée des agents de cette classe (VOIR pharmacologie clinique) doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à leur utilisation.
la Duromine est indiquée comme un complément à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur l'exercice, la modification comportementale et la restriction calorique dans la gestion de l'obésité exogène pour les patients ayant un indice de masse corporelle initial supérieur ou égal à 30 kg / m & sup2;,.g., hypertension contrôlée, diabète, hyperlipidémie).
Voici un tableau de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids.
l'IMC est calculé en prenant le poids du patient en kilogrammes (kg) divisé par la taille du patient, en mètres (m) au carré. Les conversions métriques sont les suivantes: livres ÷ 2.2 = kg; pouces x 0.0254 = mètres.
indice de masse corporelle (IMC), kg/m & sup2;
hauteur (pieds, pouces) | ||||||
Poids (livres) | 5'0 & rdquo; | 5'3 & rdquo; | 5 ' 6 & rdquo; | 5 ' 9 & rdquo; | 6'0 & rdquo; | 6'3 & rdquo; |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
l'utilité limitée des agents de cette classe, y compris la Duromine, doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à leur utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.
Exogène de l'Obésité: Une capsule à environ 2 heures après le petit déjeuner pour le contrôle de l'appétit. Les médicaments tard dans la soirée doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie qui en résulte.
L'Administration d'une capsule (30 mg) par jour s'est avérée adéquate dans la dépression de l'appétit pendant douze à quatorze heures.
Le chlorhydrate de Phentermine n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
l'Obésité Exogène
la Posologie doit être individualisée pour obtenir une réponse adéquate à la plus faible dose efficace.
la dose habituelle chez l'adulte est d'un comprimé prescrit par le médecin, administré le matin, avec ou sans nourriture. L'utilisation de Duromine n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 16 ans.
Les médicaments tard dans la soirée doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie qui en résulte.
avec les mains sèches, retirez délicatement le comprimé de Duromine (chlorhydrate de phentermine ODT) du flacon. Placez immédiatement le comprimé de Duromine sur le dessus de la langue où il se dissoudra, puis avalez avec ou sans eau.
Avancé l'artériosclérose, symptomatique d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension modérée à sévère, l'hyperthyroïdie, l'hypersensibilité connue, ou à l'idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques, le glaucome.
États agités.
Patients ayant des antécédents d'abus de drogues.
pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (des crises hypertensives peuvent en résulter).
- l'Histoire de la maladie cardiovasculaire (e.g. maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée)
- pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
- hyperthyroïdie
- glaucome
- États agités
- antécédents d'abus de drogues
- grossesse
- soins infirmiers
- hypersensibilité connue, ou idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques
AVERTISSEMENTS
la Tolérance à l'effet anorexigène se développe habituellement dans un délai de quelques semaines. Lorsque cela se produit, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour tenter d'augmenter l'effet; au contraire, le médicament doit être arrêté.
Le chlorhydrate de Phentermine peut nuire à la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule automobile; le patient doit donc être averti en conséquence.
toxicomanie: Le chlorhydrate de Phentermine est lié chimiquement et pharmacologiquement aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants connexes ont été largement abusés, et la possibilité d'abus de chlorhydrate de phentermine doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament comme preuve d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues connexes peut être associé à une dépendance psychologique intense et à un dysfonctionnement social grave. Il y a des rapports de patients qui ont augmenté la posologie à plusieurs fois celle recommandée. Un arrêt brutal après une administration prolongée de doses élevées entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; des changements sont également notés sur l'EEG du sommeil. Les Manifestations d'intoxication chronique avec des médicaments anorexigènes comprennent des dermatoses sévères, une insomnie marquée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.
Utilisation pendant la Grossesse: l'utilisation Sécuritaire pendant la grossesse n'a pas été établie. L'utilisation de chlorhydrate de phentermine par les femmes qui sont ou qui peuvent devenir enceintes, et ceux dans le premier trimestre de la grossesse, exige que le bénéfice potentiel soit pesé contre le risque possible pour la mère et le nourrisson.
Utilisation chez les enfants: Le chlorhydrate de Phentermine n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
précautions
la prudence est de mise en prescrivant du chlorhydrate de phentermine pour les patients souffrant d'hypertension même légère.
les besoins en insuline dans le diabète sucré peuvent être modifiés en association avec l'utilisation de chlorhydrate de phentermine et le régime alimentaire concomitant.
