Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Phentermine Hcl® est indiqué comme un supplément à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur l'exercice, le changement de comportement et la restriction calorique dans le traitement de l'obésité exogène chez les patients avec un indice de masse corporelle initial supérieur ou égal à 30 kg / m2 ou supérieur ou égal à 27 kg / m2 en présence d'autres facteurs de risque (par ex. hypertension contrôlée, diabète, hyperlipidémie).).
Vous trouverez ci-dessous un diagramme de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids.
L'IMC est calculé en prenant le poids du patient, en kilogrammes (kg) divisé par la taille du patient, en mètres (m), carré. Les conversions métriques sont les suivantes: Livres et part; 2,2 = kg; Pouce x 0,0254 = mètre.
L'utilité limitée des fonds de cette classe, y compris Phentermin Hcl®, doit être mesuré par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.
Obésité exogène
La posologie doit être individualisée afin d'obtenir une réponse appropriée avec la dose efficace la plus faible.
La dose habituelle pour adulte est d'une gélule (37,5 mg) par jour, comme prescrit par le médecin, qui est administrée pour le contrôle de l'appétit avant le petit déjeuner ou 1 à 2 heures après le petit déjeuner.
La dose habituelle pour les adultes est d'un comprimé (37,5 mg) par jour, comme prescrit par le médecin, avant le petit déjeuner ou 1 à 2 heures après le petit déjeuner. La posologie peut être ajustée au patient. Chez certains patients, un demi-comprimé (18,75 mg) peut être suffisant quotidiennement, tandis que dans certains cas, il peut être souhaitable de donner deux fois par jour des demi-comprimés (18,75 mg).
Phentermine Hcl® n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans ou égaux.
Les médicaments tard le soir doivent être évités en raison de la possibilité d'insomnie.
Posologie Chez les patients atteints d'insuffisance rénale
La dose maximale recommandée de Phentermine Hcl® est de 15 mg par jour pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (eGFR 15 à 29 ml / min / 1,73 m2 ). Évitez d'utiliser Phentermine Hcl® chez les patients avec eGFR inférieur à 15 ml / min / 1,73 m2 ou maladie rénale terminale nécessitant une dialyse.
- Préhistoire des maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, arythmies, congestif
- Insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée)
- Pendant ou dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Hyperthyroïdie
- Glaucome
- États excités
- Histoire de l'abus des drogues
- Grossesse
- Se soucier
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- Hypersensibilité ou particularité connue aux amines sympathomimétiques
AVERTISSEMENTS
Contenu dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
Co-administration avec d'autres médicaments pour perdre du poids
Phentermin Hcl® n'est indiqué qu'en monothérapie à court terme (quelques semaines) pour le traitement de l'obésité exogène. L'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée avec Phentermin Hcl® et autres médicaments pour la perte de poids, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes, ou les agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par ex., La fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine) n'ont pas été détectées. Par conséquent, la gestion simultanée de Phentermin Hcl® et ces médicaments ne sont pas recommandés.
Hypertension pulmonaire primaire
Une hypertension pulmonaire primaire (HPP) - une maladie pulmonaire rare, souvent mortelle - s'est produite chez des patients qui ont une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine. La possibilité d'une connexion entre PPH et l'utilisation de Phentermine Hcl® seul ne peut être exclu; il y a eu de rares cas de PPH chez des patients qui auraient pris de la phentermine seuls. Le premier symptôme de PPH est généralement la dyspnée. Les autres symptômes initiaux peuvent être l'angine de poitrine, la syncope ou l'œdème des membres inférieurs. Il faut conseiller aux patients de signaler immédiatement une détérioration de la tolérance au stress. Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent de nouveaux symptômes inexpliqués de dyspnée, d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs, et les patients doivent être examinés pour la présence possible d'hypertension pulmonaire.
Maladies des valves cardiaques
Une maladie sévère des valves cardiaques régurgentes, qui affecte principalement les valves mitrales, aortiques et / ou tricus pid, a été rapportée chez des personnes par ailleurs en bonne santé qui ont pris une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine pour réduire le poids. Le rôle possible de la phentermine dans l'étiologie de ces valvulopathies n'a pas été déterminé et votre cours chez les individus après l'arrêt du médicament est inconnu. La possibilité d'un lien entre la maladie valvulaire cardiaque et l'utilisation de Phentermin Hcl® seul ne peut être exclu; il y a eu de rares cas de maladie des valves cardiaques chez des patients qui auraient pris de la phentermine seuls.
Développement de la tolérance, terminaison avec tolérance
Si une tolérance à l'effet anorecteur se développe, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour augmenter l'effet. Le médicament doit plutôt être arrêté.
Impact sur la capacité à effectuer des tâches potentiellement dangereuses
Phentermine Hcl® peut affecter la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.
