Vermox

Los siguientes efectos secundarios rara vez se han informado en pacientes tratados con dosis significativamente más altas que las recomendadas o tratadas durante un período de tiempo más largo: alopecia, disfunción hepática reversible, hepatitis, agranulocitosis, neutropenia y glomerulonefritis. Con la excepción de la agranulocitosis y la glomerulonefritis, estos también se han informado en pacientes tratados con mebendazol en dosis estándar.

Signos y síntomas

En caso de sobredosis accidental, pueden ocurrir calambres abdominales, náuseas, vómitos y diarrea.

Tratamiento

No hay antídoto específico. El carbono activado se puede dar si se considera apropiado.

Grupo farmacoterapéutico: antelmintos orales, derivados de benzimidazol; Código ATC: P02CA01.

in vitro y in vivo el trabajo sugiere que el mebendazol bloquea selectiva e irreversiblemente la absorción de glucosa en adultos y las formas larvales de helmintos. La inhibición de la absorción de glucosa parece conducir al agotamiento endógeno de las reservas de glucógeno dentro del helminto. La falta de glucógeno conduce a una formación reducida de ATP y cambios ultraestructurales en las células.

no hay evidencia de que vermox sea efectivo en el tratamiento de la enfermedad quística.

Absorción

Después de la administración oral, <10% de la dosis alcanza la circulación sistémica debido a una absorción incompleta y un metabolismo presistémico extenso (efecto de primer paso). Las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se observan de 2 a 4 horas después de la administración. La dosificación con una comida rica en grasas conduce a un aumento modesto en la biodisponibilidad del mebendazol.

Distribución

La unión a proteínas plasmáticas del mebendazol es del 90 al 95%. El volumen de distribución es de 1 a 2 L / kg, lo que indica que el mebendazol penetra áreas fuera del área vascular. Esto está respaldado por datos en pacientes con terapia crónica con mebendazol (p. Ej. 40 mg / kg / día durante 3-21 meses) que muestran niveles de fármaco en el tejido.

Metabolismo

El mebendazol oral es metabolizado en gran medida por el hígado. Las concentraciones plasmáticas de sus metabolitos principales (amino y formas amino hidroxiladas de mebendazol) son significativamente más altas que las de mebendazol. La función hepática deteriorada, un metabolismo alterado o una excreción biliar alterada pueden conducir a niveles plasmáticos más altos de mebendazol.

Eliminación

Es probable que el mebendazol, las formas conjugadas de mebendazol y sus metabolitos estén sujetos a alguna recirculación enterohepática y se excreten en la orina y la bilis. La vida media de eliminación aparente después de una dosis oral varía de 3 a 6 horas en la mayoría de los pacientes.

Farmacocinética para pacientes hospitalizados

Durante la dosis crónica (p. Ej. 40 mg / kg / día durante 3-21 meses), aumentan las concentraciones plasmáticas de mebendazol y sus metabolitos principales, lo que conduce a una exposición aproximadamente 3 veces mayor en el estado estacionario en comparación con la dosis única.

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celulosa microcristalina

Almidón glicolato de sodio

Hablar

Almidón de maíz

Sacarina de sodio

Estearato de magnesio

Aceite de semilla de algodón hidrogenado

Sabor naranja

Dióxido de silicio anhidro coloidal

Laurilsulfato de sodio

Amarillo ocaso (E110)

P> agua purificada *

2-propanol *

* no disponible en el producto final.

No aplica.

3 años.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento..

Tiras de blíster hechas de vidrio de genoterma de PVC, papel de aluminio transparente recubierto en el interior con laca de sellado en caliente.

Tamaños de envase: 1 y 6 comprimidos.

No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.

No hay requisitos especiales.

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

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REINO UNIDO

PL 00242/0011

Primera fecha de aprobación: 9. Abril de 1975

Fecha de renovación de aprobación: 30. Septiembre de 2003

XIX. Noviembre de 2014