Razin

Le chlorhydrate de phéntermin est indiqué dans le traitement de l'obésité exogène comme supplément à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur la restriction calorique. L'utilité limitée des substances actives de cette classe (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE) doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation.

Razin est indiqué comme un court terme (quelques semaines) Complément dans un régime de perte de poids basé sur le mouvement, Changement comportemental et restriction calorique dans le traitement de l'obésité exogène chez les patients avec un indice de masse corporelle initial supérieur ou égal à 30 kg / m² ou supérieur ou égal à 27 kg / m² en présence d'autres facteurs de risque (Par exemple, hypertension contrôlée , diabète, Hyperlipidémie).

Vous trouverez ci-dessous un diagramme de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids.

L'IMC est calculé en prenant le poids du patient en kilogrammes (kg) divisé par la taille du patient en mètres carrés (m). Les conversions métriques sont les suivantes: £ Ã · 2,2 = kg; Inch x 0,0254 = mètre.max

L'utilité limitée des substances actives de cette classe, y compris le rasoir, doit être mesurée par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à votre utilisation, tels que ceux décrits ci-dessous.

AVERTISSEMENTS

La tolérance à l'effet anorectique se développe généralement en quelques semaines. Dans ce cas, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour augmenter l'effet. Le médicament doit plutôt être arrêté.

Le chlorhydrate de Phentermin peut affecter la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.

Dépendance à la drogue : Le chlorhydrate de phénterminal est chimiquement et pharmacologiquement lié aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants associés ont été largement utilisés à mauvais escient et la possibilité d'abus de chlorhydrate de phéntermin doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'opportunité de prendre un médicament comme preuve d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues apparentées peut être associé à une dépendance psychologique intense et à une dysfonction sociale sévère. Des patients ont augmenté la dose plusieurs fois la dose recommandée. Arrêter brusquement après une administration prolongée à fortes doses entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; Des changements se trouvent également sur l'EEG du sommeil. Les manifestations d'intoxication chronique avec anorectiques sont des dermatoses sévères, une insomnie prononcée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, qui est souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.

Utilisation pendant la grossesse: Une utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. L'utilisation de chlorhydrate de phénterminal chez les femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes et chez les femmes au premier trimestre de grossesse nécessite que le bénéfice potentiel soit mis en balance avec le risque possible pour la mère et l'enfant.

Utilisation chez les enfants : Le chlorhydrate de phéntermin n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

PRÉCAUTIONS

La prudence est de mise lors de la prescription de chlorhydrate de phénterminal pour les patients souffrant d'hypertension même légère.

Les besoins en insuline dans le diabète sucré peuvent être modifiés en relation avec l'utilisation du chlorhydrate de phéntermin et le régime alimentaire qui l'accompagne.

Le chlorhydrate de phéntermin peut réduire les effets hypotenseurs de la guanéthidine.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

AVERTISSEMENTS

Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.

PRÉCAUTIONS

Co-administration avec d'autres médicaments amaigrissants

La rasine n'est indiquée que comme une monothérapie à court terme (quelques semaines) pour le traitement de l'obésité exogène. L'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée avec du rasin et d'autres médicaments amaigrissants, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes ou les agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par ex. la fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine) n'ont pas été établies. Par conséquent, la gestion simultanée de Razin et de ces médicaments n'est pas recommandée.

Hypertension pulmonaire primaire

Une hypertension pulmonaire primaire (HPP) - une maladie pulmonaire rare, souvent mortelle - s'est produite chez des patients qui ont une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine. La possibilité d'un lien entre PPH et l'utilisation du rasoir seul ne peut être exclue; il y a eu de rares cas de PPH chez des patients qui auraient pris de la phentermine seul. Le premier symptôme de PPH est généralement la dyspnée. Les autres symptômes initiaux peuvent être l'angine de poitrine, la syncope ou l'œdème des membres inférieurs. Il faut conseiller aux patients de signaler immédiatement une détérioration de la tolérance au stress. Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent de nouveaux symptômes inexpliqués de dyspnée, d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs, et les patients doivent être examinés pour la présence possible d'hypertension pulmonaire.

