Razin

El clorhidrato de fentermin está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena como un suplemento a corto plazo (unas pocas semanas) en un régimen de reducción de peso basado en la restricción calórica. La utilidad limitada de las sustancias activas en esta clase (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA) debe medirse contra posibles factores de riesgo inherentes a su uso.

La razina se indica a corto plazo (unas pocas semanas) Complemento en un régimen de pérdida de peso basado en el movimiento, Cambio de comportamiento y restricción calórica en el tratamiento de la obesidad exógena en pacientes con un índice de masa corporal inicial mayor o igual a 30 kg / m² o mayor o igual a 27 kg / m² en presencia de otros factores de riesgo (Por ejemplo, hipertensión controlada , diabetes, Hiperlipidemia).

A continuación se muestra un diagrama del índice de masa corporal (IMC) basado en diferentes alturas y pesos.

El IMC se calcula tomando el peso del paciente en kilogramos (kg) dividido por la altura del paciente en metros (m) cuadrados. Las conversiones métricas son las siguientes: £ Ã · 2.2 = kg; Pulgada x 0.0254 = metro.máx

La utilidad limitada de las sustancias activas en esta clase, incluida la razina, debe medirse contra posibles factores de riesgo inherentes a su uso, como los que se describen a continuación.

ADVERTENCIAS

La tolerancia al efecto anoréxico generalmente se desarrolla en unas pocas semanas. En este caso, no se debe exceder la dosis recomendada para aumentar el efecto. Más bien, la droga debe ser descontinuada.

El clorhidrato de fentermin puede afectar la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo motorizado; Por lo tanto, se debe advertir al paciente en consecuencia.

Adicción a las drogas : El clorhidrato de fentermin está relacionada química y farmacológicamente con las anfetaminas. Las anfetaminas y los estimulantes relacionados se han utilizado ampliamente y se debe tener en cuenta la posibilidad de abuso de fenterminhidrocloruro al evaluar la conveniencia de tomar un medicamento como evidencia de un programa de reducción de peso. El abuso de anfetaminas y drogas relacionadas puede estar asociado con una intensa adicción psicológica y una disfunción social severa. Ha habido informes de pacientes que han aumentado la dosis muchas veces la dosis recomendada. Deténgase abruptamente después de una administración prolongada con dosis altas conduce a fatiga extrema y depresión mental; También se encuentran cambios en el EEG del sueño. Las manifestaciones de intoxicación crónica con anorrectos son dermatosis severas, insomnio pronunciado, irritabilidad, hiperactividad y cambios de personalidad. La manifestación más severa de intoxicaciones crónicas es la psicosis, que a menudo es clínicamente indistinguible de la esquizofrenia.

Uso durante el embarazo : No se ha establecido el uso seguro durante el embarazo. El uso de fenterminhidrocloruro en mujeres que están o pueden quedar embarazadas y en mujeres en el primer trimestre preñada requiere que el beneficio potencial se compare con el posible riesgo para la madre y el niño.

Uso en niños : No se recomienda el uso de clorhidrato de fentermin en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES

Se debe tener precaución al recetar fenterminhidrocloruro para pacientes con hipertensión incluso leve.

El requerimiento de insulina en la diabetes mellitus se puede cambiar en relación con el uso de clorhidrato de fenterminio y el régimen dietético que lo acompaña.

El clorhidrato de fentermin puede reducir los efectos hipotensores de la guanetidina.

La cantidad menos posible debe prescribirse o dispensarse al mismo tiempo para minimizar la posibilidad de una sobredosis.

ADVERTENCIAS

Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.

PRECAUCIONES

Administración conjunta con otros medicamentos para bajar de peso

La razina solo se indica como una monoterapia a corto plazo (unas pocas semanas) para el tratamiento de la obesidad exógena. La seguridad y la eficacia de la terapia combinada con la razina y otros medicamentos para bajar de peso, incluidos los medicamentos recetados, las preparaciones de venta libre y los productos herbales o agentes serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p. Ej. no se han establecido fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina). Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento simultáneo de Razin y estos medicamentos.