Le chlorhydrate de Phentermine peut diminuer l'effet hypotenseur de la guanéthidine.
la quantité La plus faible possible devrait être prescrite ou délivrée en même temps afin de minimiser le risque de surdosage.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre de la PRÉCAUTIONS section.
précautions
Coadministration avec D'autres médicaments pour la perte de poids
La Duromine n'est indiquée qu'en monothérapie à court terme (quelques semaines) pour la prise en charge de l'obésité exogène. L'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée avec la Duromine et tout autre médicament pour la perte de poids, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes, ou les agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (e.g., fluoxétine, sertraline, fluvoxamine, paroxétine), n'ont pas été établis. Par conséquent, la coadministration de Duromine et de ces médicaments n'est pas recommandée.
Hypertension pulmonaire primaire
Hypertension pulmonaire primaire (HPP) & ndash; une maladie pulmonaire rare et fréquemment mortelle & ndash; a été rapportée chez des patients recevant une association de phentermine avec de la fenfluramine ou de la dexfenfluramine. La possibilité d'une association entre L'HPP et L'utilisation de la Duromine seule ne peut être exclue; il y a eu de rares cas d'HPP chez des patients qui auraient pris de la phentermine seule. le symptôme initial de L'HPP est généralement la dyspnée. D'autres symptômes initiaux peuvent inclure l'angine de poitrine, la syncope ou l'œdème des membres inférieurs. Les Patients doivent être informés immédiatement toute détérioration de la tolérance à l'exercice. Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent de nouveaux symptômes inexpliqués de dyspnée, d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs, et les patients doivent être évalués pour la présence possible d'hypertension pulmonaire.
cardiopathie valvulaire
une maladie valvulaire cardiaque régurgitante grave, affectant principalement les valves mitrale, aortique et / ou tricuspide, a été rapportée chez des personnes autrement en bonne santé qui avaient pris une association de phentermine avec de la fenfluramine ou de la dexfenfluramine pour perdre du poids. Le rôle possible de la phentermine dans l'étiologie de ces valvulopathies n'a pas été établi et leur évolution chez les individus après l'arrêt des médicaments n'est pas connue. La possibilité d'une association entre la cardiopathie valvulaire et L'utilisation de la Duromine seule ne peut être exclue; il y a eu de rares cas de cardiopathie valvulaire chez des patients qui auraient pris de la phentermine seule.
développement de la tolérance, arrêt en cas de tolérance
lorsque la tolérance à l'effet anorectant se développe, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour tenter d'augmenter l'effet; le médicament doit plutôt être arrêté.
effet sur la capacité de S'engager dans des tâches potentiellement dangereuses
La Duromine peut nuire à la capacité du patient à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule automobile; le patient doit donc être averti en conséquence.
risque d'abus et de dépendance
La Duromine est liée chimiquement et pharmacologiquement à l'amphétamine (D-et DLL-amphétamine) et à d'autres stimulants connexes qui ont été largement abusés. La possibilité de l'abus de Duromine devraient être gardés à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. Voirtoxicomanie et dépendance et surdosage.
la quantité La plus faible possible devrait être prescrite ou délivrée en même temps afin de minimiser le risque de surdosage.
Utilisation avec de l'Alcool
l'utilisation Concomitante d'alcool avec Duromine peut entraîner des réactions indésirables.
Utilisation chez les patients souffrant d'Hypertension
soyez prudent dans la prescription de Duromine chez les patients souffrant d'hypertension même légère (risque d'augmentation de la pression artérielle).
Utilisation chez les Patients sous insuline ou hypoglycémiants oraux pour le diabète sucré
une réduction de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré peut être nécessaire.
risque de réactions allergiques dues à la Tartrazine
Duromine 15 mg et 30 mg ODT contient FD & amp; C Jaune No. 5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles. Bien que l'incidence globale de FD&C Jaune Non. 5 (tartrazine) la sensibilité dans la population générale est faible, elle est fréquemment observée chez les patients présentant également une hypersensibilité à l'aspirine.
toxicologie Non clinique
carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
aucune étude n'a été réalisée avec la Duromine pour déterminer le potentiel de carcinogenèse, de mutagenèse ou d'altération de la fertilité.