Maladies des valves cardiaques

Une maladie sévère des valves cardiaques régurgentes a été rapportée chez des personnes par ailleurs en bonne santé qui ont pris une combinaison de phentermine avec de la fenfluramine ou dexfenfluramine pour réduire le poids, affectant principalement les valves mitrale, aortique et / ou tricuspide. Le rôle possible de la phentermine dans l'étiologie de ces valvulopathies n'a pas été déterminé et votre cours chez les individus après l'arrêt du médicament est inconnu. La possibilité d'un lien entre la maladie de la valve cardiaque et l'utilisation du rasin seul ne peut être exclue; il y a eu de rares cas de maladie de la valve cardiaque chez des patients qui auraient pris de la phentermine seule.

Développement de la tolérance, terminaison avec tolérance

Si une tolérance à l'effet anorecteur se développe, la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour augmenter l'effet. Le médicament doit plutôt être arrêté.

Impact sur la capacité à effectuer des tâches potentiellement dangereuses

Razin peut affecter la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.

Risque d'abus et de dépendance

La rasine est chimiquement et pharmacologiquement liée à l'amphétamine (amphétamine d et D) et à d'autres stimulants apparentés qui ont été largement utilisés à mauvais escient. La possibilité d'abus de Razin doit être envisagée lors de l'évaluation de l'opportunité de prendre un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. Veuillez vous référer Abus de drogue et toxicomanie et TRADUCTION.

La quantité la moins possible doit être prescrite ou distribuée en même temps pour minimiser la possibilité d'un surdosage.

Utiliser avec de l'alcool

La co-administration d'alcool avec du rasoir peut entraîner une réaction indésirable au médicament.

Utilisation chez les patients souffrant d'hypertension

Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la rasine pour les patients souffrant d'hypertension même légère (risque d'augmentation de la pression artérielle).

Utilisation chez les patients atteints d'insuline ou de médicaments hypoglycémiques oraux pour le diabète sucré

Une réduction de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré peut être nécessaire.

Risque de réactions allergiques dues à la tartrazine

Rasin, 15 mg et 30 mg ODT contient du FD!5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles. Bien que l'incidence globale de FD!5 (tartrazine) La sensibilité de la population générale est faible, elle est souvent observée chez les patients également hypersensibles à l'aspirine.

Toxicologie non clinique

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude avec le rasoir n'a été réalisée pour déterminer le potentiel de cancérogenèse, de mutagenèse ou d'altération de la fertilité.

Utilisation dans certaines populations

Grossesse

Catégorie de grossesse X

La rasine est contre-indiquée pendant la grossesse car la perte de poids n'est d'aucune utilité potentielle pour une femme enceinte et peut entraîner des dommages fœtaux. Une prise de poids minimale et une perte de poids sont actuellement recommandées pour toutes les femmes enceintes, y compris celles qui sont déjà en surpoids ou obèses, en raison de la prise de poids obligatoire qui se produit dans les tissus maternels pendant la grossesse. Phentermin a une activité pharmacologique similaire à celle de l'amphétamine (d- et métamphétamine). Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la phentermine. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour un fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si le rasoir est excrété dans le lait maternel; cependant, d'autres amphétamines sont présentes dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. L'obésité pédiatrique étant une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme, l'utilisation de ce produit, qui est approuvé pour un traitement à court terme, n'est pas recommandée.

Application gériatrique

En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.

Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Insuffisance rénale

Razin n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Sur la base de l'excrétion rapportée de phentermine dans l'urine, une augmentation de l'exposition peut être attendue chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Soyez prudent lorsque vous administrez de la rasine à des patients atteints d'insuffisance rénale.