Risque d'abus et de dépendance
Phentermin Hcl® est chimiquement et pharmacologiquement lié à l'amphétamine (d et dll-amphétamine) et d'autres stimulants connexes qui ont été largement utilisés à mauvais escient. La possibilité d'une mauvaise utilisation de Phentermin Hcl® doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'opportunité de prendre un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie et TRADUCTION.
La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.
Utiliser avec de l'alcool
L'utilisation simultanée d'alcool avec Phentermin Hcl® peut conduire à une réaction indésirable au médicament.
Utilisation chez les patients souffrant d'hypertension
Méfiez-vous de prescrire Phentermine Hcl® pour les patients souffrant d'hypertension même légère (risque d'augmentation de la pression artérielle).
Utilisation chez les patients atteints d'insuline ou de médicaments hypoglycémiques oraux pour le diabète sucré
Une réduction de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré peut être nécessaire.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude sur la phentermine n'a été réalisée pour déterminer le potentiel de cancérogenèse, de mutagenèse ou d'altération de la fertilité.
Utilisation dans certaines populations
Grossesse
Catégorie de grossesse X
Phentermine Hcl® est contre-indiqué pendant la grossesse car la perte de poids n'offre aucun avantage potentiel à une femme enceinte et peut entraîner des dommages fœtaux. Une prise de poids minimale et une perte de poids sont actuellement recommandées pour toutes les femmes enceintes, y compris celles qui sont déjà en surpoids ou obèses, en raison de la prise de poids obligatoire qui se produit dans les tissus maternels pendant la grossesse. Phentermin a une activité pharmacologique similaire à celle de l'amphétamine (d- et dll-amphétamine). Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la phentermine. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour un fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si Phentermin Hcl® est excrété dans le lait maternel; cependant, d'autres amphétamines sont présentes dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. L'obésité pédiatrique étant une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme, l'utilisation de ce produit, qui est approuvé pour un traitement à court terme, n'est pas recommandée.
Application gériatrique
En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.
Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Insuffisance rénale
Sur la base de l'excrétion rapportée de phentermine dans l'urine, une augmentation de l'exposition peut être attendue chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Méfiez-vous de l'administration de phentermine Hcl® aux patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (eGFR 15 à 29 ml / min / 1,73 m2 ), limiter la posologie de Phentermin Hcl® à 15 mg par jour. Phentermine Hcl® n'était pas chez les patients avec un eGFR inférieur à 15 ml / min / 1, 73 m2 examiné, y compris une maladie rénale terminale nécessitant une dialyse; éviter l'utilisation dans ces populations.
Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections ou décrits plus en détail :
- Hypertension pulmonaire primaire
- Maladie de la valve cardiaque
- Impact sur la capacité à effectuer des tâches potentiellement dangereuses
- Effets de sevrage après administration prolongée à fortes doses
Les effets secondaires suivants sur la phentermine ont été identifiés:
Cardiovasculaire
Hypertension pulmonaire primaire et / ou maladies des valves cardiaques éructantes, palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, événements ischémiques.
système nerveux central
Surstimulation, agitation, étourdissements, insomnie, euphorie, dysphorie, tremblements, maux de tête, psychose.
Tractus digestif
Bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, constipation, autres troubles gastro-intestinaux.
Allergique
Urticaire.
Endocrinien
Impuissance, changements dans la libido.
La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.
Surdosage aigu
Les manifestations d'un surdosage aigu comprennent l'agitation, les tremblements, l'hyperréflexie, la respiration rapide, la confusion, l'affirmation de soi, les hallucinations et la panique. La fatigue et la dépression entraînent généralement une stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent la tachycardie, l'arythmie, l'hypertension artérielle ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. Un surdosage de composés pharmacologiquement similaires a entraîné un empoisonnement mortel se termine généralement par des crampes et du coma.
La gestion de l'intoxication aiguë au chlorhydrate de phéntermintermin est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'est pas suffisante pour permettre des recommandations à cet égard. L'acidification de l'urine augmente l'excrétion de phentermine. Phentolamine intraveineuse (régitine®, CIBA) a été suggéré pour des raisons pharmacologiques d'une éventuelle hypertension aiguë et sévère si cela rend le surdosage difficile.
Intoxication chronique
Les manifestations d'intoxication chronique avec l'anorectique sont des dermatoses sévères, une insomnie prononcée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, qui est souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie.
Les effets typiques des amphétamines comprennent la stimulation du système nerveux central et l'augmentation de la pression artérielle. La tachyphylaxie et la tolérance ont été démontrées avec tous les médicaments de cette classe dans lesquels ces phénomènes ont été recherchés.
après l'administration de phentermine, la phentermine atteint des concentrations maximales (C) après 3,0 à 4,4 heures.