Hipertensión pulmonar primaria

Se ha informado que la hipertensión pulmonar primaria (HPP), una enfermedad pulmonar rara vez mortal, ocurre en pacientes que tienen una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina. No se puede excluir la posibilidad de una conexión entre PPH y el uso de razina sola; Ha habido casos raros de HPP en pacientes que, según los informes, han tomado fentermina sola. El primer síntoma de PPH suele ser la disnea. Otros síntomas iniciales pueden ser angina de pecho, síncope o edema de las extremidades inferiores. Se debe aconsejar a los pacientes que informen un deterioro en la tolerancia al estrés de inmediato. El tratamiento debe suspenderse en pacientes que desarrollan síntomas nuevos e inexplicables de disnea, angina de pecho, síncope o edema de la extremidad inferior, y los pacientes deben ser examinados para detectar la posible presencia de hipertensión pulmonar.

Enfermedades de las válvulas cardíacas

Se ha informado enfermedad valvular cardíaca regurgente grave en personas sanas que han tomado una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para reducir el peso, afectando principalmente las válvulas mitral, aórtica y / o tricúspide. No se ha determinado el posible papel de la fentermina en la etiología de estas valvulopatías y se desconoce su curso en individuos después de suspender el medicamento. No se puede excluir la posibilidad de una conexión entre la enfermedad valvular cardíaca y el uso de la razina sola; Ha habido casos raros de enfermedad valvular cardíaca en pacientes que, según los informes, han tomado fentermina sola.

Desarrollo de tolerancia, terminación con tolerancia

Si se desarrolla una tolerancia al efecto anorector, no se debe exceder la dosis recomendada para aumentar el efecto. Más bien, la droga debe ser descontinuada.

Impacto en la capacidad de realizar tareas potencialmente peligrosas

La razina puede afectar la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor; Por lo tanto, se debe advertir al paciente en consecuencia.

Riesgo de abuso y dependencia

La razina está relacionada química y farmacológicamente con la anfetamina (anfetamina d y D) y otros estimulantes relacionados que se han utilizado en gran medida de manera incorrecta. Se debe considerar la posibilidad de abuso de Razin al evaluar la conveniencia de tomar un medicamento como parte de un programa de reducción de peso. Por favor refiérase Abuso de drogas y adicción y TRADUCCIÓN.

La cantidad menos posible debe prescribirse o dispensarse al mismo tiempo para minimizar la posibilidad de una sobredosis.

Usar con alcohol

La administración conjunta de alcohol con razin puede provocar una reacción indeseable a las drogas.

Uso en pacientes con hipertensión

Tenga cuidado al recetar Razin para pacientes con hipertensión incluso leve (riesgo de un aumento en la presión arterial).

Uso En pacientes con insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales para la diabetes mellitus

Puede ser necesaria una reducción de la insulina o los medicamentos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus.

Riesgo de reacciones alérgicas debido a la tartrazina

Rasin, 15 mg y 30 mg de ODT contiene FD!5 (tartrazina), que puede causar reacciones alérgicas (incluido el asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. Aunque la incidencia general de FD!5 (tartrazina) La sensibilidad en la población general es baja, a menudo se observa en pacientes que también son hipersensibles a la aspirina.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios con razin para determinar el potencial de carcinogénesis, mutagénesis o deterioro de la fertilidad.

Uso en ciertas poblaciones

Embarazo

Embarazo categoría X

La razina está contraindicada durante el embarazo porque la pérdida de peso no es de utilidad potencial para una mujer embarazada y puede provocar daño fetal. Actualmente se recomienda un aumento de peso mínimo y pérdida de peso para todas las mujeres embarazadas, incluidas aquellas que ya tienen sobrepeso u obesidad, debido al aumento de peso obligatorio que ocurre en el tejido materno durante el embarazo. La fentermina tiene una actividad farmacológica similar a la de la anfetamina (d- y metanfetamina). No se han realizado estudios de reproducción en animales con fentermina. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para un feto.

Lactancia materna

No se sabe si la razina se excreta en la leche materna; sin embargo, otras anfetaminas están presentes en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Debido a que la obesidad pediátrica es una afección crónica que requiere tratamiento a largo plazo, no se recomienda el uso de este producto, que está aprobado para terapia a corto plazo.

Aplicación geriátrica

En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.

Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal.

Insuficiencia renal

La razina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal. Según la excreción informada de fentermina en la orina, se puede esperar un aumento en la exposición en pacientes con insuficiencia renal. Tenga cuidado al administrar Razin a pacientes con insuficiencia renal.