Utilisation dans des Populations spécifiques
grossesse
grossesse catégorie X
Duromine est contre-indiquée pendant la grossesse parce que la perte de poids n'offre aucun avantage potentiel à une femme enceinte et peut entraîner des dommages fœtaux. Un gain de poids minimum, et aucune perte de poids, est actuellement recommandé pour toutes les femmes enceintes, y compris celles qui sont déjà en surpoids ou obèses, en raison du gain de poids obligatoire qui se produit dans les tissus maternels pendant la grossesse. La Phentermine a une activité pharmacologique similaire à l'amphétamine (d - et dllamphétamine). Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec la phentermine. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
mères allaitantes
on ne sait pas si la Duromine est excrétée dans le lait maternel; cependant, d'autres amphétamines sont présentes dans le lait maternel. En raison du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson, il faut décider soit d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Étant donné que l'obésité pédiatrique est une maladie chronique nécessitant un traitement à long terme, l'utilisation de ce produit, approuvé pour un traitement à court terme, n'est pas recommandée.
Utilisation gériatrique
en général, le choix de la dose chez un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
ce médicament est connu pour être essentiellement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
insuffisance Rénale
Duromine n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Sur la base de l'excrétion rapportée de phentermine dans l'urine, une augmentation de l'exposition peut être attendue chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Soyez prudent lors de L'administration de Duromine à des patients atteints d'insuffisance rénale.
Cardiovasculaire: Palpitations, tachycardie, une élévation de la pression artérielle.
Système Nerveux Central: surstimulation, agitation, vertiges, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, céphalées; rarement des épisodes psychotiques aux doses recommandées.
gastro-intestinal: sécheresse de la bouche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.
Allergique: de l'Urticaire.
endocrinien: impuissance, changements dans la libido.max.
système nerveux Central
surstimulation, agitation, vertiges, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, céphalées, psychose.
gastro-intestinal
sécheresse de la bouche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.
Allergique
l'Urticaire.
endocrinien
impuissance, changements dans la libido.
Les Manifestations de surdosage aigu avec la phentermine comprennent agitation, tremblements, hyperréflexie, respiration rapide, confusion, agressivité, hallucinations, états de panique. La Fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement mortel se termine généralement par des convulsions et un coma.
la prise en charge de l'intoxication aiguë à la phentermine est en grande partie symptomatique et comprend un lavage et une sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est insuffisante pour permettre de formuler des recommandations à cet égard. L'Acidification de l'urine augmente l'excrétion de phentermine. La phentolamine intraveineuse (RÉGITINE) a été suggérée pour une éventuelle hypertension aiguë et sévère, si cela complique le surdosage en phentermine.
Le moins possible devraient être prescrits ou délivrés en une seule fois afin de minimiser le risque de surdosage.
surdosage aigu
Les Manifestations du surdosage aigu comprennent l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'agressivité, les hallucinations et les états de panique. La Fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent la tachycardie, l'arythmie, l'hypertension ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. Le surdosage de composés pharmacologiquement similaires a entraîné une intoxication mortelle se termine généralement par des convulsions et un coma.
la prise en charge de l'intoxication aiguë au chlorhydrate de phentermine est en grande partie symptomatique et comprend un lavage et une sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est insuffisante pour permettre de formuler des recommandations à cet égard. Phentolamine intraveineuse (Regitine & reg;, CIBA) a été suggéré pour des raisons pharmacologiques pour aiguë possible, hypertension sévère, si cela complique le surdosage.
Intoxication chronique
Les Manifestations d'intoxication chronique par des médicaments anorexigènes comprennent des dermatoses sévères, une insomnie marquée, de l'irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie. Voir toxicomanie et dépendance.
les actions typiques des amphétamines comprennent la stimulation du système nerveux central et l'élévation de la pression artérielle. La tachyphylaxie et la tolérance ont été démontrées avec tous les médicaments de cette classe dans lesquels ces phénomènes ont été recherchés.
en termes de taux et d'étendue d'exposition, les comprimés de désintégration orale de phentermine sont équivalents aux capsules de phentermine et aux comprimés administrés dans des conditions de jeûne.
Après l'administration du comprimé désintégrant oral (ODT), la phentermine atteint des concentrations maximales (Cmax) après 3.De 0 à 4.4 heures. Avaler L'ODT après désintégration avec ou sans eau n'a pas affecté l'étendue (ASC) de l'exposition à la phentermine.
L'Administration de L'ODT après un petit déjeuner riche en graisses et en calories a diminué la Cmax de la phentermine d'environ 5% et l'ASC d'environ 12%. Malgré la diminution de la Cmax et de L'ASC, phentermine ODT peut être administré avec ou sans nourriture.
avaler L'ODT sans désintégration préalable a diminué la Cmax de la phentermine d'environ 7% et l'ASC d'environ 8% par rapport à avaler L'ODT après désintégration.