Razin

Фентермин гидрохлорид показан при лечении экзогенного ожирения в качестве кратковременной (несколько недель) добавки в режиме снижения веса на основе ограничения калорий. Ограниченная полезность активных веществ в этом классе (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ) следует измерять с учетом возможных факторов риска, которые присущи вашему использованию.

Разин указывается как краткосрочный (несколько недель) Дополнение в режиме похудения на основе движения, Поведенческие изменения и ограничение калорий при лечении экзогенного ожирения у пациентов с начальным индексом массы тела, превышающим или равным 30 кг / м² или превышающим или равным 27 кг / м² при наличии других факторов риска (Например, контролируемая гипертония , диабет, Гиперлипидемия).

Ниже приведена диаграмма индекса массы тела (ИМТ), основанная на разной высоте и весе.

ИМТ рассчитывается путем взятия веса пациента в килограммах (кг), деленного на рост пациента в квадратных метрах (м). Метрические преобразования следующие: £ Ã · 2,2 = кг; Дюйм х 0,0254 = метр.макс

Ограниченная полезность активных веществ в этом классе, включая разин, должна измеряться с учетом возможных факторов риска, присущих вашему использованию, таких как описанные ниже.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Толерантность к аноректическому эффекту обычно развивается в течение нескольких недель. В этом случае рекомендуемая доза не должна превышаться для увеличения эффекта. Скорее, препарат следует прекратить.

Фентермин гидрохлорид может повлиять на способность пациента выполнять потенциально опасные действия, такие как работа с механизмами или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

Наркомания : Фентермин гидрохлорид химически и фармакологически связан с амфетаминами. Амфетамины и связанные с ними стимуляторы широко используются не по назначению, и при оценке желательности приема препарата следует учитывать возможность злоупотребления фентермингидрохлоридом в качестве доказательства программы снижения веса. Злоупотребление амфетаминами и связанными с ними наркотиками может быть связано с интенсивной психологической зависимостью и тяжелой социальной дисфункцией. Были сообщения от пациентов, которые увеличили дозу во много раз выше рекомендуемой дозы. Внезапное прекращение после длительного приема в высоких дозах приводит к сильной усталости и психической депрессии; Изменения также обнаруживаются на ЭЭГ сна. Проявления хронической интоксикации аноректиками - тяжелые дерматозы, выраженная бессонница, раздражительность, гиперактивность и изменения личности. Наиболее тяжелым проявлением хронических интоксикаций является психоз, который часто клинически неотличим от шизофрении.

Использовать во время беременности: Безопасное использование во время беременности не было установлено. Использование фентермингидрохлорида у женщин, которые беременны или могут забеременеть, и у женщин в первом беременном триместре требует, чтобы потенциальная выгода была сопоставлена с возможным риском для матери и ребенка.

Использовать у детей: Фентермин гидрохлорид не рекомендуется для детей младше 12 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует соблюдать осторожность при назначении фентермингидрохлорида пациентам с даже легкой гипертензией.

Потребность в инсулине при сахарном диабете может быть изменена в связи с использованием фентермина гидрохлорида и сопутствующего диетического режима.

Фентермин гидрохлорид может уменьшить гипотензивное действие гуанетидина.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено одновременно, чтобы минимизировать возможность передозировки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Совместное управление с другими лекарствами для похудения

Разин показан только в виде кратковременной (несколько недель) монотерапии для лечения экзогенного ожирения. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с разином и другими препаратами для похудения, включая прописанные лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты или серотонинергические агенты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,. флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин) не были созданы. Поэтому одновременное лечение Разином и этими лекарствами не рекомендуется.

Первичная легочная гипертензия

Первичная легочная гипертензия (PPH) - редкое, часто смертельное заболевание легких - как сообщается, встречается у пациентов, имеющих комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином. Нельзя исключать возможность связи между PPH и использованием одного разина; были редкие случаи PPH у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин. Первым симптомом PPH обычно является одышка. Другими начальными симптомами могут быть стенокардия, обмороки или отек нижних конечностей. Пациентам следует рекомендовать немедленно сообщать об ухудшении устойчивости к стрессу. Лечение следует прекратить у пациентов, у которых развиваются новые необъяснимые симптомы одышки, стенокардии, обморока или отека нижних конечностей, и пациенты должны быть обследованы на предмет возможного наличия легочной гипертонии.

Болезни клапанов сердца

О тяжелом отрыгивающем заболевании сердечного клапана сообщалось у здоровых людей, которые принимали комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином для снижения веса, в первую очередь влияя на митральный, аортальный и / или трикуспидальный клапаны. Возможная роль фентермина в этиологии этих вальвулопатий не была определена, и ваш курс у людей после прекращения приема препарата неизвестен. Нельзя исключать возможность связи между болезнью сердечного клапана и использованием одного раза; были редкие случаи заболевания сердечных клапанов у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин.

Развитие толерантности, прекращение с толерантностью

Если развивается толерантность к аноректорному эффекту, рекомендуемая доза не должна превышаться для увеличения эффекта. Скорее, препарат следует прекратить.

Влияние на способность выполнять потенциально опасные задачи

Разин может влиять на способность пациента выполнять потенциально опасные действия, такие как работа с механизмами или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

Риск злоупотребления и зависимости

Разин химически и фармакологически связан с амфетамином (d и D амфетамином) и другими соответствующими стимуляторами, которые в основном использовались неправильно. Возможность злоупотребления Razin следует учитывать при оценке желательности приема препарата в рамках программы снижения веса. Пожалуйста, обратитесь Злоупотребление наркотиками и зависимость а также ПЕРЕВОД.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено одновременно, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Используйте с алкоголем

Совместное введение алкоголя с разином может привести к нежелательной лекарственной реакции.

Используйте у пациентов с гипертонией

Будьте осторожны при назначении Razin для пациентов с даже легкой гипертензией (риск повышения артериального давления).

Использование У пациентов с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами при сахарном диабете

Может потребоваться снижение инсулина или пероральных гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Риск аллергических реакций из-за тартразина

Расин, 15 мг и 30 мг ODT содержит FD!5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая заболеваемость ФД!5 (тартразин) Чувствительность в общей популяции низкая, ее часто можно увидеть у пациентов, которые также гиперчувствительны к аспирину.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не было проведено исследований с разином для определения потенциала канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории X

Разин противопоказан во время беременности, потому что потеря веса не может быть полезна беременной женщине и может привести к повреждению плода. Минимальное увеличение веса и потеря веса в настоящее время рекомендуются для всех беременных женщин, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в материнской ткани во время беременности. Фентермин обладает фармакологической активностью, аналогичной амфетамину (d- и метамфетамин). Исследования репродукции животных не проводились с фентермином. Если этот препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого лекарства, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске для плода.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли рак с грудным молоком; однако другие амфетамины присутствуют в грудном молоке. Из-за возможного серьезного побочного эффекта у грудных детей следует решить, следует ли прекратить уход или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. Поскольку педиатрическое ожирение является хроническим заболеванием, требующим длительного лечения, использование этого продукта, одобренного для краткосрочной терапии, не рекомендуется.

Гериатрическое применение

В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.

Известно, что это лекарство выводится в основном через почки, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Почечная недостаточность

Разин не изучался у пациентов с почечной недостаточностью. На основании сообщения об экскреции фентермина с мочой можно ожидать увеличения воздействия у пациентов с почечной недостаточностью. Будьте осторожны при назначении Разина пациентам с почечной недостаточностью.